Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации. Учебно-методическое пособие

Ф Е Д Е Р АЛ Ь Н О Е АГ Е Н Т С Т В О П О О Б Р АЗО В АН И Ю В О Р О НЕ Ж С К И Й ГО С УД А Р С ТВ Е ННЫ Й УНИ В Е Р С И ТЕ Т

П р овед ен иепр оиз вод с т вен н ой пр акт ики по упр авлен ию и экон ом икеф ар м ации Ч ас т ь II У чебн о-м ет од ичес коепос обие по с пециальн ос т и 060108 (040500) − Ф ар м ация

Вор он еж 2005

2

У т верж д ен а у ч еб н о-м ет од ич еским совет ом ф арм ацевтич еского ф аку л ь т ет а, прот окол № 12 от 22.09.2005 г. У Д К 615.03.008.05 (470.324) Провед ен ие производ ст вен н ой практ ики по у правл ен ию и экон ом ике ф арм ации: у ч еб н о-м ет од ич еское пособ ие по специал ь н ости 060108 (040500) − Фарм ация (ч асть II) / сост . Т .Г. А ф ан ась ева. − Ворон еж : Ворон еж ский госу д арст вен н ы й у н иверсит ет, 2005. –120 С. Рецен зен ты : к. ф арм . н . д оцен т В.Ф. Д зюб а Д ирект орГУ З Ворон еж ЦК К СЛС О.А. Сел ют ин У ч еб н о-м етод ич еское пособ ие д л я провед ен ия производ ст вен н ой практ ики д л яст у д ен т ов 5 ку рса ф арм ацевт ич еского ф аку л ь т ет а сост авл ен о н а осн ован ии Госу д арст вен н ого об щ еоб разоват ел ь н ого ст ан д арт а вы сш его проф ессион ал ь н ого об разован ия и у ч еб н ой програм м ы по д исципл ин е « У правл ен ие и экон ом ика ф арм ации». Первая ч аст ь пособ ия посвящ ен а вопросам орган изации, прохож д ен ию производ ст вен н ой практ ики и крит ериям ее оцен ки. И зл ож ен ы об язан н ости ст у д ен т ов в период прохож д ен ия производ ст вен н ой практ ики, ф у н кции ру ковод ит ел я практ ики от каф ед ры и ру ковод ит ел я б азы практ ики. Привед ен ы кон кретн ы е реком ен д ации по провед ен ию практ ики в апт еке н а раб оч их м ест ах провизора и д ирект ора (завед у ющ его) апт еки. И м еется переч ен ь практ ич еских н авы ков, зн ан ий и у м ен ий, кот оры м и д ол ж ен овл ад еть ст у д ен т при прохож д ен ии производ ст вен н ой практ ики. И зл ож ен ы осн овн ы е т реб ован ияк оф орм л ен ию отч етн ой д оку м ен т ации по практ ике и сд ач е зач ет а. Привед ен ы т иповы е проф ессион ал ь н о-д ол ж н ост н ы е ин стру кции д л я провизоров. В прил ож ен иях привед ен ы кон трол ь н ы е вопросы и кон трол ь н ы е т есты д л я закрепл ен ия практ ич еских зн ан ий и н авы ков. Во вт орой ч аст и у ч еб н ого пособ ияпред ст авл ен ы извл еч ен ияизФед ерал ь н ого закон а « О л екарст вен н ы х сред ствах» и приказов М З РФ.

3

СО ДЕРЖ АН ИЕ 1. Фед ерал ь н ы й закон № 86-ФЗ от 22.06.1998 г. « О л екарст вен н ы х сред ст вах» (извл еч ен ия)… … … … … … … … … … … .. 2. ПриказМ З РФ № 80 от 04.03.2003 г. « Об у т верж д ен ии отрасл евого ст ан д арта « Правил а отпу ска (реал изации) л екарст вен н ы х сред ст в в аптеч н ы х орган изациях. Осн овн ы е пол ож ен ия» (извл еч ен ия)… … … … … … … … … … … … … .. 3. ПриказМ З РФ № 328 от 23.09.1999 г. « О рацион ал ь н ом н азн ач ен ии л екарст вен н ы х сред ст в, правил ах вы писы ван иярецепт ов н а н их и поряд ке их от пу ска апт еч н ы м и у ч реж д ен иям и (орган изациям и)» (извл еч ен ия)… … … ... 4. ПриказМ З РФ № 377 от 13.11.1996 г. « Об у т верж д ен ии треб ован ий к орган изации хран ен ияв аптеч н ы х у ч реж д ен иях разл ич н ы х гру пп л екарст вен н ы х сред ст в и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия» (извл еч ен ия)… … … … … … ... 5. ПриказМ З РФ № 318 от 05.11.1997 г. « Об у т верж д ен ии « И н ст ру кции о поряд ке хран ен ияи об ращ ен ияв ф арм ацевт ич еских (аптеч н ы х) орган изациях с л екарст вен н ы м и сред ст вам и и изд ел иям и м ед ицин ского н азн ач ен ия, об л ад ающ им и огн еопасн ы м и и взры воопасн ы м и свойст вам и»… … … … … … … … … … … … … … … .. 6. ПриказМ З РФ № 309 от 21.10.1997 г. « Об у т верж д ен ии ин ст ру кции по сан ит арн ом у реж им у апт еч н ы х орган изаций (аптек)» (извл еч ен ия)… … … … … … … … … … … … … ...

4

10

26

43

55

63

4

1. РО ССИЙСКАЯ Ф ЕДЕРАЦ ИЯ Ф ЕДЕРАЛ Ь Н Ы Й ЗАКО Н 22 ию н я 1998 г. № 86-Ф З О Л ЕКАРСТ ВЕН Н Ы Х СРЕДСТ ВАХ (извл еч ен ия) С т ат ья 3. З ак он од ат е льст во Российск ой Ф е д е р ации о ле к ар ст ве н н ыхср е д ст вах 1. Закон од ат ел ь ст во Российской Фед ерации о л екарст вен н ы х сред ст вах состоит из н аст оящ его Фед ерал ь н ого закон а, д ру гих ф ед ерал ь н ы х закон ов и ин ы х н орм ативн ы х правовы х акт ов Российской Фед ерации, а т акж е закон ов и ин ы х н орм ативн ы х правовы х акт ов су б ъект ов Российской Фед ерации. 2. Особ ен н ости об ращ ен ия н аркотич еских л екарствен н ы х сред ст в и психот ропн ы х вещ ест в регу л иру ют сяф ед ерал ь н ы м и закон ам и. 3. Е сл и м еж д у н арод н ы м д оговором Российской Фед ерации у ст ан овл ен ы ин ы е правил а, ч ем пред у см от рен н ы е н аст оящ им Фед ерал ь н ы м закон ом , то прим ен яютсяправил а м еж д у н арод н ого д оговора. Г лава II. Г ос уд ар с т венное р егулир ования от нош ений, возник аю щ их в с фер е обр ащ ения лек ар ст венных с р ед с т в С т ат ья 5. Госуд ар ст ве н н ое р е гулир ован ие от н ош е н ий, возн ик ающихв сф е р е обр аще н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в 1. Госу д арст вен н ое регу л ирован ие отн ош ен ий, возн икающ их в сф ере об ращ ен иял екарст вен н ы х сред ст в, осу щ ест вл яет сяпу т ем : 1) госу д арст вен н ой регист рации л екарст вен н ы х сред ст в; 2) л ицен зирован ия от д ел ь н ы х вид ов д еят ел ь н ост и в сф ере об ращ ен иял екарст вен н ы х сред ст в; (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 10.01.2003 N 15-ФЗ) 3) ат т ест ации и серт иф икации специал ист ов, зан яты х в сф ере об ращ ен иял екарст вен н ы х сред ств; 4) госу д арст вен н ого кон трол я производ ст ва, изготовл ен ия, кач ества, эф ф ект ивн ости, б езопасн ост и л екарст вен н ы х сред ст в; 5) госу д арст вен н ого регу л ирован ияцен н а л екарст вен н ы е сред ст ва. (пп. 5 введ ен Фед ерал ь н ы м закон ом от 02.01.2000 N 5-ФЗ) 2. Госу д арст вен н ое регу л ирован ие отн ош ен ий, возн икающ их в сф ере об ращ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в, осу щ ест вл яет ся ф ед ерал ь н ы м орган ом испол н ит ел ь н ой вл асти, в ком пет ен цию кот орого вход ят ф у н кции по вы раб от ке госу д арст вен н ой пол итики и н орм ативн о-правовом у регу л иро-

5

ван ию в сф ере об ращ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в, ф ед ерал ь н ы м орган ом испол н ит ел ь н ой вл аст и, в ком пет ен цию кот орого вход ит осу щ ест вл ен ие госу д арст вен н ого кон трол я и н ад зора в сф ере об ращ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в, ф ед ерал ь н ы м орган ом испол н ит ел ь н ой вл асти, осу щ ест вл яющ им ф у н кции по оказан ию госу д арст вен н ы х у сл у г, у правл ен ию госу д арст вен н ы м им у щ ест вом и правоприм ен ит ел ь н ы е ф у н кции, за искл юч ен ием ф у н кций по кон трол ю и н ад зору , в сф ере об ращ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в, и орган ам и испол н ит ел ь н ой вл асти су б ъект ов Российской Фед ерации. (п. 2 в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) С т ат ья 6. Полн омочия Пр авит е льст ва Р оссийск ой Ф е д е р ации в сф е р е обр аще н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) Правител ь ство Российской Фед ерации: 1) об еспеч ивает провед ен ие в Российской Фед ерации ед ин ой госу д арст вен н ой пол итики в об л асти об еспеч ен иян асел ен ияРоссийской Фед ерации л екарст вен н ы м и сред ст вам и; 2) у т верж д ает разм ер и поряд ок осу щ ествл ен ия пл ат ы за госу д арст вен н у ю регист рацию л екарст вен н ы х сред ст в; 3) опред ел яет поряд ок ввоза и вы воза л екарствен н ы х сред ст в, зарегистрирован н ы х в Российской Фед ерации. С т ат ья 7. Полн омочия ор ган ов исполн ит е льн ой власт и субъе к т ов Р оссийск ой Ф е д е р ации в сф е р е обр аще н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в Орган ы испол н ит ел ь н ой вл аст и су б ъект ов Российской Фед ерации в сф ере об ращ ен иял екарст вен н ы х сред ств: 1) разраб аты вают и осу щ ест вл яют регион ал ь н ы е програм м ы об еспеч ен ия н асел ен ия су б ъект ов Российской Фед ерации л екарст вен н ы м и сред ст вам и; 2) провод ят эксперт изу экол огич еской б езопасн ости производ ст ва л екарст вен н ы х сред ств н а т еррит ориях су б ъект ов Российской Фед ерации; 3) провод ят эксперт изу сан ит арн о-эпид ем иол огич еской б езопасн ост и производ ст ва л екарствен н ы х сред ст в н а т ерриториях су б ъект ов Российской Фед ерации. С т ат ья 16. М ар к ир овк а и оф ор мле н ие ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в 1. М аркировка и оф орм л ен ие л екарст вен н ы х сред ст в д ол ж н ы соответ ст воват ь т реб ован иям н астоящ его Фед ерал ь н ого закон а. 2. Лекарст вен н ы е сред ст ва пост у пают в об ращ ен ие, есл и н а вн у т рен н ей и вн еш н ей у паковках хорош о ч ит аем ы м ш риф том н а ру сском язы ке у казан ы :

6

1) н азван ие л екарствен н ого сред ст ва и м еж д у н арод н ое н епат ен т ован н ое н азван ие; 2) н азван ие орган изации-производ ит ел ял екарствен н ы х сред ст в; (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) 3) н ом ерсерии и д ата изготовл ен ия; 4) способ прим ен ен ия; 5) д оза и кол ич ест во д озв у паковке; 6) срок год н ости; 7) у сл овияотпу ска; 8) у сл овияхран ен ия; 9) м еры пред осторож н ост и при прим ен ен ии л екарствен н ы х сред ст в. 3. Все л екарст вен н ы е сред ст ва, пол у ч ен н ы е из крови, пл азм ы крови, а т акж е орган ов, т кан ей ч ел овека, им еют н ад пись : "Ан тит ел а к виру су им м у н од еф ицит а ч ел овека от су т ст ву ют ". Сы ворот ки пост у пают в об ращ ен ие с у казан ием , из крови, пл азм ы крови, орган ов, т кан ей какого ж ивот н ого он и пол у ч ен ы ; вакцин ы - с у казан ием пит ат ел ь н ой сред ы , испол ь зован н ой д л я разм н ож ен ия виру сов и б актерий. 4. Лекарст вен н ы е сред ства, зарегистрирован н ы е как гом еопатич еские, им еют н ад пись : "Гом еопат ич еские". 5. Лекарст вен н ы е сред ст ва, пред н азн ач ен н ы е д л я л еч ен ия ж ивотн ы х, им еют н ад пись : "Д л яж ивот н ы х". 6. Лекарст вен н ы е сред ст ва, пол у ч ен н ы е из растит ел ь н ого сы рь я, им еют н ад пись : "Прод у кцияпрош л а рад иацион н ы й кон трол ь ". 7. Лекарст вен н ы е сред ст ва, пред н азн ач ен н ы е д л я кл ин ич еских иссл ед ован ий, им еют н ад пись : "Д л якл ин ич еских иссл ед ован ий". 8. Лекарст вен н ы е сред ст ва, пред н азн ач ен н ы е искл юч ит ел ь н о д л я экспорта, им еют н ад пись : "Т ол ь ко д л яэкспорта". 9. Лекарст вен н ы е сред ст ва д ол ж н ы пост у пат ь в об ращ ен ие т ол ь ко с ин стру кцией по прим ен ен ию л екарст вен н ого сред ст ва, сод ерж ащ ей сл ед у ющ ие д ан н ы е н а ру сском язы ке: 1) н азван ие и юрид ич еский ад рес орган изации-производ ит ел я л екарст вен н ого сред ства; (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) 2) н азван ие л екарствен н ого сред ст ва и м еж д у н арод н ое н епат ен т ован н ое н азван ие; 3) свед ен ия о ком пон ен т ах, вход ящ их в состав л екарст вен н ого сред ст ва; 4) об л аст ь прим ен ен ия; 5) прот ивопоказан ияк прим ен ен ию; 6) поб оч н ы е д ейст вия; 7) взаим од ейст вие с д ру гим и л екарст вен н ы м и сред ст вам и; 8) д озировки и способ прим ен ен ия; 9) срок год н ости; 10) у казан ие, ч т о л екарст вен н ое сред ст во по ист еч ен ии срока год н ости н е д ол ж н о прим ен ят ь ся;

7

11) у казан ие, ч то л екарст вен н ое сред ство сл ед у ет хран ит ь в м ест ах, н е д ост у пн ы х д л яд ет ей; 12) у сл овияот пу ска. 10. Введ ен ие д ан н ы х, н е вкл юч ен н ы х в пу н кт ы 2-8 н астоящ ей ст ат ь и, а т акж е д опу ст им ы е сокращ ен ия при м аркировке л екарст вен н ы х сред ст в у ст ан авл ивают ся ф ед ерал ь н ы м орган ом испол н ит ел ь н ой вл асти, в ком пет ен цию которого вход ит осу щ ест вл ен ие ф у н кций по вы раб от ке госу д арст вен н ой пол ит ики и н орм ат ивн о-правовом у регу л ирован ию в сф ере об ращ ен иял екарст вен н ы х сред ст в. (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) С т ат ья 17. И згот овле н ие ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в 1. И згот овл ен ие л екарст вен н ы х сред ст в в апт еч н ом у ч реж д ен ии осу щ ест вл яет ся по рецепт ам врач ей н а осн ове л екарст вен н ы х сред ст в, зарегист рирован н ы х в Российской Фед ерации. 2. И зготовл ен ие л екарст вен н ы х сред ст в осу щ ест вл яет ся в апт еч н ом у ч реж д ен ии, им еющ ем л ицен зию н а ф арм ацевтич еску ю д еят ел ь н ост ь , по правил ам изгот овл ен ия л екарст вен н ы х сред ст в, у т верж д ен н ы м ф ед ерал ь н ы м орган ом испол н ит ел ь н ой вл асти, в ком пет ен цию кот орого вход ит осу щ ест вл ен ие ф у н кций по вы раб от ке госу д арст вен н ой пол итики и н орм ат ивн о-правовом у регу л ирован ию в сф ере об ращ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в. (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) 3. М аркировка и оф орм л ен ие л екарствен н ы х сред ст в, изгот овл ен н ы х в аптеч н ом у ч реж д ен ии, д ол ж н ы соот вет ст воват ь у казан н ы м правил ам . 4. И скл юч ен . - Фед ерал ь н ы й закон от 10.01.2003 N 15-ФЗ. Г лава VIII. Розничная т ор говля лек ар с т венными с р ед ст вами С т ат ья 32. Пор я д ок р озн ичн ой т ор говли ле к ар ст ве н н ыми ср е д ст вами 1. Розн ич н ая торговл я л екарст вен н ы м и сред ст вам и осу щ ест вл яет ся апт еч н ы м и у ч реж д ен иям и. Разреш ен а розн ич н ая т орговл я тол ь ко л екарст вен н ы м и сред ст вам и, зарегистрирован н ы м и в Российской Фед ерации. 2. Лекарст вен н ы е сред ст ва, отпу скаем ы е по рецепт у врач а, под л еж ат прод аж е тол ь ко ч ерез апт еки, апт еч н ы е пу н кт ы . Лекарствен н ы е сред ст ва, отпу скаем ы е б ез рецепт а врач а, м огу т прод ават ь ся т акж е в апт еч н ы х м агазин ах и апт еч н ы х киосках. 3. Переч ен ь л екарствен н ы х сред ств, отпу скаем ы х б ез рецепта врач а, пересм ат ривается и у т верж д ает ся од ин разв пят ь л ет ф ед ерал ь н ы м орган ом испол н ит ел ь н ой вл асти, в ком пет ен цию кот орого вход ит осу щ ествл ен ие ф у н кций по вы раб от ке госу д арст вен н ой пол ит ики и н орм ат ивн о-

8

правовом у регу л ирован ию в сф ере об ращ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в. Д опол н ен ие к переч н ю пу б л ику ет сяеж егод н о. (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) 4. Вид ы апт еч н ы х у ч реж д ен ий, правил а и поряд ок от пу ска л екарствен н ы х сред ст в опред ел яют ся и у т верж д ают ся ф ед ерал ь н ы м орган ом испол н ит ел ь н ой вл аст и, в ком пет ен цию кот орого вход ит осу щ ест вл ен ие ф у н кций по вы раб от ке госу д арст вен н ой пол ит ики и н орм ативн оправовом у регу л ирован ию в сф ере об ращ ен иял екарст вен н ы х сред ст в. (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) 5. Реш ен ие об от кры т ии н ового апт еч н ого у ч реж д ен ияприн им ает ся орган ом м естн ого сам оу правл ен ия. 6. Розн ич н ая т орговл я л екарст вен н ы м и сред ст вам и, пред н азн ач ен н ы м и д л ял еч ен ияж ивотн ы х, осу щ ест вл яет сяв аптеке, вет ерин арн ой аптеке л иб о вет ерин аром . 7. Апт еч н ы е у ч реж д ен ия об язан ы прод ават ь л екарствен н ы е сред ст ва т ол ь ко в готовом д л я у пот реб л ен ия вид е и кол ич ест вах, н еоб ход им ы х д л явы пол н ен ияврач еб н ы х н азн ач ен ий. 8. А птеч н ы е у ч реж д ен ия об язан ы об еспеч иват ь у ст ан овл ен н ы й ф ед ерал ь н ы м орган ом испол н ит ел ь н ой вл аст и, в ком петен цию кот орого вход ит осу щ ест вл ен ие ф у н кций по вы раб от ке госу д арст вен н ой пол итики и н орм ативн о-правовом у регу л ирован ию в сф ере об ращ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в, м ин им ал ь н ы й ассорт им ен т л екарст вен н ы х сред ст в, н еоб ход им ы х д л яоказан иям ед ицин ской пом ощ и. (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ) 9. Апт еч н ы е у ч реж д ен ия н аряд у с л екарст вен н ы м и сред ст вам и им еют право приоб рет ат ь и прод ават ь изд ел ия м ед ицин ского н азн ач ен ия, д езин ф ициру ющ ие сред ст ва, пред м еты л ич н ой гигиен ы , опт ику , н ат у рал ь н ы е и иску сст вен н ы е м ин ерал ь н ы е вод ы , л еч еб н ое, д ет ское и д иетич еское пит ан ие, косм ет ич еску ю и парф юм ерн у ю прод у кцию. 10. Д еят ел ь н ост ь апт еч н ы х у ч реж д ен ий Воору ж ен н ы х Сил Российской Фед ерации, д ру гих войск, воин ских ф орм ирован ий и орган ов, в кот оры х закон од ат ел ь ством пред у см отрен а воен н ая сл у ж б а, регл ам ен тиру ет ся н астоящ им Фед ерал ь н ы м закон ом и пол ож ен иям и, у т верж д аем ы м и соот вет ст ву ющ им и ф ед ерал ь н ы м и орган ам и испол н ит ел ь н ой вл аст и. (в ред . Фед ерал ь н ого закон а от 30.06.2003 N 86-ФЗ) К он трол ь за соб л юд ен ием пол ож ен ий н аст оящ его Фед ерал ь н ого закон а у казан н ы м и апт еч н ы м и у ч реж д ен иям и осу щ ест вл яет ся соот вет ст ву ющ им и м ин ист ерствам и и ин ы м и ф ед ерал ь н ы м и орган ам и испол н ит ел ь н ой вл аст и. С т ат ья 33. Ф ар маце вт иче ск ая д е я т е льн ост ьф изиче ск ихлиц в апт е чн ыхучр е ж д е н ия х Физич еские л ица м огу т зан им ат ь ся опред ел ен н ы м и вид ам и ф арм ацевт ич еской д еят ел ь н ости при н ал ич ии вы сш его ф арм ацевт ич еского об ра-

9

зован ия ил и сред н его ф арм ацевт ич еского об разован ия и серт иф икат а специал ист а. С т ат ья 34. Лице н зир ован ие ф ар маце вт иче ск ой д е я т е льн ост и 1. Лицен зия н а ф арм ацевтич еску ю д еят ел ь н ост ь вы д ает ся апт еч н ом у у ч реж д ен ию н а срок д о пят и л ет орган ам и испол н ит ел ь н ой вл аст и су б ъект ов Российской Фед ерации, у пол н ом оч ен н ы м и н а осу щ ест вл ен ие л ицен зион н ой д еят ел ь н ости. 2. Д л я пол у ч ен ия л ицен зии н а ф арм ацевт ич еску ю д еят ел ь н ость апт еч н ое у ч реж д ен ие пред ставл яет орган у испол н ит ел ь н ой вл асти су б ъект а Российской Фед ерации, у пол н ом оч ен н ом у н а осу щ ест вл ен ие л ицен зион н ой д еят ел ь н ости, сл ед у ющ ие д оку м ен т ы : 1) заявл ен ие у ст ан овл ен н ой ф орм ы ; 2) у ст ав апт еч н ого у ч реж д ен ия, сод ерж ащ ий переч ен ь всех вид ов ф арм ацевтич еской д еят ел ь н ости, кот оры е пред пол агает осу щ ест вл ят ь апт еч н ое у ч реж д ен ие; 3) свид ет ел ь ст во о регистрации апт еч н ого у ч реж д ен ия орган ам и м ест н ого сам оу правл ен ия; 4) д оку м ен т ы , под тверж д ающ ие право н а испол ь зован ие д ан н ого пом ещ ен ияв цел ях осу щ ест вл ен ияф арм ацевтич еской д еятел ь н ости; 5) д оку м ен т ы , под тверж д ающ ие н ал ич ие сертиф икатов у специал ист ов, кот оры е б у д у т осу щ ест вл ят ь ф арм ацевт ич еску ю д еят ел ь н ост ь в д ан н ом апт еч н ом у ч реж д ен ии; 6) закл юч ен ие орган ов вн у т рен н их д ел о т ехн ич еской гот овн ости пом ещ ен ияи его охран н ой сигн ал изации д л яхран ен ияяд овит ы х, н аркот ич еских л екарст вен н ы х сред ст в, психотропн ы х вещ ест в, есл и у казан н ы й вид д еят ел ь н ости пред у см ат ривает сяу ст авом апт еч н ого у ч реж д ен ия; 7) закл юч ен ие орган ов сан ит арн о - эпид ем иол огич еского и прот ивопож арн ого н ад зора о пригод н ости пом ещ ен ия д л я пред у см от рен н ы х у ст авом аптеч н ого у ч реж д ен иявид ов д еят ел ь н ости. 3. Срок рассм отрен ия пред ст авл ен н ы х д оку м ен т ов и вы д ач и л ицен зии н а ф арм ацевт ич еску ю д еятел ь н ост ь н е д ол ж ен превы ш ат ь од н ого м есяца. 4. Прич ин ой отказа в вы д ач е л ицен зии н а ф арм ацевт ич еску ю д еят ел ь н ост ь м ож ет б ы т ь т ол ь ко н есоот ветст вие пред ставл ен н ы х д оку м ен т ов т реб ован иям н аст оящ его Фед ерал ь н ого закон а. Прич ин ы от каза д ол ж н ы б ы т ь сф орм у л ирован ы в д оку м ен т е, кот оры й вы д ает ся аптеч н ом у у ч реж д ен ию орган ом испол н ител ь н ой вл асти су б ъект а Российской Фед ерации, у пол н ом оч ен н ы м н а осу щ ест вл ен ие л ицен зион н ой д еят ел ь н ост и. 5. Д ейст вие л ицен зии н а ф арм ацевт ич еску ю д еят ел ь н ост ь м ож ет б ы т ь приост ан овл ен о ил и ан н у л ирован о ран ь ш е у ст ан овл ен н ого пу н кт ом 1 н астоящ ей ст ат ь и срока в сл у ч ае н ару ш ен ия поряд ка розн ич н ой т орговл и л екарст вен н ы м и сред ст вам и, пред у см от рен н ого н астоящ им Фед ерал ь н ы м закон ом .

10

6. Е сл и аптеч н ое у ч реж д ен ие в т еч ен ие год а н е н ач ал о ф арм ацевтич еску ю д еятел ь н ость , д ействие л ицен зии н а ф арм ацевт ич еску ю д еят ел ь н ост ь приост ан авл ивает ся и м ож ет б ы т ь восстан овл ен о тол ь ко посл е пред ъявл ен ия в орган испол н ител ь н ой вл асти су б ъект а Российской Фед ерации, у пол н ом оч ен н ы й н а осу щ ест вл ен ие л ицен зион н ой д еятел ь н ости, д оку м ен т ов, оправд ы вающ их отсу т ст вие у казан н ой д еят ел ь н ости. 2. М ИН ИСТ ЕРСТ ВО ЗДРАВО О Х РАН ЕН ИЯ РО ССИЙСКО Й Ф ЕДЕРАЦ ИИ П РИКАЗ 4 м ар т а 2003 г. N 80 О Б У Т ВЕРЖ ДЕН ИИ О Т РАСЛ ЕВО ГО СТ АН ДАРТ А "П РАВИЛ А О Т П У СКА (РЕАЛ ИЗАЦ ИИ) Л ЕКАРСТ ВЕН Н Ы Х СРЕДСТ В В АП Т ЕЧ Н Ы Х О РГАН ИЗАЦ ИЯХ . О СН О ВН Ы Е П О Л О Ж ЕН ИЯ" (извл еч ен ия) II. Общ ие п олож ения 2.1. А пт еч н ая орган изация осу щ ест вл яет свою д еятел ь н ость н а осн ован ии л ицен зии н а ф арм ацевтич еску ю д еят ел ь н ост ь , вы д ан н ой в у ст ан овл ен н ом поряд ке. Приоб рет ен ие, хран ен ие и реал изация н аркот ич еских сред ст в и психот ропн ы х вещ ест в, вкл юч ен н ы х в Переч ен ь н аркотич еских сред ст в, психот ропн ы х вещ ест в и их преку рсоров, под л еж ащ их кон т рол ю в Российской Фед ерации в у ст ан овл ен н ом поряд ке (д ал ее - н аркот ич еские сред ст ва и психотропн ы е вещ ест ва), д ол ж н ы осу щ ествл ят ь ся тол ь ко при н ал ич ии л ицен зии н а вид ы д еят ел ь н ости, связан н ы е с об оротом н аркотич еских сред ст в и психот ропн ы х вещ ест в. 2.2. Поряд ок, у сл овия пред ост авл ен ия и прод л ен ия л ицен зии н а ф арм ацевтич еску ю д еят ел ь н ость , у сл овия отказа в пред оставл ен ии л ицен зии, приост ан овки д ейст вия ил и ан н у л ирован ия л ицен зии у ст ан овл ен ы закон од ат ел ь н ы м и и н орм ативн ы м и правовы м и акт ам и Российской Фед ерации. 2.3. А пт еч н ы е орган изации в своей раб от е д ол ж н ы ру ковод ст воват ь ся опред ел ен н ы м и т реб ован иям и, у ст ан овл ен н ы м и госу д арст вен н ы м и ст ан д арт ам и, сан итарн ы м и, прот ивопож арн ы м и правил ам и и д ру гим и н орм ативн ы м и д оку м ен т ам и (д ал ее - стан д арты ), правил ам и охран ы тру д а и техн ики б езопасн ост и. 2.4. По характеру д еят ел ь н ост и аптеч н ы е орган изации под разд ел яют сян а: - изгот авл ивающ ие л екарст вен н ы е сред ст ва по рецепт ам врач ей, т реб ован иям у ч реж д ен ий зд равоохран ен ия, ст ан д арт н ы м прописям , с по-

11

сл ед у ющ ей их реал изацией в пред ел ах юрид ич еского л ица по рецептам и б ез рецепт ов врач а, осу щ ест вл яющ ие реал изацию готовы х л екарст вен н ы х препаратов и д ру гих т оваров, разреш ен н ы х к от пу ску изапт еч н ы х орган изаций, н асел ен ию по рецептам ил и б ез рецептов врач а и у ч реж д ен иям зд равоохран ен ия, просвещ ен ия, социал ь н ого об еспеч ен ияи д ру гие по треб ован иям ил и заявкам (апт ека с производ ст вен н ы м от д ел ом , аптеч н ы й пу н кт с правом изгот овл ен иял екарст вен н ы х препаратов); - осу щ ест вл яющ ие реал изацию готовы х л екарст вен н ы х препаратов и д ру гих т оваров, разреш ен н ы х к от пу ску из апт еч н ы х орган изаций, н асел ен ию по рецепт ам ил и б ез рецепт ов врач а и у ч реж д ен иям зд равоохран ен ия по т реб ован иям ил и заявкам (аптека гот овы х ф орм , апт еч н ы й пу н кт б езправа изготовл ен иял екарст вен н ы х препаратов, апт еч н ы й киоск, апт еч н ы й м агазин ). 2.5. А пт еч н ы е орган изации м огу т б ы т ь пред ст авл ен ы апт екам и, апт еч н ы м и пу н кт ам и, апт еч н ы м и киоскам и, апт еч н ы м и м агазин ам и. А пт еч н ы е орган изации м огу т осу щ ест вл ят ь сл ед у ющ ие ф у н кции: А пт ека: - реал изацию н асел ен ию готовы х л екарст вен н ы х препарат ов (в т ом ч исл е гом еопат ич еских препарат ов) по рецепт ам и б езрецепт ов врач а, у ч реж д ен иям зд равоохран ен ияпо т реб ован иям ил и заявкам ; - изгот овл ен ие л екарст вен н ы х препарат ов по рецепт ам врач ей и т реб ован иям у ч реж д ен ий зд равоохран ен ия, изготовл ен ие вн у т риапт еч н ой заготовки в соот ветст вии с у т верж д ен н ы м и прописям и и ф асовку л екарст вен н ы х препаратов и л екарст вен н ого раст ит ел ь н ого сы рь я с посл ед у ющ ей их реал изацией; - отпу ск л екарст вен н ы х препаратов б еспл ат н о ил и со скид кой отд ел ь н ы м гру ппам н асел ен ия в соот ветст вии с д ейству ющ им закон од ат ел ь ст вом Российской Фед ерации и н а осн ован ии закл юч ен н ы х д оговоров с т ерриториал ь н ы м и орган ам и у правл ен ия зд равоохран ен ием , л еч еб н опроф ил актич еским и у ч реж д ен иям и и страховы м и ком пан иям и; - реал изацию л екарствен н ого раст ител ь н ого сы рь я в завод ской у паковке; изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия(в ч астн ост и, пред м етов у ход а за б ол ь н ы м и, изд ел ий м ед ицин ской т ехн ики, в т .ч . проф ил акт ич еского н азн ач ен ия, д иагн остич еских сред ст в, л еч еб н о-проф ил акт ич еского б ел ь я, ч у л оч н ы х изд ел ий, б ан д аж ей, пред м етов у ход а за д ет ь м и, апт еч ек первой м ед ицин ской пом ощ и и д ру гих); д езин ф ициру ющ их сред ст в; пред м ет ов (сред ст в) л ич н ой гигиен ы (в ч астн ост и, сред ст в у ход а за кож ей, вол осам и, аром ат ич еских м асел и д ру гих); оптики (в ч астн ост и, гот овы х оч ков, сред ст в по у ход у за оч кам и и д ру гих); м ин ерал ь н ы х вод (н ат у рал ь н ы х и иску сст вен н ы х); л еч еб н ого, д ет ского и д иетич еского пит ан ия(в ч аст н ости, пищ евы х д об авок л еч еб н ого и проф ил акт ич еского н азн ач ен ия и д ру гих); косм ет ич еску ю и парф юм ерн у ю прод у кцию (д ал ее - т овары , разреш ен н ы е к от пу ску изапт еч н ы х орган изаций); - отпу ск пред м етов ч ерез пу н кт прокат а в соот вет ст вии с у ст ан овл ен н ы м поряд ком ;

12

- пред ост авл ен ие н асел ен ию н еоб ход им ой ин ф орм ации по н ад л еж ащ ем у испол ь зован ию и хран ен ию л екарст вен н ы х препаратов в д ом аш н их у сл овиях; оказан ие кон су л ь т ат ивн ой пом ощ и в цел ях об еспеч ен ия от вет ст вен н ого сам ол еч ен ия; - пред ост авл ен ие м ед ицин ским раб от н икам у ч реж д ен ий зд равоохран ен ия, просвещ ен ия, социал ь н ого об еспеч ен ия и д р. н еоб ход им ой ин ф орм ации об им еющ ихся в аптеке л екарст вен н ы х препарат ах, а т акж е о н овы х л екарст вен н ы х препарат ах; - оказан ие первой м ед ицин ской пом ощ и; - оказан ие кон су л ь т ат ивн ой пом ощ и в цел ях об еспеч ен ия от вет ст вен н ого сам ол еч ен ия. А пт еч н ы й пу н кт: - реал изацию н асел ен ию л екарст вен н ы х препаратов по рецепт ам врач а (кром е н аркот ич еских сред ст в, психотропн ы х, сил ь н од ейству ющ их и яд овит ы х вещ ест в) и б ез рецепт а врач а; реал изацию расф асован н ого л екарст вен н ого растит ел ь н ого сы рь я в завод ской у паковке, изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия, пред м етов (сред ст в) л ич н ой гигиен ы ; - изготовл ен ие л екарст вен н ы х препаратов по рецептам врач а, изгот овл ен ие вн у т риаптеч н ой заготовки в соот ветст вии с у т верж д ен н ы м и прописям и и ф асовку л екарст вен н ы х препарат ов с посл ед у ющ ей их реал изацией; - отпу ск л екарст вен н ы х сред ст в б еспл ат н о ил и со скид кой отд ел ь н ы м гру ппам н асел ен ияв соот вет ст вии с д ейст ву ющ им закон од ат ел ь ст вом Российской Фед ерации и н а осн ован ии закл юч ен н ы х д оговоров с т ерриториал ь н ы м и орган ам и у правл ен ия зд равоохран ен ием , л еч еб н опроф ил актич еским и у ч реж д ен иям и и страховы м и ком пан иям и; - пред ост авл ен ие н асел ен ию н еоб ход им ой ин ф орм ации по н ад л еж ащ ем у испол ь зован ию и хран ен ию л екарст вен н ы х препаратов в д ом аш н их у сл овиях; оказан ие кон су л ь т ат ивн ой пом ощ и в цел ях об еспеч ен ия от вет ст вен н ого сам ол еч ен ия; - пред ост авл ен ие м ед ицин ским раб от н икам у ч реж д ен ий зд равоохран ен ия, просвещ ен ия, социал ь н ого об еспеч ен ия н еоб ход им ой ин ф орм ации об им еющ ихся в аптеч н ом пу н кте л екарст вен н ы х препарат ах, а т акж е о н овы х л екарст вен н ы х препаратах; - оказан ие первой м ед ицин ской пом ощ и; А пт еч н ы й киоск: - реал изацию н асел ен ию л екарст вен н ы х препаратов б ез рецепта врач а; реал изацию расф асован н ого л екарст вен н ого раст ител ь н ого сы рь я в завод ской у паковке, изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия, пред м ет ов (сред ст в) л ич н ой гигиен ы ; - пред ост авл ен ие н асел ен ию н еоб ход им ой ин ф орм ации по н ад л еж ащ ем у испол ь зован ию и хран ен ию л екарст вен н ы х препаратов в д ом аш н их у сл овиях; - оказан ие первой м ед ицин ской пом ощ и; А пт еч н ы й м агазин :

13

- реал изацию н асел ен ию л екарст вен н ы х препаратов б ез рецепта врач а; реал изацию расф асован н ого л екарст вен н ого раст ител ь н ого сы рь я в завод ской у паковке, изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия, пред м ет ов (сред ст в) л ич н ой гигиен ы ; - пред ост авл ен ие н асел ен ию н еоб ход им ой ин ф орм ации по н ад л еж ащ ем у испол ь зован ию и хран ен ию л екарст вен н ы х препаратов в д ом аш н их у сл овиях; - оказан ие первой м ед ицин ской пом ощ и. 2.6. Апт еч н ая орган изация реал изу ет л екарст вен н ы е препарат ы , зарегист рирован н ы е в у ст ан овл ен н ом закон од ат ел ь ст вом Российской Фед ерации поряд ке ил и изгот овл ен н ы е в апт еч н ой орган изации по рецепт ам врач ей ил и т реб ован иям у ч реж д ен ий зд равоохран ен ия (аптеке, апт еч н ом пу н кт е). 2.7. Н е д опу скает сяреал изациял екарствен н ы х препарат ов и д ру гих т оваров, приш ед ш их в н егод н ост ь , с ист екш им сроком год н ости, н езакон н ы х копий л екарст вен н ы х препарат ов. 2.8. А пт еч н ая орган изация д ол ж н а распол агать н еоб ход им ы м и пом ещ ен иям и, об ору д ован ием и ин вен т арем , об еспеч ивающ им и в соот вет ст вии с треб ован иям и ст ан д артов сохран ен ие кач ест ва и б езопасн ости л екарст вен н ы х препаратов при их хран ен ии и реал изации, н ад л еж ащ ие у сл овия розн ич н ой торговл и л екарст вен н ы м и препарат ам и и д ру гим и товарам и, разреш ен н ы м и к отпу ску изаптеч н ы х орган изаций. 2.9. В апт еч н ой орган изации в у д об н ы х д л я озн аком л ен ия м ест ах т оргового зал а д ол ж н ы б ы т ь разм ещ ен ы : - копии л ицен зий н а ф арм ацевтич еску ю д еят ел ь н ост ь и д ру гие вид ы д еятел ь н ост и в соот вет ст вии с д ейст ву ющ им закон од ат ел ь ст вом Российской Фед ерации; - ин ф орм ация о т ел еф он ах и ад ресах орган ов у правл ен ия зд равоохран ен ием и ф арм ацевт ич еской д еят ел ь н ост ь ю; - кн ига от зы вов и пред л ож ен ий; - ин ф орм ацияо гру ппах н асел ен ия, им еющ их право н а б еспл атн ое и л ь готн ое об еспеч ен ие и вн еоч еред н ое об сл у ж иван ие, в соответ ст вии с д ейст ву ющ им закон од ат ел ь ст вом Российской Фед ерации; - ин ф орм ация о л ице, от вет ст вен н ом за л екарст вен н ое об еспеч ен ие ин вал ид ов Вел икой От еч ест вен н ой войн ы и приравн ен н ы х к н им кат егорий н асел ен ия по л ь гот ам (д л я аптеч н ы х орган изаций, осу щ ест вл яющ их л ь готн ы й от пу ск л екарст вен н ы х препарат ов); - ин ф орм ация о н ом ерах т ел еф он ов и реж им е раб от ы справоч н ой ф арм ацевтич еской сл у ж б ы ; - ин ф орм ация о н аим ен ован иях от д ел ов ил и зон от пу ска соот вет ст ву ющ их гру пп т оваров; - ин ф орм ация о сроках хран ен ия л екарст вен н ы х препаратов, изгот овл ен н ы х в аптеке (апт еч н ом пу н кт е); - цен н ики н а пред л агаем ы е б езрецепт у рн ы е л екарст вен н ы е препарат ы и д ру гие т овары , разреш ен н ы е к от пу ску изаптеч н ы х орган изаций;

14

- ин ф орм ация о сот ру д н иках апт еч н ой орган изации, н епосред ст вен н о об сл у ж ивающ их н асел ен ие (таб л ич ки, б ейд ж и и проч ие с у казан ием ФИ О и д ол ж н ости); - ин ф орм ация о д еж у рн ом ад м ин истраторе (ФИ О, д ол ж н ост ь ) и н ахож д ен ии кн опки сигн ал ь н ого вы зова д еж у рн ого ад м ин ист ратора (за искл юч ен ием апт еч н ого киоска); - при н ал ич ии пу н кт а прокат а, ин ф орм ация о переч н е пред м етов, вы д аваем ы х н а прокат ; - копияил и вы писка изФед ерал ь н ого закон а "О защ ите прав пот реб ит ел ей" <*>; -------------------------------<*> Закон Российской Фед ерации от 7 ф еврал я 1992 год а N 2300-1 "О защ ит е прав пот реб ит ел ей" (Вед ом ости Съезд а н арод н ы х д епу т ат ов Российской Фед ерации и Верховн ого Совет а Российской Фед ерации, 09.04,1992, N 15, ст. 766; Соб ран ие закон од ат ел ь ст ва Российской Фед ерации, 1996, N 3, ст. 140; 20.12.1999. N 51, ст. 6287). - копияил и вы писка из"Правил прод аж и отд ел ь н ы х вид ов т оваров, переч н я т оваров д л ит ел ь н ого пол ь зован ия, н а кот оры е н е распростран яет ся т реб ован ие поку пат ел я о б езвозм езд н ом пред ост авл ен ии ем у н а период рем он т а ил и зам ен ы ан ал огич н ого товара и переч н я н епрод овол ь ст вен н ы х т оваров н ад л еж ащ его кач ест ва, н е под л еж ащ их возврат у ил и об м ен у н а ан ал огич н ы й товар д ру гих разм ера, ф орм ы , габ арит а, ф асон а, расцвет ки ил и ком пл ект ации", у т верж д ен н ы х в у ст ан овл ен н ом поряд ке <*>; -------------------------------<*> Пост ан овл ен ие Правит ел ь ст ва Российской Фед ерации от 19 ян варя 1998 год а N 55 "Об у т верж д ен ии Правил прод аж и от д ел ь н ы х вид ов т оваров, переч н я т оваров д л ит ел ь н ого пол ь зован ия, н а которы е н е распрост ран яет сят реб ован ие поку пат ел яо б езвозм езд н ом пред оставл ен ии ем у н а период рем он та ил и зам ен ы ан ал огич н ого т овара, и переч ен ь н епрод овол ь ст вен н ы х товаров н ад л еж ащ его кач ест ва, н е под л еж ащ их возврат у ил и об м ен у н а ан ал огич н ы й товард ру гих разм ера, ф орм ы , габ арита, ф асон а, расцвет ки ил и ком пл ект ации" (Соб ран ие закон од ат ел ь ст ва Российской Фед ерации, 16.01.98, N 4, ст. 482; 26.10.98, N 43, ст. 5357; 11.10.99, N 41, ст. 4923; 11.02.2002, N 6, ст . 584). - переч ен ь л екарст вен н ы х сред ст в, отпу скаем ы х б ез рецепт а врач а, у т верж д ен н ы й в у ст ан овл ен н ом поряд ке <*>. -------------------------------<*> Приказ М ин зд рава России от 19 июл я 1999 год а N 287 "Об у т верж д ен ии Переч н я л екарствен н ы х сред ст в, отпу скаем ы х б ез рецепт а врач а" (регист рацияв М ин юсте России 23.08.99 N 1875). 2.10. В процессе своей д еят ел ь н ости специал исты апт еч н ой орган изации об язан ы соб л юд ат ь н орм ы ф арм ацевт ич еской д еон тол огии и эт ики.

15

III. П омещ ения и обор уд ование ап т ечных ор ганизаций 3.1. Все пом ещ ен ия апт еч н ой орган изации д ол ж н ы б ы т ь распол ож ен ы в зд ан ии (строен ии) и ф у н кцион ал ь н о об ъед ин ен ы в ед ин ы й б л ок, изол ирован н ы й от д ру гих орган изаций. Д опу скает ся вход (вы ход ) в апт еч н у ю орган изацию ч ерезпом ещ ен ие д ру гой орган изации. А пт еч н ой орган изации сл ед у ет пред у см отрет ь возм ож н ост ь вход а (вы ход а) л юд ям с н ару ш ен иям и ф у н кций опорн о-д вигател ь н ого аппарат а. 3.2. Н а пл ощ ад ях аптеч н ы х орган изаций н е д опу скает ся разм ещ ен ие под разд ел ен ий, ф у н кцион ал ь н о н е связан н ы х с у казан н ы м и в л ицен зиях вид ам и д еятел ь н ост и. 3.3. А пт еч н ая орган изация д ол ж н а им еть вы веску с у казан ием вид а орган изации (в соот вет ст вии с л ицен зией н а ф арм ацевтич еску ю д еят ел ь н ост ь ) н а ру сском и н ацион ал ь н ом язы ках: "А птека", "Апт еч н ы й пу н кт ", "А пт еч н ы й киоск", "А пт еч н ы й м агазин "; орган изацион н о-правовой ф орм ы и ф орм ы соб ст вен н ост и; ф ирм ен н ого н аим ен ован ия орган изации; м ест он ахож д ен ия (в соответ ст вии с у ч ред ит ел ь н ы м и д оку м ен т ам и), а такж е реж им а раб от ы орган изации, ад ресов и тел еф он ов б л изл еж ащ их и д еж у рн ы х апт ек. Н аим ен ован ие вид а апт еч н ой орган изации д ол ж н о б ы т ь вы пол н ен о ш риф т ом , разм еркот орого позвол яет ч ет ко в л юб ое врем ясу т ок разл ич ит ь н ад пись с расстоян иян е м ен ее 25 м етров. При разм ещ ен ии аптеч н ой орган изации вн у т ри зд ан ия вы веска д ол ж н а н аход ит ь ся н а н ару ж н ой ст ен е зд ан ия. А пт еч н ая орган изация, оказы вающ ая л екарст вен н у ю пом ощ ь в н оч н ое врем я, д ол ж н а им ет ь освещ ен н у ю вы веску с ин ф орм ацией о раб от е в н оч н ое врем я, с у казан ием ч асов раб от ы , звон ок д л я вы зова посетит ел ем раб отн ика аптеч н ой орган изации. 3.4. При закры тии апт еч н ой орган изации д л я провед ен ия сан ит арн ы х раб от, рем он т а, переоб ору д ован ияил и в связи с ее л иквид ацией н асел ен ие извещ ает ся об эт ом об ъявл ен ием , разм ещ ен н ы м н а вход н ой д вери, за 5 д н ей д о закры т ия апт еч н ой орган изации. В об ъявл ен ии у казы вает ся ад рес б л иж айш их апт еч н ы х орган изаций. При закры т ии апт еч н ой орган изации в связи с рем он том ил и ее л иквид ацией ру ковод ит ел ь апт еч н ой орган изации у вед ом л яет об эт ом л ицен зиру ющ ий орган , вы д авш ий л ицен зию. 3.5. Сост ав, разм еры пом ещ ен ий и об ору д ован ие апт еч н ой орган изации опред ел яют ся д ейст ву ющ им и сан ит арн о-гигиен ич еским и, ст роит ел ь н ы м и и ин ы м и н орм ам и и правил ам и. (в ред . Приказа М ин зд равсоцразвитияРФ от 23.08.2004 N 92) 3.6. При изм ен ен ии пл ан ировки пом ещ ен ий апт еч н ы х орган изаций в т еч ен ие д ейст вия л ицен зии л ицен зиат ин ф орм иру ет об эт ом л ицен зиру ющ ий орган в у ст ан овл ен н ом поряд ке. 3.7. Пом ещ ен ия апт еч н ы х орган изаций д ол ж н ы от веч ат ь т ехн ич еским , сан ит арн ы м , прот ивопож арн ы м и д ру гим л ицен зион н ы м треб ован иям и у сл овиям .

16

3.8. Апт еч н ы е орган изации д ол ж н ы им ет ь цен трал изован н ы е сист ем ы эл ект росн аб ж ен ия, отопл ен ия, вод осн аб ж ен ия, приточ н о-вы т яж н у ю вен т ил яцию, кан ал изацию. При орган изации апт еч н ы х пу н кт ов при л еч еб н о-проф ил актич еских у ч реж д ен иях он и м огу т б ы т ь осн ащ ен ы систем ой кон д ицион ирован ия; ад м ин истративн о-б ы товы е пом ещ ен ия м огу т б ы т ь об щ им и. В апт еч н ы х орган изациях, распол ож ен н ы х вн е город ов, возм ож н о н ал ич ие авт он ом н ого от опл ен ия, кан ал изации и вод осн аб ж ен ия. 3.9. Вн у т рен н ие поверхн ост и ст ен , потол ков д ол ж н ы б ы т ь гл ад ким и, д опу скат ь возм ож н ост ь провед ен ия вл аж н ой у б орки. Пол ы производ ст вен н ы х пом ещ ен ий и м атериал ь н ы х ком н ат д ол ж н ы им еть н е об разу ющ ее пы л ь покры тие, у ст ойч ивое к возд ейст вию сред ст в м ехан изации и вл аж н ой у б орки с испол ь зован ием д езин ф ициру ющ их сред ст в. М ат ериал ы от д ел ки пом ещ ен ий д ол ж н ы соот вет ствоват ь т реб ован иям соот ветст ву ющ их н орм ативн ы х д оку м ен т ов. От д ел ка ад м ин истрат ивн о-б ы товы х пом ещ ен ий д опу скает испол ь зован ие об оев, ковровы х покры тий, паркет а, м асл ян ы х красок и т.п. 3.10. Пом ещ ен ияд л я хран ен иял екарст вен н ы х препарат ов (л екарствен н ы х сред ст в) в апт еч н ы х орган изациях д ол ж н ы б ы т ь осн ащ ен ы специал ь н ы м об ору д ован ием , позвол яющ им об еспеч ит ь их хран ен ие с у ч ет ом ф изико-хим ич еских, ф арм акол огич еских и токсикол огич еских свойст в, а т акж е т реб ован ий ст ан д артов кач ест ва л екарст вен н ы х сред ст в и Госу д арст вен н ой ф арм акопеи Российской Фед ерации и их н ад л еж ащ у ю сохран н ост ь . Пом ещ ен ия апт еч н ы х орган изаций, распол ож ен н ы х в город е, д ол ж н ы б ы т ь осн ащ ен ы сист ем ам и охран н ой сигн ал изации с под кл юч ен ием н а пу л ь т с кру гл осу т оч н ы м цен трал изован н ы м н аб л юд ен ием ил и кру гл осу т оч н о охран ят ь ся охран н ы м пред приятием , им еющ им л ицен зию н а д ан н ы й вид д еят ел ь н ости. 3.11. Пом ещ ен ия д л я хран ен ия н аркотич еских сред ст в, психотропн ы х вещ ест в, яд овит ы х и сил ь н од ейст ву ющ их вещ ест в в об язат ел ь н ом поряд ке д ол ж н ы об ору д оват ь ся м н огору б еж н ы м и сист ем ам и охран н ой сигн ал изации с под кл юч ен ием каж д ого ру б еж а н а от д ел ь н ы е н ом ера пу л ь т ов цен трал изован н ого н аб л юд ен ия, при этом : - д опол н ител ь н ы м и ру б еж ам и сигн ал изации защ ищ ают ся вн у трен н ие об ъем ы и пл ощ ад и пом ещ ен ий, сейф ы (м ет ал л ич еские ш каф ы ), испол ь зу ем ы е д л яхран ен иян аркотич еских сред ст в, психотропн ы х, яд овит ы х и сил ь н од ейст ву ющ их вещ ест в; - раб оч ие м еста персон ал а, производ ящ его операции с н аркот ич еским и сред ст вам и, психотропн ы м и, яд овит ы м и и сил ь н од ейст ву ющ им и вещ ествам и, а т акж е пом ещ ен ия д л я их хран ен ия об ору д у ются сигн ал изацией, кот орая пред н азн ач ает сяд л я перед ач и сигн ал ов т ревоги в д еж у рн ы е ч аст и орган ов вн у трен н их д ел . 3.12. Вход н ая д верь в пом ещ ен ия д л я хран ен ия н аркотич еских сред ст в, психотропн ы х вещ ест в, яд овит ы х и сил ь н од ейст ву ющ их вещ ест в д ол ж н а б ы т ь м ет ал л ич еской ил и д еревян н ой, об итой ж ел езом с об еих сто-

17

рон с загиб ом л иста н а т орец д вери вн ахл ест ил и н а вн у т рен н юю поверхн ост ь д вери, тол щ ин ой н е м ен ее 40 м м ; об рам л ен ие д верн ого проем а д ол ж н о б ы т ь вы пол н ен о из стал ь н ого проф ил я, вн у т ри - реш етч ат ая м ет ал л ич ескаяд верь . 3.13. Пом ещ ен ия д л я хран ен ия н аркотич еских сред ст в, психотропн ы х вещ ест в, яд овит ы х и сил ь н од ейст ву ющ их вещ ест в в об язат ел ь н ом поряд ке д ол ж н ы б ы т ь об ору д ован ы вн у т рен н ей реш ет кой н а окон н ы х проем ах (ил и реш ет кой м еж д у рам ам и), вы пол н ен н ой изст ал ь н ого пру т а д иам ет ром н е м ен ее 16 м м . Пру т ы д ол ж н ы б ы т ь сварен ы в каж д ом у зл е и об разовы ват ь яч ейки н е б ол ее 150x150 м м . 3.14. Д ост у п в производ ст вен н ы е пом ещ ен ия, пом ещ ен ия хран ен ия т овара им еют л ица, у пол н ом оч ен н ы е в у ст ан овл ен н ом поряд ке. Д ост у п посторон н их л иц в у казан н ы е пом ещ ен ияискл юч ает ся. 3.15. А пт еч н ая орган изация д ол ж н а б ы т ь об ору д ован а соот ветст ву ющ ей свет озву ковой и противопож арн ой сигн ал изацией, об еспеч ивающ ей все у сл овия д л я сохран н ости товарн о-м атериал ь н ы х цен н ост ей и соб л юд ен ияпротивопож арн ой б езопасн ост и. 3.16. В апт еч н ы х орган изациях д ол ж н о б ы т ь вы д ел ен о специал ь н ое пом ещ ен ие (ш каф ) д л я хран ен ия м оющ их и д езин ф ициру ющ их сред ст в, ин вен т аряи м атериал ов, прим ен яем ы х при у б орке пом ещ ен ий и об раб от ке об ору д ован ия. 3.17. Об щ ая пл ощ ад ь ад м ин истративн о-б ы товы х пом ещ ен ий апт еч н ы х орган изаций зависит от ч исл ен н ости персон ал а и рассч иты вает ся согл асн о д ейст ву ющ им н орм ам и правил ам . 3.18. В гард ероб н ой верхн яя од еж д а и об у вь д ол ж н ы хран ит ь ся от д ел ь н о от сан ит арн ой од еж д ы и об у ви. 3.19. А птеч н ая орган изация д ол ж н а б ы т ь осн ащ ен а об ору д ован ием и ин вен т арем в соответ ст вии с вы пол н яем ы м и ф у н кциям и: - производ ст вен н ы е пом ещ ен ия д ол ж н ы б ы т ь об ору д ован ы аптеч н ой м еб ел ь ю, техн ол огич еским и д ру гим об ору д ован ием , разреш ен н ы м и к прим ен ен ию, ин вен т арем в соот вет ст вии с д ейст ву ющ им и н орм ативн ы м и д оку м ен т ам и, у ч ит ы вающ им и об ъем и характ ерд еятел ь н ост и апт еч н ой орган изации; - все приб оры , аппараты , испол ь зу ем ы е в апт еч н ой орган изации, д ол ж н ы им ет ь т ехн ич еские паспорт а, сохран яющ иеся в теч ен ие всего врем ен и экспл у ат ации. Н еоб ход им о регу л ярн о провод ит ь поверку приб оров, аппаратов, испол ь зу ем ы х в аптеч н ой орган изации, в соот вет ст вии с т реб ован иям и н орм ативн ы х д оку м ен т ов; - д л я хран ен ия н аркот ич еских сред ст в, психотропн ы х вещ ест в при н ал ич ии л ицен зии н а право раб от ы с этим и гру ппам и н еоб ход им о н ал ич ие сейф ов; д л я хран ен ия сил ь н од ейст ву ющ их и яд овиты х вещ ест в - м ет ал л ич еских ш каф ов; - т орговы й зал д ол ж ен б ы т ь об ору д ован витрин ам и, об еспеч ивающ им и возм ож н ост ь об зора и сохран н ость л екарст вен н ы х препарат ов и товаров д ру гих гру пп, разреш ен н ы х к отпу ску из апт еч н ы х орган изаций, а т акж е об еспеч иват ь у д об ст во в раб от е д л я персон ал а апт еч н ой орган иза-

18

ции. Возм ож н а от кры т ая вы кл ад ка л екарст вен н ы х препаратов б езрецепт у рн ого отпу ска и д ру гих товаров, разреш ен н ы х к отпу ску изаптеч н ы х орган изаций; - пом ещ ен ияхран ен иял екарст вен н ы х препарат ов и д ру гих т оваров, разреш ен н ы х к от пу ску изапт еч н ы х орган изаций, д ол ж н ы б ы т ь осн ащ ен ы ш каф ам и, стел л аж ам и, под д он ам и, под т оварн икам и д л я их хран ен ия; пом ещ ен ия хран ен ия т ерм ол аб ил ь н ы х л екарст вен н ы х препарат ов д ол ж н ы б ы т ь осн ащ ен ы об ору д ован ием , об еспеч ивающ им н еоб ход им ы е у сл овия хран ен ия; - пом ещ ен ияхран ен иял екарст вен н ы х препарат ов и д ру гих т оваров, разреш ен н ы х к от пу ску изапт еч н ы х орган изаций, д ол ж н ы б ы т ь осн ащ ен ы приб орам и д л ярегист рации парам ет ров возд у ха (т ерм ом етрам и, гигром ет рам и ил и психром ет рам и), кот оры е разм ещ ают н а вн у т рен н ей ст ен е пом ещ ен ия, вд ал и от н агреват ел ь н ы х приб оров н а вы сот е 1,5-1,7 м от пол а и н а расстоян ии н е м ен ее 3 м от д верей. Показан ияэтих приб оров д ол ж н ы еж ед н евн о регистрироват ь ся в специал ь н ом ж у рн ал е (карт е), кот оры й вед ется от вет ст вен н ы м л ицом в т еч ен ие год а и хран ит сягод , н е сч ит аям ин у вш его. К он трол иру ющ ие приб оры д ол ж н ы б ы т ь сертиф ицирован ы , кал иб рован ы и под вергат ь сяповерке в у ст ан овл ен н ом поряд ке; - ш каф ам и д л яхран ен ияверхн ей и сан ит арн ой од еж д ы , об у ви в гард ероб н ой; - м оющ им и и д езин ф ициру ющ им и сред ст вам и, хозяйст вен н ы м ин вен т арем , прим ен яем ы м и при у б орке пом ещ ен ий и об раб от ке об ору д ован ия. Все об ору д ован ие и вн еш н ее оф орм л ен ие пом ещ ен ий в апт еч н ы х орган изациях д ол ж н ы от веч ат ь сан ит арн о-гигиен ич еским , прот ивопож арн ы м треб ован иям и т реб ован иям т ехн ики б езопасн ости и охран ы тру д а. 3.20. Ст ел л аж и и ш каф ы д л я хран ен иял екарствен н ы х препаратов и д ру гих т оваров, разреш ен н ы х к от пу ску из апт еч н ы х орган изаций, в м ат ериал ь н ы х ком н ат ах д ол ж н ы б ы т ь у ст ан овл ен ы сл ед у ющ им об разом : - расстоян ие д о н ару ж н ы х ст ен н е м ен ее 0,6-0,7 м ; - расстоян ие д о потол ка н е м ен ее 0,5 м ; - расстоян ие от пол а н е м ен ее 0,25 м ; - проход ы м еж д у ст ел л аж ам и н е м ен ее 0,75 м ; - н а всех ст ел л аж ах, ш каф ах, пол ках прикрепл яет ся стел л аж н ая карт а с у казан ием н аим ен ован ия л екарст вен н ого препарат а, серии, срока год н ост и, кол ич ест ва ед ин иц хран ен ия. IV. Тр ебования к ор ганизации п р иемк илек ар ст венных п р еп ар ат оввап т ечных ор ганизациях 4.1. При провед ен ии погру зоч н о-разгру зоч н ы х раб от при прием ке ил и от гру зке л екарст вен н ы х препаратов и д ру гих т оваров, разреш ен н ы х к от пу ску из апт еч н ы х орган изаций, д ол ж н а б ы т ь об еспеч ен а защ ит а пост у пающ их л екарст вен н ы х препаратов от ат м осф ерн ы х осад ков, возд ейст вия н изких и вы соких т ем перат у р.

19

4.2. Н е под л еж ат прием ке л екарст вен н ы е препараты и д ру гие т овары , разреш ен н ы е к реал изации из аптеч н ы х орган изаций, с ист екш им и срокам и год н ост и, н е соот ветст ву ющ ие т реб ован иям к кач еству , ст ан д арт ам и б езд оку м ен т ов, у д ост оверяющ их их кач ест во. Н а л екарст вен н ы е препараты (л екарствен н ы е сред ст ва) в повреж д ен н ой у паковке, н е им еющ ие сертиф икат ов и / ил и н еоб ход им ой сопровод ит ел ь н ой д оку м ен т ации, заб ракован н ы е при прием ке ил и от пу ске б ол ь н ом у , н е соот вет ст ву ющ ие заказу ил и с истекш им сроком год н ости сост авл яется акт ; он и д ол ж н ы б ы т ь соот вет ст ву ющ им об разом пром аркирован ы и пом ещ ен ы в специал ь н о вы д ел ен н у ю зон у от д ел ь н о от д ру гих л екарст вен н ы х препаратов д о их ид ен т иф икации, возврат а пост авщ ику ил и у н ич т ож ен ияв у ст ан овл ен н ом поряд ке. 4.3. Я д овиты е и сил ь н од ейст ву ющ ие вещ ест ва, н аркот ич еские сред ст ва, психот ропн ы е вещ ест ва, т ерм ол аб ил ь н ы е л екарст вен н ы е препарат ы н еоб ход им о н ем ед л ен н о разм ещ ать в м ест ах хран ен ияв соот вет ст вии с треб ован иям и д ан н ого OCTa. 4.4. К ол ич ест во прин им аем ы х л екарствен н ы х препаратов, т реб у ющ их особ ы х у сл овий хран ен ия, д ол ж н о соот ветст воват ь им еющ ейся ем кост и специал ь н ого об ору д ован ия. 4.5. Все пост авки товара д ол ж н ы сопровож д ат ь ся д оку м ен т ам и, позвол яющ им и у ст ан овит ь д ат у от гру зки, н аим ен ован ие л екарствен н ого препарат а (вкл юч ая л екарст вен н у ю ф орм у и д озировку ), н ом ер серии и партии, кол ич ест во поставл ен н ого товара, цен у от пу щ ен н ого л екарст вен н ого препарат а, н азван ие и ад рес поставщ ика и пол у ч ат ел я, а т акж е д оку м ен т ам и, под тверж д ающ им и кач ество л екарст вен н ы х препаратов. 4.6. Прин ят ы е л екарст вен н ы е препарат ы и д ру гие т овары , разреш ен н ы е к от пу ску из аптеч н ы х орган изаций, приход у ют ся в т еч ен ие сроков, от вед ен н ы х по прием ке т овара по кол ич ест ву т оварн ы х ед ин иц и ком пл ект н ости в у ст ан овл ен н ом поряд ке. V. Тр ебования к ор ганизации хр анения лек ар ст венных п р еп ар ат ов(лек ар ст венных с р ед ст в) вап т ечных ор ганизациях 5.1. А пт еч н ы м и орган изациям и д ол ж н ы б ы т ь пред прин яты м еры д л я искл юч ен ия повреж д ен ий (разл иван ия, рассы пан ия, б оя), д л я пред от вращ ен ия кон т ам ин ации л екарст вен н ы х сред ст в (л екарст вен н ы х препарат ов). 5.2. При хран ен ии л екарст вен н ы х препаратов (л екарст вен н ы х сред ст в) испол ь зу ют сясл ед у ющ ие способ ы сист ем атизации: - по т оксикол огич еским и ф арм акол огич еским гру ппам ; по способ у прим ен ен ия; - в ал ф авит н ом поряд ке; - в соот ветст вии с позициям и ком пь ют ерн ого у ч ет а. Прин ят ы й способ хран ен ия л екарст вен н ы х препаратов (л екарст вен н ы х сред ст в) д ол ж ен б ы т ь оговорен в приказе по апт еч н ой орган изации и д овед ен д о свед ен ияперсон ал а апт еч н ой орган изации.

20

5.3. Апт еч н ая орган изация д ол ж н а вест и у ч ет л екарст вен н ы х препарат ов (л екарст вен н ы х сред ст в) с огран ич ен н ы м сроком год н ост и н а б у м аж н ом н осител е ил и в эл ект рон н ом вид е с архивацией н а т верд ом н осит ел е. Реж им архивации у ст ан авл ивается ру ковод ит ел ем апт еч н ой орган изации. 5.4. Лекарст вен н ы е препараты (л екарст вен н ы е сред ст ва) сл ед у ет хран ит ь разд ел ь н о с у ч ет ом их ф изич еских и ф изико-хим ич еских свойст в, возд ейст вия н а н их разл ич н ы х ф акт оров вн еш н ей сред ы в соот вет ст вии с у ст ан овл ен н ы м и т реб ован иям и <*>. -------------------------------<*> Приказ М ин зд рава России от 13 н ояб ря 1996 год а N 377 "Об у т верж д ен ии ин стру кции по орган изации хран ен ия в апт еч н ы х у ч реж д ен иях разл ич н ы х гру пп л екарст вен н ы х сред ст в и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия" (регист рацияв М ин юсте России 22.11.1996, N 1202). 5.5. Х ран ен ие н аркот ич еских сред ст в и психотропн ы х вещ ест в, сил ь н од ейст ву ющ их и яд овиты х вещ ест в д ол ж н о осу щ ест вл ят ь ся в соответ ст вии с д ейст ву ющ им и н орм ативн ы м и т реб ован иям и <*>. -------------------------------<*> Прил ож ен ия1 и 4 приказа М ин зд рава России от 12 н ояб ря1997 год а N 330 "О м ерах по у л у ч ш ен ию у ч ет а, хран ен ия, вы писы ван ия и испол ь зован ия н аркотич еских л екарст вен н ы х сред ст в" (пись м ом М ин юст а России от 24.12.97 N 07-08-2293-97 приказпризн ан н е н у ж д ающ им ся в госу д арст вен н ой регист рации). 5.6. К хран ен ию л екарст вен н ы х препаратов (л екарст вен н ы х сред ст в) списков "А" и "Б" пред ъявл яютсяособ ы е треб ован ия, в ч астн ост и: - л екарст вен н ы е препарат ы (л екарст вен н ы е сред ст ва), отн осящ иеся к спискам "А " и "Б" (н езависим о от л екарст вен н ой ф орм ы ), хран ят ся изол ирован н о, в запирающ ихся м етал л ич еских ш каф ах под зам ком (список "А ") и в д еревян н ы х ш каф ах под зам ком (список "Б"); - н а вн у т рен н ей ст орон е д верок ш каф а, в кот ором хран ятсял екарствен н ы е препарат ы (л екарствен н ы е сред ст ва) списка "А ", д ол ж н ы б ы т ь н ад писи "А ", "Venena", а н а вн у т рен н ей ст орон е д верок ш каф а, в кот ором хран ятся л екарст вен н ы е препарат ы (л екарст вен н ы е сред ства) списка "Б" н ад писи "Б", "Heroica" и переч н и препаратов списков "А " и "Б" с у казан ием вы сш их разовы х и су т оч н ы х д оз; - н ад писи н а ш т ан гл асах, в кот оры х хран ят ся л екарст вен н ы е сред ст ва списка "А ", д ол ж н ы б ы т ь б ел ого цвет а н а ч ерн ом ф он е, а н а ш т ан гл асах, сод ерж ащ их л екарст вен н ы е сред ства списка "Б", красн ого цвета н а б ел ом ф он е; в об оих сл у ч аях н а ш тан гл асах д ол ж н ы б ы т ь у казан ы вы сш ие разовы е и су т оч н ы е д озы ; - в раб оч ее врем я кл юч и от м ет ал л ич еского ш каф а с л екарст вен н ы м и сред ст вам и (препарат ам и) списка "А ", н аход ящ егося в ассист ен тской ком н ат е, д ол ж н ы н аход ит ь ся у у пол н ом оч ен н ого сот ру д н ика апт еч н ой орган изации. Посл е окон ч ан ия раб оч его д н я ш каф ы опеч ат ы вают ся ил и пл ом б иру ют ся, а кл юч и от н их, печ ать и пл ом б ир д ол ж н ы н аход ит ь ся у

21

ру ковод ител я апт еч н ой орган изации ил и у л иц, н а то у пол н ом оч ен н ы х приказом по апт еч н ой орган изации; - д еревян н ы е ш каф ы д л я хран ен ия л екарст вен н ы х сред ст в (препаратов) списка "Б" посл е окон ч ан ияраб оч его д н яд ол ж н ы запират ь ся; - в д еж у рн ы х апт еках н а н оч ь ост авл яют ся л екарст вен н ы е сред ст ва списков "А " и "Б", кот оры е н аход ятся у д еж у рн ого сотру д н ика апт еки в от д ел ь н ом ш каф у , закры т ом н а зам ок, в кол ич ест вах и ассортим ен т е, н еоб ход им ы х д л я оказан ия н еотл ож н ой м ед ицин ской пом ощ и. Посл е окон ч ан ияд еж у рст ва эт от ш каф опеч аты вает сяил и пл ом б иру ет ся; - реактивы , сод ерж ащ ие л екарст вен н ы е сред ст ва списков "А " и "Б" и н аход ящ иеся во врем я раб оты н а ст ол е провизора-ан ал ит ика ил и провизора-т ехн ол ога, посл е окон ч ан ия раб оты д ол ж н ы хран ит ь ся в ш каф у под зам ком ; - переч ен ь л екарст вен н ы х препаратов (л екарст вен н ы х сред ств), от н есен н ы х к спискам "А " и "Б", опред ел яет ся в соот вет ствии с д ейст ву ющ им и н орм ат ивн ы м и д оку м ен там и. VI. Тр ебования к от п ус к у (р еализации) лек ар ст венных п р еп ар ат оввап т ечных ор ганизациях 6.1. От пу ск (реал изация) л екарствен н ы х препаратов осу щ ест вл яет ся по рецепт у и б езрецепта врач а, а т акж е по треб ован иям у ч реж д ен ий зд равоохран ен иян а осн ован ии д оговора. 6.2. При пост у пл ен ии в апт еч н у ю орган изацию рецептов и т реб ован ий у ст ан овл ен н ы х об разцов специал ист апт еч н ой орган изации провод ит оцен ку их соот вет ствия опред ел ен н ы м треб ован иям и в соот вет ствии с т ариф ам и опред ел яет стоим ост ь от пу скаем ого л екарст вен н ого препарат а. 6.3. В сл у ч ае зам ен ы вы писан н ого в рецепте л екарст вен н ого препарат а н а его син он им (ген ерич еску ю ф орм у ), с согл асия поку пат ел я ил и по согл асован ию с врач ом , н а об орот е рецепта сл ед у ет у казат ь т орговое н аим ен ован ие отпу щ ен н ого л екарствен н ого препарат а, пост авит ь под пись и д ат у от пу ска. 6.4. От пу ск л екарст вен н ы х препарат ов, им еющ их особ ы е у сл овия реал изации (н аркотич еские сред ства, психотропн ы е, сил ь н од ейст ву ющ ие и яд овиты е вещ ест ва, эт ил овы й спирт и д ру гие), осу щ ест вл яет ся с соб л юд ен ием треб ован ий д ейст ву ющ их н орм ат ивн ы х д оку м ен т ов <*> и н аст оящ их Правил . -------------------------------<*> ПриказМ ин зд рава России от 23 авгу ст а 1999 год а N 328 "О рацион ал ь н ом н азн ач ен ии л екарст вен н ы х сред ст в, правил ах вы писы ван ия рецептов н а н их и поряд ке их отпу ска апт еч н ы м и у ч реж д ен иям и (орган изациям и)" (регистрация в М ин юст е России от 21.10.99 N 1944), Приказ М ин зд рава России от 12 н ояб ря1997 год а N 330. 6.5. Отпу ск (реал изация) л екарст вен н ы х препарат ов по б еспл ат н ы м и л ь гот н ы м рецепт ам осу щ ест вл яет ся из апт еч н ы х орган изаций н а осн ова-

22

н ии д оговора с орган изациям и, ф ин ан сиру ющ им и л ь гот н ы й от пу ск н асел ен ию л екарст вен н ы х препаратов. 6.6. Ль готы в об сл у ж иван ии отд ел ь н ы х гру пп н асел ен ияпред оставл яют ся в соот ветствии с закон од ат ел ь н ы м и и н орм ативн ы м и акт ам и Российской Фед ерации, а т акж е н а осн ован ии реш ен ий орган ов госу д арст вен н ой вл аст и су б ъект ов Российской Фед ерации. 6.7. Реал изу ем ы е изапт еч н ы х орган изаций л екарст вен н ы е препарат ы д ол ж н ы им ет ь ин ф орм ацию согл асн о госу д арст вен н ом у ин ф орм ацион н ом у ст ан д арт у л екарст вен н ого сред ст ва. Поку пат ел ю по его прось б е м ож ет б ы т ь пред ст авл ен а д опол н ит ел ь н аяин ф орм ация о приоб ретаем ом л екарст вен н ом препарате, об им еющ ихся в апт еч н ой орган изации син он им ах (ген ерич еских ф орм ах) приоб рет аем ого л екарст вен н ого препарат а и их цен ах. 6.8. При от пу ске л екарст вен н ы х препаратов у пол н ом оч ен н ы й сот ру д н ик апт еч н ой орган изации ин ф орм иру ет поку пат ел я о правил ах прием а л екарст вен н ого препарат а: реж им е прием а, разовой и су т оч н ой д озе, способ е прием а (с у ч ет ом прием а пищ и и пр.), правил ах хран ен ия и д р.; об ращ ает вн им ан ие поку пат ел я н а н еоб ход им ост ь вн им ат ел ь н о озн аком ит ь ся с ин ф орм ацией о л екарст вен н ом препарате. От вет ы сот ру д н ика д ол ж н ы б ы т ь проф ессион ал ь н ы м и, грам от н ы м и, с соб л юд ен ием т реб ован ий эт ики. 6.9. При от пу ске л екарст вен н ы х препарат ов д опу скает сян ару ш ен ие вт орич н ой у паковки с об язат ел ь н ы м у казан ием при этом серии и срока год н ост и л екарст вен н ы х препаратов н а аптеч н ой у паковке и пред ост авл ен ием н еоб ход им ой ин ф орм ации. Н е д опу скает ся н ару ш ен ие первич н ой у паковки л екарст вен н ого препарат а. 6.10. По треб ован ию поку пат ел я у пол н ом оч ен н ы й сот ру д н ик апт еч н ой орган изации пред ост авл яет ин ф орм ацию о д оку м ен т ах по цен ам и срокам год н ост и л екарст вен н ы х сред ств и д ру гих т оваров, разреш ен н ы х к от пу ску из апт еч н ы х орган изаций, и о д оку м ен т ах, под т верж д ающ их их кач ест во. 6.11. Д л я ин ф орм ации о л екарст вен н ы х препарат ах и д ру гих товарах, разреш ен н ы х к отпу ску изапт еч н ы х орган изаций, м огу т б ы т ь испол ь зован ы витрин ы разл ич н ого т ипа, гд е вы ст авл яют ся л екарст вен н ы е препарат ы , от пу скаем ы е б езрецепт а врач а, и об разцы им еющ ихсятоваров. Лекарст вен н ы е препарат ы н а витрин ах разм ещ ают ся отд ел ь н о: л екарст вен н ы е препарат ы д л я вн у т рен н его у пот реб л ен ия и л екарст вен н ы е препараты д л я н ару ж н ого прим ен ен ия. Вн у т ри гру пп л екарст вен н ы е препарат ы распол агаютсяпо ф арм ако-т ерапевт ич еском у призн аку . 6.12. В зал ах сам ооб сл у ж иван ия посетит ел ь вн ач ал е пол у ч ает всю н еоб ход им у ю ин ф орм ацию об ин т ересу ющ их его б езрецепт у рн ы х л екарст вен н ы х препаратах, д ру гих т оварах, разреш ен н ы х к от пу ску изапт еч н ы х орган изаций, от кон су л ь т ан т а, раб отающ его в зал е, зат ем с вы б ран н ы м товаром об ращ ает сяк кон т рол еру -кассиру . 6.13. И н ф орм ация об у сл у гах, пред ост авл яем ы х аптеч н ы м и орган изациям и, а т акж е реал изу ем ы х л екарствен н ы х препарат ах и д ру гих т ова-

23

рах, разреш ен н ы х к от пу ску из апт еч н ы х орган изаций, д ол ж н а осу щ ествл ят ь сяв соот вет ст вии с треб ован иям и д ейст ву ющ его закон од ат ел ь ства. 6.14. К он трол ь н о-кассовы е аппарат ы апт еч н ой орган изации д ол ж н ы б ы т ь зарегистрирован ы в н ал оговы х орган ах по м ест у н ахож д ен ия апт еч н ой орган изации в у ст ан овл ен н ом поряд ке. 6.15. Поку пат ел ь вправе возвратит ь ил и зам ен ит ь т овар н ен ад л еж ащ его кач ест ва, приоб рет ен н ы й в апт еч н ой орган изации (за искл юч ен ием т ех товаров, которы е вкл юч ен ы в переч ен ь н епрод овол ь ст вен н ы х т оваров н ад л еж ащ его кач ест ва, н е под л еж ащ их возврат у ил и об м ен у н а ан ал огич н ы й т овар д ру гих разм ера, ф орм ы , габ арита, ф асон а, расцвет ки ил и ком пл ект ации в соот ветст вии с д ейст ву ющ им поряд ком <*>). -------------------------------<*> "Переч ен ь н епрод овол ь ст вен н ы х т оваров н ад л еж ащ его кач ества, н е под л еж ащ их возврат у ил и об м ен у н а ан ал огич н ы й товард ру гих разм ера, ф орм ы , габ арит а, ф асон а, расцвет ки ил и ком пл ект ации", у т верж д ен н ы й постан овл ен ием Правит ел ь ст ва Российской Фед ерации от 19 ян варя 1998 год а N 55. "При эт ом поку пат ел ь , котором у прод ан товар н ен ад л еж ащ его кач ест ва, вправе по своем у вы б ору пот реб оват ь б езвозм езд н ого у ст ран ен ия н ед остат ков т овара ил и возм ещ ен ия расход ов н а их исправл ен ие потреб ит ел ем ил и трет ь им л ицом , соразм ерн ого у м ен ь ш ен ия поку пн ой цен ы , зам ен ы н а товаран ал огич н ой м арки (м од ел и, арт ику л а), зам ен ы н а т акой ж е т овар д ру гой м арки (м од ел и, артику л а) с соот ветст ву ющ им перерасч ет ом поку пн ой цен ы , раст орж ен ия д оговора ку пл и-прод аж и в поряд ке, опред ел ен н ом закон од ат ел ь н ы м и и н орм ат ивн ы м и правовы м и акт ам и Российской Фед ерации <*>". -------------------------------<*> Ст ат ь я18 Закон а Российской Фед ерации от 7 ф еврал я 1992 год а N 2300-1 "О защ ит е прав потреб ител ей". VII. Учет и от чет ност ьвап т ечных ор ганизациях 7.1. А птеч н ы е орган изации вед у т оперативн ы й и б у хгал т ерский у ч ет т оварн о-м ат ериал ь н ы х цен н остей по у ст ан овл ен н ы м ф орм ам в соот вет ст вии с д ейст ву ющ им закон од ат ел ь ст вом Российской Фед ерации. 7.2. У ч ет товара в апт еч н ы х орган изациях осу щ ест вл яет ся по н аим ен ован иям , сериям , срокам год н ости, заку поч н ы м и (ил и) от пу скн ы м цен ам по схем ам н аиб ол ее цел есооб разн ы м в у сл овиях д ан н ого пред прият ия(ин д ивид у ал ь н ая, н ат у рал ь н о-стоим остн ая, стоим остн ая). 7.3. Пред м ет н о-кол ич ест вен н ом у у ч ет у под л еж ат н аркотич еские сред ст ва, психотропн ы е, яд овит ы е и сил ь н од ейст ву ющ ие вещ ест ва, спирт эт ил овы й и д ру гие сред ст ва в соот вет ст вии с д ейст ву ющ ей н орм ат ивн ой д оку м ен т ацией <*>. -------------------------------<*> Прил ож ен ие 4 к приказу М ин зд рава России от 12 н ояб ря 1997 год а N 330.

24

7.4. Поряд ок ф орм ирован ия розн ич н ы х цен н а л екарст вен н ы е препарат ы (л екарст вен н ы е сред ст ва) д л яапт еч н ой орган изации н езависим о от орган изацион н о-правовой ф орм ы и ф орм соб ствен н ост и у ст ан авл ивает сяв соот вет ст вии с треб ован иям и н орм ативн ы х правовы х акт ов, у т верж д ен н ы х Правит ел ь ст вом Российской Фед ерации и орган ам и испол н ит ел ь н ой вл аст и су б ъект ов Российской Фед ерации <*>. -------------------------------<*> Пост ан овл ен ие Правител ь ст ва Российской Фед ерации от 9 н ояб ря 2001 год а N 782 "О госу д арст вен н ом регу л ирован ии цен н а л екарст вен н ы е сред ст ва" (Соб ран ие закон од ат ел ь ст ва Российской Фед ерации, 19.11.2001, N 47, ст. 4448). VIII. Тр ебования к п ер с оналу ап т ечных ор ганизаций 8.1. Фарм ацевт ич еские д ол ж н ост и в апт еч н ы х орган изациях зан им ают специал исты -провизоры ил и ф арм ацевты в соот вет ст вии с у ст ан овл ен н ы м поряд ком . 8.2. Ру ковод ст во апт еч н ой орган изацией осу щ ест вл яет провизор, им еющ ий сертиф икат специал иста и стаж раб оты по специал ь н ости н е м ен ее 3 л ет. В аптеч н ы х орган изациях, распол ож ен н ы х вн е город а, ру ковод ст во аптеч н ой орган изацией м ож ет осу щ ест вл ят ь ф арм ацевт, им еющ ий сертиф икат специал ист а. 8.3. В отд ел ах аптеч н ы х орган изаций с от кры той ф орм ой вы кл ад ки т оваров и реал изу ющ их товары , разреш ен н ы е к отпу ску изапт еч н ы х орган изаций, д опу скает ся привл еч ен ие л иц со сред н им ил и сред н им м ед ицин ским об разован ием ил и вы сш им м ед ицин ским об разован ием в кач ест ве кон су л ь т ан т ов. 8.4. Специал исты апт еч н ы х орган изаций д ол ж н ы повы ш ат ь свою квал иф икацию в соот вет ст вии с д ейст ву ющ им и т реб ован иям и. 8.5. Персон ал аптеч н ы х орган изаций д ол ж ен соб л юд ат ь правил а л ич н ой гигиен ы , вкл юч аяиспол ь зован ие специал ь н ой од еж д ы . 8.6. С цел ь ю об еспеч ен ия сан итарн ы х т реб ован ий сотру д н ики апт еч н ы х орган изаций д ол ж н ы проход ит ь м ед ицин ское освид ет ел ь ст вован ие в у ст ан овл ен н ом поряд ке. 8.7. Н е д опу скают ся к раб оте л ица с призн акам и заб ол еван ия, откры т ы м и ран ам и, пока сост оян ие их зд оровь я м ож ет б ы т ь прич ин ой риска кон т ам ин ации т оваров, реал изу ем ы х в апт еч н ой орган изации. 8.8. Н е разреш ается в производ ст вен н ы х пом ещ ен иях, а т акж е н а раб оч их м ест ах в т орговом зал е ку рен ие, прием пищ и, хран ен ие л ич н ы х л екарст вен н ы х препарат ов, прод у кт ов питан ия, н апит ков, т аб ач н ы х изд ел ий. 8.9. В своей производ ст вен н ой д еят ел ь н ости сотру д н ики апт еч н ы х орган изаций ру ковод ст ву ют ся д ейст ву ющ им и д оку м ен т ам и в об л асти ф арм ацевтич еской д еятел ь н ости, правил ам и вн у т рен н его тру д ового распоряд ка, т реб ован иям и техн ики б езопасн ост и и н аст оящ им ОСТ ом .

25

IX. Обес п ечение к ачест ва лек ар ст венных п р еп ар ат ов (лек ар ст венных с р ед ст в) вап т ечных ор ганизациях 9.1. В апт еч н ой орган изации д ол ж н а б ы т ь сф орм ирован а систем а у правл ен иякач ест вом аптеч н ой орган изации. 9.2. К аж д ая апт еч н ая орган изация д ол ж н а им ет ь правил а вн у т рен н его тру д ового распоряд ка, у т верж д ен н ы е ру ковод ит ел ем орган изации, с от м ет кой об озн аком л ен ии сотру д н иков. Пересм отр правил и повторн ое озн аком л ен ие с н им и сотру д н иков апт еч н ой орган изации производ ит ся еж егод н о. 9.3. Апт еч н ой орган изацией д ол ж н ы регу л ярн о провод ит ь ся вн у т рен н ие проверки н а соот вет ст вие треб ован иям н аст оящ его ОСТ а. При провед ен ии проверок сл ед у ет об ращ ат ь вн им ан ие н а н ал ич ие в апт еч н ой орган изации соответ ст ву ющ их д оку м ен т ов н а зан им аем ы е пом ещ ен ия, д ол ж н остн ы х ин стру кций сотру д н иков, ст ан д арт ов, ин ы х н еоб ход им ы х д оку м ен т ов. 9.4. Проверки м огу т провод ит ь ся как сот ру д н икам и апт еч н ой орган изации, н е зависим ы м и от л иц, н епосред ст вен н о осу щ ест вл яющ их проверяем у ю д еят ел ь н ость , так и н езависим ы м и экспертам и. 9.5. Ч астот а проверок опред ел яет сясам ой апт еч н ой орган изацией. 9.6. Резу л ь т ат ы проверок протокол иру ют сяи д овод ят сяд о свед ен ия персон ал а, от вет ст вен н ого за проверяем ы й у ч аст ок раб оты , и ру ковод ст ва апт еч н ой орган изации. 9.7. При посл ед у ющ их проверках кон трол иру ет ся вы пол н ен ие реком ен д аций и их эф ф ект ивн ост ь . 9.8. К аж д ы й сотру д н ик апт еч н ой орган изации д ол ж ен б ы т ь озн аком л ен с н астоящ им ОСТ ом , поряд ком вы пол н ен ия закрепл ен н ы х за н им об язан н ост ей, н орм ат ивн ы м и правовы м и акт ам и и ст ан д арт ам и, отн осящ им исяк д еятел ь н ост и орган изации. В апт еч н ы х орган изациях н а каж д ого сотру д н ика д ол ж н ы б ы т ь д ол ж н остн ы е ин стру кции, у т верж д ен н ы е в соответ ст ву ющ ем поряд ке. В апт еч н ы х орган изациях д ол ж н а б ы т ь пред у см от рен а систем а пост оян н ого повы ш ен ия проф ессион ал ь н ого об разован ия сотру д н иков по вопросам д ейст ву ющ его закон од ат ел ь ст ва, прим ен ен ия л екарст вен н ы х сред ст в и д р. Пл ан и т ем ы зан ят ий у т верж д ают ся ру ковод ит ел ем апт еч н ой орган изации. 9.9. Ру ковод ит ел ь апт еч н ой орган изации н азн ач ает из ру ковод ящ его персон ал а у пол н ом оч ен н ого по кач ест ву . 9.10. А пт еч н ая орган изация об еспеч ивает вед ен ие д оку м ен т ации в соот вет ст вии с закон од ат ел ь н ы м и и н орм ативн ы м и правовы м и акт ам и Российской Фед ерации.

26

3. М ИН ИСТ ЕРСТ ВО ЗДРАВО О Х РАН ЕН ИЯ РО ССИЙСКО Й Ф ЕДЕРАЦ ИИ П РИКАЗ 23 авгус т а 1999 г. N 328 О РАЦ ИО Н АЛ Ь Н О М Н АЗН АЧ ЕН ИИ Л ЕКАРСТ ВЕН Н Ы Х СРЕДСТ В, П РАВИЛ АХ ВЫ П ИСЫ ВАН ИЯ РЕЦ ЕП Т О В Н А Н ИХ И П О РЯДКЕ ИХ О Т П У СКА АП Т ЕЧ Н Ы М И У Ч РЕЖ ДЕН ИЯМ И (О РГАН ИЗАЦ ИЯМ И) (извл еч ен ия) Ин ст р укция о пор яд кен аз н ачен ия лекар с т вен н ы х с р ед с т ви вы пис ы ван ия р ецепт овн а н их (в ред . Приказов М ин зд рава РФ от 09.01.2001 N 3, от 16.05.2003 N 206, от 19.12.2003 N 608) I. П ор яд ок назначения лек ар ст венных с р ед ст в 1.1. Н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ств при ам б у л аторн ом и ст ацион арн ом л еч ен ии в л еч еб н о-проф ил акт ич еском у ч реж д ен ии (м ед ицин ской орган изации), н езависим о от орган изацион н о-правовой ф орм ы , производ ит ся врач ом , н епосред ст вен н о осу щ ест вл яющ им вед ен ие б ол ь н ого (д ал ее - л еч ащ ий врач ), в том ч исл е ч аст н опракт ику ющ им , им еющ им л ицен зию н а м ед ицин ску ю д еят ел ь н ост ь , вы д ан н у ю в у ст ан овл ен н ом поряд ке. При оказан ии скорой и н еотл ож н ой м ед ицин ской пом ощ и л екарствен н ы е сред ст ва н азн ач ают ся врач ом вы езд н ой б ригад ы скорой м ед ицин ской пом ощ и ил и врач ом отд ел ен ия н еот л ож н ой пом ощ и (пом ощ и н а д ом у ) ам б у л ат орн о-пол икл ин ич еского у ч реж д ен ия. 1.2. Лекарст вен н ы е сред ства м огу т б ы т ь н азн ач ен ы специал ист ом со сред н им м ед ицин ским об разован ием (зу б н ы м врач ом , ф ел ь д ш ером , аку ш еркой) в соот вет ствии со стат ь ей 54 Осн ов закон од ат ел ь ст ва Российской Фед ерации об охран е зд оровь я граж д ан и в поряд ке, опред ел ен н ом н астоящ ей И н стру кцией. 1.3. В сл у ч аях т ипич н ого т еч ен ия б ол езн и н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ст в осу щ ест вл яется, исход я из т яж ести и характ ера заб ол еван ия, согл асн о у т верж д ен н ы м М ин зд равом России в рам ках Програм м ы госу д арст вен н ы х гаран тий об еспеч ен ия граж д ан Российской Фед ерации б еспл ат н ой м ед ицин ской пом ощ ь ю (д ал ее - програм м а госгаран тий), у т верж д ен н ой Пост ан овл ен ием Правит ел ь ст ва Российской Фед ерации от 11.09.98 N 1096, прот окол ам и ст ан д арт ам д иагн остики и л еч ен ия (д ал ее ст ан д арт ) и в соот вет ст вии с б азовы м и переч н ям и (ф орм у л ярам и) л екарст вен н ы х сред ст в.

27

Н а осн ован ии б азовы х ф орм у л яров л екарст вен н ы х сред ст в орган ом у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации по согл асован ию с т ерриториал ь н ы м ф он д ом об язат ел ь н ого м ед ицин ского страхован ияу т верж д ают сясоот вет ст ву ющ ие территориал ь н ы е ф орм у л яры (д ал ее - т ерриториал ь н ы й ф орм у л яр) д л я л еч еб н о-проф ил акт ич еских у ч реж д ен ий разл ич н ого у ровн яи проф ил я, а т акж е д л яоб еспеч ен ияграж д ан , им еющ их л ь готн ы й стат у с, при ам б у л аторн ом л еч ен ии л екарст вен н ы м и сред ст вам и б еспл ат н о ил и с 50-процен тн ой скид кой со стоим ост и. Т ерриториал ь н ы й ф орм у л яр сост авл яет ся н а осн ован ии и по н ом ен кл ат у ре н е м ен ее ф орм у л яра, у т верж д ен н ого М ин зд равом России в кач ест ве б азового. 1.4. Разовы е, су т оч н ы е и ку рсовы е д озы при н азн ач ен ии л екарст вен н ы х сред ст в опред ел яют ся исход я из возраст а б ол ь н ого, т яж ести и характ ера заб ол еван иясогл асн о стан д арт ам его д иагн ост ики и л еч ен ия. 1.5. Н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ст в (н аим ен ован ие препарат ов, разовая д оза, способ и крат н ост ь прием а/введ ен ия, ориен т ировоч н ая д л ит ел ь н ост ь ку рса, об осн ован ие н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ст в, н е вход ящ их в ст ан д арты , т ерриториал ь н ы е и/ил и ф орм у л яры ан ал оговой зам ен ы , у т верж д ен н ы е в поряд ке, у ст ан овл ен н ом п. 1.3 н астоящ ей И н стру кции (д ал ее - ан ал оговы е ф орм у л яры ), и пр.) ф иксиру ет ся в м ед ицин ских д оку м ен т ах б ол ь н ого (ист ории б ол езн и, ам б у л ат орн ой карт е, л ист е записи кон су л ь т ацион н ого осм от ра и пр.). 1.6. За н еоб осн ован н ое н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ст в и/ил и н азн ач ен ие н еправил ь н ой д озировки препарат а от веч ают в пред ел ах ком пет ен ции, у стан овл ен н ой н астоящ ей И н ст ру кцией, и в соот вет ст вии с закон од ат ел ь ст вом Российской Фед ерации м ед ицин ские раб отн ики, поим ен ован н ы е в пп. 1.1, 1.2, 1.7.2, 1.8, 1.14 (л еч ащ ий врач , завед у ющ ий отд ел ен ием и/ил и врач -специал ист, ч л ен ы кл ин ико-эксперт н ой ком иссии л еч еб н опроф ил актич еского у ч реж д ен ия (д ал ее - К Э К ), ф ел ь д ш ер и аку ш ерка ф ел ь д ш ерско-аку ш ерского пу н кт а (д ал ее - ФА П) и д ру гих л еч еб н опроф ил актич еских у ч реж д ен ий, распол ож ен н ы х в сел ь ской м ест н ости и н е у ком пл ект ован н ы х врач еб н ы м персон ал ом , врач /ф ел ь д ш ервы езд н ой б ригад ы скорой м ед ицин ской пом ощ и и д р.). 1.7. Во врем ян ахож д ен ияб ол ь н ого н а ст ацион арн ом л еч ен ии: 1.7.1. Н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ст в, в т ом ч исл е реком ен д ован н ы х врач ам и-кон су л ь т ан т ам и, производ ит ся ед ин ол ич н о л еч ащ им врач ом , за искл юч ен ием сл у ч аев, у казан н ы х в п. 1.7.2 а) - г). 1.7.2. Согл асован ие с завед у ющ им от д ел ен ием , а в экст рен н ы х сл у ч аях - с от вет ст вен н ы м д еж у рн ы м врач ом ил и д ру гим л ицом , у пол н ом оч ен н ы м приказом гл авн ого врач а л еч еб н о-проф ил акт ич еского у ч реж д ен ия, а т акж е с кл ин ич еским ф арм акол огом н еоб ход им о в сл у ч аях: а) од н ом ом ен тн ого н азн ач ен ия пяти и б ол ее л екарст вен н ы х препаратов од н ом у б ол ь н ом у ; б ) н азн ач ен ия н аркот ич еских сред ст в, психот ропн ы х, сил ь н од ейст ву ющ их и яд овиты х вещ ест в, ан аб ол ич еских горм он ов, а т акж е д орого-

28

ст оящ их л екарст вен н ы х сред ст в, стоим ост ь которы х н а 1 ку рс л еч ен ия превы ш ает ч еты ре м ин им ал ь н ы х разм ера опл аты тру д а; в) н еоб ход им ост и н азн ач ен ия л екарствен н ы х препарат ов согл асн о ан ал оговы м ф орм у л ярам в связи с отсу т ст вием в л еч еб н опроф ил актич еском у ч реж д ен ии л екарствен н ы х сред ст в, вход ящ их в т еррит ориал ь н ы й ф орм у л яр; г) н еоб ход им ост и н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ств сверх т еррит ориал ь н ого ф орм у л яра при н ет ипич н ом т еч ен ии б ол езн и, н ал ич ии осл ож н ен ий осн овн ого заб ол еван ияи/ил и соч ет ан н ы х заб ол еван ий, при н азн ач ен ии опасн ы х ком б ин аций л екарст вен н ы х сред ст в, а т акж е при н еперен осим ост и л екарст вен н ы х сред ст в, вход ящ их в т ерриториал ь н ы й ф орм у л яр. Н азн ач ен ие л екарствен н ы х сред ст в в сл у ч аях, у казан н ы х в пп. а) г), ф иксиру ет ся в м ед ицин ских д оку м ен т ах б ол ь н ого и заверяется под пись ю л еч ащ его врач а (д еж у рн ого врач а) и завед у ющ его от д ел ен ием (от вет ст вен н ого д еж у рн ого врач а ил и д ру гого у пол н ом оч ен н ого л ица). 1.7.3. Посл еоперацион н ы м б ол ь н ы м , а такж е при оказан ии экст рен н ой м ед ицин ской пом ощ и б ол ь н ы м с б ол евы м и ин ы м ш оком (кард иоген н ы м , гем от ран сф у зион н ы м и пр.), ан у рией и д ру гим и остро развивш им ися состоян иям и н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ст в в сл у ч аях, у казан н ы х в п. 1.7.2, осу щ ест вл яется врач ом ед ин ол ич н о. Об осн ован н ост ь н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ств в эт их сл у ч аях под т верж д ает ся от вет ст вен н ы м д еж у рн ы м врач ом ил и д ру гим у пол н ом оч ен н ы м л ицом в м ед ицин ских д оку м ен т ах б ол ь н ого и заверяет сяего под пись ю в срок н е позд н ее 1 су т ок. 1.7.4. В л еч еб н о-проф ил акт ич еских у ч реж д ен иях, в которы х раб от ает од ин врач (у ч аст ковая б ол ь н ица, род ил ь н ы й д ом , распол ож ен н ы е в сел ь ской м ест н ости, и пр.), н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ст в в сл у ч аях, у казан н ы х в п. 1.7.2, осу щ ест вл яет ся врач ом ед ин ол ич н о, ф иксиру ется в м ед ицин ских д оку м ен т ах б ол ь н ого. При эт ом т еку щ ий и пл ан овы й кон т рол ь за об осн ован н ост ь ю ф арм акотерапии провод ит ся соот вет ст ву ющ им орган ом у правл ен ия зд равоохран ен ием в поряд ке, у ст ан овл ен н ом М ин зд равом России и ин ы м и н орм ативн ы м и акт ам и по зд равоохран ен ию су б ъект а Российской Фед ерации. 1.8. Н азн ач ен ие н иж епереч исл ен н ы х специал ь н ы х л екарст вен н ых препаратов б ол ь н ом у , н аход ящ ем у ся в н еспециал изирован н ом ст ацион аре/отд ел ен ии, осу щ ест вл яет ся тол ь ко л еч ащ им врач ом по согл асован ию с врач ом -специал истом , о ч ем д ел ает ся соот ветст ву ющ ая запись в ист ории б ол езн и: - им м у н од епрессан тов - гем ат ол огом и/ил и он кол огом (посл е пересад ки кост н ого м озга); т ран спл ан т ол огом (посл е пересад ки орган ов и т кан ей); ревм атол огом и ин ы м и специал ист ам и; - им м у н ост им у л ят оров - им м у н ол огом (б ол ь н ы м СПИ Д ил и д ру гим и т яж ел ы м и н ару ш ен иям и им м у н ит ета); - прот ивоопу хол евы х - гем атол огом и/ил и он кол огом ; - прот ивот у б ерку л езн ы х - ф тизиатром ;

29

- прот ивод иаб етич еских (б ол ь н ы м сахарн ы м д иаб етом ) и проч их л екарст вен н ы х сред ст в, вл ияющ их н а эн д окрин н у ю сист ем у , - эн д окрин ол огом , за искл юч ен ием сл у ч аев: а) од н ом ом ен тн ого вн у т ривен н ого ил и вн у триартериал ь н ого введ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в, сод ерж ащ их б ол ее 10 г гл юкозы в пересч ет е н а ч ист у ю гл юкозу , когд а н азн ач ен ие ин су л ин а производ ится по согл асован ию с завед у ющ им от д ел ен ием , врач ом отд ел ен ия ин т ен сивн ой т ерапии ил и реан им атол огом , в экст рен н ы х сл у ч аях - от вет ст вен н ы м д еж у рн ы м ; б ) н азн ач ен ия кортикост ероид ов б ол ь н ы м с острой сосу д истой / серд еч н о-сосу д ист ой н ед остаточ н ост ь ю разл ич н ого ген еза, есл и д оза ввод им ого препарат а н е превы ш ает ку рсову ю т ерапевтич еску ю д озу . Н азн ач ен ие корт икост ероид ов, вход ящ их в трад ицион н ы е схем ы хим иот ерапевтич еского л еч ен ия он кол огич еских/гем ат ол огич еских б ол ь н ы х, б ол ь н ы х, ст рад ающ их ревм атол огич еским и заб ол еван иям и и т.п., осу щ ест вл яет ся по согл асован ию с соот вет ст ву ющ им врач ом специал истом . 1.9. Н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ст в, зарегистрирован н ы х в Российской Фед ерации (разреш ен н ы х к м ед ицин ском у прим ен ен ию М ин зд равом России в у ст ан овл ен н ом поряд ке), н о н е вход ящ их в стан д арты , т еррит ориал ь н ы е и ан ал оговы е ф орм у л яры , ст ацион арн ы м б ол ь н ы м производ ит ся тол ь ко по реш ен ию К Э К , которое ф иксиру ет сяв м ед ицин ских д оку м ен т ах б ол ь н ого и ж у рн ал е кл ин ико-эксперт н ой ком иссии. 1.10. В сл у ч аях ст ацион арн ого об сл ед ован ия и л еч ен ия граж д ан н а осн ован ии д оговора д об ровол ь н ого м ед ицин ского страхован ияи/ил и д оговора н а оказан ие пл атн ы х м ед ицин ских у сл у г м огу т б ы т ь н азн ач ен ы л екарст вен н ы е препарат ы , н е вход ящ ие в ст ан д арты и т ерриториал ь н ы е и ан ал оговы е ф орм у л яры , есл и эт о оговорен о у сл овиям и д оговора. 1.11. Лекарст вен н ы е сред ства ам б у л ат орн ы м б ол ь н ы м н азн ач ают ся н епосред ст вен н о л еч ащ им врач ом в соот вет ст вии со стан д арт ам и л еч ен ия, т ерриториал ь н ы м и и ан ал оговы м и ф орм у л ярам и. При эт ом н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ст в: 1.11.1. л ицам , в соот ветст вии с закон од ат ел ь ст вом Российской Фед ерации им еющ им право н а об еспеч ен ие при ам б у л ат орн ом л еч ен ии л екарст вен н ы м и сред ст вам и б еспл ат н о ил и с 50-процен т н ой скид кой со ст оим ост и (д ал ее - л ь готн ы е кат егории граж д ан ), осу щ ест вл яет ся в соот вет ст вии с разд ел ом III н астоящ ей И н стру кции; 1.11.2. поим ен ован н ы х в п. 1.8, производ ит ся по реком ен д ации ил и по согл асован ию с врач ом -специал истом ; 1.11.3. ст оим ост ь кот оры х (н а ку рс л еч ен ия в сл у ч аях остры х заб ол еван ий и/ил и н а 1 м есяц л еч ен ия хрон ич еских заб ол еван ий при н еоб ход им ости провед ен ия постоян н ой/д л ит ел ь н ой под д ерж ивающ ей т ерапии) превосход ит ч еты ре м ин им ал ь н ы х разм ера опл аты тру д а, согл асу ет ся с б ол ь н ы м . 1.12. Право сам остоят ел ь н о н азн ач ат ь л екарст вен н ы е сред ст ва согл асн о ст ан д арт ам и в рам ках т ерриториал ь н ого ф орм у л яра, за искл юч ен ием сл у ч аев и препарат ов, у казан н ы х в п.п. 1.7 и 1.8, им еют:

30

1.12.1. ф ел ь д ш ер и/ил и аку ш ерка ФА П, вед у щ ие сам остоят ел ь н ы й прием б ол ь н ы х, в сл у ч аях т ипич н ого (н еосл ож н ен н ого) теч ен ия заб ол еван ия; 1.12.2. при остры х заб ол еван иях, от равл ен иях, т равм ах и д ру гих остры х состоян иях б ол ь н ого - ф ел ь д ш ервы езд н ой ф ел ь д ш ерской б ригад ы скорой м ед ицин ской пом ощ и; а в сл у ч аях, у казан н ы х в пп. 1.7.2 а) - б ), - по согл асован ию с ответ ст вен н ы м д еж у рн ы м врач ом ст ан ции (под ст ан ции, от д ел ен ия) скорой пом ощ и; 1.12.3. аку ш ерки род ил ь н ы х д ом ов (отд ел ен ий), н е у ком пл ект ован н ы х врач еб н ы м персон ал ом , - пациен ткам эт их у ч реж д ен ий по проф ил ю д еят ел ь н ости, а т акж е при остры х заб ол еван иях и н есч аст н ы х сл у ч аях с пациен т кам и в период н ахож д ен ия в ст ацион аре с посл ед у ющ им н аправл ен ием к врач у ; 1.12.4. по проф ил ю д еят ел ь н ости - зу б н ы м врач ом , вед у щ им сам ост оят ел ь н ы й ам б у л ат орн ы й прием пациен т ов. 1.13. Н азн ач ен ие л екарст вен н ы х препарат ов в сл у ч аях, у казан н ы х в пп. 1.7.2 а) - б ), л ь гот н ы м кат егориям граж д ан производ ится т ол ь ко по реш ен ию К Э К . 1.14. Н азн ач ен ие ам б у л ат орн ы м б ол ь н ы м л екарст вен н ы х сред ст в, поим ен ован н ы х в п. 1.8, осу щ ест вл яется врач ам и-специал ист ам и ил и л еч ащ им и врач ам и н а осн ован ии реком ен д аций врач ей-специал ист ов, а при от су тст вии посл ед н их - по реш ен ию К Э К . Н еоб ход им ост ь повт орн ого н аправл ен ияб ол ь н ого н а кон су л ь т ацию к врач у -специал исту опред ел яет ся состоян ием б ол ь н ого, характ ером теч ен ияи т яж ест ь ю заб ол еван ия. 1.15. В особ ы х сл у ч аях (прож иван ие в сел ь ской м естн ост и, гд е им еет ся т ол ь ко ФА П и/ил и ам б у л ат ория, н е им еющ ая врач а), по реш ен ию орган а у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации право сам остоятел ь н ого н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ст в в соот вет ствии с реком ен д ацией врач а-специал ист а граж д ан ам , им еющ им л ь гот н ы й ст ат у с, пред ост авл яетсясам остоят ел ь н о вед у щ им прием ф ел ь д ш еру ил и аку ш ерке т аких ам б у л ат орн о-пол икл ин ич еских у ч реж д ен ий. Переч ен ь у казан н ы х у ч реж д ен ий и поряд ок н азн ач ен иял екарст вен н ы х сред ст в н а л ь гот н ы х у сл овиях в сл у ч аях, у казан н ы х в пп. 1.7.2 а) - б ) и 1.8, опред ел яет сяорган ом у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации. В отд ел ь н ы х сл у ч аях, по реш ен ию орган а у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации и в поряд ке, опред ел яем ом им , право н азн ач ен ия л ь гот н ы м кат егориям граж д ан л екарст вен н ы х сред ст в в соот вет ст вии с н аст оящ ей И н стру кцией пред ост авл яет ся сам остоятел ь н о вед у щ ем у прием зу б н ом у врач у . 1.16. Н азн ач ен ие н аркотич еских сред ств производ ит ся: 1.16.1. При ст ацион арн ом л еч ен ии - в поряд ке, пред у см от рен н ом пп. 1.7.2 - 1.7.4 н астоящ ей И н стру кции. И н ку раб ел ь н ы м он кол огич еским б ол ь н ы м , н аход ящ им ся в хосписе ил и д ом е (б ол ь н ице) сест рин ского у ход а, изм ен ен ие д озы и/ил и н аим ен о-

31

ван ия н аркотич еского сред ства м ож ет производ ит ь ся м ед ицин ской сест рой, ру ковод ящ ей эт им у ч реж д ен ием , по согл асован ию в врач ом он кол огом . Все изм ен ен ия ф иксиру ют ся в м ед ицин ской д оку м ен т ации б ол ь н ого и заверяют ся под пись ю эт ого врач а в срок н е позд н ее 5 д н ей с м ом ен т а вн есен ияизм ен ен ий в ф арм акот ерапию. В особ ы х сл у ч аях (прож иван ие в сел ь ской м естн ост и, гд е н аход ит ся т ол ь ко у ч аст ковая б ол ь н ица и/ил и род ил ь н ы й д ом , н е им еющ ие врач а), по реш ен ию орган а у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъекта Российской Фед ерации, сам остоятел ь н о раб от ающ им ф ел ь д ш еру ил и аку ш ерке т аких б ол ь н ич н ы х у ч реж д ен ий пред ост авл яетсяправо н азн ач ен иян аркотич еских препаратов: - он кол огич еским б ол ь н ы м с вы раж ен н ы м б ол евы м син д ром ом согл асн о реком ен д ациям специал иста-он кол ога, у ч аст кового врач ат ерапевт а, врач а об щ ей практ ики (сем ейн ого врач а), (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206) - препарат ы код еин а б ол ь н ы м с вы раж ен н ы м каш л евы м син д ром ом - н а срок н е б ол ее 5 д н ей с посл ед у ющ ей кон су л ь т ацией, в сл у ч ае н еоб ход им ости, у врач а-специал ист а, - при оказан ии экст рен н ой м ед ицин ской пом ощ и н аход ящ им ся в эт их у ч реж д ен иях б ол ь н ы м (пациен т кам род ил ь н ы х д ом ов), в сл у ч аях возн икн овен ия б ол евого ш ока при т равм ах, ин ф аркт ах, осл ож н ен иях в род ах и ин ы х ост ры х заб ол еван иях и сост оян иях. Переч ен ь т аких у ч реж д ен ий и поряд ок н азн ач ен ия н аркот ич еских сред ст в в этих сл у ч аях опред ел яет ся орган ом у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации. 1.16.2. При ам б у л ат орн ом л еч ен ии - л еч ащ им врач ом по реш ен ию К ЭК : - он кол огич еским б ол ь н ы м с вы раж ен н ы м б ол евы м син д ром ом согл асн о реком ен д ациям специал ист а - он кол ога (при его от су т ст вии - н а осн ован ии од н ого реш ен ияК Э К ); - б ол ь н ы м с вы раж ен н ы м б ол евы м син д ром ом н еопу хол евого ген еза; - б ол ь н ы м с вы раж ен н ы м каш л евы м син д ром ом (препарат ы код еин а). В особ ы х сл у ч аях (прож иван ие в сел ь ской м ест н ости, гд е н аход ят ся т ол ь ко л еч еб н о-проф ил акт ич еские у ч реж д ен ия, н е им еющ ие врач а), по реш ен ию орган а у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации, сам остоятел ь н о вед у щ им ам б у л ат орн ы й прием ф ел ь д ш еру ил и аку ш ерке т аких у ч реж д ен ий пред ост авл яет сяправо н азн ач ен иян аркотич еских препарат ов: - он кол огич еским б ол ь н ы м с вы раж ен н ы м б ол евы м син д ром ом согл асн о реком ен д ациям специал ист а-он кол ога, - б ол ь н ы м с вы раж ен н ы м каш л евы м син д ром ом - н а срок н е б ол ее 7 д н ей с посл ед у ющ им н аправл ен ием , в сл у ч ае н еоб ход им ост и, н а кон су л ь т ацию к врач у -специал ист у .

32

Переч ен ь т аких у ч реж д ен ий и поряд ок н азн ач ен ия н аркот ич еских сред ст в в этих сл у ч аях опред ел яет ся орган ом у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации. 1.16.3. При оказан ии м ед ицин ской пом ощ и в сл у ч аях возн икн овен ияб ол евого ш ока при т равм ах, ин ф арктах и ин ы х остры х заб ол еван иях и состоян иях - врач ом /ф ел ь д ш ером вы езд н ой б ригад ы скорой м ед ицин ской пом ощ и. 1.17. Н азн ач ен ие л екарст вен н ы х сред ств, н е зарегистрирован н ы х в Российской Фед ерации и проход ящ их кл ин ич еские иссл ед ован ия, осу щ ест вл яется тол ь ко л еч ащ им врач ом л еч еб н о-проф ил акт ич еского у ч реж д ен ия, им еющ его л ицен зию н а провед ен ие т аких иссл ед ован ий л екарст вен н ы х сред ст в, при н ал ич ии соот вет ст ву ющ их д оговоров и пись м ен н ого ин ф орм ирован н ого согл асия пациен та н а у ч аст ие в кл ин ич еском иссл ед ован ии. 1.18. Поряд ок н азн ач ен иял екарст вен н ы х сред ст в в сл у ч аях, н е оговорен н ы х в н астоящ ей И н ст ру кции, опред ел яет ся орган ом у правл ен ия зд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации н а осн ован ии н орм ат ивн ы х правовы х акт ов Российской Фед ерации. 1.19. К он т рол ь за об осн ован н ост ь ю н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ст в осу щ ест вл яет ся в поряд ке, у ст ан овл ен н ом М ин зд равом России и орган ом у правл ен иязд равоохран ен ием су б ъект а Российской Фед ерации. II. П ор яд ок вып ис ывания р ецеп т овна лек ар ст венные с р ед ст ва и офор мления р ецеп т ур ных бланк ов 2.1. При н ал ич ии соот вет ст ву ющ их показан ий граж д ан ам , об рат ивш им ся за м ед ицин ской пом ощ ь ю в ам б у л ат орн о-пол икл ин ич еское у ч реж д ен ие, а т акж е в сл у ч аях н еоб ход им ости прод ол ж ен ия л еч ен ия посл е вы писки б ол ь н ого из ст ацион ара н азн ач аются л екарст вен н ы е сред ст ва и вы писы вают сярецепт ы н а н их. 2.2. Запрещ ает сявы писы ват ь рецепты : 2.2.1. н а л екарст вен н ы е сред ст ва, н е разреш ен н ы е к м ед ицин ском у прим ен ен ию М ин зд равом России; 2.2.2. при отсу т ст вии м ед ицин ских показан ий; 2.2.3. н а л екарст вен н ы е сред ст ва, испол ь зу ем ы е т ол ь ко в л еч еб н опроф ил актич еских у ч реж д ен иях (эф ир н аркозн ы й, хл орэт ил , ф ен т ан ил (кром е тран сд ерм ал ь н ой л екарствен н ой ф орм ы ), сом б ревин , кал ипсол , ф т оротан , кетам ин и д р.); (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206) 2.2.4. н а н аркотич еские сред ст ва и психотропн ы е вещ ества списка II Переч н я н аркотич еских сред ст в, психотропн ы х вещ ест в и их преку рсоров, под л еж ащ их кон трол ю в Российской Фед ерации (д ал ее - н аркотич еские сред ст ва и психотропн ы е вещ ест ва списка II): - д л яб ол ь н ы х н арком ан ией, - ч аст н опракт ику ющ им и врач ам и.

33

2.3. Рецепты н а л екарст вен н ы е сред ст ва, н азн ач ен н ы е в соот вет ст вии с Разд ел ом I н аст оящ ей И н стру кции, вы писы вают сяб ол ь н ы м л еч ащ им врач ом , в т ом ч исл е ч астн опрактику ющ им , и/ил и врач ом -специал истом , а т акж е специал истом со сред н им м ед ицин ским об разован ием в пред ел ах своей ком пет ен ции и в соот ветст вии с л ицен зией н а м ед ицин ску ю д еят ел ь н ост ь , вы д ан н ой в у ст ан овл ен н ом поряд ке. Зу б н ы е врач и, ф ел ь д ш еры , аку ш ерки вы писы вают б ол ь н ы м рецепт ы н а л екарст вен н ы е сред ст ва за своей под пись ю и с у казан ием своего м ед ицин ского зван ия т ол ь ко в сл у ч аях, у казан н ы х в п.п. 1.12.1, 1.12.4, 1.15, 1.16.2. 2.4. Н а рецепт у рн ы х б л ан ках ч астн опракт ику ющ их врач ей в верхн ем л евом у гл у т ипограф ским способ ом ил и ш там пом д ол ж ен б ы т ь у казан их ад рес, н ом ерл ицен зии, д ат а ее вы д ач и, срок д ейст вия и н аим ен ован ие орган изации, вы д авш ей ее. 2.5. Рецепты б ол ь н ы м д ол ж н ы вы писы ват ь ся с у казан ием возраст а пациен т а, поряд ка опл аты л екарст вен н ы х сред ст в и характ ера д ейст вия вход ящ их в их состав ин гред иен тов н а б л ан ках, отпеч ат ан н ы х типограф ским способ ом по ф орм ам , у т верж д ен н ы м М ин зд равом России (прил ож ен ие 2). При у казан ии поряд ка опл аты н у ж н ое - под ч еркивает ся, н ен у ж н ое зач еркивает ся. 2.6. Бл ан ки рецепт а ф орм ы N 148-1/у -88 пред н азн ач ен ы д л я вы писы ван ия и отпу ска л екарст вен н ы х сред ст в, вход ящ их в списки психот ропн ы х вещ ест в списка III Переч н я н аркот ич еских сред ст в, психотропн ы х вещ еств и их преку рсоров, под л еж ащ их кон трол ю в Российской Фед ерации (д ал ее - психот ропн ы е вещ ест ва списка III), сил ь н од ейст ву ющ их и яд овиты х вещ ест в Пост оян н ого ком итет а по кон трол ю н аркот иков (д ал ее ПК К Н ), л екарст вен н ы х сред ст в: апом орф ин а гид рохл орид а, атропин а су л ь ф ат а, гом ат ропин а гид роб ром ид а, д икаин а, сереб ра н ит рата, пахикарпин а гид ройод ид а), ан аб ол ич еских горм он ов, а т акж е от пу скаем ы х б еспл ат н о и с 50-процен т н ой скид кой со стоим ости. Все остал ь н ы е л екарст вен н ы е сред ст ва, в т ом ч исл е списков А и Б, а т акж е сод ерж ащ ие эт ил овы й спирт, вы писы вают ся н а б л ан ках ф орм ы N 107-у (Прил ож ен ие 2). 2.7. Н аркот ич еские сред ст ва и психотропн ы е вещ ест ва списка II д ол ж н ы вы писы вать сяграж д ан ам н а специал ь н ы х рецепт у рн ы х б л ан ках н а н аркотич еское л екарст вен н ое сред ство, им еющ их ш там п л еч еб н опроф ил актич еского у ч реж д ен ия, серийн ы й н ом ери степен ь защ ит ы (Прил ож ен ие 2). Рецепт н а н аркот ич еское сред ст во и психотропн ое вещ ест во списка II д ол ж ен б ы т ь н аписан ру кой врач а, под писавш его его, и заверен его л ич н ой печ ат ь ю. К ол ич ест во вы писы ваем ы х в рецепт е н аркотич еских сред ст в и психот ропн ы х вещ еств (ам пу л ы , т аб л ет ки, капсу л ы и д р.) д ол ж н о у казы ват ь сяпропись ю. (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206) К ром е того, эт от рецепт под писы вает ся гл авн ы м врач ом пол икл ин ики ил и его зам ест ит ел ем ил и завед у ющ им отд ел ен ием , кот оры е н есу т

34

от вет ст вен н ост ь за н азн ач ен ие н аркот ич еских сред ст в и психот ропн ы х вещ еств, и заверяет ся кру гл ой печ ат ь ю пол икл ин ики (в ред . Приказов М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206, от 19.12.2003 N 608). 2.8. Н азван ия н аркот ич еских сред ст в, психотропн ы х, сил ь н од ейст ву ющ их и яд овиты х вещ ест в, а т акж е списка А пиш у т ся в н ач ал е рецепт а, зат ем - все остал ь н ы е ин гред иен т ы . 2.9. При вы писы ван ии рецепт а н а л екарст вен н у ю пропись ин д ивид у ал ь н ого изгот овл ен ия, сод ерж ащ у ю н аркотич еское сред ст во ил и психот ропн ое вещ ест во списка II и д ру гие ф арм акол огич ески акт ивн ы е вещ ест ва в д озе, н е превы ш ающ ей вы сш у ю разову ю д озу , и при у сл овии, ч то эт о ком б ин ирован н ое л екарст вен н ое сред ство н е вкл юч ен о в список II н аркот ич еских сред ст в и психот ропн ы х вещ ест в, сл ед у ет испол ь зоват ь рецепт у рн ы й б л ан к N 148-1/у -88. Э т и рецепт ы д ол ж н ы ост авать ся в апт еке д л я пред м етн о-кол ич ествен н ого у ч ет а (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206). 2.10. Вы писы вая н аркот ич еское сред ство, психотропн ое, яд овит ое, сил ь н од ейст ву ющ ее вещ ест во, а т акж е л екарст вен н ое сред ст во списка А и Б в д озе, превы ш ающ ей вы сш ий од н ократ н ы й прием , врач д ол ж ен н аписат ь д озу эт ого вещ ества пропись ю и пост авит ь воскл ицател ь н ы й зн ак. 2.11. Н е разреш аетсявы писы ват ь привед ен н ы е н иж е л екарствен н ы е сред ст ва в од н ом рецепте б ол ее т ех кол ич ест в, кот оры е у казан ы в Прил ож ен ии 1 к н аст оящ ей И н стру кции. 2.12. Н орм ы вы писы ван ия и отпу ска сил ь н од ейст ву ющ их л екарст вен н ы х сред ст в и производ н ы х б арб иту ровой кисл оты д л я ин ку раб ел ь н ы х он кол огич еских и гем ат ол огич еских б ол ь н ы х м огу т б ы т ь у вел ич ен ы в 2 раза прот ив у казан н ы х в прил ож ен ии N 1 д ан н ой И н ст ру кции (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 09.01.2001 N 3). 2.13. Рецепты вы писы ваются ч ет ко и разб орч иво, ч ерн ил ам и ил и ш ариковой ру ч кой с об язател ь н ы м запол н ен ием всех пред у см от рен н ы х в б л ан ке граф и заверяют сяпод пись ю и л ич н ой печ ат ь ю врач а. И справл ен ияв рецепт е н е д опу скаются. Рецепт ы , вы писан н ы е н а б л ан ках ф орм ы N 148-1/у -88, д опол н ит ел ь н о заверяют ся печ ат ь ю л еч еб н о-проф ил акт ич еского у ч реж д ен ия "Д л я рецептов". 2.14. Сост ав л екарст вен н ого сред ст ва, об озн ач ен ие л екарст вен н ой ф орм ы и об ращ ен ие врач а к ф арм ацевт ич еском у раб от н ику об изготовл ен ии и вы д ач е л екарст вен н ого препарата вы писы вают ся н а л атин ском язы ке. Н е д опу скает ся сокращ ен ие об озн ач ен ий б л изких по н аим ен ован иям ин гред иен тов, н е позвол яющ их у ст ан овит ь , какое им ен н о л екарст вен н ое сред ст во вы писан о. И спол ь зован ие л атин ских сокращ ен ий эт их об озн ач ен ий разреш ает ся тол ь ко в соот вет ст вии с прин яты м и в м ед ицин ской и ф арм ацевтич еской практ ике (Прил ож ен ие 2 к н астоящ ей И н стру кции). 2.15. Способ прим ен ен ия л екарст вен н ого сред ст ва об озн ач ается н а ру сском ил и ру сском и н ацион ал ь н ы х язы ках с у казан ием д озы , ч астот ы ,

35

врем ен и прием а и его д л ит ел ь н ости, а д л ял екарст вен н ы х сред ст в, взаим од ейст ву ющ их с пищ ей, - врем ен и их у пот реб л ен ия отн осит ел ь н о прием а пищ и (д о, во врем я, посл е ед ы ). Н е сл ед у ет огран ич ивать ся об щ им и у казан иям и т ипа "вн у т рен н ее", "известн о" и т.п. 2.16. При н еоб ход им ости экст рен н ого отпу ска л екарст вен н ого сред ст ва б ол ь н ом у в верхн ей ч аст и рецепт у рн ого б л ан ка проставл яют ся об озн ач ен ия"cito" (сроч н о) ил и "statim" (н ем ед л ен н о). 2.17. При вы писы ван ии рецепт а кол ич ест во ж ид ких вещ еств у казы вает ся в м ил л ил ит рах, грам м ах ил и капл ях, а ост ал ь н ы х вещ ест в - в грам м ах. 2.18. Рецепты н а н аркот ич еские сред ства и психотропн ы е вещ ест ва списка II вы писы вают сяс у ч ет ом возм ож н ости пол у ч ен ияпо н им л екарствен н ы х сред ст в тол ь ко в т еч ен ие б л иж айш их 5 д н ей, н а сод ерж ащ ие психотропн ы е вещ ест ва списка III, сил ь н од ейст ву ющ ие, яд овит ы е вещ ест ва, л екарст вен н ы е сред ст ва: апом орф ин а гид рохл орид , атропин а су л ь ф ат , гом ат ропин а гид роб ром ид , д икаин , сереб ра н итрат, пахикарпин а гид ройод ид (списков А и Б), ан аб ол ич еские горм он ы - в теч ен ие 10 д н ей с м ом ен та вы писки. Рецепт ы н а производ н ы е б арб ит у ровой кисл оты , эф ед рин , псевд оэф ед рин в ч истом вид е и в см еси с д ру гим и л екарст вен н ы м и вещ ест вам и д л я л еч ен ия б ол ь н ы х с зат яж н ы м и и хрон ич еским и заб ол еван иям и м огу т вы писы ват ь сян а ку рс л еч ен ияд о 1 м есяца. (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206) В эт их сл у ч аях н а рецепт ах д ол ж н а б ы ть н ад пись "По специал ь н ом у н азн ач ен ию", скрепл ен н ая под пись ю врач а и печ ат ь ю л еч еб н опроф ил актич еского у ч реж д ен ия"Д л ярецептов". 2.19. При вы писы ван ии хрон ич еским б ол ь н ы м рецепт ов н а гот овы е л екарст вен н ы е сред ст ва и л екарст вен н ы е сред ст ва ин д ивид у ал ь н ого изгот овл ен ия врач ам разреш ается у ст ан авл иват ь срок д ейст вия рецепт а в пред ел ах д о од н ого год а, за искл юч ен ием : - л екарст вен н ы х сред ст в, под л еж ащ их пред м етн о-кол ич ествен н ом у у ч ет у (прил ож ен ие 3); - л екарст вен н ы х препаратов, об л ад ающ их ан аб ол ич еской акт ивн ост ь ю; - л екарст вен н ы х сред ст в, отпу скаем ы х из апт ек по л ь гот н ы м и б еспл ат н ы м рецепт ам ; - спиртосод ерж ащ их л екарст вен н ы х сред ст в ин д ивид у ал ь н ого изгот овл ен ия. При вы писы ван ии т аких рецепт ов врач д ол ж ен сд ел ат ь пом ет ку "Х рон ич еском у б ол ь н ом у ", у казат ь срок д ейст вия рецепт а и период ич н ост ь отпу ска л екарст вен н ы х сред ст в из апт еч н ого у ч реж д ен ия/орган изации (еж ен ед ел ь н о, еж ем есяч н о и т .п.), заверит ь эт о у казан ие своей под пись ю и л ич н ой печ ат ь ю, а т акж е печ ат ь ю л еч еб н опроф ил актич еского у ч реж д ен ия"Д л ярецептов".

36

2.20. Рецепт, н е отвеч ающ ий хот я б ы од н ом у из переч исл ен н ы х т реб ован ий ил и сод ерж ащ ий н есовм ест им ы е л екарст вен н ы е вещ ест ва, сч ит ает сян ед ейст вит ел ь н ы м . В сл у ч ае возм ож н ост и у т оч н ен ия у врач а ил и д ру гого м ед ицин ского раб от н ика, вы писавш его рецепт, н азван ия л екарст вен н ого препарата, его д озировки, совм ест им ости и т.п., раб отн ик аптеч н ого у ч реж д ен ия/орган изации м ож ет отпу ст ит ь л екарст вен н ое сред ст во пациен т у . 2.21. Все н еправил ь н о вы писан н ы е рецепты ост ают ся в апт еке, погаш ают ся ш т ам пом "Рецепт н ед ейст вител ен ", регист риру ют ся в специал ь н ом ж у рн ал е, ин ф орм ация о н их перед ает ся ру ковод ит ел ю соот вет ст ву ющ его л еч еб н о-проф ил акт ич еского у ч реж д ен ия д л я прин ятия м ер д исципл ин арн ого возд ействия к раб от н икам , н ару ш ающ им правил а вы писы ван ия рецептов. 2.22. Леч ащ ий врач , в т ом ч исл е ч астн опракт ику ющ ий, специал ист со сред н им м ед ицин ским об разован ием н есет от вет ст вен н ост ь в соот вет ствии с закон од ател ь ст вом Российской Фед ерации за н еоб осн ован н о и/ил и н еправил ь н о вы писан н ы й им рецепт. Прил ож ен ие 1 к И н ст ру кции о поряд ке н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ст в и вы писы ван ии рецептов н а н их П РЕДЕЛ Ь Н О ДО П У СТ ИМ О Е КО Л ИЧ ЕСТ ВО Н ЕКО Т О РЫ Х Н АРКО Т ИЧ ЕСКИХ СРЕДСТ В, СИЛ Ь Н О ДЕЙСТ ВУ Ю Щ ИХ ВЕЩ ЕСТ В, П РЕП АРАТ О В СП ИСКА "А" И "Б ", АН АБ О Л ИЧ ЕСКИХ ГО РМ О Н О В, П РО ИЗВО ДН Ы Х Б АРБ ИТ У РО ВО Й КИСЛ О Т Ы ДЛ Я ВЫ П ИСЫ ВАН ИЯ Н А О ДИН РЕЦ ЕП Т (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206) Н аим ен ован ие л екарст вен н ого N п/п сред ст ва (препарат а) 1. К од еин (код еин а ф осф ат ) порош ок 1.1. К ом б ин ирован н ы е л екарст вен н ы е сред ст ва, сод ерж ащ ие код еин (код еин а ф осф ат ) 2. Э тил м орф ин а гид рохл орид (д ион ин ) порош ок 3. Ам ф епрам он (ф епран он ) 25 м г 4. Х ал ь цион (триазол ам ) 0,25 м г 5. Э стоцин 6. Э ф ед рин а гид рохл орид и д ру гие сол и эф ед рин а (порош ок) 7. К ом б ин ирован н ы е л екарст вен н ы е сред ст ва, сод ерж ащ ие эф ед рин а гид рохл орид , вкл юч ен н ы е в Список N 1 сил ь н од ейст ву ющ их вещ ест в ПК К Н :

К ол ич ест во 0,2 г н е б ол ее 0,2 г <*> 0,2 г <**> 50 т аб л . 30 т аб л . 10 т аб л . 0,6 г

37

7.1. 7.2. 7.3. 8.

9. 10. 11. 11.1. 11.2. 11.3.

12. 12.1. 12.2. 12.3. 12.4. 12.5.

Т еоф ед рин , Т еоф ед рин -Н , Н ео-т еоф ед рин Сол у т ан 30 м л Спазм оверал гин , Спазм оверал гин -Н ео К ом б ин ирован н ы е л екарст вен н ы е сред ст ва, сод ерж ащ ие псевд оэф ед рин а гид рохл орид , вкл юч ен н ы е в Список N 1 сил ь н од ейст ву ющ их вещ ест в ПК К Н К л оф ел ин 0,075 м г; 0,15 м г Пахикарпин а гид ройод ид (порош ок) Ан аб ол ич еские горм он ы : М ет ан д ростен ол он 5 м г N 10 Оксан д рол он 25 м г N 100 Ретаб ол ил 50 м г 1 м л N 1, Н ан д рол он (д еко-д у раб ол ин ) 1 м л N 6 и N 12, Сил аб ол ин 2,5% 1 м л N 10 и д ру гие препарат ы Производ н ы е б арб ит у ровой кисл оты : Фен об арб ит ал 50 м г Фен об арб ит ал 100 м г Бен зон ал 100 м г, Бен зоб ам ил 100 м г Бен зон ал 50 м г Прим ид он (гексам ид ин ) 250 м г

30 т аб л . 1 ф л акон 50 т аб л . 0,6 г <***>

50 т аб л . 1,2 г 1 у паковка 1 у паковка 1 у паковка

10 т аб л еток 12 т аб л еток 50 т аб л еток 30 т аб л еток 50 т аб л еток

-------------------------------<*> При вы писы ван ии и отпу ске л екарст вен н ого сред ст ва производ ит сяпересч ет н а ч ист ое вещ ест во. <**> В гл азн ы х капл ях и м азях д ион ин м ож ет вы писы вать ся в кол ич ествах д о 1 г при н ал ич ии у казан ияврач а н а рецепте "По специал ь н ом у н азн ач ен ию", заверен н ого под пись ю и л ич н ой печ ат ь ю врач а, печ ат ь ю л еч еб н о-проф ил акт ич еского у ч реж д ен ия"Д л ярецептов". <***> При н евозм ож н ост и отпу ска л екарст вен н ого препарат а в соот вет ст вии с у ст ан овл ен н ой н орм ой (н ед ел им ая пром ы ш л ен н ая у паковка) сл ед у ет произвести от пу ск препарата д о 1 цел ой у паковки.

38

Прил ож ен ие 3 к И н ст ру кции о поряд ке н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ст в и вы писы ван ии рецептов н а н их П РЕДЕЛ Ь Н О ДО П У СТ ИМ О Е КО Л ИЧ ЕСТ ВО Н АРКО Т ИЧ ЕСКИХ Л ЕКАРСТ ВЕН Н Ы Х СРЕДСТ В ДЛ Я ВЫ П ИСЫ ВАН ИЯ В О ДН О М РЕЦ ЕП Т Е (введ ен о Приказом М ин зд рава РФ от 09.01.2001 N 3) N Н аим ен ован ие Форм а вы пу ска и д озировка п/п л екарст вен н ого сред ст ва 1 2 3 1. Бу прен орф ин Т аб л ет ки д л я су б л ин гвал ь н ого прием а 0,2 м г 2. Бу прен орф ин Раст вор д л я ин ъекций, ам пу л ы 0,3 м г в 1 м л ам пу л ы 0,6 м г в 1 м л 3. Д игид рокод еин - рет ард Т аб л ет ки д л я прием а вн у трь 60 мг 90 мг 120 м г 4. Д ипид ол ор(пирит рам ид ) Раст вор д л я ин ъекций, ам пу л ы 0,75% по 2 м л прод л ен н ого 5. М орф ин а су л ь ф ат (М СТ Т аб л ет ки кон т ин у с ил и д ру гие д ейст вия д л я прием а вн у трь ан ал оги с прод ол ж ит ел ь - 10 мг н ост ь ю д ейст вия н е м е- 30 мг н ее 12 ч асов) 60 мг 100 мг 200 м г 6. М орф ин а гид рохл орид Раст вор д л я ин ъекций, ам пу л ы 10 м г в 1 м л 7. Ом н опон Раст вор д л я ин ъекций, ам пу л ы 1% по 1 м л ам пу л ы 2% по 1 м л 8. Пром ед ол (т рим еперид и- Т аб л ет ки дл я прием а на вн у т рь 25 м г гид рохл орид ) 9. Пром ед ол (т рим еперид и- Раст вор д л я ин ъекций, на ам пу л ы 1-2% по 1 м л гид рохл орид ) ш приц - т юб ики 1-2% по 1 м л 10. Просид ол Т аб л ет ки д л я б у ккал ь н ого прием а 20 м г

К ол ич ест во 4 50 т аб л . 30 ам пу л 15 ам пу л 40 таб л . 30 таб л . 20 т аб л . 50 ам пу л 160 таб л . 60 таб л . 20 таб л . 20 таб л . 20 т аб л . 20 ам пу л 10 ам пу л 5 ам пу л 50 т аб л . 10 ам пу л 10 ш приц - т юб иков 50 т аб л .

39

11. Просид ол 12. Фен т ан ил т ран сд ерм ал ь н ая л екарствен н аяф орм а

Раст вор д л я ин ъекций, ам пу л ы 10 м г в 1 м л - Пл асты рь 25 м кг/ч ас 50 м кг/ч ас 75 м кг/ч ас 100 м кг/ч ас

50 ам пу л 16 пл аст. 8 пл аст. 5 пл аст. 4 пл аст.

Прим еч ан ия: 1. Н орм ы вы писы ван иян аркот ич еских л екарст вен н ы х сред ст в д л я ин ку раб ел ь н ы х он кол огич еских и гем ат ол огич еских б ол ь н ы х м огу т б ы т ь у вел ич ен ы в 2 раза прот ив у казан н ы х в н астоящ ем прил ож ен ии. 2. При вы писы ван ии н аркотич еских л екарст вен н ы х сред ств, н е вош ед ш их в н астоящ у ю т аб л ицу , их пред ел ь н о д опу ст им ое кол ич ест во д л я вы писы ван ия в од н ом рецепт е м ож ет в пят ь раз превы ш ать разову ю д озу , у казан н у ю в у т верж д ен н ой Фарм акол огич еским ком ит етом М ин зд рава России ин стру кции по м ед ицин ском у прим ен ен ию вы писы ваем ого л екарст вен н ого сред ст ва. Прил ож ен ие N 4 У Т ВЕ РЖ Д Е Н О Приказом М ин зд рава России от 23 авгу ст а 1999 г. N 328 СОГЛА СОВА Н О М ин ист ерст во вн у т рен н их д ел Российской Фед ерации 19 авгу ст а 1999 год а П ор яд ок от пус ка лекар с т вен н ы х с р ед с т ввапт ечн ы х учр ежд ен иях/ор ган из ациях (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206) 1. Все л екарст вен н ы е сред ст ва, за искл юч ен ием поим ен ован н ы х в Переч н е л екарст вен н ы х сред ств, от пу скаем ы х б ез рецепта врач а, у т верж д ен н ом М ин зд равом России, д ол ж н ы отпу скат ь ся в апт еч н ы х у ч реж д ен иях/орган изациях т ол ь ко по рецепт ам у ст ан овл ен н ы х ф орм (Прил ож ен ие 2 н астоящ его Приказа). Реал изация л екарствен н ы х сред ст в б ол ь н ом у м ож ет осу щ ест вл ят ь сят акж е ч ерезаптеч н ы й пу н кт при ф ел ь д ш ерско-аку ш ерском пу н кт е завед у ющ им эт им ФА П. 2. Е сл и в рецепт е вы писан ы : н аркотич еские сред ст ва, психотропн ы е, сил ь н од ейст ву ющ ие, яд овит ы е вещ ест ва, л екарст вен н ы е сред ст ва: апом орф ин а гид рохл орид , атропин а су л ь ф ат, гом атропин а гид роб ром ид , д икаин , сереб ра н итрат, пахикарпин а гид ройод ид , ан аб ол ич еские горм он ы ,

40

- в см еси с д ру гим и ин гред иен т ам и, т о запрещ ает ся их отпу скат ь н е в сост аве изгот овл ен н ого л екарст вен н ого сред ст ва. 3. В сл у ч ае вы писы ван ия врач ом л екарст вен н ы х сред ст в, переч исл ен н ы х в п. 2 н астоящ его Поряд ка, в д озе, превы ш ающ ей вы сш ий од н ократ н ы й прием б ез оф орм л ен ия рецепта в соот вет ст вии с п. 2.10 И н ст ру кции о поряд ке н азн ач ен иял екарст вен н ы х сред ст в и правил ах вы писы ван ия рецептов н а н их (Прил ож ен ие 1), раб от н ик аптеки об язан от пу ст ит ь эт о л екарст вен н ое сред ст во в пол овин е той д озы , котораяу ст ан овл ен а как вы сш аяразовая. 4. Право раб от ы с н аркотич еским и сред ствам и и психотропн ы м и вещ ествам и им еют т ол ь ко апт еч н ы е у ч реж д ен ия/орган изации, пол у ч ивш ие соот вет ст ву ющ ие л ицен зии. От пу ск пациен т ам н аркотич еских сред ст в и психотропн ы х вещ ест в списка II в апт еч н ом у ч реж д ен ии/орган изации осу щ ест вл яется согл асн о прикрепл ен ию к н ем у ам б у л ат орн о-пол икл ин ич еского у ч реж д ен ия. Прикрепл ен ие л еч еб н о-проф ил акт ич еского у ч реж д ен ия к апт еке у ст ан авл ивает сят еррит ориал ь н ы м орган ом у правл ен иязд равоохран ен ием и ф арм ацевт ич еским и орган изациям и и орган ом вн у т рен н их д ел . Право раб от ы с сил ь н од ейст ву ющ им и и яд овиты м и вещ ест вам и у ст ан авл ивает сял ицен зией апт еч н ого у ч реж д ен ия/орган изации н а ф арм ацевт ич еску ю д еятел ь н ост ь . Пред прият иям оптовой торговл и л екарст вен н ы м и сред ст вам и н еоб ход им о д опол н ит ел ь н ое закл юч ен ие Постоян н ого ком ит ет а по кон т рол ю н аркот иков. 5. А пт еч н ы м у ч реж д ен иям запрещ ается от пу ск н аркотич еских сред ст в, психотропн ы х, сил ь н од ейст ву ющ их, яд овиты х вещ ест в, а такж е л екарст вен н ы х сред ст в: апом орф ин а гид рохл орид а, атропин а су л ь ф ат а, гом атропин а гид роб ром ид а, д икаин а, сереб ра н итрата, пахикарпин а гид ройод ид а и ан аб ол ич еских горм он ов по рецептам вет ерин арн ы х л еч еб н ы х орган изаций д л ял еч ен ияж ивотн ы х. А пт еч н ы м у ч реж д ен иям разреш ает сяот пу ск н аркот ич еских сред ст в и психот ропн ы х вещ ест в тол ь ко по рецептам л еч еб н о-проф ил акт ич еских у ч реж д ен ий, распол ож ен н ы х в том ж е н асел ен н ом пу н кт е, есл и ин ое н е у ст ан овл ен о орган ом испол н ит ел ь н ой вл асти су б ъект а Российской Фед ерации. 6. Рецепт ы н а л екарст вен н ы е сред ст ва, сод ерж ащ ие н аркот ич еские сред ст ва, психотропн ы е вещ ест ва списка II, д ейст вит ел ь н ы в т еч ен ие 5 д н ей, сод ерж ащ ие психотропн ы е вещ ест ва списка III, сил ь н од ейст ву ющ ие, яд овиты е вещ ест ва, л екарст вен н ы е сред ст ва: апом орф ин а гид рохл орид , ат ропин а су л ь ф ат , гом атропин а гид роб ром ид , д икаин , сереб ра н ит рат , пахикарпин а гид ройод ид , ан аб ол ич еские горм он ы , д ейст вител ь н ы в т еч ен ие 10 д н ей, остал ь н ы е в т еч ен ие 2-х м есяцев со д н я вы писки рецепт а и д о 1 год а в соот вет ст вии с п. 2.19 И н ст ру кции о поряд ке н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ст в и правил ах вы писы ван иярецептов н а н их. 7. Отпу ск в апт еч н ы х у ч реж д ен иях/орган изациях л екарст вен н ы х сред ст в, переч исл ен н ы х в пп. 2.11 и 2.12 И н стру кции о поряд ке н азн ач ен ия л екарст вен н ы х сред ст в и правил ах вы писы ван ия рецептов н а н их,

41

производ ит ся в кол ич ест вах, н е превы ш ающ их пред ел ь н о д опу ст им ы х н орм н а 1 рецепт, у ст ан овл ен н ы х пу н кт ам и 2.11 и 2.12 вы ш еу казан н ой И н ст ру кции. Ост ал ь н ы е л екарст вен н ы е сред ст ва отпу скают ся из апт ек в кол ич ествах, у казан н ы х в рецепт е. А б зац искл юч ен . - ПриказМ ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206. 8. Отпу ск эт ил ового спирт а производ ит ся ам б у л ат орн ы м б ол ь н ы м по рецепт ам врач ей: - в ч истом вид е - д о 50 гр. по рецепт ам с н ад пись ю "Д л ян ал ож ен ия ком прессов" (с у казан ием н еоб ход им ого развед ен ия) ил и "Д л я об раб от ки кож и"; - в см еси с д ру гим и ин гред иен т ам и при ин д ивид у ал ь н ом изгот овл ен ии л екарст в - н е б ол ее 50 гр.; - б ол ь н ы м с хрон ич еским т еч ен ием б ол езн и - д о 100 гр. по рецепт ам с н ад пись ю "По специал ь н ом у н азн ач ен ию", отд ел ь н о скрепл ен н ой под пись ю врач а и печ ат ь ю л еч еб н о-проф ил акт ич еского у ч реж д ен ия "Д л я рецепт ов". 9. При отпу ске экст ем порал ь н о изгот овл ен н ы х л екарст вен н ы х препарат ов, сод ерж ащ их н аркот ич еские сред ст ва, психотропн ы е, сил ь н од ейст ву ющ ие, яд овит ы е вещ ест ва, а т акж е л екарст вен н ы е сред ст ва: апом орф ин а гид рохл орид , ат ропин а су л ь ф ат , гом атропин а гид роб ром ид , д икаин , сереб ра н ит арт , пахикарпин а гид ройод ид , эт ил овы й спирт, б ол ь н ы м взам ен рецепт а вы д ается сигн ат у ра с ж ел т ой пол осой в верхн ей ч асти и н ад пись ю ч ерн ы м ш риф т ом н а н ей "Сигн ат у ра" (Прил ож ен ие к н астоящ ем у Поряд ку ). При от пу ске гот овы х л екарст вен н ы х сред ст в апт еч н ого изготовл ен ияспособ прим ен ен ия(в сл у ч ае н еоб ход им ост и) у казы вает сян а эт икет ке. При изготовл ен ии экст ем порал ь н ы х л екарст вен н ы х препаратов, сод ерж ащ их н аркотич еские сред ст ва, психотропн ы е, сил ь н од ейст ву ющ ие и яд овиты е вещ ест ва, по рецептам врач а и треб ован иям л еч еб н опроф ил актич еских у ч реж д ен ий провизор аптеки об язан расписат ь ся н а об оротн ой ст орон е рецепта ил и треб ован ияо вы д ач е, а ф арм ацевт апт еки в пол у ч ен ии треб у ем ого кол ич ест ва н аркот ич еских сред ст в, психотропн ы х, сил ь н од ейст ву ющ их и яд овиты х вещ ест в. (аб зац введ ен Приказом М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206) 10. При от пу ске л екарст вен н ы х сред ств по рецепт ам д л ител ь н ого д ейст виярецепт возвращ ается б ол ь н ом у с у казан ием н а об орот е кол ич ест ва от пу щ ен н ого препарат а и д аты отпу ска. При оч еред н ом об ращ ен ии б ол ь н ого в апт еч н ое у ч реж д ен ие/орган изацию у ч иты вают ся пом ет ки о пред ы д у щ ем пол у ч ен ии л екарст вен н ого сред ст ва. По ист еч ен ии срока д ейст вия рецепт гасит ся ш там пом "Рецепт н ед ейст вит ел ен " и оставл яетсяв аптеке. 11. В искл юч ит ел ь н ы х сл у ч аях (отъезд б ол ь н ого за город , н евозм ож н ост ь регу л ярн о посещ ат ь апт еку и т.д .) апт еч н ы м раб отн икам разреш ает ся производ ит ь ед ин оврем ен н ы й от пу ск н азн ач ен н ого врач ом препарат а по рецепт ам д л ител ь н ого д ейст вия в кол ич ест вах, н еоб ход им ы х д л я

42

л еч ен ия в т еч ен ие 2-х м есяцев (за искл юч ен ием н аркотич еских сред ст в и психот ропн ы х вещ ест в). 12. В сл у ч ае от су т ствия в аптеч н ом у ч реж д ен ии/орган изации вы писан н ого л екарст вен н ого препарат а аптеч н ы й раб отн ик м ож ет осу щ ествл ят ь его син он им ич еску ю зам ен у с согл асияпациен т а. 13. Рецепты н а л екарст вен н ы е сред ства, вы писан н ы е н а б л ан ках ф орм ы N 148-1/у -88, и н а эт ил овы й спирт н а б л ан ках ф орм ы N 107/у ост ают ся в аптеке. Х ран ен ие рецептов осу щ ест вл яет ся в сейф е ил и м етал л ич еских ш каф ах. Д опу скает ся хран ен ие рецептов н а л екарст вен н ы е сред ст ва, от пу скаем ы е н а л ь гот н ы х у сл овиях в д еревян н ы х ш каф ах в об ору д ован н ы х и запирающ ихсяпом ещ ен иях, об еспеч ивающ их их сохран н ост ь . (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 16.05.2003 N 206) Сроки хран ен иярецепт ов составл яют : - н а л екарствен н ы е сред ст ва, от пу скаем ы е н а л ь гот н ы х у сл овиях, 5 л ет; - н а н аркотич еские сред ст ва и психотропн ы е вещ ест ва - 5 л ет ; - н а сил ь н од ейст ву ющ ие, яд овиты е вещ ест ва списков ПК К Н , л екарст вен н ы е сред ст ва: апом орф ин а гид рохл орид , атропин а су л ь ф ат, гом атропин а гид роб ром ид , д икаин , сереб ра н итрат, пахикарпин а гид ройод ид , эт ил овы й спирт, ан аб ол ич еские горм он ы - в т еч ен ие 1 год а. По ист еч ен ии срока хран ен ия рецепты под л еж ат у н ич т ож ен ию ком иссион н о, о ч ем сост авл яется акт . Поряд ок у н ич т ож ен ия ост авл яем ы х в апт еке рецептов по ист еч ен ии у стан овл ен н ы х сроков хран ен ия опред ел яет ся т еррит ориал ь н ы м и орган ам и у правл ен ия ф арм ацевт ич еским и орган изациям и. 14. Апт еч н ы м у ч реж д ен иям /орган изациям запрещ ает ся прин им ат ь от ф изич еских л иц л екарст вен н ы е сред ст ва, приоб рет ен н ы е им и ран ее. 15. Рецепты н а л екарст вен н ы е сред ства, об л ад ающ ие ан аб ол ич еской акт ивн ост ь ю, в т ом ч исл е стероид н ы е горм он ы , н а тран квил изат оры (н е вкл юч ен н ы е в список сил ь н од ейству ющ их вещ ест в), ан т ид епрессивн ы е, н ейрол епт ич еские сред ст ва, препарат ы , сод ерж ащ ие производ н ы е 8оксихин ол ин а, ан тигистам ин н ы е препараты погаш ают ся ш т ам пом : "Лекарст во отпу щ ен о". Д л яповт орн ого отпу ска н еоб ход им о вы писат ь н овы й рецепт . 16. От пу ск л екарст вен н ы х сред ст в по б еспл ат н ы м и л ь гот н ы м рецептам осу щ ест вл яет ся из апт еч н ы х у ч реж д ен ий/орган изаций, им еющ их д оговорс т еррит ориал ь н ы м орган ом у правл ен ия зд равоохран ен ием о возм ещ ен ии расход ов за л ь готн ое л екарствен н ое об еспеч ен ие н асел ен ия, а в сл у ч аях испол ь зован ия д л я эт их цел ей сред ст в об язат ел ь н ого м ед ицин ского страхован ия - т акж е согл аш ен ие с территориал ь н ы м ф он д ом об язат ел ь н ого м ед ицин ского ст рахован ия о ф ин ан сирован ии л ь готн ого отпу ска л екарст вен н ы х сред ств н асел ен ию. 17. Об язат ел ь н ы й от пу ск л екарст вен н ы х сред ст в по б еспл ат н ы м и л ь готн ы м рецепт ам осу щ ест вл яется в соот ветст вии с м ин им ал ь н ы м ассорт им ен т ом л екарст вен н ы х сред ст в, н еоб ход им ы х д л яоказан иям ед ицин ской пом ощ и, у т верж д аем ы м д л я апт еч н ы х у ч реж д ен ий/орган изаций орган ом

43

у правл ен ия зд равоохран ен ием и ф арм ацевтич еским и орган изациям и су б ъект а Российской Фед ерации. 18. Раб отн ик апт еч н ого у ч реж д ен ия/орган изации м ож ет сам остоят ел ь н о осу щ ест вл ят ь син он им ич еску ю зам ен у вы писан н ого н а л ь готн ы х у сл овиях л екарст вен н ого препарат а в сл у ч ае его от су т ст вия, есл и разн ица в ст оим ости вы писан н ого и им еющ егосял екарст вен н ого препарат а составл яет м ен ее 30%. Син он им ич еская зам ен а л екарст вен н ого сред ст ва, стоим ост ь кот орого б ол ее ч ем н а 30% превы ш ает ст оим ост ь вы писан н ого л екарст вен н ого сред ст ва, м ож ет б ы т ь осу щ ест вл ен а тол ь ко по согл асован ию с м ед ицин ским раб отн иком , вы писавш им рецепт , ил и К Э К эт ого ам б у л аторн опол икл ин ич еского у ч реж д ен ия. А пт еч н ы е раб отн ики д ол ж н ы ин ф орм ироват ь н е реж е 1 раза в м есяц ру ковод ст во л еч еб н о-проф ил акт ич еского у ч реж д ен ия, в кот ором б ы л вы писан л ь готн ы й рецепт, о сл у ч ае осу щ ест вл ен ия син он им ич еской зам ен ы л екарст вен н ого препарат а. 19. В сл у ч ае от су т ст виял екарст вен н ого сред ст ва, вы писан н ого врач ом н а л ь гот н ы х у сл овиях, и н евозм ож н ости произвести его син он им ич еску ю зам ен у в поряд ке, опред ел ен н ом п. 17 н аст оящ его Поряд ка, б ол ь н ы е (ин вал ид ы и у ч аст н ики войн ы , граж д ан е ст арш е 80 л ет, граж д ан е с огран ич ен н ой способ н ост ь ю к перед виж ен ию и пр.) б еру т ся н а об сл у ж иван ие апт еч н ы м у ч реж д ен ием /орган изацией (оповещ ен ие по т ел еф он у ил и откры т кой о пост у пл ен ии л екарст вен н ого сред ст ва в аптеку ). 20. Бол ь н ом у , пол у ч ивш ем у л екарст вен н ое сред ст во н а л ь гот н ы х у сл овиях, д ел ает сяотм ет ка в карт е у ч ет а л ь гот н ого отпу ска л екарст вен н ы х сред ст в (Прил ож ен ие 6). 4. М ИН ИСТ ЕРСТ ВО ЗДРАВО О Х РАН ЕН ИЯ РО ССИЙСКО Й Ф ЕДЕРАЦ ИИ П РИКАЗ 13 н оябр я 1996 г. N 377 О Б У Т ВЕРЖ ДЕН ИИ Т РЕБ О ВАН ИЙ КО РГАН ИЗАЦ ИИ Х РАН ЕН ИЯ В АП Т ЕЧ Н Ы Х У Ч РЕЖ ДЕН ИЯХ РАЗЛ ИЧ Н Ы Х ГРУ П П Л ЕКАРСТ ВЕН Н Ы Х СРЕДСТ В И ИЗДЕЛ ИЙ М ЕДИЦИН СКО ГО Н АЗН АЧ ЕН ИЯ (из влечен ия) 2. Тр ебования к ус т р ойст ву и эк с п луат ации п омещ ений хр анения 2.1. У ст ройст во, сост ав, разм еры пл ощ ад ей и об ору д ован ие пом ещ ен ий хран ен ияаптеч н ы х скл ад ов и апт ек д ол ж н ы от веч ать всем треб ован иям д ейст ву ющ ей н орм ативн о - т ехн ич еской д оку м ен т ации (СН иП, м ет о-

44

д ич еские реком ен д ации, н орм ативн ая вн у т ривед ом ст вен н ая д оку м ен т ация и д р.). 2.2. У стройст во, экспл у ат ацияи об ору д ован ие пом ещ ен ий хран ен ия д ол ж н ы об еспеч иват ь сохран н ост ь л екарст вен н ы х сред ст в и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия. 2.3. Пом ещ ен ия хран ен ия в соот вет ст вии с у ст ан овл ен н ы м и н орм ам и об еспеч ивают сяохран н ы м и и прот ивопож арн ы м и сред ст вам и. 2.4. В пом ещ ен иях хран ен ия д ол ж н ы под д ерж иват ь ся опред ел ен н ы е т ем перат у ра и вл аж н ост ь возд у ха, период ич н ост ь проверки которы х д ол ж н а осу щ ест вл ят ь ся н е реж е 1 раза в су т ки. Д л я н аб л юд ен ия за эт им и парам етрам и скл ад ские пом ещ ен ия н еоб ход им о об еспеч ить т ерм ом ет рам и и гигром етрам и, кот оры е закрепл яют ся н а вн у т рен н их стен ах хран ил ищ а вд ал и от н агревател ь н ы х приб оров н а вы соте 1,5 -1,7 м от пол а и н а расст оян ии н е м ен ее 3 м от д верей. В каж д ом отд ел е д ол ж н а б ы т ь завед ен а карт а у ч ет а т ем перат у ры и от н осит ел ь н ой вл аж н ости. 2.5. Д л япод д ерж ан ияч ист оты возд у ха пом ещ ен ияхран ен ияв соответ ст вии с д ейст ву ющ ей н орм ативн о - т ехн ич еской д оку м ен т ацией (СН иП, м ет од ич еские реком ен д ации и т.д .) сл ед у ет об ору д овать приточ н о - вы т яж н ой вен тил яцией с м ехан ич еским поб у ж д ен ием . В сл у ч ае н евозм ож н ост и об ору д ован ияпом ещ ен ий хран ен ияприточ н о - вы т яж н ой вен тил яцией реком ен д у ет ся об ору д оват ь ф орточ ки, ф рам у ги, вт оры е реш ет ч аты е д вери и т.д . 2.6. Апт еч н ы е скл ад ы и аптеки об ору д у ют ся приб орам и цен т рал ь н ого отопл ен ия. Н е д опу скает ся об огреван ие пом ещ ен ий газовы м и приб орам и с откры ты м пл ам ен ем ил и эл ект рон агреват ел ь н ы м и приб орам и с от кры т ой эл ект роспирал ь ю. 2.7. Н а скл ад ах и в апт еках, распол ож ен н ы х в кл им атич еской зон е с б ол ь ш им и от кл он ен иям и от д опу ст им ы х н орм т ем перат у ры и от н осит ел ь н ой вл аж н ости возд у ха, пом ещ ен ия хран ен ия д ол ж н ы б ы т ь об ору д ован ы кон д ицион ерам и. 2.8. Пом ещ ен ия хран ен ия д ол ж н ы б ы ть об еспеч ен ы н еоб ход им ы м кол ич ест вом стел л аж ей, ш каф ов, под д он ов, под т оварн иков и т.п. У ст ан овка ст ел л аж ей осу щ ест вл яет сятаким об разом , ч тоб ы он и н аход ил ись н а расстоян ии 0,6-0,7 м от н ару ж н ы х ст ен , н е м ен ее 0,5 м от пот ол ка, и н е м ен ее 0,25 м от пол а. Ст ел л аж и по от н ош ен ию к окн ам д ол ж н ы б ы т ь распол ож ен ы т ак, ч т об ы проход ы б ы л и освещ ен ы , а расстоян ие м еж д у ст ел л аж ам и - сост авл ял о н е м ен е 0,75 м об еспеч ивающ ее своб од н ы й д ост у п к т овару . 2.9. Пом ещ ен ия апт еч н ы х скл ад ов и апт ек д ол ж н ы сод ерж ать ся в ч истот е; пол ы пом ещ ен ий период ич ески (н о н е реж е од н ого раза в д ен ь ) у б ират ь ся вл аж н ы м способ ом с прим ен ен ием разреш ен н ы х м оющ их сред ст в.

45

3. Общ ие т р ебования к ор ганизации хр анения лек ар ст венных с р ед ст ви изд елий мед ицинс к огоназначения 3.1. Лекарст вен н ы е сред ст ва, изд ел ия м ед ицин ского н азн ач ен ия в пом ещ ен иях хран ен ия н еоб ход им о разм ещ ат ь с у ч ет ом н аиб ол ее пол н ого испол ь зован ия пл ощ ад и, созд ан ия н аил у ч ш их у сл овий тру д а д л я скл ад ских и апт еч н ы х раб отн иков, возм ож н ост и прим ен ен ия сред ст в м ехан изации и об еспеч ен ияф арм ацевтич еского поряд ка. 3.2. Лекарст вен н ы е сред ст ва, изд ел ия м ед ицин ского н азн ач ен ия сл ед у ет разм ещ ат ь н а стел л аж ах, в ш каф ах, а при н еоб ход им ости − н а пол у , пред варит ел ь н о под л ож ив под д он , под товарн ик, специал ь н у ю пл ит у и т .п. 3.3. В пом ещ ен иях хран ен ия л екарст вен н ы е сред ст ва разм ещ ают от д ел ь н о: - в строгом соот вет ст вии с токсикол огич еским и гру ппам и; - яд овиты е, н аркотич еские и сил ь н од ейст ву ющ ие л екарст вен н ы е сред ст ва д ол ж н ы хран ит ь ся в соот вет ст вии с д ейст ву ющ им и треб ован иям и; - в соот ветст вии с ф арм акол огич еским и гру ппам и<*>; - в зависим ости от способ а прим ен ен ия(вн у т рен н ее, н ару ж н ое); - л екарст вен н ы е вещ ества "ан гро" в соот вет ст вии с агрегат н ы м сост оян ием (ж ид кие от д ел ь н о от сы пу ч их, газооб разн ы х и т.п.); - в соот вет ст вии с ф изико - хим ич еским и свойствам и л екарст вен н ы х сред ст в и вл иян ием разл ич н ы х ф акторов вн еш н ей сред ы ; - с у ч ет ом у ст ан овл ен н ы х сроков хран ен ия д л я л екарст вен н ы х препарат ов с огран ич ен н ы м и срокам и год н ости; - с у ч ет ом характ ера разл ич н ы х л екарствен н ы х ф орм . 3.4. Н е реком ен д у ет ся распол агат ь ряд ом л екарст вен н ы е сред ст ва, созву ч н ы е по н азван ию, л екарст вен н ы е сред ст ва д л я вн у т рен н его прим ен ен ия, с сил ь н о разл ич ающ им исявы сш им и д озам и, а т акж е распол агат ь их в ал ф авит н ом поряд ке<*>. -------------------------------<*> При испол ь зован ии соврем ен н ы х т ехн ол огий д опу скает ся д ру гой поряд ок разм ещ ен ия л екарст вен н ы х сред ст в и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия (по ал ф авит у , код ам и д р.) посл е д опол н ител ь н ого согл асован ияс М З РФ. 3.5. И зд ел ия м ед ицин ского н азн ач ен ия сл ед у ет хран ит ь разд ел ь н о по гру ппам : - резин овы е изд ел ия; - изд ел ияизпл аст м асс; - перевязоч н ы е сред ст ва и вспом огат ел ь н ы е м ат ериал ы ; - изд ел иям ед ицин ской техн ики. 3.6. В процессе хран ен ия сл ед у ет осу щ ест вл ят ь спл ош н ой визу ал ь н ы й осм отр за состоян ием тары , вн еш н им и изм ен ен иям и л екарст вен н ы х сред ст в и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия н е реж е од н ого раза в м есяц. При повреж д ен ии тары н еоб ход им о н ем ед л ен н о у ст ран ит ь ее д еф екты ил и

46

сод ерж им ое перел ож ит ь в д ру гу ю т ару . В сл у ч ае вн еш н их изм ен ен ий л екарст вен н ы х сред ств провод ит ся кон трол ь их кач ест ва в соответ ст вии с т реб ован иям и Госу д арст вен н ой Фарм акопеи (ГФ) и д ру гим и н орм ативн о т ехн ич еским и д оку м ен т ам и (Н Т Д ) и опред ел яет ся их пригод н ост ь к испол ь зован ию в у ст ан овл ен н ом поряд ке. 3.7. В пом ещ ен иях хран ен ия, а т акж е н а т ерритории скл ад а н еоб ход им о сист ем ат ич ески провод ит ь м ероприятия по б орь б е с гры зу н ам и, н асеком ы м и и д ру гим и вред ител ям и. 4. Тр ебования, п р ед ъявляемые к хр анению р азличных гр уп п лек ар ст венных с р ед ст ви изд елий мед ицинс к огоназначения Все л екарст вен н ы е сред ст ва, в зависим ост и от ф изич еских и ф изико - хим ич еских свойст в, возд ейст вия н а н их разл ич н ы х ф акт оров вн еш н ей сред ы , д ел ят н а: - треб у ющ ие защ иты от света, - треб у ющ ие защ иты от возд ейст виявл аги, - треб у ющ ие защ иты от у л ет у ч иван ияи вы сы хан ия, - треб у ющ ие защ иты от возд ейст вияповы ш ен н ой т ем перату ры , - треб у ющ ие защ иты от пон иж ен н ой т ем перат у ры , - т реб у ющ ие защ ит ы от возд ейст вия газов, сод ерж ащ ихся в окру ж ающ ей сред е, - паху ч ие, красящ ие и от д ел ь н ая гру ппа л екарст вен н ы х сред ст в д езин ф ициру ющ ие сред ст ва. 4.1. Особе н н ост и хр ан е н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в, т р е бующих защит ы от све т а 4.1.1. К ч исл у л екарст вен н ы х сред ст в, треб у ющ их защ иты от свет а, от н осятся: ан тиб иот ики, гал ен овы е препарат ы (н астойки, экст ракт ы , кон цен траты из раст ител ь н ого сы рь я), раст ит ел ь н ое л екарствен н ое сы рь е, орган опрепараты , витам ин ы и вит ам ин н ы е препарат ы ; кортикост ероид ы , эф ирн ы е м асл а, ж ирн ы е м асл а, д раж ирован н ы е препараты , сол и йод истои б ром истовод ород н ой кисл от, гал оген озам ещ ен н ы е соед ин ен ия, н итро- и н итрозосоед ин ен ия, н итраты , н ит рит ы , ам ин о- и ад м ид осоед ин ен ия, ф ен ол ь н ы е соед ин ен ия, производ н ы е ф ен от иазин а. 4.1.2. Лекарст вен н ы е сред ст ва, т реб у ющ ие защ иты от д ейст вия свет а, сл ед у ет хран ит ь в т аре из светозащ ит н ы х м ат ериал ов (ст екл ян н ой таре оран ж евого ст екл а, м ет ал л ич еской таре, у паковке из ал юм ин иевой ф ол ь ги ил и пол им ерн ы х м ат ериал ов, окраш ен н ы х в ч ерн ы й, корич н евы й ил и оран ж евы й цвета), в т ем н ом пом ещ ен ии ил и ш каф ах, окраш ен н ы х вн у т ри ч ерн ой краской с пл отн о пригн ан н ы м и д верцам и ил и в пл отн о сб иты х ящ иках с пл отн о пригн ан н ой кры ш кой. 4.1.3. Д л я хран ен ия особ о ч у вст вит ел ь н ы х к свет у л екарст вен н ы х вещ еств (н итрат сереб ра, прозерин и д р.) ст екл ян н у ю т ару окл еивают ч ерн ой светон епрон ицаем ой б у м агой <*>.

47

-------------------------------<*> Лекарст вен н ы е вещ ест ва, н у ж д ающ иеся в возд ейст вии свет а, н априм ер, препараты закисн ого ж ел еза сл ед у ет хран ит ь в ст екл ян н ой т аре м ал ой ем кост и светл ого ст екл а н а ярком свет у . Д опу скает ся возд ейст вие прям ы х сол н еч н ы х л у ч ей. 4.2. Особе н н ост и хр ан е н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в, т р е бующих защит ы от влаги 4.2.1. К ч исл у л екарст вен н ы х сред ст в, т реб у ющ их защ иты от возд ейст вия вл аги, отн осят ся: гигроскопич н ы е вещ ест ва и препарат ы (н априм ер, ацет ат кал ия, су хие экст ракт ы , раст ит ел ь н ое л екарст вен н ое сы рь е, гид рол изу ющ ие вещ ест ва, сол и азот н ой, азотистой, гал оген овод ород н ой и ф осф орн ой кисл от, сол и ал кал оид ов, н ат риевы е м етал л оорган ич еские соед ин ен ия, гл юкозид ы , ан тиб иотики, ф ерм ен ты , су хие орган опрепараты ), л екарст вен н ы е вещ ест ва, характ еризу ем ы е по ФС как "оч ен ь л егко раст ворим ы е в вод е", а т акж е л екарст вен н ы е вещ ест ва, вл агосод ерж ан ие которы х н е д ол ж н о превы ш ат ь пред ел а, у ст ан овл ен н ого ГФ и д ру гим и Н Т Д , и л екарст вен н ы е вещ ества, окисл яющ иесякисл ород ом возд у ха. 4.2.2. Лекарст вен н ы е сред ст ва, треб у ющ ие защ иты от возд ейст вия ат м осф ерн ы х паров вод ы , сл ед у ет хран ит ь в прохл ад н ом м ест е, в пл от н о у ку порен н ой т аре из м ат ериал ов, н епрон ицаем ы х д л я паров вод ы (ст екл а, м ет ал л а, ал юм ин иевой ф ол ь ги, тол ст остен н ой пл аст м ассовой таре). 4.2.3. Лекарст вен н ы е сред ст ва с вы раж ен н ы м и гигроскопич еским и свойст вам и сл ед у ет хран ит ь в су хом пом ещ ен ии в стекл ян н ой таре с герм ет ич н ой у ку поркой, зал итой сверху параф ин ом . При закры ван ии т ары с т аким и л екарст вен н ы м и вещ ест вам и, н еоб ход им о т щ ател ь н о вы тират ь горл о и проб ку . 4.2.4. Лекарст вен н ы е сред ст ва д ан н ой гру ппы , пол у ч ен н ы е в у паковке изпол им ерн ой пл ен ки и пред н азн ач ен н ы е д л ясн аб ж ен ияпод вед ом ст вен н ой аптеч н ой сет и, сл ед у ет хран ит ь в завод ской у паковке ил и перел ож ит ь в ст екл ян н у ю ил и м ет ал л ич еску ю т ару . 4.2.5. Сред и л екарст вен н ы х сред ст в этой гру ппы особ ого вн им ан ия т реб у ет орган изация хран ен ия таких препарат ов, как гипс ж ж ен ы й и горч ица в порош ке, которы е при погл ощ ен ии вл аги превращ ают ся изм ел кого ам орф н ого порош ка в м ел кие зерн а - т еряют свои кач ества и стан овят ся н епригод н ы м и д л я прим ен ен ия в м ед ицин ских цел ях. Во изб еж ан ии порч и: - гипс ж ж ен ы й сл ед у ет хран ит ь в хорош о закры т ой таре (н априм ер, в пл отн о сб ит ы х д еревян н ы х ящ иках ил и б оч он ках ж ел ат ел ь н о вы л ож ен н ы х изн у т ри пол иэтил ен овой пл ен кой); - горч ицу в порош ке сл ед у ет хран ит ь в герм ет ич н о закры ты х ж ест ян ы х б ан ках, л акирован н ы х изн у т ри; - горч ич н ики хран ят в пач ках, у пакован н ы х в пергам ен тн у ю б у м агу ил и пол иэт ил ен ову ю пл ен ку , которы е пом ещ ают в пл отн о у ку порен н у ю

48

т ару (н априм ер, карт он н ы е короб ки, окл еен н ы е изн у т ри пол им ерн ой пл ен кой). 4.3. Особе н н ост и хр ан е н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в, т р е бующих защит ы от уле т учиван ия и высыхан ия 4.3.1. К ч исл у л екарст вен н ы х сред ст в, треб у ющ их защ иты от у л ет у ч иван ия, от н осят ся: - соб ст вен н о л ет у ч ие вещ ест ва; - л екарст вен н ы е препарат ы , сод ерж ащ ие л ет у ч ий растворит ел ь (спиртовы е н астойки, ж ид кие спиртовы е кон цен трат ы , гу ст ы е экст ракт ы ); - раст воры и см еси л ет у ч их вещ ест в (эф ирн ы е м асл а, растворы ам м иака, ф орм ал ь д егид а, хл орист ого вод ород а свы ш е 13%, карб ол овой кисл от ы , эт ил овы й спирт разл ич н ой кон цен т рации и д р.); - л екарст вен н ое раст ител ь н ое сы рь е, сод ерж ащ ее эф ирн ы е м асл а; - л екарст вен н ы е препарат ы , сод ерж ащ ие крист ал л изацион н у ю вод у - крист ал л огид раты ; - л екарст вен н ы е вещ ест ва, разл агающ иеся с об разован ием л ет у ч их прод у кт ов (йод оф орм , перекись вод ород а, хл орам ин Б, гид рокарб он ат н ат рия); - л екарст вен н ы е вещ ест ва с у ст ан овл ен н ы м н орм ативн о - т ехн ич еской д оку м ен т ацией н иж н им пред ел ом вл агосод ерж ан ия (су л ь ф ат м агн ия, параам ин осал ицил ат н ат рия, су л ь ф ат н ат рияи т.д .). 4.3.2. Лекарствен н ы е сред ст ва, т реб у ющ ие защ иты от у л ет у ч иван ия и вы сы хан ия, сл ед у ет хран ит ь в прохл ад н ом м ест е, в герм ет ич ески у ку порен н ой т аре из н епрон ицаем ы х д л я у л ет у ч ивающ ихся вещ ест в м ат ериал ов (ст екл а, м ет ал л а, ал юм ин иевой ф ол ь ги). Прим ен ен ие пол им ерн ой т ары , у паковки и у ку порки д опу скаетсяв соот вет ст вии с ГФ и д ру гим и Н Т Д . 4.4. К ристал л огид рат ы , в зависим ост и от от н осит ел ь н ой вл аж н ости возд у ха, м огу т проявл ят ь свойст ва как гигроскопич н ы х, т ак и вы вет ривающ ихся вещ ест в. Поэт ом у их сл ед у ет хран ит ь в герм етич н о у ку порен н ой ст екл ян н ой, м ет ал л ич еской и т ол ст ост ен н ой пл аст м ассовой т аре при от н осит ел ь н ой вл аж н ости возд у ха 50-65% в прохл ад н ом м ест е. 4.5. Особе н н ост и хр ан е н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в, т р е бующих защит ы от возд е йст вия повыш е н н ой т е мпе р ат ур ы 4.5.1. К ч исл у л екарст вен н ы х сред ст в, т реб у ющ их защ иты от возд ейст вияповы ш ен н ой т ем перат у ры , отн осят ся: - гру ппа л екарст вен н ы х вещ ест в, т реб у ющ их защ иты от у л ет у ч иван ияи вы сы хан ия(разд ел 4.3 н аст оящ ей ин стру кции); - л егкопл авкие вещ ест ва; - им м у н об иол огич еские препараты ; - ан т иб иотики; - орган опрепараты ; - горм он ал ь н ы е препарат ы ;

49

- витам ин ы и вит ам ин н ы е препараты ; - препараты , сод ерж ащ ие гл икозид ы ; - м ед ицин ские ж иры и м асл а; - м ази н а ж ировой осн ове и д ру гие вещ ест ва. 4.5.2. Лекарст вен н ы е сред ст ва, треб у ющ ие защ иты от возд ейст вия повы ш ен н ой т ем перат у ры , сл ед у ет хран ит ь при ком н ат н ой (18-20 град .С), прохл ад н ой (ил и хол од н ой - 12-15 град .С) тем перат у ре. В н екот оры х сл у ч аях т реб у ет ся б ол ее н изкая т ем перат у ра хран ен ия (н априм ер, д л я А Т Ф 3-5 град .С), ч т о д ол ж н о б ы т ь у казан о н а эт икет ке ил и в ин стру кции по прим ен ен ию препарат а. 4.5.3. И м м у н об иол огич еские препараты сл ед у ет хран ит ь в пром ы ш л ен н ой у паковке разд ел ь н о по н аим ен ован иям , при т ем перат у ре, у казан н ой д л я каж д ого н аим ен ован ия н а эт икет ке ил и в ин стру кции по прим ен ен ию. 4.5.4. И м м у н об иол огич еские препараты од н ого и того ж е н аим ен ован ияхран ят по сериям , с у ч ет ом срока их год н ости. 4.5.5. Н еоб ход им о ст рого вы пол н ят ь треб ован ия своеврем ен н ой зам ен ы сы вороток и вакцин в н есн иж аем ом запасе н а свеж еизгот овл ен н ы е. 4.5.6. И м м у н об иол огич еские препараты сл ед у ет в процессе хран ен ияпод вергат ь визу ал ь н ом у кон т рол ю н е реж е, ч ем од ин разв м есяц. 4.5.7. А н тиб иотики сл ед у ет хран ит ь в пром ы ш л ен н ой у паковке при ком н ат н ой т ем перату ре, есл и отсу т ст ву ют д ру гие у казан иян а эт икет ках. 4.5.8. Орган опрепараты сл ед у ет хран ит ь в защ ищ ен н ом от свет а, прохл ад н ом и су хом м ест е при т ем перат у ре 0+15 град .С, есл и н ет д ру гих у казан ий н а этикет ках ил и в ин ст ру кции по прим ен ен ию. 4.5.9. Ж ид кост ь Бу рова треб у ет сяхран ит ь в прохл ад н ом м ест е. При пом у т н ен ии раст ворф ил ь тру ют и проверяют н а соот вет ст вие всем т реб ован иям ГФ. Д опу скает сяопал есцен цияраст вора. 4.6. Особе н н ост и хр ан е н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в, т р е бующих защит ы от возд е йст вия пон иж е н н ой т е мпе р ат ур ы 4.6.1. К ч исл у л екарст вен н ы х сред ст в, т реб у ющ их защ иты от возд ейст вия пон иж ен н ой тем перат у ры , отн осят ся т акие, ф изико - хим ич еское состоян ие которы х посл е зам ерзан ия изм ен яется и при посл ед у ющ ем согреван ии д о ком н ат н ой т ем перат у ры н е восст ан авл ивается (40% раст вор ф орм ал ь д егид а, раст воры ин су л ин а и д р.). 4.6.2. 40% раст ворф орм ал ь д егид а (ф орм ал ин ) сл ед у ет хран ит ь при т ем перат у ре н е н иж е +9 град .С. При появл ен ии осад ка вы д ерж ивают при ком н ат н ой т ем перату ре, зат ем раст ворост орож н о сл ивают и испол ь зу ют в соот вет ст вии с ф актич еским сод ерж ан ием ф орм ал ь д егид а. 4.6.3. Лед ян у ю у ксу сн у ю кисл от у сл ед у ет хран ит ь при тем перат у ре н е н иж е +9 град .С. При появл ен ии осад ка кисл от у вы д ерж ивают при ком н ат н ой т ем перат у ре д о раст ворен ия осад ка. В сл у ч ае, есл и осад ок н е раст воряет ся, ж ид ку ю ч аст ь кисл оты сл ивают и испол ь зу ют в соот вет ст вии с ф актич еским сод ерж ан ием у ксу сн ой кисл оты в препарат е.

50

4.6.4. М ед ицин ские ж ирн ы е м асл а треб у ет ся хран ит ь при т ем перат у ре в пред ел ах от +4 д о +12 град .С. При появл ен ии осад ка их вы д ерж ивают при ком н атн ой т ем перат у ре, д екан т иру ют и проверяют н а соот вет ст вие всем треб ован иям ГФ. При появл ен ии осад ка м асл а в м ед ицин ской практ ике н е испол ь зу ют ся. 4.6.5. Н ед опу ст им о зам ерзан ие препарат ов ин су л ин а. 4.8. Особе н н ост и хр ан е н ия пахучихи к р ася щихле к ар ст ве н н ых ср е д ст в и пар аф ар маце вт иче ск ой пр од ук ции 4.8.1. Гру ппу паху ч их составл яют л екарст вен н ы е сред ст ва как л ет у ч ие, так и практ ич ески н ел ет у ч ие, об л ад ающ ие сил ь н ы м запахом . 4.8.2. К гру ппе красящ их л екарст вен н ы х сред ст в отн осят ся вещ ест ва, их раст воры , см еси, препарат ы и т .д ., ост авл яющ ие окраш ен н ы й сл ед н а т аре, у ку пороч н ы х сред ст вах, об ору д ован ии и д ру гих пред м етах, н е см ы ваем ы й об ы ч н ой сан ит арн о-гигиен ич еской об раб от кой (б рил л иан т овы й зел ен ы й, м ет ил ен овы й син ий, ин д игокарм ин и д р.). 4.8.3. Паху ч ие л екарст вен н ы е сред ст ва сл ед у ет хран ит ь изол ирован н о в герм ет ич ески закры т ой т аре, н епрон ицаем ой д л язапаха, разд ел ь н о по н аим ен ован иям . Лекарст вен н ы е сред ст ва и параф арм ацевтич еску ю прод у кцию сл ед у ет хран ит ь изол ирован н о. 4.8.4. К расящ ие л екарст вен н ы е сред ст ва н еоб ход им о хран ит ь в специал ь н ом ш каф у в пл отн о у ку порен н ой таре, разд ел ь н о по н аим ен ован иям . Д л я раб от ы с красящ им и вещ ест вам и д л я каж д ого н аим ен ован ия н еоб ход им о вы д ел ит ь специал ь н ы е весы , ст у пку , ш пат ел ь и д ру гой ин вен т арь . 4.9. Особе н н ост и хр ан е н ия гот овыхле к ар ст ве н н ыхср е д ст в 4.9.1. Х ран ен ие готовы х л екарст вен н ы х сред ст в д ол ж н о от веч ат ь т реб ован иям ГФ и всем об щ им треб ован иям н астоящ ей ин стру кции, пред ъявл яем ы м к хран ен ию л екарст вен н ы х сред ст в с у ч ет ом свойст в ин гред иен тов, вход ящ их в их сост ав. Все гот овы е л екарст вен н ы е сред ст ва д ол ж н ы у кл ад ы ват ь ся и у ст ан авл иват ь ся в оригин ал ь н ой у паковке эт икет кой (м аркировкой) н ару ж у . Н а ст ел л аж ах, пол ках, ш каф ах прикрепл яется ст ел л аж н ая карт а, в кот орой у казы вает ся н аим ен ован ие л екарст ва, серия, срок год н ост и, кол ич ест во. К арт а отпеч ат ы ваетсян а пл отн ой б у м аге и завод ит сян а каж д у ю вн овь пост у пивш у ю серию д л я кон трол я за своеврем ен н ой ее реал изацией. К ром е т ого, в отд ел е д ол ж н а б ы т ь картот ека по срокам год н ост и. Препараты , под л еж ащ ие перекон т рол ю и с истекш им сроком год н ости, хран ят ся от д ел ь н о от проч их д о пол у ч ен иярезу л ь т ат ов ан ал иза. 4.9.2. Т аб л ет ки и д раж е хран ят изол ирован н о от д ру гих л екарст вен н ы х сред ст в в завод ской у паковке, пред охран яющ ей их от вн еш н их возд ейст вий и рассч итан н ой н а от пу ск от д ел ь н ы м б ол ь н ы м и л еч еб н ы м у ч реж д ен иям .

51

4.9.3. Х ран ен ие т аб л еток и д раж е д ол ж н о осу щ ест вл ят ь ся в су хом и, есл и эт о н еоб ход им о, в защ ищ ен н ом от света м ест е. 4.9.4. Лекарст вен н ы е ф орм ы д л я ин ъекций сл ед у ет хран ить в прохл ад н ом , защ ищ ен н ом от свет а м есте в от д ел ь н ом ш каф у ил и изол ирован н ом пом ещ ен ии и с у ч ет ом особ ен н ост и т ары (хру пкост ь ), есл и н ет д ру гих у казан ий н а у паковке. 4.9.5. Ж ид кие л екарст вен н ы е ф орм ы (сиропы , н астойки) д ол ж н ы хран ит ь ся в герм етич ески у ку порен н ой, н апол н ен н ой д оверху т аре в прохл ад н ом , защ ищ ен н ом от свет а м ест е. Вы пад ающ ие при хран ен ии н астоек осад ки отф ил ь тровы вают, и есл и ф ил ь т рован н ая н астойка посл е проверки кач ест ва соот ветст ву ет у ст ан овл ен н ы м т реб ован иям ГФ, ее сч ит ают пригод н ой к прим ен ен ию. 4.9.6. Пл азм озам ещ ающ ие (и д езин токсикацион н ы е) раст воры хран ят изол ирован н о при тем перат у ре в пред ел ах от 0 град .С д о 40 град .С в защ ищ ен н ом от свет а м ест е. В н екоторы х сл у ч аях д опу скает ся зам ерзан ие раст вора, есл и эт о н е от раж аетсян а кач естве препарата. 4.9.7. Э кстракты хран ят в ст екл ян н ой т аре, у ку порен н ой н авин ч ивающ ейсякры ш кой и проб кой с прокл ад кой в защ ищ ен н ом от света м есте. Ж ид кие и гу ст ы е экст ракт ы хран ят при т ем перат у ре 12-15 град .С. Осад ки, вы пад ающ ие в ж ид ких экст ракт ах с теч ен ием врем ен и, отф ил ь т ровы вают и, есл и экст ракт ы посл е проверки кач ест ва соответ ст ву ют у ст ан овл ен н ы м т реб ован иям ГФ, их сч ит ают пригод н ы м и к прим ен ен ию. 4.9.8. М ази, л ин им ен т ы хран ят в прохл ад н ом , защ ищ ен н ом от свет а м ест е в пл отн о у ку порен н ой т аре. При н еоб ход им ости у сл овия хран ен ия ком б ин иру ют в зависим ости от свойств вход ящ их ин гред иен тов. Н априм ер, препарат ы , сод ерж ащ ие л ет у ч ие и т ерм ол аб ил ь н ы е вещ ест ва, хран ят при т ем перат у ре н е вы ш е 10 град .С. 4.9.9. Х ран ен ие су ппозиториев д ол ж н о осу щ ест вл ят ь ся в су хом , прохл ад н ом , защ ищ ен н ом от свет а м есте. 4.9.10. Х ран ен ие б ол ь ш ин ст ва л екарст вен н ы х сред ст в в аэрозол ь н ы х у паковках д ол ж н о осу щ ест вл ят ь ся при т ем перат у ре от +3 д о +20 град .С в су хом , защ ищ ен н ом от света м ест е, вд ал и от огн яи отопит ел ь н ы х приб оров. А эрозол ь н ы е у паковки сл ед у ет об ерегат ь от у д аров и м ехан ич еских повреж д ен ий. 5. Ос обенност и хр анения лек ар ст венногор аст ит ельногос ыр ья 5.1. Лекарст вен н ое растит ел ь н ое сы рь е д ол ж н о хран ит ь ся в су хом , хорош о вен т ил иру ем ом пом ещ ен ии в хорош о закры той таре, в апт еках ст екл ян н ой, м етал л ич еской, в ящ иках с кры ш кой, н а скл ад ах - в т юках ил и закры т ы х ящ иках н а ст ел л аж ах. Резан ое сы рь е хран ят в т кан евы х м еш ках, порош ки - в д войн ы х м еш ках: вн у т рен н ий - б у м аж н ы й, м н огосл ойн ы й, н ару ж н ы й - т кан евы й, карт он н ы х у паковках. В зависим ост и от ф изикохим ич еских свойств л екарст вен н ого растит ел ь н ого сы рь я д опу скает ся у паковка изпол им ерн ы х м ат ериал ов.

52

5.2. Лекарст вен н ое растит ел ь н ое сы рь е, сод ерж ащ ее эф ирн ы е м асл а, хран ят изол ирован н о в хорош о у ку порен н ой т аре. 5.3. Н екоторы е гигроскопич еские травы , л ист ь я и пл од ы н еоб ход им о хран ит ь в стекл ян н ой ил и м ет ал л ич еской т аре хорош о у ку порен н ы м и (н априм ер, л ист ь ян аперст ян ки, поч еч н ы й ч ай и д р.). 5.4. При хран ен ии вы су ш ен н ы х соч н ы х пл од ов, д л я пред отвращ ен ияпорч и их ам б арн ы м и вред ит ел ям и, реком ен д у ет сяпом ещ ать в ящ ики с пл од ам и ф л акон с хл ороф орм ом , в проб ку кот орого вст авл ен а тру б оч ка д л я у л ет у ч иван ия паров хл ороф орм а. Х л ороф орм д об авл яют по м ере его у л ет у ч иван ия. 5.5. Готовы е л екарст вен н ы е растит ел ь н ы е сб оры хран ят в апт еках и апт еч н ы х скл ад ах с соб л юд ен ием вы ш еу казан н ы х об щ их правил . 5.6. Лекарст вен н ое растит ел ь н ое сы рь е д ол ж н о под вергат ь ся период ич еском у кон т рол ю в соот вет ст вии с треб ован иям и ГФ. Т рава, корн и, корн евищ а, сем ен а, пл од ы , у т рат ивш ие н орм ал ь н у ю окраску , запах и треб у ем ое кол ич ест во д ейст ву ющ их вещ ест в, а т акж е пораж ен н ы е пл есен ь ю, ам б арн ы м и вред ит ел ям и, в зависим ости от ст епен и пораж ен ия, л иб о б раку ют, л иб о посл е перераб от ки и кон т рол яиспол ь зу ют . 5.7. Особ ое вн им ан ие при хран ен ии сл ед у ет у д ел ит ь л екарст вен н ом у раст ит ел ь н ом у сы рь ю, сод ерж ащ ем у серд еч н ы е гл икозид ы . Д л ян их ГФ у ст ан овл ен ы б ол ее ст рогие сроки хран ен ия и повторн ого перекон трол я н а сод ерж ан ие б иол огич еской акт ивн ости. 5.8. Я д овитое и сил ь н од ейст ву ющ ее л екарст вен н ое растит ел ь н ое сы рь е хран ят в отд ел ь н ом пом ещ ен ии ил и от д ел ь н ом ш каф у под зам ком . 6. Дезинфицир ую щ ие ср ед ст ва Д езин ф ициру ющ ие сред ст ва (хл орам ин Б и д р.) сл ед у ет хран ит ь в герм етич н о у ку порен н ой таре, в защ ищ ен н ом от свет а прохл ад н ом м ест е, в изол ирован н ом пом ещ ен ии, вд ал и от пом ещ ен ий хран ен ияпл аст м ассовы х, резин овы х и м ет ал л ич еских изд ел ий, от пом ещ ен ий пол у ч ен ия д ист ил л ирован н ой вод ы . 8. Хр анение изд елий мед ицинс к огоназначения 8.1. Резин овы е изд ел ия 8.1.1. Д л я н аил у ч ш его сохран ен ия резин овы х изд ел ий в пом ещ ен иях хран ен иян еоб ход им о созд ат ь : - защ ит у от свет а, особ ен н о прям ы х сол н еч н ы х л у ч ей, вы сокой (б ол ее 20 град .С) и н изкой (н иж е 0 град .С) тем перат у ры возд у ха; т еку ч его возд у ха (сквозн яков, м ехан ич еской вен т ил яции); м ехан ич еских повреж д ен ий (сд авл иван ия, сгиб ан ия, скру ч иван ия, вы т ягиван ияи т.п.); - д л я пред у преж д ен ия вы сы хан ия, д еф орм ации и пот ери их эл аст ич н ост и, отн осител ь н у ю вл аж н ост ь н е м ен ее 65%;

53

- изол яцию от возд ейст вия агрессивн ы х вещ ест в (йод , хл ороф орм , хл орист ы й ам м он ий, л изол , ф орм ал ин , кисл от ы , орган ич еские раст ворител и, см азоч н ы х м асел и щ ел оч ей, хл орам ин Б, н аф т ал ин ); - у сл овия хран ен ия вд ал и от н агреват ел ь н ы х приб оров (н е м ен ее 1 м ). 8.1.2. Пом ещ ен ия хран ен ия резин овы х изд ел ий д ол ж н ы распол агат ь ся н е н а сол н еч н ой ст орон е, л у ч ш е в пол у под вал ь н ы х т ем н ы х ил и зат ем н ен н ы х пом ещ ен иях. Д л я под д ерж ан ия в су хих пом ещ ен иях повы ш ен н ой вл аж н ост и реком ен д у ет ся ст авит ь сосу д ы с 2% вод н ы м раст вором карб ол овой кисл оты . 8.1.3. В пом ещ ен иях, ш каф ах реком ен д у ется ст авит ь стекл ян н ые сосу д ы с у гл екисл ы м ам м он ием , способ ст ву ющ им сохран ен ию эл астич н ост и резин ы . 8.1.4. Д л я хран ен ия резин овы х изд ел ий пом ещ ен ия хран ен ия об ору д у ют ся ш каф ам и, ящ икам и, пол кам и, ст ел л аж ам и, б л окам и д л я под веш иван ия, стойкам и и д ру гим н еоб ход им ы м ин вен тарем , с у ч ет ом своб од н ого д ост у па. 8.1.5. При разм ещ ен ии резин овы х изд ел ий в пом ещ ен иях хран ен ия н еоб ход им о пол н ост ь ю испол ь зоват ь весь его об ъем . Э то пред от вращ ает вред н ое вл иян ие изб ы точ н ого кисл ород а возд у ха. Од н ако резин овы е изд ел ия (кром е проб ок) н ел ь зя у кл ад ы ват ь в н ескол ь ко сл оев, т ак как пред м ет ы , н аход ящ иесяв н иж н их сл оях, сд авл ивают сяи сл еж ивают ся. Ш каф ы д л я хран ен ия м ед ицин ских резин овы х изд ел ий и параф арм ацевтич еской прод у кции эт ой гру ппы д ол ж н ы им ет ь пл отн о закры вающ иесяд верцы . Вн у т ри ш каф ы д ол ж н ы им ет ь соверш ен н о гл ад ку ю поверхн ост ь . Вн у т рен н ее у ст ройст во ш каф ов зависит от вид а хран ящ ихся в н их резин овы х изд ел ий. Ш каф ы , пред н азн ач ен н ы е д л я: - хран ен иярезин овы х изд ел ий в л еж ач ем пол ож ен ии (б у ж и, кат ет еры , пу зы ри д л ял ь д а, перч ат ки и т.п.), об ору д у ют сявы д виж н ы м и ящ икам и с т аким расч ет ом , ч т об ы в н их м ож н о б ы л о разм ещ ат ь пред м еты н а всю д л ин у , своб од н о, н е д опу скаяих сгиб ов, спл ющ иван ия, скру ч иван ияи т.п.; - хран ен ия изд ел ий в под веш ен н ом сост оян ии (ж гу т ов, зон д ов, ирригат орн ой тру б ки), об ору д у ют ся веш ал кам и, распол ож ен н ы м и под кры ш кой ш каф а. Веш ал ки д ол ж н ы б ы ть съем н ы м и с т ем , ч т об ы их м ож н о б ы л о вы н им ат ь с под веш ен н ы м и пред м ет ам и. Д л яу крепл ен иявеш ал ок у ст ан авл ивают сян акл ад ки с вы ем кам и. 8.1.6. Резин овы е изд ел ия разм ещ ают в хран ил ищ ах по н аим ен ован иям и срокам год н ости. Н а каж д ой парт ии резин овы х изд ел ий прикрепл яют ярл ы к с у казан ием н аим ен ован ия, срока год н ост и. 8.1.7. Особ ое вн им ан ие сл ед у ет у д ел ит ь хран ен ию н екоторы х вид ов резин овы х изд ел ий, т реб у ющ их специал ь н ы х у сл овий хран ен ия: - кру ги под кл ад н ы е, грел ки резин овы е, пу зы ри д л ял ь д а реком ен д у ет ся хран ит ь сл егка н ад у т ы м и, резин овы е т ру б ки хран ят ся со вст авл ен н ы м и н а кон цах проб кам и;

54

- съем н ы е резин овы е ч аст и приб оров д ол ж н ы хран ит ь ся от д ел ь н о от ч аст ей, сд ел ан н ы х изд ру гого м ат ериал а; - изд ел ия, особ о ч у вствит ел ь н ы е к ат м осф ерн ы м ф акт орам - эл аст ич н ы е кат ет еры , б у ж и, перч ат ки, н апал ь ч н ики, б ин ты резин овы е и т .п. хран ят в пл отн о закры ты х короб ках, гу ст о пересы пан н ы х тал ь ком . Резин овы е б ин ты хран ят в скат ан н ом вид е пересы пан н ы е т ал ь ком по всей д л ин е; - прорезин ен н у ю т кан ь (од н осторон н юю д ву хст орон н юю) хран ят изол ирован н о от вещ ест в, у казан н ы х в пу н кт е 8.1.1., в горизон т ал ь н ом пол ож ен ии в ру л он ах, под веш ен н ы х н а специал ь н ы х стойках. Прорезин ен н у ю т кан ь д опу скает сяхран ит ь у л ож ен н ой н е б ол ее ч ем в 5 ряд ов н а гл ад ко отст ру ган н ы х пол ках ст ел л аж ей; - эл астич н ы е л аковы е изд ел ия- кат ет еры , б у ж и, зон д ы (н а эт ил цел л юл озн ом ил и копал овом л аке), в отл ич ие от резин ы , хран ят в су хом пом ещ ен ии. Призн аком ст арен ия явл яет ся н екоторое разм ягч ен ие, кл ейкост ь поверхн ости. Т акие изд ел ияб раку ют ся. 8.1.8. Резин овы е проб ки д ол ж н ы хран ить ся у пакован н ы м и в соответ ст вии с треб ован иям и д ейст ву ющ их т ехн ич еских у сл овий. 8.1.9. Резин овы е изд ел ия н еоб ход им о период ич ески осм ат риват ь . Пред м ет ы , н ач ин ающ ие терят ь эл аст ич н ост ь , д ол ж н ы б ы ть своеврем ен н о восстан овл ен ы в соот вет ст вии с треб ован иям и Н Т Д . 8.1.10. Резин овы е перч ат ки реком ен д у ет ся, есл и он и зат верд ел и, сл ипл ись и ст ал и хру пким и, пол ож ит ь н е расправл яя, н а 15 м ин у т в т епл ы й 5% раст ворам м иака, зат ем перч атки разм ин ают и погру ж ают их н а 15 м ин у т в т епл у ю (40-50 град .С) вод у с 5% гл ицерин а. Перч ат ки сн ова ст ан овятсяэл астич н ы м и. 9. П ласт мас с овые изд елия И зд ел ия из пл аст м асс сл ед у ет хран ить в вен т ил иру ем ом т ем н ом пом ещ ен ии, н а расст оян ии н е м ен ее 1 м от отопит ел ь н ы х сист ем . В пом ещ ен ии н е д ол ж н о б ы ть от кры т ого огн я, паров л ет у ч их вещ ест в. Э л ект роприб оры , арм ат у ра и вы кл юч ат ел и д ол ж н ы б ы т ь изгот овл ен ы в противоискровом (противопож арн ом ) испол н ен ии. В пом ещ ен ии, гд е хран ят ся цел л оф ан овы е, цел л у л оид н ы е, ам ин опл астовы е изд ел ия, сл ед у ет под д ерж ивать отн осител ь н у ю вл аж н ост ь возд у ха н е вы ш е 65%. 10. П ер евязочные с р ед ст ва и вс п омогат ельный мат ер иал 10.1. Перевязоч н ы е сред ст ва хран ят в су хом провет риваем ом пом ещ ен ии в ш каф ах, ящ иках, н а стел л аж ах и под д он ах, которы е д ол ж н ы б ы т ь вы краш ен ы изн у т ри свет л ой м асл ян ой краской и сод ерж ат ь ся в ч ист от е. Ш каф ы , гд е н аход ят ся перевязоч н ы е м ат ериал ы , период ич ески прот ирают 0,2% раст вора хл орам ин а ил и д ру гим и разреш ен н ы м и к прим ен ен ию д езин ф екцион н ы м и сред ствам и.

55

10.2. Ст ерил ь н ы й перевязоч н ы й м ат ериал (б ин ты , м арл евы е сал ф ет ки, вата) хран ятся в завод ской у паковке. Запрещ ает ся их хран ен ие в первич н ой вскры т ой у паковке. 10.3. Н ест ерил ь н ы й перевязоч н ы й м атериал (ват а, м арл я) хран ят у пакован н ы м и в пл от н у ю б у м агу ил и в т юках (м еш ках) н а ст ел л аж ах ил и под д он ах. 10.4. Вспом огател ь н ы й м ат ериал (ф ил ь т ровал ь н ая б у м ага, б у м аж н ы е капсу л ы и д р.) н еоб ход им о хран ить в пром ы ш л ен н ой у паковке в су хих и провет риваем ы х пом ещ ен иях в от д ел ь н ы х ш каф ах в строго гигиен ич еских у сл овиях. Посл е вскры т ия пром ы ш л ен н ой у паковки расф асован н ое ил и ост авш ееся кол ич ест во вспом огател ь н ого м ат ериал а реком ен д у ет ся хран ит ь в пол иэт ил ен овы х, б у м аж н ы х пакет ах ил и м еш ках из краф т - б у м аги. 5. М ИН ИСТ ЕРСТ ВО ЗДРАВО О Х РАН ЕН ИЯ РО ССИЙСКО Й Ф ЕДЕРАЦ ИИ П РИКАЗ 5 н оябр я 1997 г. N 318 О Б У Т ВЕРЖ ДЕН ИИ "ИН СТ РУ КЦ ИИ О П О РЯДКЕ Х РАН ЕН ИЯ И О Б РАЩ ЕН ИЯ В Ф АРМ АЦ ЕВТ ИЧ ЕСКИХ (АП Т ЕЧ Н Ы Х ) О РГАН ИЗАЦ ИЯХ С Л ЕКАРСТ ВЕН Н Ы М И СРЕДСТ ВАМ И И ИЗДЕЛ ИЯМ И М ЕДИЦ ИН СКО ГО Н АЗН АЧ ЕН ИЯ, О Б Л АДАЮ Щ ИМ И О ГН ЕО П АСН Ы М И И ВЗРЫ ВО О П АСН Ы М И СВО ЙСТ ВАМ И" В цел ях об еспеч ен иясохран н ост и л екарст вен н ы х сред ст в и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия, об л ад ающ их огн еопасн ы м и и взры воопасн ы м и свойст вам и, пред отвращ ен ия пож аров и пред охран ен ия от связан н ы х с н им и н есч астн ы х сл у ч аев, созд ан ия б езопасн ы х у сл овий тру д а при раб оте с н им и ПРИ К А ЗЫ ВА Ю : 1. Ввест и в д ейст вие "И н ст ру кцию о поряд ке хран ен ияи об ращ ен ия в ф арм ацевт ич еских (апт еч н ы х) орган изациях с л екарст вен н ы м и сред ст вам и и изд ел иям и м ед ицин ского н азн ач ен ия, об л ад ающ им и огн еопасн ы м и и взры воопасн ы м и свойст вам и" (прил ож ен ие). 2. Орган ам у правл ен ия ф арм ацевтич еским и (апт еч н ы м и) орган изациям и об еспеч ит ь вы пол н ен ие треб ован ий у казан н ой ин стру кции во всех орган изациях, зан им ающ ихся ф арм ацевт ич еской д еят ел ь н ост ь ю, связан н ой с хран ен ием и об ращ ен ием с огн еопасн ы м и и взры воопасн ы м и л екарст вен н ы м и сред ст вам и. 3. Сч ит ат ь н ед ейству ющ им н а т ерритории Российской Фед ерации прил ож ен ие 2 приказа М ин ист ерст ва зд равоохран ен ияСССР от 15.05.81 N 520 "Об у т верж д ен ии "И н ст ру кции по орган изации хран ен ия в аптеч н ы х

56

у ч реж д ен иях разл ич н ы х гру пп л екарст вен н ы х сред ст в и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия" и "Врем ен н ой ин стру кции о поряд ке хран ен ия и об ращ ен ияв апт еч н ы х у ч реж д ен иях с л екарствен н ы м и сред ст вам и и изд ел иям и м ед ицин ского н азн ач ен ия, об л ад ающ им и огн еопасн ы м и и взры воопасн ы м и свойст вам и". 4. К он трол ь за вы пол н ен ием н астоящ его приказа возл ож ит ь н а зам ест ит ел яМ ин истра Вил ь кен а А.Е . М ин истрзд равоохран ен ия Российской Фед ерации Т .Б.Д М И Т РИ Е ВА Прил ож ен ие У Т ВЕ РЖ Д Е Н О приказМ ин ист ерства зд равоохран ен ия Российской Фед ерации 05.11.1997 г. N 318 СОГЛА СОВА Н О Н ач ал ь н ик Гл авн ого У правл ен иягосу д арст вен н ой прот ивопож арн ой сл у ж б ы М ВД России Е .А .СЕ РЕ БРЕ Н Н И К ОВ 23.06.1997 ИН СТ РУ КЦ ИЯ О П О РЯДКЕ Х РАН ЕН ИЯ И О Б РАЩ ЕН ИЯ В Ф АРМ АЦ ЕВТ ИЧ ЕСКИХ (АП Т ЕЧ Н Ы Х ) О РГАН ИЗАЦ ИЯХ С Л ЕКАРСТ ВЕН Н Ы М И СРЕДСТ ВАМ И И ИЗДЕЛ ИЯМ И М ЕДИЦ ИН СКО ГО Н АЗН АЧ ЕН ИЯ, О Б Л АДАЮ Щ ИМ И О ГН ЕО П АСН Ы М И И ВЗРЫ ВО О П АСН Ы М И СВО ЙСТ ВАМ И 1. О бщ иеполож ен ия 1.1. Н аст оящ ая И н ст ру кция распрост ран яет ся н а все ф арм ацевтич еские (апт еч н ы е) орган изации н езависим о от орган изацион н о-правовы х ф орм и вед ом ст вен н ой под ч ин ен н ост и. 1.2. Все сот ру д н ики ф арм ацевтич еских (апт еч н ы х) орган изаций д ол ж н ы зн ат ь и вы пол н ят ь т реб ован ия, изл ож ен н ы е в н астоящ ей И н стру кции. От вет ст вен н ост ь за вы пол н ен ие сот ру д н икам и орган изаций т реб ован ий ин стру кции возл агает сян а ру ковод ит ел ей этих орган изаций. 1.3. К аж д ы й сотру д н ик, пост у пающ ий н а раб от у , д ол ж ен б ы т ь проин стру кт ирован н а раб оч ем м ест е по вопросам хран ен ия огн еопасн ы х,

57

взры воопасн ы х вещ ест в, сж аты х газов, т ехн ики б езопасн ост и и пож арн ой б езопасн ост и, оказан ия первой пом ощ и пост рад авш ем у при н есч аст н ом сл у ч ае. 1.4. Н е реж е од н ого раза в год н еоб ход им о осу щ ест вл ят ь проверку зн ан ий у сот ру д н иков по вопросам поряд ка об ращ ен ия и хран ен ия л екарст вен н ы х сред ств и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия, об л ад ающ их огн еопасн ы м и и взры воопасн ы м и свойст вам и, т ехн ики б езопасн ост и и пож арн ой б езопасн ости. Д л я этой цел и созд ает ся квал иф икацион н ая ком иссия н е м ен ее 3-х ч ел овек. Резу л ь т ат ы проверки д ол ж н ы б ы ть оф орм л ен ы протокол ом . 1.5. Все ф арм ацевтич еские (апт еч н ы е) орган изации д ол ж н ы им ет ь и хран ит ь в н ад л еж ащ ем м ест е первич н ы е сред ст ва т у ш ен ия пож ара в соот вет ст вии с т реб ован иям и Правил пож арн ой б езопасн ости Российской Фед ерации 01-93 (ППБ-93). 1.6. В м естах хран ен ия огн еопасн ы х и взры воопасн ы х вещ еств д ол ж н ы б ы т ь соот вет ст ву ющ ие ин стру кции о м ерах пож арн ой б езопасн ост и и пл ан ы (схем ы ) эваку ации л юд ей в сл у ч ае пож ара. 1.7. При л ицен зирован ии ф арм ацевт ич еской д еят ел ь н ости в об язат ел ь н ом поряд ке треб у ет ся закл юч ен ие орган ов у правл ен ия ил и под разд ел ен ий Госу д арствен н ой прот ивопож арн ой сл у ж б ы М ВД России. 2. Т р ебован ия к пом ещ ен иям хр ан ен ия огн еопас н ы х и взр ы воопас н ы х ср ед с т в 2.1. Вещ ест ва огн еопасн ы е, способ н ы е к об разован ию взры вч ат ы х см есей, а такж е скл он н ы е к сам овозгоран ию при кон т акт е с возд у хом , вод ой, горюч им и вещ ест вам и ил и при д ейст вии сол н еч н ы х л у ч ей д ол ж н ы хран ит ь ся изол ирован н о в у сл овиях, пол н ост ь ю искл юч ающ их возм ож н ост ь т акого кон т акт а, а т акж е вл иян ия вы соких т ем перату р и м ехан ич еского возд ейст вия. 2.2. Скл ад ские пом ещ ен ия д л я хран ен ия огн еопасн ы х и взры воопасн ы х вещ ест в д ол ж н ы пол н ост ь ю соот вет ст воват ь д ейст ву ющ им н орм ат ивн ы м д оку м ен т ам . 2.3. Лекарст вен н ы е сред ст ва огн еопасн ы е и взры воопасн ы е сл ед у ет хран ит ь по прин ципу од н ород н ости в соот ветст вии с их ф изикохим ич еским и, пож ароопасн ы м и свойствам и и характ ером у паковки. С этой цел ь ю огн естойкие скл ад ы разб ивают ся н а отд ел ь н ы е пом ещ ен ия (отсеки) с пред ел ом огн ест ойкост и строит ел ь н ы х кон стру кций н е м ен ее 1 ч аса. 2.4. При от су т ст вии отд ел ь н ы х хран ил ищ д л я л егковоспл ам ен яющ ихся вещ ест в д опу скает ся хран ит ь их в об щ ем скл ад ском зд ан ии - в пом ещ ен иях, соот ветст ву ющ их т реб ован иям п. 2.3. н аст оящ ей ин стру кции и д ру гим треб ован иям пож арн ой б езопасн ост и, согл асован н ы м и с орган ам и Госу д арст вен н ой противопож арн ой сл у ж б ы . Д ан н ы е пом ещ ен ия д ол ж н ы им ет ь вен тил яцию. 2.5. Н еоб ход им ое (н а од н у раб оч у ю см ен у )кол ич ест во огн еопасн ы х вещ еств д л я т еку щ его расход а д опу скает ся сод ерж ат ь в ф асовоч н ы х ком -

58

н ат ах скл ад ов ил и апт ек, н о при строгом соб л юд ен ии м ерпож арн ой б езопасн ости. Ост авш ееся кол ич ест во огн еопасн ы х вещ ест в по окон ч ан ии раб оты в кон це см ен ы возвращ ает сян а м ест о осн овн ого хран ен ия. 2.6. Пол ы скл ад ов и разгру зоч н ы х пл ощ ад ок д ол ж н ы им ет ь т верд ое, ровн ое покры т ие, искл юч ающ ее вы б оин ы и д ру гие н еровн ост и. Запрещ ает ся прим ен ят ь д оски и ж ел езн ы е л ист ы д л я вы равн иван ия пол ов. Пол ы д ол ж н ы об еспеч иват ь у д об н ое и б езопасн ое перед виж ен ие л юд ей, гру зов и т ран спорт н ы х сред ст в, об л ад ат ь д ост ат оч н ой проч н ост ь ю и вы д ерж иват ь н агру зки от хран им ы х м ат ериал ов, об еспеч иват ь прост от у и л егкост ь у б орки скл ад ского пом ещ ен ия. 2.7. Скл ад ские пом ещ ен ия д л я хран ен ия огн еопасн ы х и взры воопасн ы х л екарст вен н ы х сред ст в д ол ж н ы б ы т ь об ору д ован ы н есгораем ы м и и у ст ойч ивы м и ст ел л аж ам и и под д он ам и, рассч итан н ы м и н а соот вет ст ву ющ у ю н агру зку . Стел л аж и у ст ан авл ивают сян а расст оян ии 0,25 м от пол а и ст ен , ш ирин а ст ел л аж ей н е д ол ж н а превы ш ат ь 1 м и им ет ь от б орт овки н е м ен ее 0,25 м . Прод ол ь н ы е проход ы м еж д у ст ел л аж ам и д ол ж н ы б ы т ь н е м ен ее 1,35 м . 2.8. Э л ект роу ст ан овки д ол ж н ы м он тироват ь ся и экспл у ат ироват ь ся в соот ветст вии с д ейст ву ющ им и н орм ат ивн ы м и д оку м ен т ам и. 2.9. В апт еках д л яхран ен ияогн еопасн ы х и взры воопасн ы х вещ ест в пред у см ат риваютсяизол ирован н ы е пом ещ ен ия. 2.10. Пом ещ ен ие хран ен ия огн еопасн ы х и взры воопасн ы х вещ ест в д ол ж н о б ы т ь об ору д ован о сред ст вам и авт ом атич еской пож арн ой защ иты и сигн ал изацией в соот вет ст вии с д ейству ющ им и н орм ат ивн ы м и д оку м ен т ам и. 2.11. В аптеках д опу скает ся хран ен ие л егковоспл ам ен яющ ихся и горюч их ж ид кост ей д о 10 кг во встроен н ы х н есгораем ы х ш каф ах с д верь м и ш ирин ой н е м ен ее 0,7 м и вы сотой н е м ен ее 1,2 м . М есто распол ож ен ия ш каф а д ол ж н о б ы т ь у д ал ен о от т епл о вы вод ящ их поверхн ост ей, проход ов и им ет ь своб од н ы й д ост у п к н ем у . 2.12. В апт еках, встроен н ы х в зд ан ие д ру гого н азн ач ен ия, кол ич ест во хран им ы х огн еопасн ы х вещ ест в в н ерасф асован н ом вид е (л егковоспл ам ен яющ иесяж ид кост и) н е д ол ж н о превы ш ат ь 100 кг. 2.13. Легковоспл ам ен яющ иесяж ид кости в кол ич ест ве свы ш е 100 кг н еоб ход им о хран ить в отд ел ь н о ст оящ ем зд ан ии в ст екл ян н ой ил и м ет ал л ич еской т аре изол ирован н о от пом ещ ен ий хран ен ияогн еопасн ы х вещ ест в д ру гих гру пп. 2.14. Под особ ы м вн им ан ием и постоян н ы м строгим кон трол ем д ол ж н ы н аход ит ь ся пом ещ ен ия прием а, от пу ска и расф асовки л екарст вен н ы х сред ст в и изд ел ий м ед ицин ского н азн ач ен ия с огн еопасн ы м и и взры воопасн ы м и свойствам и. При пост у пл ен ии товара н еоб ход им о сроч н ое его распред ел ен ие по м ест ам осн овн ого хран ен ия. Во изб еж ан ие н есч астн ы х сл у ч аев в пом ещ ен иях прием а и от пу ска кат егорич ески запрещ ает ся д аж е крат коврем ен н ое хран ен ие эт их м ед ицин ских т оваров. При прием е товара н ад л еж ит особ ое

59

вн им ан ие об ращ ат ь н а состоян ие у ку порки т ары ин д ивид у ал ь н ого хран ен ия. К ат егорич ески запрещ ает ся од н оврем ен н ая расф асовка н ескол ь ких огн еопасн ы х и взры воопасн ы х л екарст вен н ы х вещ ест в в од н ом пом ещ ен ии. К ол ич ест во вещ ест в н а раб оч ем м ест е ф асовщ ика н е д ол ж н о превы ш ат ь см ен н ой потреб н ости. В кон це раб оч его д л я остат ки вещ ест в возвращ ают сяв пом ещ ен ие осн овн ого хран ен ия. Посл е окон ч ан ия ф асовки каж д ого н аим ен ован ия л екарст вен н ы х вещ еств пом ещ ен ият щ ат ел ь н о проветривают ся. 2.15. Н а скл ад ах осн овн ого хран ен ияогн еопасн ы х и взры воопасн ы х сред ст в сн ару ж и, а т акж е н а д верях каж д ого пом ещ ен ия хран ен ия и раб от ы с н азван н ы м и сред ст вам и и вн у т ри эт их пом ещ ен ий д ол ж н ы б ы т ь сд ел ан ы н есм ы ваем ы е, ясн о вид им ы е н ад писи: "Огн еопасн о", "Взры воопасн о", "К у рит ь воспрещ ает ся", "В сл у ч ае пож ара звон ит ь по тел еф он у ...". 2.16. Окол о вход а в каж д ое пом ещ ен ие апт еки ил и аптеч н ого скл ад а хран ен ия огн еопасн ы х и взры воопасн ы х сред ст в и вн у т ри пом ещ ен ия д ол ж н ы б ы т ь вы веш ен ы т аб л ич ки с н ад пись ю "От ветст вен н ы й за об еспеч ен ие пож арн ой б езопасн ости Ф.И .О.". От вет ст вен н ом у л ицу н еоб ход им о производ ит ь осм отр пом ещ ен ия еж ед н евн о и цел ь ю у б орки ост авш ихся огн еопасн ы х и взры воопасн ы х вещ ест в и провед ен ияд ру гих м ерв кон це раб оч его д н я. 3. О с обы ет р ебован ия, пр ед ъявляем ы ек ус ловиям хр ан ен ия огн еопас н ы х и взр ы воопас н ы х вещ ес т в 3.1. Хр ан е н ие огн е опасн ыхве ще ст в 3.1.1. К гру ппе огн еопасн ы х вещ ест в, хран ящ ихся в ф арм ацевт ич еских (апт еч н ы х) орган изациях, отн осят ся л егковоспл ам ен яющ иеся вещ ест ва, пред ст авл яющ ие соб ой в осн овн ом ж ид кости и л егкогорюч ие вещ ест ва (Прил ож ен ие к д ан н ой ин стру кции). 3.1.2. Х ран ен ие л егковоспл ам ен яющ ихся и горюч их ж ид костей д ол ж н о осу щ ествл ят ь сяотд ел ь н о от д ру гих м ат ериал ов. 3.1.3. При н еоб ход им ости н агреван ие огн еопасн ы х вещ еств д ол ж н о производ ит ь сян а вод ян ы х б ан ях ил и эл ект ропл ит ах с закры той спирал ь ю. 3.1.4. Легковоспл ам ен яющ иеся ж ид кост и (кол л од ий, спирт эт ил овы й, скипид ар, эф ири д ру гие, у казан н ы е в прил ож ен ии к д ан н ой ин стру кции) хран ят в пл отн о у ку порен н ой проч н ой, ст екл ян н ой ил и м ет ал л ич еской т аре, ч т об ы пред у пред ит ь испарен ие ж ид костей изсосу д ов. 3.1.5. Бу т ы л и, б ал л он ы и д ру гие кру пн ы е ем кости с л егковоспл ам ен яющ им ися и горюч им и ж ид кост ям и д ол ж н ы хран ит ь сян а пол ках ст ел л аж ей в од ин ряд по вы соте, запрещ ает ся их хран ен ие в н ескол ь ко ряд ов по вы соте с испол ь зован ием разл ич н ы х прокл ад оч н ы х м ат ериал ов. Скл ад ирован ие этих вещ ест в у от опит ел ь н ы х приб оров н е д опу скает ся. Расстоян ие от ст ел л аж а ил и ш таб ел яд о н агреват ел ь н ого эл ем ен т а д ол ж н о б ы т ь н е м ен ее 1 м .

60

3.1.6. Х ран ен ие б у т ы л ей с л егковоспл ам ен яющ им ися и горюч им и ж ид кост ям и д ол ж н о осу щ ест вл ят ь ся в т аре, пред охран яющ ей от у д аров, ил и в б ал л он о-опрокид ы ват ел ях в од ин ряд . 3.1.7. Н а раб оч их м ест ах производ ст вен н ы х пом ещ ен ий в ф арм ацевт ич еских (аптеч н ы х) орган изациях эт и сред ст ва м огу т хран ит ь ся в кол ич ества, н е превы ш ающ их см ен н у ю потреб н ост ь . При этом ем кости, в кот оры х он и хран ятся, д ол ж н ы б ы т ь пл от н о закры ты . 3.1.8. Н е д опу скает ся хран ен ие л егковоспл ам ен яющ ихся и горюч их ж ид ких вещ ест в в пол н ост ь ю запол н ен н ой т аре. Ст епен ь запол н ен ия д ол ж н а б ы т ь н е б ол ее 90% об ъем а. Спирт ы в б ол ь ш их кол ич ест вах хран ят ся в м ет ал л ич еских ем кост ях, кот оры е запол н яют н е б ол ее, ч ем н а 75% об ъем а. 3.1.9. Н е д опу скает ся совм естн ое хран ен ие л егковоспл ам ен яющ ихся вещ ест в с м ин ерал ь н ы м и кисл отам и (особ ен н о серн ой и азот н ой кисл от ам и), сж ат ы м и и сж иж ен н ы м и газам и, л егкогорюч им и вещ ест вам и (раст ит ел ь н ы м и м асл ам и, серой, перевязоч н ы м м атериал ом ), а т акж е с н еорган ич еским и сол ям и, д ающ им и с орган ич еским и вещ ест вам и взры воопасн ы е см еси (кал ияхл орат, кал ияперм ан ган ат, кал ияхром ат и т.д .). 3.1.10. Э ф ирм ед ицин ский и эф ирд л я н аркоза хран ят в ф аб рич н ой у паковке, в т ем н ом прохл ад н ом м ест е (вд ал и от огн я и н агреват ел ь н ы х приб оров). 3.1.11. К ал ь циягид рохл орид - н е горюч , н о при кон такт е с ж ид ким и м асл ооб разн ы м и орган ич еским и прод у кт ам и м ож ет вы зват ь их загоран ие, а с ам м иаком и сол ям и ам м он ия - взры в, поэтом у хран ен ие его д ол ж н о осу щ ест вл ят ь сяизол ирован н о, с у ч ет ом описан н ы х свойст в. 3.1.12. При об ращ ен ии с л егковоспл ам ен яющ им ися ж ид кост ям и (ф асовка, перен оска, погру зка и т .д .) н еоб ход им о соб л юд ать особ у ю ост орож н ост ь , а т акж е постоян н о н аб л юд ать за сост оян ием тары , ее герм ет ич н ост ь ю и исправн ост ь ю. При об н ару ж ен ии д еф ект ов и н еисправн ост ей т ары н ем ед л ен н о д ол ж н ы прин им ат ь ся м еры к их у ст ран ен ию ил и сод ерж ащ иесяв н ей вещ ества перекл ад ы вают сяв д ру гу ю исправн у ю т ару . 3.1.13. Проб ки б оч ек д опу скает ся от вин ч иват ь и завин ч иват ь т ол ь ко ин ст ру м ен т ам и из м ягкого м ет ал л а, н е д ающ им и искр при у д аре ил и д еревян н ы м м ол от ком . При от кат ке б оч ек и загру зке их в хран ил ищ е н еоб ход им о соб л юд ать ост орож н ост ь , ч т об ы изб еж ат ь у д аров по б оч ке и об разован ияискр. Прол ит аян а пол ж ид кост ь д ол ж н а б ы т ь н ем ед л ен н о у б ран а. 3.1.14. От д ел ь н ы е л егковоспл ам ен яющ иеся ж ид кост и (спирт, эф ир м ед ицин ский и д р.) об л ад ают свойст вам и об разовы ват ь при хран ен ии стат ич еское эл ект рич ест во, искра которого м ож ет вы зват ь воспл ам ен ен ие ж ид кост и. Поэтом у ф асовку т аких ж ид кост ей н а скл ад е сл ед у ет производ ит ь в от д ел ь н ы х пом ещ ен иях, об ору д ован н ы х сред ст вам и пож арн ой защ ит ы . При их сл иве и ф асовке м ет ал л ич еские сосу д ы д ол ж н ы им ет ь зазем л ен ие. 3.1.15. Т ару , освоб ож д ен н у ю от л егковоспл ам ен яющ ихся ж ид кост ей, сл ед у ет ост авит ь н а н екоторое врем яот кры т ой.

61

3.2. Хр ан е н ие взр ывоопасн ыхве ще ст в 3.2.1. К этой гру ппе вещ ест в от н осят ся взры вч ат ы е вещ ест ва и вещ ест ва взры воопасн ы е, т о ест ь способ н ы е к об разован ию взры вч ат ы х см есей (Прил ож ен ие к д ан н ой ин стру кции). 3.2.2. Вещ ест ва этой гру ппы д ол ж н ы хран ит ь сяв от д ел ь н о ст оящ ем скл ад ском зд ан ии, от веч ающ ем т реб ован иям п. 2.3. н астоящ ей ин стру кции. Х ран ен ие сереб ра н ит рата в апт еках и н а скл ад ах в н еб ол ь ш их кол ич ест вах (н а скл ад ах д о 5 кг, в апт еках д о 50 г) н еоб ход им о осу щ ест вл ят ь изол ирован н о в соот ветст вии с правил ам и хран ен ияяд овиты х вещ ест в. 3.2.3. При хран ен ии взры воопасн ы х вещ ест в сл ед у ет прин им ат ь м еры против загрязн ен ия их пы л ь ю, кот орая м ож ет сл у ж ит ь прич ин ой взры ва. 3.2.4. Е м кост и с взры воопасн ы м и вещ ест вам и (ш т ан гл асы , ж естян ы е б араб ан ы , скл ян ки и т .п.) н еоб ход им о пл отн о закры ват ь во изб еж ан ии попад ан ияпаров этих вещ ест в в возд у х. 3.2.5. К ал ияперм ан ган ат при взаим од ейст вии с пы л ь ю, серой, орган ич еским и м асл ам и, эф ирам и, спирт ом , гл ицерин ом , орган ич еским и кисл от ам и и д ру гим и орган ич еским и вещ ест вам и - взры воопасен . Х ран ит ь его н а скл ад ах сл ед у ет в специал ь н ом от секе в ж ест ян ы х б араб ан ах, а в апт еках - в ш т ан гл асах с прит ерты м и проб кам и отд ел ь н о от у казан н ы х вы ш е сред ст в. Н е д опу скает ся совм ест н ое хран ен ие с л егковоспл ам ен яющ им ися и горюч им и вещ ест вам и. Ж ест ян ы е б араб ан ы и ш т ан гл асы с кал ия перм ан ган атом своеврем ен н о освоб ож д ают от пы л и осторож н о, изб егая трен ия. 3.2.6. Растворн итрогл ицерин а (от н оситсяк взры вч аты м вещ ест вам ) сл ед у ет хран ит ь в апт еках ил и аптеч н ы х скл ад ах в н еб ол ь ш их хорош о у ку порен н ы х скл ян ках ил и м ет ал л ич еских сосу д ах в прохл ад н ом т ем н ом м ест е с соб л юд ен ием м ерпред осторож н ости от огн я. Перед вигат ь посу д у с н итрогл ицерин ом и от веш иват ь эт от препарат сл ед у ет с особ ой осторож н ост ь ю, т ак как испарен ие прол итого н итрогл ицерин а у грож ает взры вом . Попад ан ие д аж е м ал ы х кол ич ест в н а кож у м ож ет вы зват ь от равл ен ие (сил ь н ы е гол овн ы е б ол и). 3.2.7. При раб оте с д иэтил овы м эф иром н е д опу скает ся встряхиван ие, у д ары , трен ияи т.п. 3.2.8. К ат егорич ески запрещ ает ся хран ен ие всех взры воопасн ы х и огн еопасн ы х вещ ест в с кисл отам и и щ ел оч ам и. 3.2.9. Перен оска б ал л он ов с огн еопасн ы м и и л егковоспл ам ен яющ им ися ж ид кост ям и д ол ж н а производ ит ь ся вд воем в специал ь н о приспособ л ен н ы х кл ет ях ил и корзин ах с исправн ы м и ру ч кам и захват а. К орзин ы с б ол ь ш им и б у т ы л ям и, ящ ики ил и кл ет и (свы ш е 20 кг), а такж е вещ ест ва, пом ещ ен н ы е в т верд у ю т ару , перен осит ь (перем ещ ат ь ) н еоб ход им о тол ь ко н а специал ь н ы х т ел еж ках с м ягким ход ом кол ес.

62

3.2.10. При хран ен ии азотн ой и серн ой кисл от д ол ж н ы б ы ть прин ят ы м еры к н ед опу щ ен ию соприкосн овен ия их с д ревесин ой, сол ом ой и проч им и вещ ест вам и орган ич еского происхож д ен ия. 3.2.11. В пом ещ ен ии хран ен ия взры воопасн ы х и огн еопасн ы х вещ ест в кат егорич ески запрещ аетсявход ит ь с керосин овы м и л ам пам и и свеч ам и, сл ед у ет пол ь зоват ь сятол ь ко эл ект роф он арям и. 4. Х р ан ен иеи обр ащ ен иес кис лор од н ы м и баллон ам и Х ран ен ие и об ращ ен ие с кисл ород н ы м и б ал л он ам и д ол ж н о осу щ ест вл ят ь ся в строгом соот вет ст вии с Правил ам и у ст ройст ва и б езопасн ой экспл у ат ации сосу д ов, раб от ающ их под д авл ен ием , у т верж д ен н ы м и Госгортехн ад зором . Прил ож ен ие (об язател ь н ое) к "И н стру кции о поряд ке хран ен ияи об ращ ен ияв ф арм ацевт ич еских (апт еч н ы х) орган изациях с л екарст вен н ы м и сред ст вам и и изд ел иям и м ед ицин ского н азн ач ен ия, об л ад ающ им и огн еопасн ы м и и взры воопасн ы м и свойст вам и" П ЕРЕЧ ЕН Ь О ГН ЕО П АСН Ы Х И ВЗРЫ ВО О П АСН Ы Х ВЕЩ ЕСТ В Вз р ы вчат ы евещ ес т ва 1. Н ит рогл ицерин Вз р ы воопас н ы евещ ес т ва 1. К ал ияперм ан ган ат 2. Сереб ра н итрат Л егковос плам ен яю щ иес я вещ ес т ва 1. Спирт и спирт овы е раст воры 2. Спиртовы е и эф ирн ы е н астойки 3. Спиртовы е и эф ирн ы е экст ракт ы 4. Э ф ир 5. Скипид ар 6. М ол оч н аякисл ота 7. Х л орэтил 8. К ол л од ий 9. К л еол 10. Ж ид кост ь Н овикова 11. Орган ич еские м асл а 12. Рен т ген овские пл ен ки

63

Л егкогор ю чиевещ ес т ва 1. Перевязоч н ы й м ат ериал (ват а, м арл яи т.д .) 2. Сера 3. Гл ицерин 4. Раст ител ь н ы е м асл а 5. Лекарст вен н ое раст ит ел ь н ое сы рь е Прим еч ан ие. Вопрос о хран ен ии пож аро- и взры воопасн ы х вещ ест в, н е переч исл ен н ы х в д ан н ом прил ож ен ии, реш ается посл е вы ясн ен ияст епен и их огн е- и взры воопасн ости и по согл асован ию с орган ам и Госу д арст вен н ой противопож арн ой сл у ж б ы . 6. М ИН ИСТ ЕРСТ ВО ЗДРАВО О Х РАН ЕН ИЯ РО ССИЙСКО Й Ф ЕДЕРАЦ ИИ П РИКАЗ 21 окт ябр я 1997 г. N 309 О Б У Т ВЕРЖ ДЕН ИИ ИН СТ РУ КЦ ИИ П О САН ИТ АРН О М У РЕЖ ИМ У АП Т ЕЧ Н Ы Х О РГАН ИЗАЦ ИЙ (АП Т ЕК) (из влечен ия) (в ред . Приказа М ин зд рава РФ от 24.04.2003 N 172) В цел ях об еспеч ен ия сан ит арн ого реж им а апт еч н ы х орган изаций (апт ек) и д ал ь н ейш его повы ш ен ия кач ест ва л екарст вен н ы х сред ст в, изгот овл яем ы х в апт еках, ПРИ К А ЗЫ ВА Ю : 1. Ввести в д ействие с 01.01.98 "И н стру кцию по сан итарн ом у реж им у аптеч н ы х орган изаций (аптек)" (прил ож ен ие). 2. Ру ковод ит ел ям орган ов у правл ен ия зд равоохран ен ием и ф арм ацевт ич еским орган изациям в су б ъект ах Российской Фед ерации об еспеч ит ь б езу сл овн ое соб л юд ен ие в апт еч н ы х орган изациях (аптеках) сан итарн ы х и гигиен ич еских треб ован ий д ан н ой ин стру кции. 3. Цен т рам госсан эпид н ад зора по су б ъект ам Российской Фед ерации об еспеч ит ь кон трол ь за соб л юд ен ием сан итарн ого реж им а в апт еч н ы х орган изациях (аптеках). 4. Сч ит ат ь н ед ейству ющ им н а т ерритории Российской Фед ерации приказ М ин ист ерства зд равоохран ен ия СССР от 30.04.85 N 581 "Об у т верж д ен ии ин стру кции по сан ит арн ом у реж им у апт ек". 5. К он т рол ь за испол н ен ием н астоящ его приказа возл ож ить н а зам ест ит ел ям ин истра Вил ь кен а А.Е . М ин истр зд равоохран ен ия

64

Российской Фед ерации Т .Б.Д М И Т РИ Е ВА Прил ож ен ие У Т ВЕ РЖ Д Е Н О ПриказМ ин истерства зд равоохран ен ия Российской Фед ерации от 21.10.1997 г. N 309 ИН СТ РУ КЦ ИЯ П О САН ИТ АРН О М У РЕЖ ИМ У АП Т ЕЧ Н Ы Х О РГАН ИЗАЦ ИЙ (АП Т ЕК) 1. О бщ иеполож ен ия 1.1. Н аст оящ ая И н ст ру кция сод ерж ит осн овн ы е треб ован ия, пред ъявл яем ы е к сан ит арн ом у реж им у апт еч н ого производ ст ва и л ич н ой гигиен е раб отн иков аптек. 1.2. Д ейст вие И н стру кции распростран яет ся н а все апт еки н езависим о от их ф орм ы соб ст вен н ост и и вед ом ст вен н ой под ч ин ен н ост и, н аход ящ иесян а т ерритории Российской Фед ерации. 1.3. Сост ав пом ещ ен ий апт ек, об сл у ж ивающ их н асел ен ие, и м аксим ал ь н ы й переч ен ь раб оч их м ест пред ст авл ен ы в прил ож ен иях 1, 2. 1.4. Состав пом ещ ен ий апт ек, об сл у ж ивающ их ст ацион арн ы х б ол ь н ы х (б ол ь н ич н ы е апт еки, м еж б ол ь н ич н ы е апт еки, апт еки психиатрич еских и н аркол огич еских б ол ь н иц), и аптеч н ы х распред ел ит ел ь н ы х пу н кт ов д ол ж н ы от веч ат ь треб ован иям д ейст ву ющ ей н орм ат ивн ой д оку м ен т ации. 1.5. Перепл ан ировка пом ещ ен ий апт еки м ож ет провод ит ь ся т ол ь ко по согл асован ию с м ест н ы м и орган ам и сан эпид н ад зора. 1.6. Н е д опу скает ся разм ещ ен ие н а пл ощ ад ях апт ек под разд ел ен ий, ф у н кцион ал ь н о н е связан н ы х с аптекой. 1.7. Ответст вен н ость за вы пол н ен ие треб ован ий д ан н ой И н ст ру кции возл агает сян а ру ковод ител ей аптек. 2. Т ер м ин ы и опр ед елен ия Сан ит арн ы й реж им - распоряд ок д н я, д ейст вия и у сл овия д еят ел ь н ости, н аправл ен н ы е н а провед ен ие сан ит арн о-гигиен ич еских и противоэпид ем ич еских м ероприят ий. И н ст ру кция - свод правил , у ст ан авл ивающ их поряд ок и способ осу щ ест вл ен ия, вы пол н ен ия, в д ан н ом сл у ч ае, сан итарн ого реж им а в аптеках. Правил а - пост ан овл ен ие, пред писан ие, у ст ан авл ивающ ее поряд ок, в ч астн ости, по об еспеч ен ию сан ит арн ого реж им а аптек.

65

Персон ал - л ич н ы й сост ав апт еки ил и кон крет н ого (отд ел ь н ого) под разд ел ен ия, составл яющ ий гру ппу сот ру д н иков по проф ессион ал ь н ы м ил и сл у ж еб н ы м призн акам . Сан ит арн ая од еж д а - м ед ицин ский хал ат , ш апоч ка ил и д ру гая защ ит н аяод еж д а, пред н азн ач ен н ы е д л язащ иты м ед икам ен т ов, м атериал ов и гот овой прод у кции от д опол н ит ел ь н ы х м икроб иол огич еских и д ру гих загрязн ен ий, вы д ел яем ы х персон ал ом . К ом пл ект т ехн ол огич еской од еж д ы д л я асептич еского б л ока пред н азн ач ен д л я защ иты м ед икам ен тов, вспом огател ь н ы х вещ ест в и м ат ериал ов, гот овой прод у кции и возд у ш н ой сред ы от вт орич н ой кон т ам ин ации м икроорган изм ам и и м ехан ич еским и ч аст ицам и, вы д ел яем ы м и персон ал ом (сост ав ком пл ект а в разд ел е 6). К он там ин ация м икроорган изм ам и - первич н ое загрязн ен ие, вн есен н ое возд у ш н ы м потоком ; вторич н ое - в резу л ь т ат е н есоб л юд ен ия треб ован ий асепт ики. А септ ика - у сл овияи ком пл екс м ероприят ий, н аправл ен н ы х н а пред от вращ ен ие м икроб н ого и д ру гого загрязн ен ия при пол у ч ен ии ст ерил ь н ой прод у кции н а всех эт апах техн ол огич еского процесса. А септ ич еский б л ок - т еррит ория аптеки, специал ь н о вы д ел ен н ая, об ору д ован н аяи испол ь зу ем аят аким об разом , ч тоб ы сн изит ь прон икн овен ие, об разован ие и зад ерж ку в н ей м икроб иол огич еских и д ру гих загрязн ен ий. Возд у ш н ы й ш л юз - у стан овл ен н ое в зам кн у т ом простран ст ве у ст ройст во, пред от вращ ающ ее прон икн овен ие м ехан ич еских ч аст иц ил и м икроорган изм ов, ил и зам кн у т ое простран ст во м еж д у пом ещ ен иям и разл ич н ой ч ист оты , отд ел ен н ое от н их д верь м и. Д езин ф екция- процесс у м ерщ вл ен иян а изд ел ии ил и в изд ел ии ил и н а поверхн ости патоген н ы х и д р. вид ов м икроорган изм ов (т ерм ич еские и хим ич еские м етод ы и сред ст ва). Ст ерил изация - процесс у м ерщ вл ен ия н а изд ел иях ил и в изд ел иях ил и у д ал ен ие из об ъект а м икроорган изм ов всех вид ов, н аход ящ ихся н а всех стад иях развития, вкл юч ая споры (т ерм ич еские и хим ич еские м етод ы и сред ст ва). Пред стерил изацион н ая об раб отка - у д ал ен ие б ел ковы х, ж ировы х, м ехан ич еских загрязн ен ий, ост аточ н ы х кол ич ест в л екарст вен н ы х вещ ест в. М ойка и м оющ е-д езин ф ициру ющ ая об раб от ка изд ел ий и об ъектов опред ел яет эф ф ект ивн ость ст ерил изации, сн иж ает риск пироген н ы х реакций у пациен т а. 3. Сан ит ар н ы ет р ебован ия к пом ещ ен иям и обор уд ован ию апт ек 3.1. Пом ещ ен ияаптек сл ед у ет об ору д оват ь , от д ел ы ват ь и сод ерж ат ь в соот вет ст вии с правил ам и сан итарн ого реж им а в ч истот е и н ад л еж ащ ем поряд ке. Перед вход ам и в апт еку д ол ж н ы б ы т ь приспособ л ен ияд л яоч ист -

66

ки об у ви от грязи. Оч ист ка сам их приспособ л ен ий д ол ж н а провод ит ь ся по м ере н еоб ход им ости, н о н е реж е 1 раза в д ен ь . 3.2. Раб оч ие м еста персон ал а апт еки в зал е об сл у ж иван иян асел ен ия д ол ж н ы б ы ть осн ащ ен ы у ст ройст вам и, пред охран яющ им и раб отн иков от прям ой капел ь н ой ин ф екции. 3.3. Окон н ы е ф рам у ги ил и ф орточ ки, испол ь зу ем ы е д л я проветриван ия пом ещ ен ий, защ ищ ают ся съем н ы м и м ет ал л ич еским и ил и пл аст м ассовы м и сет кам и с разм ерам и яч ейки н е б ол ее 2х2 м м . В л ет н ий период , при н еоб ход им ости, окн а и витрин ы , распол ож ен н ы е н а сол н еч н ой ст орон е, д ол ж н ы б ы т ь об еспеч ен ы сол н цезащ итн ы м и у ст ройст вам и, которы е распол агают сям еж д у рам ам и ил и с вн еш н ей ст орон ы окон . 3.4. М ат ериал ы , испол ь зу ем ы е при строит ел ь ст ве апт ек, д ол ж н ы об еспеч иват ь н епрон ицаем ост ь д л я гры зу н ов, защ ит у пом ещ ен ий от прон икн овен ия ж ивот н ы х и н асеком ы х. Н е д опу скает ся испол ь зован ие гипсокарт он н ы х пол ы х перегород ок. Все строит ел ь н ы е м атериал ы д ол ж н ы им ет ь гигиен ич еские сертиф икат ы . 3.5. Поверхн ости ст ен и потол ков производ ст вен н ы х пом ещ ен ий д ол ж н ы б ы т ь гл ад ким и, б ез н ару ш ен ия цел остн ост и покры т ия, д опу скающ им и вл аж н у ю у б орку с прим ен ен ием д езсред ст в. М ест а прим ы кан ияст ен к пот ол ку и пол у н е д ол ж н ы им ет ь у гл у б л ен ий, вы ст у пов и карн изов. М ат ериал ы покры тияпом ещ ен ий д ол ж н ы б ы т ь ан тист атич еским и и им ет ь гигиен ич еские серт иф икат ы (вод остойкие краски, эм ал и ил и каф ел ь н ы е гл азу рован н ы е пл итки свет л ы х т он ов). Пол ы покры ваютсян егл азу рован н ы м и керам ич еским и пл ит кам и, л ин ол еу м ом ил и рел ин ом с об язател ь н ой сваркой ш вов. 3.6. Пом ещ ен ияаптек д ол ж н ы им ет ь как ест ест вен н ое, т ак и иску сст вен н ое освещ ен ие. Об щ ее иску сст вен н ое освещ ен ие д ол ж н о б ы т ь пред у см от рен о во всех пом ещ ен иях, кром е т ого, д л я отд ел ь н ы х раб оч их м ест у ст ан авл ивает ся м естн ое освещ ен ие. И ску сствен н ое освещ ен ие осу щ ест вл яется л юм ин исцен т н ы м и л ам пам и и л ам пам и н акал иван ия(Прил ож ен ие 3). 3.7. Сист ем ы от опл ен ия и вен тил яции д ол ж н ы от веч ат ь т реб ован иям соот ветст ву ющ их гл ав д ейству ющ их СН иПов. В пом ещ ен иях д ол ж ен провод ит ь ся кон трол ь за парам етрам и м икрокл им ата (тем перат у ра, вл аж н ост ь , возд у хооб м ен ) (Прил ож ен ие 4). 3.8. Об ору д ован ие, испол ь зу ем ое в аптеках, д ол ж н о б ы т ь зарегист рирован о в М ин зд раве России, разреш ен о к прим ен ен ию в у ст ан овл ен н ом поряд ке и им ет ь серт иф икат соот вет ст вия. 3.9. У ст ан овка об ору д ован ияд ол ж н а производ ит ь сян а д остат оч н ом расстоян ии от ст ен , ч т об ы им ет ь д ост у п д л я оч ист ки, д езин ф екции и рем он та (как правил о, пу т ем зам ен ы сост авн ы х ч аст ей). Об ору д ован ие н е д ол ж н о загораж иват ь ест ест вен н ы й источ н ик свет а ил и загром ож д ат ь проход ы . Н е д опу скает ся разм ещ ен ие в кон крет н ы х производ ствен н ы х пом ещ ен иях м аш ин , аппаратов и д р., н е им еющ их от н ош ен ия к т ехн ол огич еском у процессу д ан н ого производ ст вен н ого пом ещ ен ия.

67

3.10. В производ ст вен н ы х пом ещ ен иях н е д опу скает сявеш ат ь зан авески, расстил ать ковры , развод ит ь цвет ы , вы веш иват ь ст ен газеты , пл акат ы и т.п. Д л я этого м огу т б ы т ь испол ь зован ы корид оры , ком н ат ы отд ы ха персон ал а аптеки, каб ин еты . И н ф орм ацион н ы е ст ен д ы и т аб л ицы , н еоб ход им ы е д л я раб от ы в производ ст вен н ы х пом ещ ен иях, д ол ж н ы изгот овл ят ь ся из м ат ериал ов, д опу скающ их вл аж н у ю у б орку и д езин ф екцию. Д екоративн ое оф орм л ен ие н епроизвод ст вен н ы х пом ещ ен ий, в т ом ч исл е озел ен ен ие, д опу скает ся при у сл овии об еспеч ен ия за н им и н еоб ход им ого у ход а (оч ист ка от пы л и, м ы ть е и т.д .) по м ере н еоб ход им ости, н о н е реж е 1 раза в н ед ел ю. 3.11. В м оеч н ой ком н ат е д ол ж н ы б ы т ь вы д ел ен ы и пром аркирован ы раковин ы (ван н ы ) д л ям ы т ь япосу д ы , пред н азн ач ен н ой д л яприготовл ен ия: ин ъекцион н ы х растворов и гл азн ы х капел ь , вн у т рен н их л екарст вен н ы х ф орм , н ару ж н ы х л екарст вен н ы х ф орм . ЗА ПРЕ Щ А Е Т СЯ пол ь зоват ь ся эт им и раковин ам и д л ям ы т ь яру к. 3.12. Д л я м ы т ь я ру к персон ал а в ш л юзах асептич еского б л ока и загот овоч н ой, ассистен т ской, м оеч н ой, т у ал ете д ол ж н ы б ы т ь у ст ан овл ен ы раковин ы (ру ком ойн ики), которы е цел есооб разн о об ору д оват ь пед ал ь н ы м и кран ам и, кран ам и с л октевы м и привод ам и ил и ф отоэл ем ен т ам и. Ряд ом у ст ан авл ивают ся ем кост и с д езраст ворам и, возд у ш н ы е эл ект росу ш ил ки. ЗА ПРЕ Щ А Е Т СЯ пол ь зоват ь ся раковин ам и в производ ствен н ы х пом ещ ен иях л ицам , н е зан ят ы м изготовл ен ием и ф асовкой л екарствен н ы х сред ст в. 4. Сан ит ар н ы ет р ебован ия к пом ещ ен иям и обор уд ован ию ас епт ичес кого блока 4.1. Пом ещ ен ия асепт ич еского б л ока д ол ж н ы разм ещ ат ь ся в изол ирован н ом отсеке и искл юч ат ь перекрещ иван ие "ч исты х" и "грязн ы х" пот оков. А септ ич еский б л ок д ол ж ен им ет ь от д ел ь н ы й вход ил и отд ел ят ь ся от д ру гих пом ещ ен ий производ ст ва ш л юзам и. 4.2. Перед вход ом в асептич еский б л ок д ол ж н ы л еж ат ь резин овы е коврики ил и коврики из пористого м атериал а, см оч ен н ы е д езин ф ициру ющ им и сред ст вам и. 4.3. В ш л юзе д ол ж н ы б ы т ь пред у см от рен ы : скам ь я д л я переоб у ван ия с яч ейкам и д л я спецоб у ви, ш каф д л я хал ат а и б иксов с ком пл ект ам и ст ерил ь н ой од еж д ы ; раковин а (кран с л окт евы м привод ом ), возд у ш н ая эл ект росу ш ил ка и зеркал о; гигиен ич еский н аб орд л я об раб от ки ру к; ин ст ру кции о поряд ке переод еван ия и об раб от ке ру к, правил а повед ен ия в асептич еском б л оке (Прил ож ен ия5, 6). 4.4. В ассист ен т ской - асепт ич еской н е д опу скает ся под вод ка вод ы и кан ал изации. Т ру б опровод ы д л я вод ы оч ищ ен н ой сл ед у ет прокл ад ы ват ь т аким об разом , ч тоб ы м ож н о б ы л о л егко провод ит ь у б орку . 4.5. Д л я защ иты стен от повреж д ен ий при т ран спортировке м ат ериал ов ил и прод у кции (т ел еж ки и д р.) н еоб ход им о пред у см отрет ь специал ь н ы е у гол ки ил и д ру гие приспособ л ен ия.

68

4.6. Д л я искл юч ен ия пост у пл ен ия возд у ха из корид оров и производ ст вен н ы х пом ещ ен ий в асептич еский б л ок в посл ед н ем н еоб ход им о пред у см от рет ь прит оч н о-вы т яж н у ю вен т ил яцию, при которой д виж ен ие возд у ш н ы х пот оков д ол ж н о б ы т ь н аправл ен о из асептич еского б л ока в прил егающ ие к н ем у пом ещ ен ия, с преоб л ад ан ием притока возд у ха н ад вы тяж кой. 4.7. Реком ен д у ет ся с пом ощ ь ю специал ь н ого об ору д ован ия созд ан ие горизон т ал ь н ы х ил и верт икал ь н ы х л ам ин арн ы х пот оков ч ист ого возд у ха во всем пом ещ ен ии ил и в отд ел ь н ы х л окал ь н ы х зон ах д л я защ иты н аиб ол ее от вет ст вен н ы х у ч аст ков ил и операций (ч ист ы е кам еры ). Ч исты е кам еры ил и стол ы с л ам ин арн ы м пот оком возд у ха д ол ж н ы им ет ь раб оч ие поверхн ост и и кол пак из гл ад кого проч н ого м атериал а. Скорост ь л ам ин арн ого потока - в пред ел ах 0,3-0,6 м с при регу л ярн ом кон т рол е ст ерил ь н ост и возд у ха н е реж е 1 раза в м есяц. 4.8. Д л я д езин ф екции возд у ха и разл ич н ы х поверхн ост ей в асептич еских пом ещ ен иях у ст ан авл ивают б акт ерицид н ы е л ам пы (ст ацион арн ы е и перед виж н ы е об л у ч ат ел и) с от кры ты м и ил и экран ирован н ы м и л ам пам и. К ол ич ест во и м ощ н ост ь б акт ерицид н ы х л ам п д ол ж н ы под б ират ь ся израсч ет а н е м ен ее 2-2,5 Вт м ощ н ости н еэкран ирован н ого изл у ч ат ел я н а 1 ку б . м . об ъем а пом ещ ен ия. При экран ирован н ы х б акт ерицид н ы х л ам пах 1 Вт н а 1 ку б . м . Н аст ен н ы е б акт ерицид н ы е об л у ч ат ел и ОБН -150 у ст ан авл ивают из расч ет а 1 об л у ч ат ел ь н а 30 ку б . м пом ещ ен ия; потол оч н ы е ОБП-300 - из расч ет а 1 н а 60 ку б . м ; перед виж н ой ОБП-450 с от кры т ы м и л ам пам и испол ь зу ют д л я б ы ст рого об еззараж иван ия возд у ха в пом ещ ен иях об ъем ом д о 100 ку б . м . Опт им ал ь н ы й эф ф ект н аб л юд ает сян а расст оян ии 5 м от об л у ч аем ого об ъект а. Правил а экспл у ат ации б акт ерицид н ы х л ам п изл ож ен ы в Прил ож ен ии 7. 5. Сан ит ар н оес од ер ж ан иепом ещ ен ий, обор уд ован ия, ин вен т ар я 5.1. Перед н ач ал ом раб оты н еоб ход им о провест и вл аж н у ю у б орку пом ещ ен ий (пол ов и об ору д ован ия) с прим ен ен ием д езсред ст в. ЗА ПРЕ Щ А Е Т СЯ су хаяу б орка пом ещ ен ий. 5.2. Ген ерал ь н ая у б орка производ ст вен н ы х пом ещ ен ий д ол ж н а провод ит ь ся н е реж е од н ого раза в н ед ел ю. М оют стен ы , д вери, об ору д ован ие, пол ы . Потол ки оч ищ ают от пы л и вл аж н ы м и т ряпкам и 1 разв м есяц. Окон н ы е ст екл а, рам ы и простран ст во м еж д у н им и м оют горяч ей вод ой с м ы л ом ил и д ру гим и м оющ им и сред ст вам и н е реж е од н ого раза в м есяц. 5.3. Об ору д ован ие производ ст вен н ы х пом ещ ен ий и торговы х зал ов под вергают еж ед н евн ой у б орке, ш каф ы д л я хран ен ия л екарст вен н ы х сред ст в в пом ещ ен иях хран ен ия(м ат ериал ь н ы е ком н аты ) у б ирают по м ере н еоб ход им ост и, н о н е реж е од н ого раза в н ед ел ю. 5.4. У б ороч н ы й ин вен т арь д ол ж ен б ы т ь пром аркирован и испол ь зован строго по н азн ач ен ию. Х ран ен ие его осу щ ест вл яют в специал ь н о вы д ел ен н ом м есте (ком н ат а, ш каф ы ) разд ел ь н о. Ветош ь , пред н азн ач ен н ая

69

д л я у б орки производ ст вен н ого об ору д ован ия, посл е д езин ф екции и су ш ки хран ят в ч истой, пром аркирован н ой, пл от н о закры той таре (б ан ка, кастрюл яи д р.). У б ороч н ы й ин вен т арь д л яасепт ич еского б л ока хран ят от д ел ь н о. 5.5. У б орку пом ещ ен ий асепт ич еского б л ока (пол ов и об ору д ован ия) провод ят н е реж е од н ого раза в см ен у в кон це раб оты с испол ь зован ием д езин ф ициру ющ их сред ств (Прил ож ен ие 8). Од ин раз в н ед ел ю провод ят ген ерал ь н у ю у б орку , по возм ож н ост и с освоб ож д ен ием от об ору д ован ия. Н еоб ход им о строго соб л юд ат ь посл ед оват ел ь н ост ь ст ад ий при у б орке асепт ич еского б л ока. Н ач ин ат ь сл ед у ет с асепт ич еской. Вн ач ал е м оют ст ен ы и д вери от пот ол ка к пол у . Д виж ен ияд ол ж н ы б ы т ь пл авн ы м и, об язат ел ь н о сверху вн из. Зат ем м оют и д езин ф ициру ют ст ацион арн ое об ору д ован ие и, в посл ед н юю оч еред ь , − пол ы . Все об ору д ован ие и м еб ел ь , вн осим ы е в асепт ич еский б л ок, пред варит ел ь н о об раб аты вают д езин ф ициру ющ им раствором . Д л я у б орки и д езин ф екции поверхн ост ей реком ен д у ют ся порол он овы е гу б ки, сал ф ет ки с зад ел ан н ы м и краям и из н евол окн ист ы х м ат ериал ов. Д л я прот ирки пол ов м ож н о испол ь зовать т ряпки с зад ел ан н ы м и краям и изсу ровы х ткан ей. 5.6. Приготовл ен ие д езраст воров д ол ж н о осу щ ест вл ят ь сяспециал ь н о об у ч ен н ы м персон ал ом в соот вет ст вии с д ейст ву ющ им и ин стру кциям и. Д л я д езин ф екции поверхн остей д опу скает ся испол ь зован ие д езсред ст в из ч исл а разреш ен н ы х М ин зд равом к прим ен ен ию н а территории России <*>. -------------------------------<*> - Сб орн ик важ н ейш их оф ициал ь н ы х м ат ериал ов по вопросам д езин ф екции, ст ерил изации, д езин секции, д ерат изации. - Т . I, 2. - М ., 1994 г. 5.7. От ход ы производ ст ва и м у сорд ол ж н ы соб ират ь ся в специал ь н ы е кон т ейн еры с привод н ой кры ш кой с у д ал ен ием изпом ещ ен иян е реж е 1 раза в см ен у . Раковин ы д л я м ы т ь я ру к, сан ит арн ы е у зл ы и кон т ейн еры д л ям у сора м оют , ч истят и д езин ф ициру ют еж ед н евн о. 5.8. Сан ит арн ы й д ен ь в апт еках провод ят 1 раз в м есяц (од н оврем ен н о, кром е т щ ател ь н ой у б орки, м ож н о провод ит ь м ел кий т еку щ ий рем он т). 6. Сан ит ар н о-гигиен ичес киет р ебован ия к пер с он алу апт ек 6.1. Ру ковод ит ел и аптек всех у ровн ей об язан ы заб отит ь ся о правил ь н ой расст ан овке специал истов и под соб н ого персон ал а, об еспеч ит ь их под гот овку и перепод гот овку по правил ам л ич н ой гигиен ы и т ехн ики б езопасн ост и, а т акж е прохож д ен ие персон ал ом регу л ярн ы х м ед осм отров (пред варит ел ь н ы е и период ич еские осм от ры ). 6.2. Раб отн ики аптеки, зан им ающ иеся изгот овл ен ием , кон т рол ем , расф асовкой л екарст вен н ы х сред ст в и об раб от кой апт еч н ой посу д ы , а т акж е соприкасающ иеся с гот овой прод у кцией, при пост у пл ен ии н а раб от у проход ят м ед ицин ское об сл ед ован ие, а в д ал ь н ейш ем проф ил акт ич еский

70

осм от рв соот вет ст вии с д ейст ву ющ им и приказам и М З РФ. Резу л ь т ат ы осм отров зан осят сяв сан ит арн у ю кн иж ку . 6.3. К аж д ы й сотру д н ик д ол ж ен оповещ ат ь ру ковод ящ ий персон ал о л юб ы х от кл он ен иях в сост оян ии зд оровь я. Сот ру д н ики с ин ф екцион н ы м и заб ол еван иям и, повреж д ен иям и кож н ы х покровов к раб оте н е д опу скаются. Вы явл ен н ы е б ол ь н ы е н аправл яют ся н а л еч ен ие и сан ацию. Д опу ск к раб от е провод ит ся т ол ь ко при н ал ич ии справки л еч проф у ч реж д ен ия о вы зд оровл ен ии. 6.4. Персон ал об язан вы пол н ят ь правил а л ич н ой гигиен ы и производ ст вен н ой сан ит арии, н осит ь т ехн ол огич еску ю од еж д у , соот вет ст ву ющ у ю вы пол н яем ы м операциям . 6.4.1. При вход е в апт еку персон ал об язан сн ять верхн юю од еж д у и об у вь в гард ероб н ой, вы м ы т ь и прод езин ф ицироват ь ру ки, н ад ет ь сан ит арн у ю од еж д у и сан ит арн у ю об у вь . Перед посещ ен ием т у ал ет а об язат ел ь н о сн им ат ь хал ат . 6.4.2. ЗА ПРЕ Щ А Е Т СЯ вы ход ить за пред ел ы апт еки в сан ит арн ой од еж д е и об у ви. В период ы распростран ен ия остры х респираторн ы х заб ол еван ий сот ру д н ики апт ек д ол ж н ы н осит ь н а л ице м арл евы е повязки. 6.4.3. Сан ит арн ая од еж д а и сан ит арн ая об у вь вы д ает ся раб отн икам апт еки в соот вет ст вии с д ейст ву ющ им и н орм ам и с у ч ет ом вы пол н яем ы х производ ст вен н ы х операций. См ен а сан ит арн ой од еж д ы д ол ж н а производ ит ь ся н е реж е 2 раз в н ед ел ю, пол от ен ец д л я л ич н ого пол ь зован ия - еж ед н евн о. К ом пл ект специал ь н ой од еж д ы д л я персон ал а, раб от ающ его в асептич еских у сл овиях, д ол ж ен б ы т ь ст ерил ь н ы м перед н ач ал ом раб оты . Цел есооб разн о пред у см от рет ь в сан ит арн ой од еж д е персон ал а отл ич ит ел ь н ы е зн аки, н априм ер, спецод еж д у ил и ее д ет ал и д ру гого цвет а, кром е б ел ого, ч тоб ы л егч е распозн ат ь н ару ш ен ияпоряд ка перем ещ ен ия персон ал а в асептич еской зон е, м еж д у пом ещ ен иям и ил и за пред ел ам и асептич еского б л ока, в д ру гих производ ст вен н ы х зон ах. 6.4.4. Производ ст вен н ы й персон ал д ол ж ен регу л ярн о прин им ат ь д у ш , т щ ат ел ь н о сл ед ит ь за ч истот ой ру к, корот ко стрич ь н огт и, н е покры ват ь их л аком . 6.4.5. Производ ст вен н ом у персон ал у запрещ ает ся прин им ат ь пищ у , ку рит ь , а т акж е хран ит ь ед у , ку рит ел ь н ы е м ат ериал ы и л ич н ы е л екарст вен н ы е сред ст ва в производ ст вен н ы х пом ещ ен иях апт ек и в пом ещ ен иях хран ен ия готовой прод у кции. В карм ан ах хал атов н е д ол ж н ы н аход ит ь ся пред м еты л ич н ого пол ь зован ия, кром е крайн е н еоб ход им ы х (н осовой пл ат ок, оч ки и д р.). 6.5. Особ ое вн им ан ие д ол ж н о у д ел ят ь ся под б ору и под готовке производ ствен н ого персон ал а д л я раб оты в асепт ич еских у сл овиях. Персон ал асептич еского б л ока д ол ж ен об л ад ат ь , кром е специал ь н ы х зн ан ий и опы та практ ич еской раб оты , зн ан иям и по осн овам гигиен ы и м икроб иол огии, ч т об ы осозн ан н о вы пол н ят ь сан ит арн ы е т реб ован ия и правил а, д ол ж ен б ы т ь готов к возм ож н ы м н еу д об ст вам в раб оте, связан н ы м с сист ем атич еской об раб от кой ру к и строго опред ел ен н ой посл ед оват ел ь н ост ь ю пере-

71

од еван ия, испол ь зован ием возд у хопрон ицаем ой повязки н а л ице, резин овы х перч аток н а ру ках и д р. (Прил ож ен ия5, 6). 6.6. Д л япроизвод ствен н ого персон ал а н а осн ован ии су щ еству ющ их д оку м ен т ов д ол ж н ы б ы т ь разраб от ан ы и у крепл ен ы в н у ж н ы х м ест ах правил а л ич н ой гигиен ы , вход а и вы ход а из пом ещ ен ий, регл ам ен т у б орки, правил а тран спорт ировки изд ел ий и м ат ериал ов в соот ветст вии с ход ом т ехн ол огич еского процесса и д р. с у ч ет ом особ ен н остей д ан н ого апт еч н ого пред приятия. Правил а и м еры л ич н ой гигиен ы , вкл юч ая т реб ован ия по прим ен ен ию сан ит арн ой од еж д ы , д ол ж н ы прим ен ят ь ся ко всем , вход ящ им в производ ст вен н ы е пом ещ ен ия - врем ен н о и постоян н о раб от ающ им , н е раб от ающ им (гости, ин спекция, вы сш ее ру ковод ст во и д р.). 6.7. Раб отн ики аптек об язан ы систем атич ески прин им ат ь у ч аст ие в зан ятиях по тем ам , связан н ы м с вопросам и л ич н ой гигиен ы , производ ст вен н ой сан ит арии, т ехн ики б езопасн ости, орган изу ем ы х ад м ин истрацией в сроки, об еспеч ивающ ие ин ф орм ирован н ост ь персон ал а отн осит ел ь н о соврем ен н ы х т реб ован ий. Пригл аш аем ы е кон су л ь т ан т ы д ол ж н ы им ет ь соот вет ст ву ющ у ю квал иф икацию (об разован ие и опы т ), о ч ем производ ят ся н еоб ход им ы е записи. 6.8. Сотру д н ики апт ек об язан ы соб л юд ат ь д ейст ву ющ ие правил а т ехн ики б езопасн ост и и производ ст вен н ой сан ит арии при раб от е в апт еках. 6.9. В аптеках д ол ж ен б ы т ь пред у см от рен н еоб ход им ы й сост ав сан ит арн о - б ы товы х пом ещ ен ий д л яперсон ал а: - гард ероб н ы е с ин д ивид у ал ь н ы м и ш каф ам и н а 100% списоч н ого сост ава д л я разд ел ь н ого хран ен ия верхн ей, д ом аш н ей и сан ит арн ой од еж д ы . Пл ощ ад ь гард ероб н ы х д л я д ом аш н ей и сан ит арн ой од еж д ы сл ед у ет прин им ат ь израсч ет а 0,55 кв. м . н а д войн ой ш каф и приб авл ен ие пл ощ ад и проход ов; - гард ероб верхн ей од еж д ы и об у ви 0,08 кв. м . н а крюч ок в гард ероб н ой (н а 60% раб от ающ их при 2-х см ен н ой раб от е и н а 100% - при од н осм ен н ой); - д у ш евы е - од н а д у ш еваякаб ин а н а аптеку ; - сан у зл ы (кол ич ество сан итарн ы х приб оров, исход я изч исл а раб от ающ их); - пом ещ ен ия д л я прием а пищ и и отд ы ха (д ол ж н ы б ы т ь изол ирован ы от д ру гих пом ещ ен ий). 7. Сан ит ар н ы ет р ебован ия к получен ию , т р ан с пор т ир овкеи хр ан ен ию очищ ен н ой вод ы и вод ы д ля ин ъекций 7.1. Д л яизгот овл ен иян еин ъекцион н ы х ст ерил ь н ы х и н ест ерил ь н ы х л екарст вен н ы х сред ст в испол ь зу ют вод у оч ищ ен н у ю, кот орая м ож ет б ы т ь пол у ч ен а д истил л яцией, об рат н ы м осм осом , ион н ы м об м ен ом и д ру гим и разреш ен н ы м и способ ам и. М икроб иол огич еская ч ист ота вод ы оч ищ ен н ой д ол ж н а соот ветствоват ь т реб ован иям н а вод у пит ь еву ю, д опу скает ся сод ерж ан ие в н ей н е б ол ее 100 м икроорган изм ов в 1 м л при от су т ст вии б ак-

72

т ерий сем . Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Д л я приготовл ен ия ст ерил ь н ы х н еин ъекцион н ы х л екарст вен н ы х сред ст в, изготовл яем ы х асепт ич ески, вод у н еоб ход им о ст ерил изовать . Д л я изготовл ен ия раст воров д л я ин ъекций испол ь зу ют вод у д л я ин ъекций, кот орая д ол ж н а вы д ерж ивать испы тан ия н а вод у оч ищ ен н у ю, а т акж е д ол ж н а б ы т ь апироген н ой. 7.2. Пол у ч ен ие и хран ен ие вод ы оч ищ ен н ой д ол ж н о производ ит ь ся в специал ь н о об ору д ован н ом д л яэт ой цел и пом ещ ен ии. Пол у ч ен ие вод ы д л я ин ъекций д ол ж н о осу щ ест вл ят ь ся в пом ещ ен ии д истил л яцион н ой асептич еского б л ока, гд е кат егорич ески запрещ ает ся вы пол н ят ь какие-л иб о раб оты , н е связан н ы е с перегон кой вод ы . 7.3. Вод у оч ищ ен н у ю испол ь зу ют свеж епригот овл ен н ой ил и хран ят в закры т ы х ем кост ях, изготовл ен н ы х изм ат ериал ов, н е изм ен яющ их свойст ва вод ы и защ ищ ающ их ее от ин ород н ы х ч аст иц и м икроб иол огич еских загрязн ен ий, н е б ол ее 3 су т ок. Вод у д л я ин ъекций испол ь зу ют свеж епригот овл ен н ой ил и хран ят при т ем перат у ре от 5 град . С д о 10 град . С ил и от 80 град . С д о 95 град . С в закры т ы х ем кост ях, изготовл ен н ы х изм ат ериал ов, н е изм ен яющ их свойст в вод ы , защ ищ ающ их ее от попад ан ия м ехан ич еских вкл юч ен ий и м икроб иол огич еских загрязн ен ий, н е б ол ее 24 ч асов. 7.4. Пол у ч ен ие вод ы оч ищ ен н ой и д л я ин ъекций производ ит ся с пом ощ ь ю аквад ист ил л яторов ил и д ру гих разреш ен н ы х д л яэт ой цел и у ст ан овок. Под готовку к раб от е и поряд ок раб оты н а н их осу щ ест вл яют в соот вет ст вии с у казан иям и, изл ож ен н ы м и в паспорт е, и ин стру кцией по экспл у ат ации. 7.5. При пол у ч ен ии вод ы с пом ощ ь аквад истил л ят ора еж ед н евн о перед н ач ал ом раб от ы н еоб ход им о в т еч ен ие 10-15 м ин . провод ит ь пропариван ие при закры т ы х вен т ил ях под ач и вод ы в аквад истил л ятор и хол од ил ь н ик. Первы е порции пол у ч ен н ой вод ы в т еч ен ие 15-20 м ин . сл ивают. Посл е этого врем ен и н ач ин ают сб орвод ы . 7.6. Пол у ч ен н у ю вод у оч ищ ен н у ю и д л я ин ъекций соб ирают в ч ист ы е простерил изован н ы е ил и об раб от ан н ы е паром сб орн ики пром ы ш л ен н ого производ ст ва (в поряд ке искл юч ен ия - в ст екл ян н ы е б ал л он ы ). Сб орн ики д ол ж н ы им ет ь ч ет ку ю н ад пись : "Вод а оч ищ ен н ая", "Вод а д л я ин ъекций". Е сл и од н оврем ен н о испол ь зу ют н ескол ь ко сб орн иков, их н у м еру ют . Н а эт икет ке ем кост ей д л я сб ора и хран ен ия вод ы д л я ин ъекций д ол ж н о б ы т ь об озн ач ен о, ч то сод ерж им ое н е прост ерил изован о. Ст екл ян н ы е сб орн ики пл отн о закры вают проб кам и с д ву м я от верст иям и: од н о д л я тру б ки, по кот орой пост у пает вод а, д ру гое д л я ст екл ян н ой т ру б ки, в кот ору ю вст авл яет ся т ам пон из ст ерил ь н ой ват ы (м ен яют еж ед н евн о). Сб орн ики у ст ан авл ивают н а б ал л он о-опрокид ы ват ел и. Сб орн ики соед ин яют с аквад истил л ятором с пом ощ ь ю стекл ян н ы х т ру б ок, ш л ан гов из сил икон овой резин ы ил и д ру гого ин д иф ф ерен тн ого к вод е оч ищ ен н ой м ат ериал а, разреш ен н ого к прим ен ен ию в м ед ицин е и вы д ерж ивающ его об раб от ку паром .

73

7.7. Под ач у вод ы н а раб оч ие м ест а осу щ ест вл яют по тру б опровод ам ил и в б ал л он ах. Т ру б опровод ы д ол ж н ы б ы т ь изготовл ен ы изм ат ериал ов, разреш ен н ы х к прим ен ен ию в м ед ицин е и н е изм ен яющ их свойст в вод ы . При зн ач ител ь н ой д л ин е т ру б опровод а д л я у д об ст ва м ойки, д езин ф екции и отб ора проб вод ы оч ищ ен н ой н а м икроб иол огич еский ан ал из ч ерез каж д ы е 5-7 м ет ров сл ед у ет пред у см ат риват ь тройн ики с вн еш н им вы вод ом и кран ом . 7.8. М ы т ь е и д езин ф екцию т ру б опровод а производ ят перед сб оркой, в процессе экспл у ат ации н е реж е 1 раза в 14 д н ей, а т акж е при н еу д овл ет ворит ел ь н ы х резу л ь т ат ах м икроб иол огич еских ан ал изов. Д л я об еззараж иван ия тру б опровод ов из т ерм остойких м ат ериал ов ч ерезн их пропу скают ост ры й паризпароген ератора ил и авт окл ава. От сч ет врем ен и об раб от ки вед у т с м ом ен т а вы ход а пара с кон цевого у ч аст ка т ру б опровод а. Об раб отку провод ят в т еч ен ие 30 м ин у т . Т ру б опровод ы изпол им ерн ы х м ат ериал ов и ст екл а м ож н о ст ерил изоват ь 6% раст вором перекиси вод ород а в т еч ен ие 6 ч асов с посл ед у ющ им т щ ат ел ь н ы м пром ы ван ием вод ой оч ищ ен н ой. Посл е ч его осу щ ест вл яют проверку н а от су т ст вие восст ан авл ивающ их вещ ест в. Регист рацию об раб от ки тру б опровод а вед у т в специал ь н ом ж у рн ал е. 7.9. Д л яоч ист ки от пироген н ы х вещ еств ст екл ян н ы е т ру б ки и сосу д ы об раб аты вают под кисл ен н ы м раст вором кал ия перм ан ган ат а в т еч ен ие 25-30 м ин у т . Д л я приготовл ен ия раст вора к 10 ч аст ям 1% раст вора кал ия перм ан ган ат а д об авл яют 6 ч аст ей 1,5% раст вора кисл оты серн ой. Посл е об раб от ки сосу д ы и т ру б ки т щ ат ел ь н о пром ы вают свеж епригот овл ен н ой вод ой д л яин ъекций. 7.10. Ру ковод ит ел ем апт еки н азн ач ается л ицо, от вет ст вен н ое за пол у ч ен ие вод ы оч ищ ен н ой. 8. Сан ит ар н ы ет р ебован ия пр и из гот овлен ии лекар ст вен н ы х с р ед с т ввас епт ичес ких ус ловиях 8.1. Пом ещ ен ия д л я изгот овл ен ия л екарст вен н ы х сред ст в в асептич еских у сл овиях отд ел ы вают, об ору д у ют и об раб аты вают в соот вет ст вии с разд ел ам и 2, 3 д ан н ой И н ст ру кции. 8.2. Персон ал д л я раб от ы в асептич еских у сл овиях под готавл ивает ся в соот вет ст вии с сан ит арн ы м и т реб ован иям и и у казан иям и (Прил ож ен ия5, 6). 8.3. Лекарст вен н ы е вещ ест ва, н еоб ход им ы е д л я приготовл ен ия л екарст вен н ы х сред ств в асепт ич еских у сл овиях, хран ят в пл от н о закры вающ ихся ш каф ах в ш т ан гл асах в у сл овиях, искл юч ающ их их загрязн ен ие. Ш тан гл асы перед каж д ы м запол н ен ием м оют и ст ерил изу ют . 8.4. Вспом огат ел ь н ы й м атериал под гот авл ивают, ст ерил изу ют и хран ят в закры том вид е н е б ол ее 3-х су т ок (Прил ож ен ие 9). Вскры т ы е м ат ериал ы испол ь зу ют в т еч ен ие 24 ч асов. Посл е каж д ого заб ора м ат ериал а б икс ил и б ан ку пл от н о закры вают. Заб ор производ ят стерил ь н ы м пин цет ом .

74

8.5. А пт еч н у ю посу д у посл е соот ветству ющ ей об раб от ки (Прил ож ен ие 10) испол ь зу ют по н азн ач ен ию ил и у ку поривают и хран ят в пл отн о закры вающ ихсяш каф ах. Срок хран ен ияст ерил ь н ой посу д ы , испол ь зу ем ой д л яприготовл ен ияи ф асовки л екарст вен н ы х сред ст в в асепт ич еских у сл овиях, н е б ол ее 24 ч асов. 8.6. К ру пн оем кие б ал л он ы д опу скает ся об еззараж иват ь посл е м ы т ь я пропариван ием остры м паром в т еч ен ие 30 м ин . Посл е об раб от ки ем кост и закры вают стерил ь н ы м и проб кам и ил и об вязы вают ст ерил ь н ы м пергам ен том и хран ят в у сл овиях, искл юч ающ их их загрязн ен ие, н е б ол ее 24 ч асов. 8.7. У ку пороч н ы й м ат ериал (проб ки, кол пач ки и д р.) об раб ат ы вают и хран ят в у сл овиях, пред от вращ ающ их их загрязн ен ие (Прил ож ен ие 9). 8.8. Съем н ы е ч асти т ехн ол огич еского об ору д ован ия, н епосред ст вен н о соприкасающ иеся с раст вором л екарст вен н ы х вещ ест в (т ру б ки резин овы е и ст екл ян н ы е, ф ил ь тр-д ерж ат ел и, м ем б ран н ы е м икроф ил ь тры , прокл ад ки и д р.), об раб ат ы вают, ст ерил изу ют и хран ят в реж им ах, описан н ы х в д оку м ен т ации по испол ь зован ию соот вет ст ву ющ его об ору д ован ия. 8.9. К он цен трирован н ы е раст воры , пол у ф аб рикат ы , вн у т риапт еч н у ю загот овку изгот авл ивают в асептич еских у сл овиях и хран ят в соот ветст вии с их ф изико-хим ич еским и свойствам и и у ст ан овл ен н ы м и срокам и год н ост и в у сл овиях, искл юч ающ их их загрязн ен ие. 9. Сан ит ар н ы ет р ебован ия пр и из гот овлен ии н ес т ер ильн ы х лекар с т вен н ы х ф ор м 9.1. Лекарст вен н ы е вещ ест ва, испол ь зу ем ы е при изготовл ен ии н ест ерил ь н ы х л екарствен н ы х ф орм , д ол ж н ы хран ит ь ся в пл отн о закры ты х ш т ан гл асах в у сл овиях, искл юч ающ их их загрязн ен ие. Ш т ан гл асы , испол ь зу ем ы е при хран ен ии л екарст вен н ы х вещ ест в, перед н апол н ен ием м оют и ст ерил изу ют . 9.2. Вспом огат ел ь н ы й м атериал и у ку пороч н ы е сред ст ва, н еоб ход им ы е при изготовл ен ии и ф асовке л екарст вен н ы х сред ст в, под гот авл ивают , ст ерил изу ют и хран ят в соот вет ст вии с Прил ож ен ием 9 д ан н ой И н ст ру кции. 9.3. А пт еч н у ю посу д у перед испол ь зован ием м оют, су ш ат и стерил изу ют (Прил ож ен ие 10). Срок хран ен ия ст ерил ь н ой посу д ы н е б ол ее 3-х су т ок. 9.4. Сред ст ва м ал ой м ехан изации, испол ь зу ем ы е при изготовл ен ии и ф асовке л екарствен н ы х сред ст в, м оют и д езин ф ициру ют согл асн о прил ож ен н ой к н им И н ст ру кции. При отсу т ст вии у казан ий по окон ч ан ии раб оты их разб ирают, оч ищ ают раб оч ие ч асти от ост ат ков л екарст вен н ы х вещ еств, пром ы вают горяч ей (50 град . С - 60 град . С) вод ой, посл е ч его д езин ф ициру ют ил и ст ерил изу ют (Прил ож ен ия 8, 11) в зависим ост и от свойст в м ат ериал а, из кот орого он и изгот овл ен ы . Посл е д езин ф екции изд ел ие пром ы вают горяч ей вод ой, опол аскивают вод ой оч ищ ен н ой и хран ят в у сл овиях, искл юч ающ их загрязн ен ие.

75

9.5. В н ач ал е и в кон це каж д ой см ен ы весы , ш пат ел и, н ож н ицы и д ру гой м ел кий апт еч н ы й ин вен т арь прот ирают 3% раствором перекиси вод ород а ил и спирто-эф ирн ой см есь ю (1:1). 9.6. Бюреточ н ы е у ст ан овки и пипет ки н е реж е 1 раза в 10 д н ей освоб ож д ают от кон цен т рат ов и м оют горяч ей вод ой (50 град . С - 60 град . С) с взвесь ю горч ич н ого порош ка ил и 3% раст вором перекиси вод ород а с 0,5% м оющ его сред ст ва, пром ы вая зат ем оч ищ ен н ой вод ой с об язат ел ь н ы м кон т рол ем см ы вн ы х вод н а ост аточ н ы е кол ич ест ва м оющ их сред ст в. Сл ивн ы е кран ы б юреточ н ы х у ст ан овок перед н ач ал ом раб от ы оч ищ ают от н ал ет ов сол ей раст воров, экст ракт ов, н аст оек и прот ирают спирт о-эф ирн ой см есь ю (1:1). 9.7. Посл е каж д ого от м ериван ия ил и от веш иван ия л екарствен н ого вещ ества горл овин у и проб ку ш т ан гл аса, а т акж е ру ч н ы е весы вы тирают сал ф ет кой изм арл и. Сал ф ет ка у пот реб л яет сятол ь ко од ин раз. 9.8. Ворон ки при ф ил ь трации ил и процеж иван ии ж ид ких л екарствен н ы х сред ст в, а т акж е ст у пки с порош ковой ил и м азевой м ассой д о развески и вы кл ад ы ван ия в т ару н акры вают пл аст м ассовы м и ил и м ет ал л ич еским и пл аст ин кам и, кот оры е пред варител ь н о д езин ф ициру ют . Д л я вы б орки из ст у пок м азей и порош ков испол ь зу ют пл аст м ассовы е пл аст ин ки. Прим ен ен ие картон а н е д опу скает ся. Посл е изготовл ен ия м азей ост ат ки ж ира у д ал яют при пом ощ и картон а, б у м аги, л игн ин а, зат ем ст у пки м оют и ст ерил изу ют . 9.9. И спол ь зу ем ы е д л я раб оты б у м аж н ы е и вощ ан ы е капсу л ы , ш пат ел и, н ит ки, резин ки об хваточ н ы е и д р. хран ят в ящ иках ассист ен т ского (ф асовоч н ого) ст ол а (ящ ики еж ед н евн о м оют ). Вспом огател ь н ы е м атериал ы хран ят в закры ты х ш каф ах в у сл овиях, искл юч ающ их их загрязн ен ие. 10. О бъект ы м икр обиологичес кого кон т р оля вапт еках Об ъектам и м икроб иол огич еского кон трол я в аптеках явл яют ся исход н ы е, пром еж у т оч н ы е и гот овы е прод у кт ы , вспом огат ел ь н ы е вещ ест ва и м ат ериал ы , ру ки и сан ит арн ая од еж д а персон ал а, возд у ш н ая сред а и поверхн ост и пом ещ ен ий и об ору д ован ия. Переч ен ь кон трол иру ем ой апт еч н ой прод у кции и н орм ативы оцен ки ее м икроб иол огич еской ч ист оты д ан ы в Прил ож ен ии 12 в соот вет ст вии с д ейст ву ющ им и н орм ат ивн ы м и д оку м ен т ам и.

76

Прил ож ен ие 5 к "И н стру кции по сан итарн ом у реж им у апт еч н ы х орган изаций (аптек)" П О ДГО Т О ВКА П ЕРСО Н АЛ А КРАБ О Т Е В АСЕП Т ИЧ ЕСКО М Б Л О КЕ. П РАВИЛ А П О ВЕДЕН ИЯ 1. Под готовл ен н ы й персон ал асептич еского б л ока д ол ж ен им еть специал ь н ы й ком пл ект сан итарн ой техн ол огич еской од еж д ы : хал ат ил и б рюч н ы й кост юм , ил и ком б ин езон (оптим ал ь н о: ворот - стойка, перет ян у т ы й в т ал ии, м ан ж ет ы пл отн о прил егающ ие); спецоб у вь и б ахил ы ; ш апоч ка ил и ш л ем с прикры вающ ей рот и н ос м аской ил и капюш он , при н еоб ход им ости - резин овы е перч ат ки б езтал ь ка. К ом пл ект д ол ж ен б ы т ь изготовл ен из м атериал ов ил и см еш ан н ой т кан и, от веч ающ их гигиен ич еским т реб ован иям , об л ад ающ их м ин им ал ь н ы м ворсоотд ел ен ием . 2. К ом пл ект од еж д ы ст ерил изу ют в б иксах в паровы х ст ерил изат орах при 120 град . С в т еч ен ие 45 м ин у т ил и при 132 °С - 20 м ин у т и хран ят в закры ты х б иксах н е б ол ее 3-х су т ок. При возм ож н ости испол ь зу ют ком пл ект од н оразовой ст ерил ь н ой од еж д ы . 3. Об у вь персон ал а перед н ач ал ом и посл е окон ч ан ия раб оты д езин ф ициру ют и хран ят в закры т ы х ш каф ах ил и в ящ иках в ш л юзе. Д езин ф екцию осу щ ест вл яют 2-х кратн ы м протиран ием сн ару ж и раст вором хл орам ин а 1% ил и 0,75% с д об авл ен ием 0,5% м оющ его сред ства. К ром е того, д езин ф екцию об у ви провод ят в пакете с ватой, см оч ен н ой раст вором ф орм ал ь д егид а 40% ил и у ксу сн ой кисл оты 40%, н ейт рал изован н ой н аш аты рн ы м спиртом ил и щ ел оч ь ю. 4. Вход и вы ход в асептич еских пом ещ ен иях, перен ос н еоб ход им ы х пред м етов и м ат ериал ов д ол ж н ы осу щ ест вл ят ь ся тол ь ко ч ерез возд у ш н ы й ш л юз. При каж д ом вход е в асептич еское пом ещ ен ие д ол ж н а производ ит ь сясм ен а ком пл ект а ст ерил ь н ой од еж д ы . 5. При вход е в ш л юзн ад евают об у вь . Цел есооб разн о пред у см отрет ь д ву хст орон н юю скам ь ю с яч ейкам и д л я об у ви в н иж н ей ч аст и. Сид я н а скам ь е, раб отн ик сн им ает тапоч ки и пом ещ ает их в ин д ивид у ал ь н у ю яч ейку . Зат ем , перекид ы вая н оги ч ерез скам ь ю, поворач ивается н а 180 °С. и б ерет с ин д ивид у ал ь н ой пол ки ил и ст ел л аж а пакет ил и б икс со ст ерил ь н ой т ехн ол огич еской од еж д ой. Скам ь я пред н азн ач ен а д л я у сл овн ого разд ел ен ия эт апов под готовки. Посл е м ы т ь я и просу ш иван ия ру к н ад евают ком пл ект стерил ь н ой од еж д ы , кром е перч ат ок, зат ем об раб аты вают ру ки и, при н еоб ход им ости, н ад евают стерил ь н ы е перч ат ки. 6. Во врем я раб от ы в асептич еском б л оке д ол ж н о н аход ит ь ся м ин им ал ь н ое н еоб ход им ое ч исл о раб от ающ их. Д виж ен ия персон ал а д ол ж н ы б ы т ь м ед л ен н ы м и, пл авн ы м и, рацион ал ь н ы м и. Сл ед у ет изб егат ь резких, н ервн ы х ил и об л егч ающ их н еприятн ы е ощ у щ ен ия д виж ен ий, огран ич ит ь разговоры и перем ещ ен ия. При н еоб ход им ости у ст н ого об щ ен ия с сотру д -

77

н иком , н аход ящ им ся вн е асепт ич еского б л ока, сл ед у ет испол ь зоват ь т ел еф он ил и д ру гое переговорн ое у ст ройство. 7. Д л я записей сл ед у ет испол ь зоват ь пред варител ь н о н арезан н ы е л ист ы пергам ен т а и ш ариковы е ру ч ки ил и ф л ом аст еры , кот оры е сл ед у ет прот ират ь б езворсовой сал ф ет кой, см оч ен н ой эт ил овы м спиртом . 8. При раб оте в асептич еских у сл овиях ЗА ПРЕ Щ А Е Т СЯ : - вход ит ь в асептич еску ю ком н ат у в н ест ерил ь н ой од еж д е и вы ход ит ь изасептич еского б л ока в ст ерил ь н ой; - им ет ь под ст ерил ь н ой сан итарн ой од еж д ой об ъем н у ю ворсист у ю од еж д у ил и в которой раб отн ик н аход итсян а у л ице; - испол ь зоват ь косм ет ику и аэрозол ь н ы е д езод оран ты ; - н осит ь ч асы и ювел ирн ы е у краш ен ия; - вн осит ь л ич н ы е вещ и (кл юч и, расч ески, н осовы е пл ат ки и д р.); - оч ищ ат ь н ос. Д л я эт ого сл ед у ет вы йт и в ш л юз, испол ь зоват ь ст ерил ь н ы й пл аток ил и сал ф етку ; зат ем вы м ы ть и прод езин ф ицироват ь ру ки; - под н им ат ь и повторн о испол ь зоват ь пред м еты , у павш ие н а пол во врем яраб оты ; - см еят ь ся, пет ь , свист ет ь , крич ат ь , хаотич н о б есцел ь н о ход ит ь ; - прот ират ь ру ки ил и л ицо, ч есать гол ову , н акл он ят ь ся н ад ф л акон ам и ил и д ру гим и ем кост ям и с л екарствен н ы м и сред ствам и; - испол ь зоват ь каран д аш и, л астики, перь евы е ру ч ки. Прил ож ен ие 6 к "И н стру кции по сан итарн ом у реж им у апт еч н ы х орган изаций (аптек)" О Б РАБ О Т КА РУ КП ЕРСО Н АЛ А 1. Об раб от ку ру к производ ят в специал ь н о пред н азн ач ен н ы х м ест ах. Запрещ аетсям ы ть ру ки н ад раковин ой д л ям ы т ь яапт еч н ой посу д ы . 2. Д л я м ехан ич еского у д ал ен ия загрязн ен ий и м икроф л оры ру ки м оют т епл ой прот оч н ой вод ой с м ы л ом в т еч ен ие 1-2 м ин , об ращ аявн им ан ие н а окол он огт евы е простран ст ва. Опт им ал ь н о пол ь зовать ся сортам и м ы л а с вы сокой пен ооб разу ющ ей способ н ост ь ю (б ан н ое, д ет ское, хозяйст вен н ое). Зат ем ру ки опол аскивают вод ой д л я у д ал ен ия м ы л а и об раб ат ы вают д езсред ст вам и. 3. В асептич еском б л оке (в ш л юзе) ру ки посл е опол аскиван ия вы т ирают н асу хо, н ад евают ст ерил ь н у ю од еж д у , зат ем ру ки см ы вают вод ой и об раб аты вают д езсред ст вам и. Об раб отку повт оряют , есл и раб от а д л ит ся б ол ее 4-х ч асов. 4. Д л яд езин ф екции кож и ру к испол ь зу ют спирт этил овы й 70% ил и д ру гие спирт осод ерж ащ ие препараты (А Х Д -2000, окт он ид ерм , окт он исепт ), раст ворхл оргексид ин а б игл юкон ата 0,5% (в 70% этил овом спирте), раст вориод опирон а и д ру гих иод оф оров (иод он ат, иод вид он ) 1%, раст вор хл орам ин а Б 0,5% (при от су т ст вии д ру гих препарат ов) ил и д ру гие сред ст ва, разреш ен н ы е М З РФ д л яэтих цел ей.

78

5. При об еззараж иван ии ру к спирт осод ерж ащ им и препарат ам и их прот ирают м арл евой сал ф ет кой, см оч ен н ой раст вором . Од н оврем ен н о д ост игает ся д у б л ен ие кож и; при испол ь зован ии раст воров хл оргексид ин а ил и иод оф оров препарат н ан осят н а л ад он и в кол ич ест ве 5-8 м л и втирают в кож у ру к; при об раб от ке ру к раст вором хл орам ин а их погру ж ают в раст вори м оют в т еч ен ие 2-х м ин у т , зат ем д ают ру кам вы сохн у т ь . 6. При окон ч ан ии раб от ы ру ки об м ы вают т епл ой вод ой и об раб аты вают см ягч ающ им и сред ст вам и, н априм ер, см есь ю из равн ы х ч астей гл ицерин а, спирт а, 10% раст вора ам м иака и вод ы , кот ору ю перед прим ен ен ием т щ ат ел ь н о встряхивают . Возм ож н о прим ен ен ие д ру гих см ягч ающ их сред ст в, гот овы х крем ов, об еспеч ивающ их эл астич н ост ь и проч н ост ь кож и ру к.

79

Сост авит ел ь Аф ан ась ева Т ат ь ян а Гаврил овн а Ред акт орТ ихом ирова О.А .

80