Вакцинопрофилактика в учреждениях здравоохранения: Информационный бюллетень

Санкт-Петербургский медицинский информационноаналитический центр Городской организационно-методический отдел клинической эпидемиологии Общество контроля госпитальных инфекций Медико-социальный Фонд им. В.А. Башенина

Вакцинопрофилактика в учреждениях здравоохранения

Информационный бюллетень

Санкт-Петербург 2004

1

УДК 616-036.22:612.017.11 ББК

Вакцинопрофилактика в учреждениях здравоохранения / / Составители Е.Н. Колосовская, Е.В. Соусова, И.Г. Техова, Л.К.Чернова, А.М. Герман, А.Ю.Иванова.

Под ред. Л.П.Зуевой.– СПб, 2004 – 42 .

Информационный бюллетень подготовлен для врачей госпитальных эпидемиологов, врачей ЦГСЭН, организаторов здравоохранения и других специалистов, решающих вопросы вакцинопрофилактики. Бюллетень содержит сведения о профилактике вирусного гепатита, дифтерии и других инфекций среди персонала и пациентов взрослой и детской сети лечебно-профилактических учреждений.

Без объявления © Коллектив авторов, 2004 © Оформление СПб МИАЦ, 2004

2

Специфическая профилактика

1.

2. 3.

4.

Специфическая профилактика – это искусственное создание иммунитета у отдельных людей или популяционного иммунитета у населения, хотя чаще всего эти задачи решаются параллельно. Различают активный и пассивный искусственный иммунитет. Первый создается с помощью вакцин, второй с помощью препаратов, содержащих антитела против какогонибудь возбудителя. При выборе стратегии и тактики использования специфической профилактики в современных условиях исходят из нескольких положений. Чем активнее механизм передачи возбудителя, тем более показано применение средств специфической профилактики. От специфической профилактики следует отказаться, если проблему борьбы с той или иной нозоформой можно решить (решить успешно), не прибегая к специфической профилактике. Необходимо вводить вакцинацию даже при невысокой заболеваемости против тех нозоформ, для которых характерно часто тяжелое течение болезни, отсутствуют эффективные средства лечения, однако они имеют высокую социальную значимость. Целесообразно по возможности сужать круг людей, подлежащих вакцинации, выявляя предельно точно группы риска.

Правовые основы вакцинопрофилактики в Российской Федерации В настоящее время правовые аспекты профилактической деятельности отражены в Конституции Российской Федерации. Соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья закреплены в «Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», (1993г.). Будьте осторожны или укажите, что профилактика проводится в интересах общества, а не отдельного человека. В указанных документах имеется четкое определение о добровольности и праве отказа гражданина от любого медицинского вмешательства. 3

¾ ¾

¾

¾

В законе Российской Федерации ОТ 7 февраля 1992 г. «О защите прав потребителей» все потребители медицинских услуг, в том числе и при проведении мероприятий по профилактике инфекционных болезней, защищаются от причинения вреда их здоровью и жизни вследствие некачественного оказания таких услуг. Кроме того, защищает права граждан федеральный закон «Об обжаловании в суд действий решений, нарушающих права и свободы граждан» (1993 г.). Нормативно-правовым документом, регламентирующим деятельность по профилактике и борьбе с инфекционными болезнями, является Закон РФ от 19 апреля 1991 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Основным документом является федеральный Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней человека» (1998г.), в котором: определена государственная политика в области осуществления иммунопрофилактики инфекционных болезней человека; обозначено, что иммунопрофилактика, осуществляемая в отношении конкретных заболеваний, является одним из направлений государственной политики в области обеспечения национальной безопасности; определены основные организационные этапы осуществления иммунопрофилактики, компетенция органов исполнительной власти, дано понятие Национального календаря профилактических прививок, перечень прививок, составляющих Национальную программу иммунизации, указаны источники финансирования (средства федерального бюджета; указаны и раскрыты механизмы государственного регулирования иммунопрофилактики (на всех этапах ее проведения) путем лицензирования деятельности; определены государственная сертификация и контроль качества иммунобиологических препаратов на этапах их производства, транспортировки, хранения и применения; подготовка кадров в соответствии с государственными образовательными стандартами; осуществление государственного статистического наблюдения за результатами иммунопрофилактики; 4

¾

определена ответственность государства за эффективность и безопасность иммунопрофилактики в форме гарантии компенсации вреда при возможных осложнениях при ее осуществлении. Основной целью принятия закона является создание правовой базы иммунопрофилактики, осуществляемой с целью защиты населения от инфекционных заболеваний, против которых существуют эффективные методы специфической защиты — профилактические прививки.

Вакцинация детского населения. Приказом Министерства здравоохранения России от 27 июня 2001 г. № 229 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» с 2002 г. введен в действие новый Национальный календарь профилактических прививок (приложение 1) и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Учреждения родовспоможения В целях предупреждения риска заражения вирусом гепатита В новорожденных вакцинация против этой инфекции предусмотрена в первые 12 ч жизни, последующие прививки проводятся в возрасте 1 и 6 мес. Предусмотрена также вакцинация по схеме 0—1—6 мес. против гепатита В детей в возрасте 13 лет, ранее не привитых против этой инфекции. Детям, родившимся от матерей, которые являются носителями вируса гепатита В или болели вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности, вакцинация проводится по схеме 0— 1—2—12 мес. (приложение 2). Опыт вакцинации новорожденных из групп риска, начиная с первого дня жизни, показал несомненные преимущества этой схемы, и она сейчас рекомендована как наиболее эффективная для всех детей. Ее организационные преимущества дополняются тем, что с ее помощью удается защитить детей, инфицированность матерей которых ВГВ не была по той или иной причине выявлена во 5

время беременности. В некоторых странах рекомендуют вводить вакцину вместе со специфическим иммуноглобулином новорожденным, чьи матери имеют в крови HBsAg. Однако, эффективность вакцинации, начатой сразу после родов без иммуноглобулина, достигает 92-95%, т.е. если и ниже, то всего на 2-3%, чем схема с введением иммуноглобулина. Ревакцинация против вирусного гепатита В не проводится. Недоношенные дети дают адекватный иммунный ответ на вакцину, однако новорожденных с очень низким весом (менее 1500-1800 г.) от матерей-носителей, следует прививать в первые 12 часов жизни с одновременным введением (в другой участок тела) специфического иммуноглобулина против гепатита В в дозе 100 МЕ. Это связано с тем, что такие дети могут давать более медленный иммунный ответ на вакцину, что не позволит предупредить инфицирование. Вакцинация новорожденных детей против туберкулеза проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в возрасте 3-7 дней. Поликлиническая сеть В целях профилактики врожденной краснухи, помимо вакцинации в возрасте 12 мес., введена вакцинация против этой инфекции девочек в возрасте 13 лет. Для создания более полноценного иммунитета увеличен до 1,5 мес. интервал при проведении вакцинации против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита, а также уменьшен с 6 до 2 мес. интервал при проведении ревакцинации против полиомиелита. В целях исключения гипериммунизации детей при проведении прививок против дифтерии и столбняка сокращено количество и изменены сроки ревакцинаций против этих инфекций, проведение их предусмотрено в возрасте 7 лет, 14 лет и взрослым. С учетом проводимой в последние пять лет массовой дополнительной иммунизации против полиомиелита детей в возрасте до 3—5 лет, в результате чего достигается высокий уровень иммунитета у детей в возрасте 6—7 лет, срок третьей ревакцинации против полиомиелита перенесен на 14 лет. 6

Ревакцинация против туберкулеза предусмотрена не инфицированным микобактериями туберкулеза туберкулинотрицательным детям в возрасте 7 лет. Ревакцинация против туберкулеза в возрасте 14 лет проводится не инфицированным микобактериями туберкулеза туберкулинотрицательным детям, не получившим прививку в 7 лет. При нарушении срока начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным Национальным календарем профилактических прививок и инструкциями по применению препаратов. При подготовке календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям за основу было взято постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. № 825 "О перечне работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требующих обязательного проведения профилактических прививок", а также действующие методические документы Минздрава России по вопросам вакцинопрофилактики. В календаре профилактических прививок по эпидпоказаниям определены инфекционные заболевания, для предупреждения которых имеются препараты для иммунизации, контингента населения, подлежащие прививкам, показания, возраст и схемы вакцинопрофилактики. По эпидемическим показаниям в плановом порядке предусмотрены профилактические прививки против чумы, холеры, туляремии, бруцеллеза, сибирской язвы, бешенства, лептоспироза, клещевого энцефалита, лихорадки Ку, желтой лихорадки, брюшного тифа, менингококковой инфекции, вирусного гепатита А, вирусного гепатита В, гриппа, эпидемического паротита, кори, дифтерии. Иммунизация в рамках Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке в соответствии с инструкциями по их применению (приложение 3). 7

Вакцинация взрослых Не менее важна вакцинопрофилактика отдельных групп взрослого населения, наиболее подвергаемых опасности заболевания той или иной инфекцией. Вакцинация пропив дифтерии и столбняка взрослых включена в календарь профилактических прививок практически всех стран, в том числе России. Лица, полноценно привитые в детстве, должны прививаться против дифтерии и столбняка АДС-м каждые 10 лет без ограничения возраста. Введение им АДС не допускается, поскольку повышение дозы обоих анатоксинов, особенно дифтерийного, может привести к развитию сильных местных и общих реакций у лиц с высокими титрами антитоксинов. Лиц, не получавших АДС-м последние 20 лет, следует привить двукратно с интервалом 30-45 дней. Если они за это время получали столбнячный анатоксин, одна из прививок может быть сделана АД-м. Лицам, не привитым в прошлом вообще, через 6-9 мес. после второй прививки вводят третью дозу АДС-м. В последующем обе категории должны получать этот препарат каждые 10 лет. Baкцинация против гепатита В. Прививкам подлежат контингенты, относящиеся к группам высокого риска заражения (приложение 2): ¾ медицинские работники, имеющие непосредственный контакт с кровью человека: хирурги, гинекологи, акушеры, стоматологи, манипуляционные сестры, сотрудники отделений переливания крови и гемодиализа, серологических лабораторий, патологоанатомы, лица, занятые в производстве препаратов из крови и других тканей человека; ¾ студенты медицинских высших и средних учебных заведений; ¾ больные, находящиеся на гемодиализе или получающие повторные гемотрансфузии; ¾ лица, находящиеся в домашнем или половом контакте с больным хроническим гепатитом В или носителем HBsAg; ¾ наркоманы. 8

Прививки взрослых целесообразно проводить по схеме 0, 1 и 6 мес. Поскольку вакцинация не отягощает течение хронического гепатита В и носительства вируса, она может осуществляться без предварительного серологического контроля. Вакцинации против краснухи. Прививки, прежде всего, показаны всем неиммунным женщинам детородного возраста, особенно из групп риска (работникам детских дошкольных учреждений и начальных классов школы, инфекционных и родильных отделений, студентам - медикам). Их проводят без предварительного сероконтроля. Женщины, подлежащие прививкам, не должны быть беременными и должны быть предупреждены о необходимости предохранения от беременности в течение 3 мес. после вакцинации. Вакцинация против гриппа, в первую очередь, показана лицам старше 65 лет, лицам с хроническими заболеваниями легких и сердца, поскольку грипп особенно опасен для данной категории населения. Хотя у лиц старше 65 лет частота сероконверсии может быть и ниже, чем в других возрастах, вакцинация у них предотвращает до 75% летальных исходов от гриппа. Прививки против гриппа инактивированными вакцинами показаны также: ¾ лицам с иммунодефицитными состояниями, в том числе инфицированным ВИЧ; ¾ больным сахарным диабетом, хроническими заболеваниями почек; нарушениями обмена веществ; ¾ взрослым в семьях, где имеются дети первого года жизни;

¾ ¾

медицинский персонал; лица, по роду работы имеющие множественные контакты с людьми (учителя и т.д.). Экстренная профилактика Экстренная профилактика столбняка и бешенства в условиях стационара осуществляется следующим образом. Инактивированные вакцины могут вводиться одновременно с сыворотками, поскольку антитела к возбудителю, против которого вводится вакцина, не в состоянии инактивировать 9

вакцинный антиген. При тяжелых укусах больному следует начать курс антибарической вакцинации (по показаниям - со специфическим антирабическим иммуноглобулином из сыворотки человека - Имогам Раж фирмы "Авентис Пастер" (Франция), или аналогичным препаратом из сыворотки лошади) и провести экстренную профилактику столбняка. Последняя проводится лицам, привитым не полностью и/или не получившим последней ревакцинации (в зависимости от срока последней прививки), столбнячным анатоксином; в ряде случаев в сочетании с противостолбнячным иммуноглобулином человека или, при его отсутствии, с противостолбнячной лошадиной сывороткой. Поскольку обе вакцины инактивированные, неблагоприятного воздействия иммуноглобулина на них наблюдаться не будет. Лица, находившиеся в тесном контакте с больным дифтерией подлежат немедленной вакцинации в зависимости от вакцинального статуса. Полностью вакцинированные лица. Получившие последнюю дозу анатоксина менее 5 лет назад, ревакцинации по контакту не подлежат. Лица, получившие последнюю дозу анатоксина более 5 лет назад вводится 1 доза АДС-м (или АД-м) анатоксина. Непривитые, а также взрослые с неизвестным прививочным анамнезом, прививаются анатоксином двукратно с интервалом 45 дней. Потребность в экстренной профилактике гепатита В возникает в целом ряде ситуаций, общим для которых является отсутствие вакцинации у лиц, попавших в контакт с инфекцией. Безусловно, предварительно проведенная вакцинация в состоянии защитить подавляющее большинство из них. Исключение составляют новорожденные дети, чьи матери являются носителями - все они, безусловно восприимчивы к вирусу гепатита В (ВГВ) и нуждаются в профилактике. Среди групп риска инфицирования ВГВ при контакте основное место занимают медицинские работники. В идеале все они должны быть привиты, однако до настоящего времени по разным причинам многие из них не привиты и рискуют инфицироваться при контакте с кровью или выделениями больного. Доказано, что заражение ВГВ может произойти как при нарушенной целостности кожных покровов (при порезах, 10

уколах инструментами и шприцами, которые могут содержать сгустки крови, или же при попадании зараженной крови на кожу с потертостями или ранками), так и при попадании биологических жидкостей (слюна, кровь, экссудат и др.)

больного или носителя на неповрежденные слизистые покровы или конъюнктиву глаза. В профилактике нуждаются невакцинированные половые партнеры лиц с острым гепатитом В, а также тесно контактировавшие с ними непривитые дети. Половые партнеры носителя и члены его семьи, не имеющие HBsAg и анти-HBs антител, подлежат вакцинации, однако она не относится к экстренной в данном контексте. Нуждаются также в вакцинопрофилактике гепатита В лица, случайно уколовшиеся выброшенными инъекционными иглами, а также жертвы сексуального насилия. Проведение экстренной профилактики основано на способности вакцин против гепатита В быстро запускать механизм выработки специфического иммунитета и, таким образом, предупреждать развитие заболевания при условии их применения в ранние сроки после заражения. За рубежом накоплен опыт комбинированного применения вакцины и специфического иммуноглобулина. В настоящее время в России имеется специфический иммуноглобулин зарубежного производства - "Гепатект" может быть приобретен у фирмы Биотест Фарма в Москве. На стадии внедрения в практику здравоохранения находится и отечественные препараты специфического иммуноглобулина. Тактика профилактики заражения у медицинских работников зависит от вакцинального анамнеза медработника, наличия поствакцинального иммунитета, а также от того, является ли источник риска носителем HBsAg. При неизвестном статусе потенциального источника инфекции его следует расценивать как носителя HBsAg. Непривитым медицинским работникам после указанных выше видов контакта следует в тот же день ввести вакцину против гепатита В (не позднее 48 час.) Схема вакцинации - 0-12 мес., с ревакцинацией через 12 месяцев, лучше с контролем за 11

маркерами гепатита (не ранее 3-4 мес. после введения иммуноглобулина). При отсутствии вакцины в учреждении следует направлять в городской прививочный кабинет инфекционной больницы №30 им. С.П. Боткина (ул. Миргородская 3, тел.:277-56-71; 277-60-53). В направлении следует указать Ф.И.О., возраст, профессию, должность, профиль отделения, дату и характер травмы, наличие заболевания вирусным гепатитом В и HBsAg у пациента. Если контакт произошел у ранее вакцинированного медицинского работника, то Центр по борьбе с болезнями (США) рекомендует немедленное определение уровня антител у медработника. При их наличии (10 МЕ/л и выше) профилактика не проводится, при отсутствии - вводят бустерную дозу вакцины и 1 дозу иммуноглобулина или 2 дозы иммуноглобулина с интервалом в 1 мес. Половые партнеры лиц с острым гепатитом В, если они не имеют маркеров гепатита, должны получить 1 дозу специфического иммуноглобулина и незамедлительно курс вакцинации. Эффективность этой меры оценивается в 75%, при этом время, в течение которого иммуноглобулин может быть эффективным, не определено (вряд ли оно превышает 2 недели). Семейные контакты остро заболевшего гепатитом В. Частично вакцинированным грудным детям, контактным с больным гепатитом В, должны продолжить начатую вакцинацию согласно календарю. Не привитым рекомендуется введение 0,5 мл специфического иммуноглобулина и проведение курса вакцинации. Остальным контактным лицам рекомендуется вакцинация, но тем из них, кто имел кровяной контакт с больным, рекомендуются те же меры, что и медицинским работникам. Для защиты от гепатита В больного, идущего на операцию, требующую массивного переливания крови, показана экстренная профилактика по схеме 0-7-21 день с ревакцинацией через 1 год. Эту схему удобно использовать при плановой операции, при срочной операции невакцинированному больному целесообразно ввести вакцину одномоментно (в разные участки тела) со специфическим иммуноглобулином. 12

Беременным женщинам, не вакцинированным и не болевшим краснухой, по контакту оправдано введение нормального человеческого иммуноглобулина.

Взаимозаменяемость вакцин

Живые (кроме БЦЖ) и инактивированные (кроме антирабических) вакцины, применяемые в рамках национального календаря профилактических прививок и по эпидемическим показаниям, можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц. Основная цель такого подхода – достижение максимального охвата прививками соответствующей возрастной группы при минимальном количестве посещений лечебнопрофилактических учреждений. Одномоментность вакцинации против нескольких инфекций обеспечивается введением ассоциированных (комбинированных) вакцин или введением нескольких вакцин во время одного визита к врачу. В России ассоциированными препаратами являются АКДС и препараты анатоксинов (АДС, АДС-м, три- и пентанатоксины), а также оральная полиомиелитная (ОПВ) и гриппозные вакцины. Зарегистрированы и используются наряду с отечественными следующие комбинированные вакцины зарубежного производства: Тетракокк, ДТ-Вакс, Имовакс-адюльт, Имовакс Полио, Ваксигрипп фирмы Пастер Мерье Коннот, кубинская Мениго ВС, MMR (против кори, краснухи и паротита) фирмы Мерк шарп и Доум.

Сочетания, допустимые отечественными инструкциями по применению отечественных препаратов приведены в таблице 1. Многочисленными исследованиями, проведенными как в нашей стране, так и за рубежом, показано, что одновременное введение нескольких вакцин не сопровождается угнетением иммунного ответа к какому-либо из антигенов. При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами необходимо строго придерживаться двух положений: - должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; 13

- препараты должны вводиться отдельными шприцами в разные участки тела. Таблица 1. Допустимые сочетания вакцин при их одномоментном введении. Вакцины АДС, АДС-м, АД-м Антирабическая Бруцеллезная живая

Допустимые сочетания Брюшнотифозная вакцина. Вакцина пpoтив желтой лихорадки Столбнячный анатоксин Вакцины против Ку-лихорадки, чумы и туляремии

Брюшнотифозная Вакцина Ку-лихорадки Против желтой лихорадки

АДС, АДС-м и АД-м Бруцеллезная живая вакцина Холерная вакцина (старше 15 лет) АДС, АДС-м, АД-м

Туляремийная

Чумная вакцина (все возраста) Бруцеллезная живая вакцина (взрослые)

Холерная вакцина (старше 15 лет) Вакцина чумная живая

Вакцина желтой лихорадки Бруцеллезная и туляремийная вакцины

Число лицензируемых в России вакцин постоянно расширяется, в связи с чем возникают проблемы их взаимозаменяемости при проведении первичной иммунизации, требующей повторных доз. Показано, что взаимозаменяемы вакцины различных производителей против дифтерии, столбняка и цельноклеточная коклюшная, живая и инактивированная полиомиелитная, вакцины против гепатитов А и В, вакцины против бешенства, вводимые внутримышечно. Повторные введения живых вакцин не требуют обязательного применения того же препарата. При использовании ацеллюлярной коклюшной вакцины (АаКДС) желательно применять тот же препарат, так как разные 14

препараты могут содержать разные компоненты. Детей, вакцинированных АКДС можно ревакцинировать АаКДС. Для профилактики инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b, в России пока лицензирована только вакцина АКТ – Хиб фирмы Пастер Мерье Коннот (Франция). Поскольку Хиб вакцины готовятся с использованием разных белковых конъюгатов, желательно первичную серию прививок проводить одной вакциной, лишь при полной невозможности этого можно закончить начатую серию другим препаратом (обязательны 3 прививки). Для ревакцинации инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b, можно использовать любые препараты.

Санитарно-эпидемиологические требования к организации работы прививочного кабинета Для организации и проведения прививок лечебнопрофилактическое учреждение должно иметь лицензию на соответствующий вид деятельности, выданную территориальным (городским, областным, краевым) органом здравоохранения и помещение (прививочный кабинет), отвечающее требованиям СПиН 2.08.02-89. При невозможности выделить отдельное помещение (например, в поликлинике, обслуживающей взрослое население) для проведения плановых прививок необходимо определить строго фиксированное время, в течение которого в этом помещении не должны проводиться другие медицинские процедуры и манипуляции. Категорически запрещается проведение профилактических прививок в перевязочных. В лечебно-профилактических учреждениях, обслуживающих детское население, желательно предусмотреть организацию двух прививочных кабинетов: один – для постановки туберкулиновых проб и проведения прививок против туберкулеза, другой – для остальных прививок. При отсутствии возможности выделить помещение для второго прививочного кабинета необходимо определить специальные 15

дни и часы для проведения противотуберкулезных прививок, выделив отдельный стол для прививочного материала (вакцины БЦЖ, туберкулина) с маркированными емкостями для сброса отработанных шприцев и игл. Прививки должны осуществляться медицинским персоналом, прошедшим подготовку в области вакцинопрофилактики. Подготовка медицинских сестер, проводящих иммунизацию против туберкулеза, осуществляется ежегодно специалистами противотуберкулезных диспансеров, в соответствии с приказом Минздрава РФ от 22.11.95 г. №324, имеющими разрешение на проведение данных манипуляций. Прививки разрешается проводить только здоровому медицинскому персоналу, привитому против дифтерии, столбняка и вирусного гепатита В. Для проведения профилактических прививок должны использоваться только зарегистрированные и разрешенные для применения на территории Российской Федерации в установленном порядке вакцины отечественного и зарубежного производства.

Хранение медицинских иммунобиологических препаратов в прививочном кабинете должно осуществляться с соблюдением санитарных правил "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" (СП 3.3.2.029-95), а именно при соблюдении, так называемой, «холодовой цепи» в строгом соответствии с инструкцией по применению препаратов. «Холодовая цепь» – это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов (в т.ч. используемых для иммунопрофилактики) на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. «Холодовая цепь» является одним из важнейших компонентов мероприятий при организации иммунопрофилактики инфекционных болезней.

16

Необходимость такой системы обусловлена тем, что применяемые в настоящее время вакцины требуют строгого соблюдения определенного температурного режима при транспортировке и хранении, нарушение которого приводит к частичной или полной потере вакцинами иммуногенной активности, естественно влияющей на эффективность иммунизации и подрывающей доверие населения к прививкам. Все вакцины являются чувствительными биологическими субстанциями, которые со временем теряют свою активность. Происходит это намного быстрее при воздействии на них неблагоприятных температурных условий (выше или ниже рекомендуемого диапазона). Утраченная однажды активность вакцины не восстанавливается при возращении ее в рекомендуемый температурный режим, т.е. утрата активности необратима. Поэтому правильное хранение и транспортировка вакцин жизненно важны для сохранения ее активности вплоть до введения в организм. Все вакцины теряют свою активность при хранении при повышенной температуре, однако, их чувствительность к высоким температурам различна. Наиболее термочувствительными являются полиомиелитная, коревая, коклюшная (бесклеточная), паротитная, АКДС, АДС, АДС-М, БЦЖ, вакцина против гепатита В. Столбнячный анатоксин (АС) менее чувствителен к повышению температуры. Вакцины варьируют также по чувствительности также к низкой температуре: одни могут переносить замораживание без потери активности (БЦЖ, полиомиелитная, коревая, паротитная вакцины), другие разрушаются при замораживании (АКДС, АДС, АДС-М, АС, вакцина против гепатита В). Система «Холодовой цепи» включает: 1) специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, правильное хранение и транспортировку вакцин; 2) холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортировки вакцин в оптимальных температурных условиях; 3) механизм контроля над соблюдением требуемых температурных условий на всех этапах хранения и транспортировки вакцин. 17

Обычно для поддержания нормальных условий хранения вакцин используются высококачественные холодильные камеры, работающие от электрической сети. Верхняя камера, или морозильная камера, используется для заморозки и хранения хладагентов, нижняя камера, или холодильная камера – для хранения вакцин. Все жидкие вакцины, кроме ОПВ, должны располагаться на нижних полках холодильника (эти вакцины ни в коем случае нельзя замораживать). Все лиофилизированные вакцины и ОПВ должны помещаться на верхних полках, обычно напротив испарителя. Для поддержания порядка, вакцины должны располагаться в холодильнике по видам. Растворитель для вакцины также должен храниться в холодильнике, чтобы при подготовке вакцины к применению не вызвать повышение температуры последней. Длительность хранения вакцины в прививочном кабинете не должна превышать 1 месяц. Исходя из данного срока, необходимо планировать количество поступающих препаратов с учетом объема выполняемой прививочной работы в месяц в данном лечебно-профилактическом учреждении. Следует выполнять следующие правила: ¾ никогда не замораживать вакцины, поставляемые в жидком виде; ¾ никогда не хранить вакцины в дверце холодильника; ¾ никогда не хранить вакцины вместе с продуктами питания и напитками. В рамках реализации Расширенной программы иммунизации (РПИ) ВОЗ активно стимулировала разработку и внедрение в практику здравоохранения новых видов холодильного оборудования для материально-технического оснащения системы "холодовой цепи". В рамках реализации Федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика" впервые в нашей стране была организована разработка и промышленное производство различных видов отечественных термоконтейнеров. (А.А. Ясинский Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России).

18

Утилизация материалов и инструментария после проведения профилактических прививок После проведения иммунизации в прививочном кабинете ЛПУ скапливаются использованные материалы, инструменты и др., т.е. медицинские отходы которые в соответствии со СПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов ЛПУ" относятся к трем классам отходов: класс Б (опасные) "Материалы и инструменты, загрязненные выделениями, в т.ч. кровью"; класс В (чрезвычайно опасные) "Материалы, контактирующие с инфекционными, фтизиатрическими, микологическими больными и пациентами с анаэробной инфекцией"; класс Г (близкие к промышленным) "Просроченные вакцино-сывороточные препараты". Отходы после проведения прививок подвергаются обязательной дезинфекции, собираются и удаляются (ежедневно) в соответствии с общими правилами для медицинских отходов. Дезинфекция отходов класса Б и В производится в соответствии с действующими нормативными документами методом погружения в дезинфицирующий раствор, подготовленный в специально выделенной для этой цели емкости Для дезинфекции следует использовать зарегистрированные Минздравом России и рекомендованные к применению в медицинских учреждениях дезинфицирующие средства в концентрациях и с экспозицией, указанной в соответствующих рекомендациях. Все отходы, образующиеся при проведении вакцинации, после дезинфекции собираются в одноразовую герметичную упаковку, а острый инструментарий (иглы, перья) – в твердую упаковку, обязательно маркируются и утилизируются.

19

Система регистрации и расследования поствакцинальных осложнений К поствакцинальным осложнениям (ПВО) относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок. При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью врач кабинета иммунопрофилактики (фельдшер) обязан: - оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь. - зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журнале учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) на специально выделенных листах журнала. Все данные о больном подробно заносятся в соответствующую медицинскую документацию (историю развития новорожденного – ф.097/у, историю развития ребенка – ф.112/у, медицинскую карту ребенка – ф.026/у, медицинскую карту амбулаторного больного – ф.025-87, медицинскую карту стационарного больного – ф. 003-1/у, а также в карту вызова скорой медицинской помощи – ф.110/у, карту обратившегося за антирабической помощью – ф.045/у) и в сертификат профилактических прививок – Ф.156/у-93. На каждого вакцинированного заполняется статистический Талон амбулаторного пациента учетная форма 025-10/у-97-СПб, а факт вакцинации кодируется кодами Международной классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем 10-го пересмотра Z23.- - Z27.-. При противопоказаниях к иммунизации заполняется также указанный талон, а состояние кодируется кодом Z28.-. О неосложненных сильных местных (отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих (температура > 40° С) реакциях на вакцинацию, характер проявления которых указан в соответствующих инструкциях по применению медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), а также легких 20

проявлений кожной и респираторной аллергии (обструктивный синдром, назофарингит единичные элементы сыпи и др.) вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинских картах ребенка или амбулаторного больного и сертификате профилактических прививок. При установлении диагноза поствакцинального осложнения или подозрении на него врач (фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Последний в течение 6 ч после установления предварительного или окончательного диагноза, направляет информацию в городской (районный) центр Госсанэпиднадзора. В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.07.98 г. № 230 «О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях» при выявлении необычной реакции (осложнение, шок, смерть) после применения МИБП (вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины, интерфероны) центр Госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации направляет в Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России предварительное внеочередное донесение. Окончательное донесение представляется в Департамент не позднее, чем через 15 дней после завершения расследования. Согласно указанному приказу Акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шока, смерти) после применения МИБП с копией истории болезни направляется в Государственный НИИ стандартизации и контроля (ГИСК) медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича. Каждый случай осложнения (подозрения на осложнение), потребовавший госпитализации, а также завершившийся летальным исходом, расследуется комиссионно специалистами (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.), назначаемыми главным врачом областного (городского) центра Госсанэпиднадзора. Осложнения после БЦЖ – вакцинации расследуются при обязательном участии врача-фтизиатра. Акт расследования должен включать следующие разделы: 21

• Сведения о препарате (наименование, изготовитель, номер серии, дата изготовления, срок годности), дате его поступления, температурном режиме транспортирования и хранения на всех уровнях. • Состояние здоровья заболевшего до прививки (перенесенные заболевания, индивидуальные особенности – родовая травма, недоношенность, предшествующая терапия кортикостероидами, аллергические реакции на лекарственные препараты и пищевые продукты, судороги в анамнезе и т.п.). • Дату вакцинации, проведения осмотра и термометрии перед прививкой. • Даты проведенных прививок и характер поствакцинальных реакций. • Данные о клинике заболевания (дата появления первых симптомов и их характер, дата обращения за медицинской помощью и результаты обследования, назначенное лечение, последующая клиника). • Заключительный диагноз, осложнения, сопутствующие заболевания. • Сведения о результатах применения серии с указанием числа привитых или израсходованных доз. • Заключение комиссии. • Должности и подписи членов комиссии, место и дата составления акта. Все случаи осложнений после прививок рассматриваются как осложнения терапевтических вмешательств и кодируются кодами: Т80.5 анафилактический шок, обусловленный введением сыворотки; Т80.6 другие реакции на введение сыворотки М02.2 поствакцинальная артропатия; G04.0 поствакцинальный энцефалит Т88.1 Другие осложнения, связанные с вакцинацией, не классифицированные в других рубриках. Каждый случай заболевания, развившегося в поствакцинальном периоде и трактуемый как поствакцинальное осложнение, требует тщательной дифференциальной 22

диагностики как с инфекционными (ОРВИ, пневмония, менингококковая и кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей и т.п.), так и неинфекционными заболеваниями (спазмофилия, аппендицит, инвагинация, илеус, опухоль мозга, субдуральная гематома и др.) с использованием инструментальных и лабораторных методов исследования, исходя из клинической симптоматики заболевания. При развитии тяжелых форм неврологических заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит и др.) с целью исключения интеркуррентных заболеваний необходимо исследование парных сывороток. Первая сыворотка должна быть взята в возможно более ранние сроки от начала заболевания, а вторая – через 14-21 сут. Отдельную группу составляют осложнения, развившиеся вследствие так называемых программных ошибок. К последним относят нарушение дозы и способа введения препарата, ошибочное введение другого препарата, несоблюдение общих правил проведения прививок. Как правило, подобного рода нарушения допускают медицинские работники, в первую очередь медицинские сестры, не прошедшие подготовку по вакцинопрофилактике. Отличительной чертой подобного рода осложнений является их развитие у лиц, привитых в одном учреждении или одним и тем же медицинским работником. Решение о возможности дальнейшего применения серии МИБП, вызвавшей развитие ПВО, и о необходимости проведения ее повторного контроля, принимает ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Качество вакцин В 1994 г. Госкомсанэпиднадзором России были введены в действие Санитарные правила СП 3.3.2.015-94 "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества (GMP)". GMP – Good manufacturing practice (надлежащая производственная практика) – принципы и правила, которые должны соблюдаться предприятием для обеспечения при изготовлении продукции соответствующего качества. 23

ПСП "Чистый воздух" совместно с ГИСК им. Л.А. Тарасевича были разработаны, а также адаптированы к российской специфике уже существующие в международной практике "подзаконные" акты: МУ 3.3.2.056-96 "Определение класса чистоты производственных помещений и рабочих мест", МУ 45-116 "Определение класса чистоты производственных помещений и рабочих мест. Приборы и методы", МУ 44-116 "Асептическое производство медицинских иммунобиологических препаратов", МУ 78-113 "Приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для инъекций", МУК 4.2.734-99 "Микробиологический мониторинг производственной среды". Гарантии качества основаны на системе экспертизы и надежного лицензирования, соблюдения надлежащей производственной практики (GMP) при изготовлении в условиях производства, регулярном инспектировании и независимом контроле качества вакцин.

24

Приложение 1 Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.06.2001 №229

Национальный календарь профилактических прививок России Возраст Новорожденные (в первые 12 часов жизни) Новорожденные (3-7 дней) 1 месяц 3 месяца 4,5 месяца

6 месяцев

12 месяцев 18 месяцев 20 месяцев 6 лет 7 лет 13 лет

Наименование вакцины Первая вакцинация против вирусного гепатита В Вакцинация против туберкулеза Вторая вакцинация против вирусного гепатита В Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита Третья вакцинация против вирусного гепатита В Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита Вторая ревакцинация против полиомиелита Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита Ревакцинация против туберкулеза Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка Вакцинация против краснухи 25

(девочки) Вакцинация против вирусного гепатита В (ранее не привитые) Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка Ревакцинация против туберкулеза Третья ревакцинация против полиомиелита Ревакцинация против дифтерии, столбняка – каждые 10 лет от момента последней ревакцинации

14 лет

Взрослые

Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.06.2001 №229

Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям Контингенты подлежащие прививкам

Сроки Сроки Наименован вакцина- ревакциие прививки ции нации

Население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, Против заготовительные, промысловые, туляремии геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; - по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя

c 7 лет (с 14 лет в через очагах каждые 5 полевого лет типа)

26

туляремии. Население, проживающее на энзоотичных по чуме территориях. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы. Лица, выполняющие следующие работы: - по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом; - по убою скота, больного бруцеллезом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов. Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза. Лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях: - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные; - по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции; - по убою скота, больного сибирской язвой, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Против чумы

с 2 лет

через 1 год

Против бруцеллеза (козьеовечъего типа)

c 18 лет

через 1 год

Против сибирской язвы

с 14 лет

через 1 год

27

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы. Лица, выполняющие работы по отлову и содержанию безнадзорных животных. Ветеринары, охотники, лесники, работники боен, таксидермисты. Лица, работающее с «уличным» вирусом бешенства. Лица, выполняющие следующие работы: - по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, на энзоотичных по лептоспирозу территориях; - по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов; - по отлову и содержанию безнадзорных животных. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

Против бешенства

с 16 лет

через 1 год далее через каждые 3 года

Против лептоспироз с 7 лет а

через 1 год

Против клещевого с 4-х лет энцефалита

через 1 год далее через каждые 3 года

28

- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита. Лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания лихорадкой Ку скота; Лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территориях по лихорадке Ку. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей лихорадки Ку. Лица, выезжающие за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки. Население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом. Население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа. Лица, занятые обслуживанием канализационных сооружений, оборудования, сетей. Выезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям. Лица

Против лихорадки Ку

с 14 лет

через 1 год

Против желтой лихорадки

с9 месяцев

через 10 лет

Против брюшного тифа

с 3-х лет в зависимо через 3 сти от года вида вакцин

29

работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа. Дети, подростки, взрослые в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококком А или С серогруппы. Лица повышенного риска заражения (дети из ДДУ, учащиеся 1-2 класса школ, подростки из организованных коллективов, объединенные проживанием в общежитиях, дети из семейных общежитий, размещенных в неблагополучных санитарногигиенических условиях) при увеличении заболеваемости в 2 раза по сравнению с предыдущим годом. Дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений. Работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания, по обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений, оборудования и сетей. Выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту А регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям. Дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HВsAg или больной хроническим гепатитом В. Дети домов ребенка, детских

Против менингокок с 1 года ковой инфекции

через 3 года

Против вирусного гепатита А

с 3-х лет

-

Против вирусного гепатита В

В любом возрасте

30

домов и интернатов. Дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные. Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В. Медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных. Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники). Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем. Лица старше 60 лет, лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети Против дошкольного возраста, школьники, гриппа медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений. Против Контактные в очагах эпидемичесэпидемического паротита, ранее не кого привитые и не болевшие. паротита Контактные в очагах кори, ранее Против кори не привитые и не болевшие. Контактные в очагах дифтерии, Против ранее не привитые. дифтерии Лица, выезжающие в Против

с 6 мес. возраста

Ежегодно

с 1 года

-

с 1 года

-

с 3-х месяцев с 2-х лет

через 6 31

неблагополучные по холере холеры страны ( по согласованию с Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России). Население приграничных районов России в случае возникновения неблагополучной по холере эпидобстановке на сопредельной территории (по решению Департамента госсанэпиднадзора МЗ РФ).

месяцев

32

Приложение 2 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к распоряжению Комитета по здравоохранению и Центра Госсанэпиднадзора в Санкт-Петербурге от 29.01.2002 N 23-р/2

I. Перечень контингентов, подлежащих профилактическим прививкам против вирусного гепатита В в Санкт-Петербурге Контингенты, подлежащие прививкам Новорожденные, не имеющие контакта с источником вируса гепатита В

Схема вакцина ции 0,1,6

Новорожденные, родившиеся от матерейносителей вируса гепатита В и переболевших острым гепатитом В во время беременности

0,1,2,12

Новорожденные, родившиеся от матерей из групп высокого риска инфицирования вирусом гепатита В: - от ВИЧ-инфицированных - от наркозависимых - от больных вененрическими и другими заболеваниями, передающимися половым путем Учащиеся школ и средних специальных учебных заведений

0,1,2,12

0,1,6

Наименование прививок Сроки вакцинации Первая вакцинация – в первые 12 часов жизни Вторая вакцинация – в 1 месяц Третья вакцинация – в 6 месяцев Первая вакцинация – в первые 12 часов жизни Вторая вакцинация – в 1 месяц Третья вакцинация – в 2 месяца Четвертая вакцинация – в 12 месяцев Первая вакцинация – в первые 12 часов жизни Вторая вакцинация – в 1 месяц Третья вакцинация – в 2 месяца Четвертая вакцинация – в 12 месяцев

Вакцинация ранее не привитым – в 13 лет

33

II. В соответствии с календарем прививок по эпидемическим показаниям Контингенты, подлежащие прививкам Дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HbsAg или больной хроническим гепатитом В Дети и взрослые, контактные больным острым гепатитом В (в семье, квартире, учреждении) Дети и персонал домов ребенка, детских домов, интернатов Дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты. А также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В при проведении оперативного вмешательства и других парентеральных манипуляций и лабораторных исследований. При попадании крови на слизистые оболочки и др. Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови Медицинские работники всех профессий Студенты медицинских ВУЗов и учащиеся средних

Схема вакцинаци и 0,1,6

Наименование прививок Сроки вакцинации В любом возрасте, как можно ранее

0,1,6

В любом возрасте, как можно ранее с момента регистрации

0,1,6

В любом возрасте, как можно ранее с момента поступления в учреждение В любом возрасте

0,1,2,6 удвоенной дозой

0,1,2,12

В любом возрасте, ранее не привитые в первые сутки от контакта

0,1,6

В любом возрасте

0,1,6

В любом возрасте

0,1,6

В любом возрасте до начала 34

медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники) Школьники всех возрастов и подростки средних специальных учебных заведений Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем Дети и взрослые. В семьях, которых есть лица, употребляющие наркотики инъекционным путем Лица молодого возраста до 30 лет, из них в первую очередь студенты ВУЗов различного профиля Лица, подлежащие плановым хирургическим вмешательствам Доноры

производственной практики 0,1,6

В любом возрасте, как можно ранее

0,1,6

В любом возрасте

0,1,6

В любом возрасте, как можно ранее

0,1,6

В любом возрасте

0,7 дн., 14дн., 12 мес. 0,1,6

В любом возрасте, до операции

35

Приложение 3 Перечень вакцин, сывороток и специфических иммуноглобулинов, зарегистрированных в России* Профилакти ка инфекции Туберкулез

Гепатит В

Вакцины (производитель) БЦЖ (НИИЭМ им.Гамалеи, ФГУП «Аллерген», Россия) БЦЖ-М (НИИЭМ им.Гамалеи, Россия) Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая (Комбиотех Лтд, Россия) Энджерикс В (СмитКляйн Бичем, Бельгия, ООО СКБ-БИОМЕД, Бельгия-Россия) Эувакс В (LG Chem, Корея; Авентис Пастер, Франция) Эбербиовак (Эбер Биотек, Куба; МПО Вирион, Россия) H-B-Vax II (Мерк Шарп Доум, США) Бубо-М (АДС-М+Геп.В) (НПК "Комбиотех" - НПО "Биомед")

Иммуноглобулины (производитель) Не существует

Иммуноглобулин человека нормальный с увеличенным содержанием антител к вирусу гепатита В (НИИЭМ им. Пастера, СанктПетербург) Cпецифический человеческий иммуноглобулин против гепатита В, "Антигеп" (НПК "Комбиотех", Москва; НПО "Биомед", Пермь) Гепатект (Биотест Фарма Гмбх, Германия)

Дифтерия

АД, АД-М (АО «Биомед им.Мечникова, НПО «Биомед», НИИВС (СПб), НПО «Иммунопрепарат, НПО «Биомед», Россия)

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная (ФГУП «Аллерген, НПО 36

Столбняк

Дифтерия, столбняк (АДС)

Дифтерия, столбняк (АДС-М)

Полиомиели т

АС, АС-М (АО «Биомед» им. Мечникова, НПО «Иммунопрепарат, НПО Биомед, Россия)

АДС (АО «Биомед» им. Мечникова, НПО «Иммунопрепарат, НПО Биомед, Россия) Д.Т.Вакс (АДС) (Авентис Пастер, Франция) АДС-М (АО «Биомед» им. Мечникова, НПО «Иммунопрепарат, НПО Биомед, Россия) Имовакс д.Т.Адюльт (АДС-М) (Авентис Пастер, Франция) Бубо-М (АДС-М+Геп.В) (НПК "Комбиотех" - НПО "Биомед") ОПВ (Институт полиомиелита, Россия)

«Иммунопрепарат, НПО «Биомед», Россия) Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная (ФГУП «Аллерген, НПО «Иммунопрепарат, НПО «Биомед», Россия) Иммуноглобулин противостолбнячный (МПО «Вирион», НИИЭМ им. Пастера, НПО «Биомед») комбинированных иммуноглобулинов не существует

комбинированных иммуноглобулинов не существует

Не существует

Полио Сэбин Веро ОПВ (Авентис Пастер, Франция) Имовакс Полио ИПВ (Авентис 37

Коклюш

Дифтерия, столбняк, коклюш (комб.) Дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит (комб.) Гемофильная инфекция (ХИБинфекция) Корь

Пастер, Франция) Моновакцина не зарегистрирована

АКДС (АО Биомед им.Мечникова, НПО «Иммунопрепарат», Россия)

Краснуха

Корь-

Иммуноглобулин человека нормальный комбинированных иммуноглобулинов не существует

Тетракок (Авентис Пастер, Франция)

комбинированных иммуноглобулинов не существует

Акт-ХИБ (Авентис Пастер, Франция)

не зарегистрированы

Коревая вакцина (Московское предприятие бакпрепаратов, Россия)

Специфического ИГ не существует, используется нормальный человеческий иммуноглобулин

Рувакс (Авентис Пастер, Франция) Паротит

Иммуноглобулин человека коклюшный антитоксический (НПО «Иммунопрепарат»)

Паротитная вакцина (Московское предприятие бакпрепаратов, Россия) Рудивакс (Авентис Пастер, Франция) Эрвевакс (СмитКляйн Бичем, Бельгия) Вакцина против краснухи (Серум Инститьют оф Индия) MMR-II (Мерк Шарп Доум,

Не существует Специфического ИГ не существует, используется нормальный человеческий иммуноглобулин комбинированных 38

паротиткраснуха (комб.) Грипп

Пневмококко вая инфекция Клещевой энцефалит

США) Приорикс (СмитКляйн Бичем, Бельгия) Инактивированная элюатноцентрифужная жидкая типов А, А, В (НПО "Иммунопрепарат", Россия) Инактивированная центрифужная (НИИВС, Санкт-Петербург) Инактивированная хроматографическая (НИИЭМ им.Пастера, Санкт-Петербург) Интраназальная живая (НИИВС, Санкт-Петербург) Интраназальная живая (Иркутск) Гриппол (НПО «Иммунопрепарат», Россия) Агриппал (Кайрон Беринг, Германия) Бегривак (Кайрон Беринг, Германия) Ваксигрип (Авентис Пастер, Франция) Инфлювак (Солвей Фарма, Голландия) Флюарикс (СмитКляйн Бичем, Германия) Пневмо23 (Авентис Пастер, Франция) Вакцина против клещевого энцефалита концентрированная (Институт полиомиелита, Москва) Вакцина против клещевого энцефалита сорбированная (НПО Вирион, Томск) ФСМЕ-Иммун Инжект (БакстерИммуно, Австрия) Энцепур (Кайрон Беринг, Германия)

иммуноглобулинов не существует Иммуноглобулин противогриппозный донорский (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов) Иммуноглобулин человеческий нормальный

Не существует Иммуноглобулин против клещевого энцефалита (10 производителей, Россия) ФСМЕ-Булин (Бакстер-Иммуно, Австрия)

39

Гепатит А

Геп-А-ин-Вак (НПО «Вектор», Россия) Аваксим (Авентис Пастер, Франция) Хаврикс 720 и 1440 (СмитКляйн Бичем, Бельгия) Вакта 25 и 50 (Мерк Шарп Доум, США) Вакцина против менингококковой инфекции серогруппы А, А и С (ГУП им. Габричевского, Россия) Менинго А+С (Авентис Пастер, Франция) Вианвак (Гритвак, Россия) Тифим Ви (Авентис Пастер, Франция)

Специфического ИГ не существует, используется нормальный человеческий иммуноглобулин

Бешенство

КАВ (Институт полиомиелита, НПО «Иммунопрепарат», Россия) КОКАВ (Институт полиомиелита, Россия) Рабипур (Кайрон Беринг, Германия)

Желтая лихорадка

Вакцина против желтой лихорадки (Институт полиомиелита, Москва)

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки лошади (Украина) Имогам Раж пастеризованный человеческий (Авентис Пастер, Франция) Не существует

Менингокок ковая инфекция Брюшной тиф

Не существует

Не существует

* - Данный перечень не включает препараты против японского энцефалита, туляремии, Ку-лихорадки, сибирской язвы и некоторых др. инфекций.

40

• • • • • •

Приложение 4 Контактные телефоны российских предприятий НПО «Биомед»,Пермь (3422) 48-42-44, факс (3422), 48-02-49; E-mail: [email protected] НПО «Иммунопрепарат», Уфа (3472) 213-169, факс213-196 Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов, Москва (095) 54967-60, факс 439-93-21 ННИЭМ им.Пастера, Санкт-Петербург (812) 233-56-83 НПК Комбиотех, Москва, тел.факс (095) 330-74-29, www.combiotech.com, e-mail: [email protected] Московское предприятие по производству бактерийных препаратов (www.bio.ru)

Литература 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Зуева Л.П., Яфаев Р.Х. Восприимчивость и популяционный иммунитет в эпидемическом процессе, СПб, 1996г., 118с. Нечаев В.В., Гришанова Г.И. Расширенная программа иммунизации: прошлое настоящее, будущее, СПб, 2002г.,136с. Тайц Б.М., Рахманова А.Г. Актуальные проблемы вакцинопрофилактики, СПб, 1997г., 312с. Таточенко В.К. Вакционопрофилактика, М., 1998г. Фролова Г.С. Оптимизация схемы вакцинации против гепатита В в современных условиях. Автореф. дисс. канд. мед. наук. М. 1999. Pickering L.K. (ed.). Red book 2000. Report of the Committee on Infectious diseases. Elk Grove Village. Ill. American Academy of Pediatrics. 2000. Centers for disease control and prevention. Immunization of health care workers: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) and the Hospital Infection Control Committee (YISPAC) MMWR Morbid/Mortal/Rep/ 1997; 46(RR-18):2223.

41

Коллектив авторов

Вакцинопрофилактика в учреждениях здравоохранения Составители Е.Н.Колосовская, Е.В.Соусова, И.Г. Техова, Л.К.Чернова, А.М. Герман, А.Ю.Иванова. - СПб, 2004. - 42.

Под ред.Л.П.Зуевой

Технический редактор Л.В.Ладанюк

Макет изготовлен в ГУЗ «СПб Медицинский информационноаналитический центр»

Подписано к печати 20.09.2004. Формат 60х841/2. Печ.л. 3 Тираж 200 экз. Заказ № __________________________________________________________ Печать СПБ Медицинского информационно-аналитического центра: 198095, Санкт-Петербург, ул. Шкапина, д. 30.

42

43

44