Ф Е Д Е Р АЛ Ь Н О Е АГ Е Н Т С Т В О П О О Б Р АЗО В АН И Ю В О Р О НЕ Ж С К И Й ГО С УД А Р С ТВ Е ННЫ Й УНИ В Е Р С И...
17 downloads
267 Views
370KB Size
Report
This content was uploaded by our users and we assume good faith they have the permission to share this book. If you own the copyright to this book and it is wrongfully on our website, we offer a simple DMCA procedure to remove your content from our site. Start by pressing the button below!
Report copyright / DMCA form
Ф Е Д Е Р АЛ Ь Н О Е АГ Е Н Т С Т В О П О О Б Р АЗО В АН И Ю В О Р О НЕ Ж С К И Й ГО С УД А Р С ТВ Е ННЫ Й УНИ В Е Р С И ТЕ Т»
К л ассиф ик ац ия м е д иц ин ск их иф арм ац е втиче ск их товаров У че б н о-м е тод иче ск ое п особ ие п о сп е ц иал ьн ости060108 (040500) – Ф арм ац ия
В орон е ж 2005
2
У т верж д ен о н а у чн о-м ет од ическим совет ом ф а рм а цевт ического ф а ку ль т ет а п рот окол № 11 от 08.06.2005 г.
У Д К 615.03.008.05 (470.324)
К ла ссиф ика ция м ед ицин скихи ф а рм а цевт ическихт ова ров: у чебн ом ет од ическое п особие п о сп ециа ль н ост и 060108 (040500) − Ф а рм а ция / сост . Аф а н а сь ева Т.Г., Акин ь ш ин а Н .И., Ма хин ова Е.Н . − Ворон еж , Ворон еж ский госу д а рст вен н ый у н иверсит ет , 2005. – 48 С. Рецен зен т: д .ф .н ., п роф ессорД рем ова Н .Б .
У чебн о-м ет од ическое п особие п од гот овлен о н а ка ф ед ре У п ра влен ия и э кон ом ики ф а рм а ции и ф а рм а когн озии ф а рм а цевт ического ф а ку ль т ет а Ворон еж ского госу д а рст вен н ого у н иверсит ет а Реком ен д у ет ся д ля ст у д ен т ов ф а рм а цевт ическихву зов и ф а ку ль т ет ов, а та кж е п ра кт ическихра бот н иков ф а рм а цевт ическихорга н иза ций.
3
Сод е ржан ие Введ ен ие… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 1. Кла ссиф ика ция ф а рм а цевтическихи м ед ицин ских т ова ров… … … … … .. 1.1. О бщ ие п он ятия кла ссиф ика ции, цели, за д а чи, т ребова н ия… … … … .... 1.2. О бщ ие п ра вила и м ет од ы кла ссиф ика ции… … … … … … … … … … … .... 1.3. Кла ссиф ика ция м ед ицин скихт ова ров… … … … … … … … … … … … … . 1.4. Кла ссиф ика ция ф а рм а цевт ическихтова ров… … … … … … … … … … … . 1.5. Кла ссиф ика ция лека рст вен н ыхсред ст в… … … … … … … … … … … … .... 1.6. Кла ссиф ика ция лека рст вен н ые сред ст ва в сост а ве д ру гихкла ссиф ика цион н ых сист ем … … … … … … … … … … … … … … . 2. Код ирова н ие ф а рм а цевтическихи м ед ицин скихт ова ров… … … … … … ... 2.1. О бщ ие п он ятия код ирова н ия ф а рм а цевт ическихи м ед ицин скихтова ров, цели, за д а чи… … … … … … … … … … … … … ..... 2.2. П ра вила обра зова н ия код ов и их ст ру кт у ра … … … … … … … … … ..... 2.3. Мет од ы код ирова н ия… … … … … … … … … … … … … … … .................. 3. О бщ ероссийский кла ссиф ика т орп род у кции, его ст ру кт у ра ....................... 4. П рилож ен ие… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .. 4.1. П еречен ь кон т роль н ыхвоп росов д ля п роверки зн а н ий… … … … … … . 4.2. Тест овые за д а н ия п о т ем е «Кла ссиф ика ция и код ирова н ие ф а рм а цевт ическихи м ед ицин скихт ова ров»… … … … … 4.3. О т вет ы н а т естовые за д а н ия… … … … … … … … … … … … … … … … … .. 5. З а клю чен ие… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … ... 6. Сп исок лит ера т у ры… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … ..
4 5 5 6 8 10 11 15 30 30 30 31 34 38 38 38 44 46 47
4
В В ЕДЕНИ Е З а п ослед н ие д есятилет ие а ссорт им ен т ф а рм а цевт ическихт ова ров, реа лизу ем ыхчерез а п т ечн ые орга н иза ции, у величился в 8-10 ра з и п ред ст а влен м н огим и тысяча м и н а им ен ова н ий. Д ля а ргу м ен т ирова н н ого а н а лиза и оцен ки ра зн ообра зия и п от ребит ель н ыхсвойст в э тихт ова ров н еобход им о у м ет ь ихгру п п ирова т ь и сист ем а т изирова т ь , т.е. кла ссиф ицирова т ь . О бщ ий п оряд ок п ровед ен ия ра бот п о кла ссиф ика ции и код ирова н ию ф а рм а цевт ическихт ова ров регла м ен т ирова н ком п лексом н орм а т ивн ыхи м ет од ологическихд оку м ен т ов, ра зра бот а н н ых систем а м и м еж д у н а род н ой кла ссиф ика ции изобрет ен ий (МКИ ), м еж д у н а род н ой кла ссиф ика ции т ова ров и у слу г (МКТУ ), общ ероссийским кла ссиф ика т ором п род у кции (О КП ), кла ссиф ика т ора м и това рн ой н ом ен кла т у ры вн еш н ей э кон ом ической д еят ель н ост и (ТН ВЭ Д ) и д ру гим и. Н а м и были изу чен ы н а у чн ые п у блика ции извест н ых у чен ых п о д а н н ой т ем е: д .ф .н . п роф . Д рем овой Н .Б ., к.ф .н . Корж а выхЭ .А., к.ф .н . Стрелкова В.Н . и д р. Д а н н ый а н а лиз п ока зыва ет н а личие боль ш ого ра зн ообра зия су щ ест ву ю щ ихкла ссиф ика ций ф а рм а цевт ическихт ова ров, кот орые п ред ст а вляю т п ра кт ический и н а у чн ый ин т ерес. Ан а лит ический обзор осн овн ых су щ ест ву ю щ их кла ссиф ика ций и п ред ста влен в э т ом у чебн о-м ет од ическом п особии. Д а н н ое п особие п ред н а зн а чен о д ля ст у д ен т ов ф а рм а цевт ических ву зов и ф а ку ль т ет ов, п ра кт ическихра бот н иков ф а рм а цевт ическихорга н иза ций. В у чебн о-м ет од ическом п особии п ривод ят ся осн овн ые п он ятия, п ра вила и м ет од ы кла ссиф ика ции и код ирова н ия ф а рм а цевт ическихт ова ров, осн овн ые вид ы кла ссиф ика ции лека рст вен н ыхсред ст в (Л С) и изд елий м ед ицин ского н а зн а чен ия (И МН ), ст ру кт у ра О К П и п ра вила ра бот ы с н им и. В п рилож ен ии п ред ст а влен ы воп росы и т ест овые за д а н ия с ответ а м и п о т ем а м «Кла ссиф ика ция ф а рм а цевтических това ров» и «К од ирова н ие ф а рм а цевт ическихтова ров»
5
1. К Л АССИ Ф И К АЦИ Я Ф АРМ АЦЕВ ТИ ЧЕСК И ХИ М ЕДИ ЦИ НСК И ХТОВ АРОВ 1.1. Об щ ие п он ятия к л ассиф ик ац ии, ц е л и, з ад ачи, тре б ован ия Сред и м н ож ест ва т ова ров, п рису т ст ву ю щ их н а п от ребит ель ских рын ка х, ест ь более или м ен ее схож ие, у д овлет воряю щ ие кон крет н у ю п от ребн ост ь . Та кое сход ст во обычн о быва ет обу словлен о н а личием од н ого и т ого ж е п от ребит ель ского свойст ва или п ризн а ка у ряд а т ова ров, чт о д а ет возм ож н ост ь объед ин ит ь ихв гру п п ы "род ст вен н ых" т ова ров. Сист ем а т иза ция т ова ров п о ка ком у -либо общ ем у д ля н их п ризн а ку н а зыва ет ся т ип ологией или кла ссиф ика цией т ова ров. Т ипол огия (от греческого typos - от п еча т ок, ф орм а , обра зец) - э т о н а у чн ый м ет од , осн ова кот орого − ра счлен ен ие сист ем объект ов и их гру п п иров ка с п ом ощ ь ю обобщ ен н ой м од ели или т ип а . Су щ еству ет н есколь ко оп ред елен ий кла ссиф ика ции: Кл а с с и ф ика ци я (от ла т ин ского classis - ра зряд , кла сс) - сист ем а соп од чин ен н ыхп он ят ий (кла ссов объект ов) ка кой-либо обла ст и зн а н ия или д еят ель н ост и человека , исп оль зу ем а я ка к сред ст во д ля у ст а н овлен ия связей м еж д у э т им и п он ят иям и или кла сса м и, объект а м и. Кл а с с иф ика ция − ра зд елен ие м н ож ест ва объект ов н а п од м н ож ест ва п о сход ст ву или ра зличию в соот вет ст вии с п рин ят ым и п ризн а ка м и. О бъект — э лем ен т кла ссиф ициру ем ого м н ож ества . В ф а рм т ова ровед ен ии та ким э лем ен т ом выст у п а ет ф а р ма цевт ичес кийт ова р . Ц ел ью кла ссиф ика ции т ова ров являет ся ра зра бот ка п од ход ов к их п олу чен ию , созд а н ие н а у чн ой ба зы д ля у п ра влен ия ка чест вом и а ссорт им ен т ом . За да чи кла ссиф ика ции − ра зра бот ка общ ихп рин цип ов кла ссиф ика ции и кон крет н ыхвид ов кла ссиф ика ций от д ель н ыхгру п п , а т а кж е га рм он иза ции от ечест вен н ыхт ова рн ыхкла ссиф ика ций с м еж д у н а род н ым и. К ла ссиф ика ция т ова ров д олж н а от веча т ь след у ю щ им т ребова н иям : − га ра н тирова т ь п олн от у охва т а всехвид ов п роизвод им ой п род у кции; − обесп ечива т ь гибкост ь п ост роен ия и возм ож н ост ь ввод а н овых н а им ен ова н ий т ова ров, н е н а ру ш а я общ ей сист ем ы; − сп особст вова т ь всест орон н ем у изу чен ию п от ребит ель ских свойст в т ова ров, у чит ыва т ь п от ен циа ль н ые изм ен ен ия в н ом ен кла т у ре и а ссорт им ен те т ова ров; − ст им у лирова т ь у лу чш ен ие оп ера тивн ой д еят ель н ост и н а всем п у т и п род виж ен ия т ова ра н а рын ке, сод ействова т ь п рин цип а м код ирова н ия т ова ров и обра зова н ию кра т кого ш иф ра т ова ра . − сод ейст вова т ь у лу чш ен ию т орговой д еят ель н ост и н а всем п у т и т ова род виж ен ия. − слу ж ит ь осн овой д ля код ирова н ия т ова ров и обра зова н ия кра т кого ш иф ра т ова ра .
6
1.2. Об щ ие п равил а им е тод ы к л ассиф ик ац ии К ла ссиф ика ция п озволяет ра зд елит ь т ова ры н а оп ред елен н ые ка т егории или ст у п ен и в соот вет ст вии с п рин ятым м ет од ом кла ссиф ика ции. Ст упень кл а с с иф ика ции — э т о э т а п ра зд елен ия м н ож ест ва н а сост а вляю щ ие ча ст и п о од н ом у из п ризн а ков. Гл убина кла ссиф ика ции хара кт еризу ет ся числом ст у п ен ей кла ссиф ика ции, т.е. числом исп оль зова н н ыхп ризн а ков кла ссиф ика ции. Пр изна к кла ссиф ика ции — свойст во или хара кт ерист ика объект а , п о кот ором у п роизвод ит ся кла ссиф ика ция. Сред и м н ож ест ва п ризн а ков, к н а иболее ча ст о п рим ен яем ым в ф а рм т ова ровед ен ии, отн осят сырь евой, т ехн ологический, рецеп т у рн ый, ком п он ен т н ый, ст ру кт у рн ый. М ет одом кла ссиф ика ции н а зыва ю т совоку п н ост ь п рием ов (сп особов) ра зд елен ия м н ож ест ва объект ов н а п од м н ож ест ва . Д елен ие осу щ ест вляет ся от высш ей ст у п ен и кла ссиф ика ции к н изш ей. Ч исло ст у п ен ей кла ссиф ика ции за висит от ее целей, за д а ч, от слож н ост и и количест ва кла ссиф ициру ем ыхобъект ов. Высш им и ст у п ен ям и кла ссиф ика ции являю т ся кла сс, сред н им и ст у п ен ям и — гру п п а и вид , к н изш им ст у п ен ям кла ссиф ика ции отн осят ся ра зн овид н ост ь . П ри оп ред елен ии ра зн овид н ост и кла ссиф ика ции п рим ен яю т та кж е всп ом ога тель н ые ка т егории — п од кла сс, п од гру п п а , п од вид и д р. П ри объед ин ен ии п род у кции в кл а с с ру ковод ст ву ю т ся от ра слевым и п ризн а ка м и (п род у кция, исп оль зу ем а я в сф ере м ед ицин ы, сель скохозяйст вен н а я п род у кция, п ром ыш лен н а я и т.д .). Подкл а с с ы и гр уппы выд еляю т ся н а осн ове общ н ост и т ехн ологических п роцессов, исход н ого сырь я или ф а рм а кот ера п евт ического п ризн а ка . Д елен ие ка ж д ой гру п п ы н а подгр уппы т а кж е осу щ ест вляет ся п о п ризн а ка м , н а иболее хара кт ерн ым д ля ка ж д ой из э т ихп од гру п п (п роизвод ст вен н ой или ф а рм а кот ера п евт ической). В свою очеред ь ка ж д а я гру п п а или п од гру п п а н а п олн яет ся вид а м и т ова ров. Видом ф а рм т ова ра являет ся това ровед ческа я ед ин ица , обла д а ю щ а я всем и п рису щ им и ей ф изико-хим ическим и, биологическим и д ру гим и п ризн а ка м и. Подвид - э т о н есколь ко т ова ровед ческихед ин иц. Ра зновиднос т ь – э т о кон ечн а я ф орм а вып у ска ф а рм т ова ра (с у чет ом д озировок и у п а ковки). В резу ль т а т е д елен ия м н ож ест ва н а п од м н ож ест ва созд а ю т ся кла ссиф ика цион н ые гру п п ировки, кот орые м огу т им ет ь общ ие и ра зличн ые п ризн а ки, а та кж е м огу т быт ь вза им оза висим ым и или н еза висим ым и. В за висим ости от э т ого ра злича ю т д ва м етод а кла ссиф ика ции: иера рхический и ф а сетн ый. Иер а р хичес киймет од кл а с с иф ика ции − п ослед ова т ель н ое ра зд елен ие м н ож ест ва объект ов н а п од чин ен н ые кла ссиф ика цион н ые гру п п ировки. И ера рхия от греческого hieros – свящ ен н ый, arche – вла ст ь , т.е. ра сп олож ен ие э лем ен т ов в п оряд ке от н изш его к высш ем у (рис. 1).
7
К л асс
Гру п п а Гру п п а
Г руп п а
Гру п п а
Вид Вид
Вид
Ра зн ови д н ост ь
Вид
Ра зн ови д н ост ь
Вид
Вид
Вид
Ра зн ови д н ост ь
Рис . 1. Иер а р хичес киймет од кл а с с иф ика ции О собен н ост ь ю иера рхического м ет од а являет ся т есн а я связь м еж д у от д ель н ым и кла ссиф ика цион н ым и гру п п ировка м и, выявляем а я через общ н ост ь и ра зличия осн овоп ола га ю щ ихп ризн а ков. П ри н еобход им ост и у величит ь число п ризн а ков п рим ен яю т ф а сет н ый м ет од . Ф а с ет ныймет од кл а с с иф ика ции — п а ра ллель н ое ра зд елен ие м н ож ест ва объект ов н а н еза висим ые кла ссиф ика цион н ые гру п п ировки (рис. 2). К л асс
Гру п п а
Гру п п а
Гру п п а
Гру п п а
Гру п п а
… ..
Рис 2. Ф а с ет ныймет од кл а с с иф ика ции
n
8
О собен н ост ь ю ф а сет н ого м ет од а являет ся т о, чт о ра зн ые п ризн а ки н е связа н ы м еж д у собой. Терм ин э т от п роизош ел от ф ра н цу зского слова facette − гра н ь отш лиф ова н н ого ка м н я. Д ейст вит ель н о, ка к ка ж д а я гра н ь ка м н я су щ ест ву ет н еза висим о от д ру гихгра н ей, т а к и ра зн ые кла ссиф ика цион н ые гру п п ировки п ри ф а сет н ом м ет од е н еза висим ы и н е п од чин яю т ся д ру г д ру гу . Б ла год а ря э т ом у ф а сет н а я сист ем а от лича ет ся боль ш ой гибкост ь ю , возм ож н ост ь ю огра н ичива т ь число п ризн а ков и гру п п ировок, чт о созд а ет оп ред елен н ые у д обст ва п ри исп оль зова н ии. К а ж д ый из м ет од ов кла ссиф ика ции хара кт еризу ет ся оп ред елен н ым и п реим у щ ест ва м и и н ед ост а т ка м и, зн а н ие кот орых п озволяет ра цион а ль н о п рим ен ят ь э ти м ет од ы с у чет ом целевого н а зн а чен ия. Т а блица 1 Пр еимущ ес т ва и недос т а т ки иер а р хичес кого и ф а с ет ногомет одовкл а с с иф ика ции Мет од И ера рхический
П реим у щ ест ва Возм ож н ост ь выд елен ия общ н ост и и сход ст ва п ризн а ков объект ов н а од н ой и ра зн ых ст у п ен ях, высока я ин ф орм а цион н а я н а сыщ ен н ост ь
Н ед оста т ки П ри боль ш ой глу бин е: чрезм ерн а я гром озд кост ь , высокие за т ра т ы, ин огд а н еобосн ова н н ые, т ру д н ост ь п рим ен ен ия П ри н еболь ш ой глу бин е: ин ф орм а цион н а я н ед ост а т очн ост ь , н еп олн ый охва т объект ов и п ризн а ков
Ф а сет н ый
Гибкост ь систем ы, у д обство исп оль зова н ия, возм ож н ост ь огра н ичен ия количест ва п ризн а ков без у т ра т ы д ост а т очн ост и охва т а объект ов
Н евозм ож н ост ь выд елен ия общ н ост и и ра зличий м еж д у объект а м и в ра зн ых кла ссиф ика цион н ыхгру п п ировка х
1.3. К л ассиф ик ац ия м е д иц ин ск их товаров К медицинс ким т ова р а м от н осят ся т е изд елия и м а териа лы, кот орые п рим ен яю т ся в м ед ицин ской п ра кт ике д ля д иа гн остики, лечен ия, п роф ила кт ики за болева н ий, реа билита ции врож д ен н ых или п риобрет ен н ых у вечий.
9
Ассорт им ен т м ед ицин ских т ова ров обш ирен и м н огообра зен . Их кла ссиф ика ция осн ова н а н а м н огихп ризн а ка х, гла вн ым из н ихявляет ся ф у н кцион а ль н ое н а зн а чен ие т ова ра . Кл а с с иф ика ция медицинс ких т ова р ов − э т о у п оряд очен н ое ра сп ред елен ие т ова ров н а осн ове ихф у н кцион а ль н ого н а зн а чен ия (рис. 3). М е д иц ин ск ие товары
Ма териа лы
И зд елия м ед ицин ского н а зн а чен ия
И зд елия м ед ицин ской т ехн ики И н ст ру м ен т ы
О бщ ехиру ргические
Ап п а ра т ы
П ред м ет ы у ход а за боль н ым и
О бору д ова н ие
П риборы
Сп ециа ль н ые
Рис . 3. Кла с с иф ика ция медицинс ких т ова р ов Ма т ериа лы от лича ю тся от изд елий т ем , чт о он и, ка к п ра вило, н е п од леж а т п овт орн ом у исп оль зова н ию . М а т ер иа л ы (н а п рим ер, п еревязочн ые сред ст ва , ш овн ые и п лом бировочн ые м а т ериа лы, гип с, ш п рицы од н ора зового исп оль зова н ия и т .д .) п ред н а зн а ча ю т ся д ля п ровед ен ия вра чебн ыхм а н ип у ляций п ри лечебн ом п роцессе. Издел ия (п ред м ет или н а борп ред м ет ов) п ред ст а вляю т собой сред ст ва т ру д а м ед ицин скихра бот н иков. О собу ю гру п п у изд елий м ед ицин ского н а зн а чен ия п ред ст а вляю т п ред м ет ы у ход а за боль н ым и (грелки, п у зыри д ля ль д а , су д н а , кру ги п од кла д н ые, кост ыли м ед ицин ские, ба н д а ж и, клеен ка м ед ицин ска я и т.д .), кот орые п ред н а зн а ча ю т ся д ля облегчен ия сост оян ия боль н ых. М едицинс кие инс т р умент ы – изд елия, с п ом ощ ь ю кот орыхм ед ицин ские ра бот н ики п роизвод ят т е или ин ые м а н ип у ляции н а орга н а хили т ка н яхс цель ю м ехан ического возд ейст вия н а н их, а т а кж е осу щ ест вляю т
10
н еобход им ые д ействия с м а т ериа ла м и, п рим ен яем ым и п ри э т ихм а н ип у ляциях. И н ст ру м ен т ы м огу т быт ь ру чн ым и или м ехан изирова н н ым и, т.е. п ривод им ым и в д ейст вие от иску сст вен н ого источн ика э н ергии (э лект род вига т еля, н ож н ого п ривод а , ком п рессора ). М едицинс кие пр ибор ы – у ст ройст ва , п ред н а зн а чен н ые д ля п олу чен ия, н а коп лен ия и/или а н а лиза , а т а кж е от обра ж ен ия регистриру ем ыхп а ра м ет ров сост оян ия орга н изм а человека с д иа гн ост ической или п роф ила кт ической цель ю . И хп од ра зд еляю т н а три гру п п ы: п ока зыва ю щ ие (или ин д ика т орн ые), регистриру ю щ ие и ком бин ирова н н ые. v П ока зыва ю щ им и н а зыва ю т п риборы, ф иксиру ю щ ие изм еряем у ю величин у визу а ль н о. К э той гру п п е м ож н о от н ести т ерм ом ет ры, п риборы д ля изм ерен ия д а влен ия, весы и д р. v В регист риру ю щ ихп рибора хзн а чен ие изм еряем ой величин ы н еп рерывн о или п ериод ически регист риру ет ся н а бу м а ге, ф от о-, кин о-, вид еоп лен ке, м а гн ит н ыхн осит еляхи т .д . К э т ой гру п п е м ож н о от н ест и э лект рока рд иогра ф ы, рен т ген а п п а ра ты, ф лю орогра ф и д р. v В ком бин ирова н н ыхп рибора хосу щ ест вляет ся ка к ин д ика ция, т а к и регист ра ция изм еряем ой величин ы. Су щ ест ву ю т п риборы и у ст ройст ва д ля а н а лиза ра н ее за п иса н н ыхп роцессов. К э т ой гру п п е м ож н о от н ест и т ом огра ф ы, а п п а ра т ы д ля у ль т ра зву ковыхисслед ова н ий. М едицинс кие а ппа р а т ы п ред н а зн а чен ы д ля лечебн ого или п роф ила кт ического возд ейст вия н а орга н изм человека с цель ю коррекции ф у н кций орга н ов и сист ем орга н изм а . К э т ой гру п п е м ож н о от н ест и все а п п а ра т ы д ля ф изиот ера п ии. М едицинс кое обор удова ние слу ж ит д ля обесп ечен ия н еобход им ых у словий д ля п а циен т а и м ед ицин ского п ерсон а ла п ри п ровед ен ии д иа гн ост ических, лечебн ыхи п роф ила кт ическихм ероп риятий, а та кж е п ри у ход е за боль н ым и. В э той гру п п е м ож н о выд елить п ред м еты у ход а за боль н ым и, обору д ова н ие, п ред н а зн а чен н ое д ля осн а щ ен ия лечебн о-д иа гн остических и сп ециа ль н ыхка бин ет ов (н а п рим ер, оп ера цион н ые и п еревязочн ые ст олы, ст ерилиза цион н ое обору д ова н ие, кресла , светиль н ики бестен евые, сред ст ва т ра н сп орт ирова н ия боль н ых, м ед ицин ску ю м ебель и т.д .). 1.4. К л ассиф ик ац ия ф арм ац е втиче ск их товаров Н а ф а рм а цевт ическом рын ке слож илось п он ят ие «т ова ры а п т ечн ого а ссорт им ен та или ф а рм а цевт ические т ова ры», т .е. т ова ры, реа лизу ем ые через ф а рм а цевт ические орга н иза ции. У п оряд очен н ое ра зд елен ие т ова ров а п т ечн ого а ссорт им ен т а п о гру п п а м н а осн ове н а иболее общ ихп ризн а ков у словн о м ож н о н а зва т ь кла ссиф ика цией ф а рм а цевтическихт ова ров. К т а ковым след у ет от н ест и: 1. Л ека рст вен н ые сред ст ва и хим ические реа кт ивы. 2. Гом еоп а тические лека рст вен н ые сред ст ва (Л С). 3. Л ека рст вен н ое ра стит ель н ое сырь е и сборы. 4. П еревязочн ые сред ства .
11
5. 6. 7. 8. 9.
П ред м еты у ход а за боль н ым и. И зд елия м ед ицин ского н а зн а чен ия. Са н ит а рн о-гигиен ические сред ст ва . И зд елия очковой оп т ики. П а ра ф а рм а цевт ические т ова ры. 9.1. Мин ера ль н ые вод ы. 9.2. Б иологические а кт ивн ые д оба вки. 9.3. Д иетическое и д ет ское п ит а н ие. 9.4. Л ечебн а я косм етика . 9.5. Д екора тивн а я косм ет ика .
Б олее п од робн о ра ссм от рим кла ссиф ика цию Л С. 1.5. К л ассиф ик ац ия л е к арстве н н ы х сре д ств Ч т обы п од ойт и к кла ссиф ика ции Л С, н еобход им о ра ссм от рет ь их осн овн ые тип ы, кот орые слож ились естест вен н ым обра зом в п роцессе ист орического ра звития ф а рм а ции. П од т ип ом Л С п он им а ет ся гру п п а Л С с у ст ойчивым сочет а н ием оп ред елен н ыхт ова рн ыхсвойст в, гла вн ое из кот орыхслу ж ит т ерм ин ом − н а им ен ова н ием д а н н ой гру п п ы. Н а им ен ова н ие м ож ет сост оять из од н ого или н есколь кихслов. Совоку п н ост ь т ип ов обра зу ет т ип ологию Л С. Н а осн ова н ии а н а лиза и обобщ ен ия оп ред елен ий ра зличн ых Л С, п ривед ен н ыхв ф а рм а цевтической лит ера т у ре, п роф . Д рем овой Н .Б . выд елен ы след у ю щ ие т ип ологические п ризн а ки: 1) сист ем а м ед ицин ы; 2) п ред н а зн а чен ие; 3) хара кт ер п роизвод ст ва ; 4) п ервичн ост ь п роизвод ст ва ; 5) п ра вова я за щ ита ; 6) н овизн а ; 7) ка чество; 8) п од лин н ост ь ; 9) вид от п у ска Л С и ряд д ру гих. П олу чен н а я тип ология Л С п ред ст а влен а в та бл.2. Т а блица 2 О с новные т ипы Л С № п /п 1 2
3
4 5
Тип ологический п ризн а к Сист ем а м ед ицин ы
Тип ы Л С
Кла ссические Гом еоп а тические П ред н а зн а чен ие Л ечебн ые П роф ила ктические Д иа гн ост ические Х а ра кт ерп роизвод ст ва Гот овые Э кст ем п ора ль н ые Вн у т риа п т ечн а я за гот овка П ервичн ост ь п роиз- О ригин а ль н ые вод ст ва Восп роизвед ен н ые П ра вова я за щ ита П а т ен т ова н н ые
12
6
Н овизн а
7
К а чест во
8
П од лин н ост ь
9
Вид от п у ска
Н еп а т ен т ова н н ые Н овые И звестн ые Ст а н д а рт н ые З а бра кова н н ые П од лин н ые Ф а ль сиф ицирова н н ые Рецеп т у рн ые Б езрецеп т у рн ые
1.5.1. К л ассиче ск ие игом е оп атиче ск ие л е к арстве н н ы е сре д ства Кл а с с ичес кие Л С - т ип Л С, исп оль зу ем ых в оф ициа ль н ой, общ еп рин ят ой м ед ицин е. Л С д а н н ой гру п п ы н а российском рын ке - п од а вляю щ ее боль ш ин ст во. Ч а ст о в лит ера т у ре кла ссические Л С н а зыва ю т ся а ллоп а т ическим и. Гомеопа т ичес кие Л С – од н о или м н огоком п он ен т н ые п реп а ра т ы, сод ерж а щ ие, ка к п ра вило, м икрод озы а кт ивн ых соед ин ен ий, п роизвод ящ иеся п о сп ециа ль н ой техн ологии и п ред н а зн а чен н ые д ля вн у т рен н его, п а рен т ера ль н ого или м естн ого п рим ен ен ия в вид е ра зличн ыхлека рст вен н ыхф орм . 1.5.2. Л е че б н ы е , п роф ил ак тиче ск ие , д иагн остиче ск ие л е к арстве н н ы е сре д ства О сн ова н ием д ля выд елен ия тип ов лечебн ых, д иа гн остических и п роф ила кт ическихсред ст в слу ж ит п ризн а к п ред н а зн а чен ия (цели п рим ен ен ия). Л ечебные Л С – т ип Л С, п ред н а зн а чен н ыхд ля лека рст вен н ой т ера п ии; собст вен н о лека рст ва . Пр оф ила кт ичес кие Л С — т ип Л С, п ред н а зн а чен н ыхд ля п ред у п реж д ен ия оп ред елен н ыхза болева н ий или ихрецид ивов, а та кж е д ля п роф ила кт ики ослож н ен ий лека рст вен н ой тера п ии. Са м ые ра сп рост ра н ен н ые п роф ила кт ические Л С − ва кцин ы, вита м ин н о-м ин ера ль н ые ком п лексн ые п реп а ра ты. П од диа гнос т ичес кими с р едс т ва ми п он им а ю т ся Л С, ввод им ые в орга н изм с цель ю оп ред елен ия ф у н кцион а ль н ой сп особн ост и или ст ру кт у ры орга н ов и м орф ологическихобра зова н ий в орга н изм е (рен т ген окон т ра ст н ые вещ ест ва , ин д игока рм ин и д р.). Мн огие Л С м огу т им ет ь ком бин ирова н н ое п ред н а зн а чен ие, что от ра ж а ет ся в н а зва н ии т а кихгру п п : лечебн о-п роф ила кт ические или лечебн од иа гн остические. 1.5.3. Г отовы е , эк сте м п орал ьн ы е л е к арстве н н ы е сре д ства и вн утриап те чн ая з аготовк а Э т от ва риа н т тип ологии Л С слож ился н а осн ове п роизвод ст вен н ого п ризн а ка .
13
Гот овые Л С – т ип Л С, хара кт еризу ю щ ийся за верш ен н ым п роизвод ст вен н ым циклом . Я вляю т ся гот овым п род у кт ом серийн ого, т . е. м а ссового хим ико-ф а рм а цевтического, биот ехн ологического или га лен ового п роизвод ст ва , ра сф а сова н н ым , у п а кова н н ым и м а ркирова н н ым . Э кс т емпор а л ьные Л С - т ип Л С, хара ктеризу ю щ ийся ин д ивид у а ль н ым изгот овлен ием , в от личие от гот ового Л С. Э кст ем п ора ль н ые Л С изгот овляю т н а осн ове вра чебн ого п ред п иса н ия (рецеп т а ) или ча ст о п овт оряю щ ихся п роп исей в а п т ека х, им ею щ ихлицен зию н а д а н н ый вид ф а рм а цевт ической д еятель н ост и. В нут р иа пт ечна я за гот овка – т ип Л С, изгот овляем ыхв а п т ечн ых орга н иза циях м елким и сериям и п о ча ст о п овт оряю щ им ся рецеп т у рн ым п роп исям . 1.5.4. Оригин ал ьн ы е ивосп роиз ве д е н н ы е л е к арстве н н ы е сре д ства Д а н н а я тип ология Л С осн ова н а н а п ризн а ке п ервичн ости п роизвод ст ва , кот орый п од ра зу м ева ет су щ ест вова н ие од н ого н ова т орского, п ервичн ого п род у кт а (Л С-оригин а л) и ряд а п род у кт ов, п овт оряю щ ихп ервичн ый (Л С-коп ии). О р игина л ьные Л С (бр енды) - т ип Л С, п ред ст а вляю щ их собой за кон н о п роизвод им ые ин н ова цион н ые п род у кт ы, н овизн а кот орыхква лиф ицирова н а ка к изобрет ен ие. В ос пр оизведенные Л С − т ип Л С, п ред ст а вляю щ ихсобой за кон н о п роизвод им ые коп ии оригин а ль н ого Л С, п роизвод ст во и сбыт кот орых возм ож н ы п о ист ечен ии срока д ейст вия п а т ен та , за щ ищ а ю щ его ин н ова цион н ый п реп а ра т. Терм ин "восп роизвед ен н ые Л С" им еет д ва син он им а : д ж ен ерики, ген ерики. 1.5.5. П ате н тован н ы е ин е п ате н тован н ы е л е к арстве н н ы е сре д ства Д ля д а н н ой тип ологии реш а ю щ ее зн а чен ие им еет п ризн а к п ра вовой за щ иты, т . е. н а личия п а т ен т а , за креп ляю щ его п ра во собствен н ости н а Л С (н оу -ха у , п роизвод ст во, сбыт ) за кон крет н ым ф изическим или ю рид ическим лицом . Па т ент ова нные Л С - т ип Л С, п ра во н а п роизвод ст во и п род а ж у кот орыхохр а няет с я па т ент ным за конода т ел ьс т вом РФ . Н епа т ент ова нные Л С - т ип Л С, п ред ста вляю щ ихсобой лека рст вен н ые п род у кт ы с ист екш им сроком п а т ен т н ой за щ ит ы или н икогд а н е п а т ен т ова вш иеся. 1.5.6. Новы е ииз ве стн ы е л е к арстве н н ы е сре д ства П ризн а к н овизн ы, п о кот ором у ра ссм а т рива ю т т ип ы н овых и извест н ыхЛ С, м н огогра н ен и за т ра гива ет п ра кт ически все сф еры обра щ ен ия Л С. О бычн о п ри а н а лизе рын ка оцен ива ется т оль ко сегм ен т н овыхЛ С, п ри
14
э т ом п од ра зу м ева ет ся, чт о ост а вш а яся д оля п риход ит ся н а извест н ые лека рствен н ые п род у кт ы. Н овые Л С - тип Л С, п рим ен яем ыхн е более т рехлет п осле регист ра ции и п ром ыш лен н ого вып у ска . В м а ркет ин говыхисслед ова н ияхэ т от срок м ож ет быт ь у величен д о п яти лет. Извес т ные Л С - тип Л С, п рим ен яем ыхсвыш е т рехлет п осле регист ра ции и п ром ыш лен н ого вып у ска . 1.5.7. Стан д артн ы е иб рак ован н ы е л е к арстве н н ы е сре д ства Тип ы ст а н д а рт н ыхи бра кова н н ыхЛ С ра ссм а т рива ю т ся п о п ризн а ку ка чест ва . Ст а нда р т ные Л С - тип Л С, за кон н о п роизвед ен н ыхи п олн ост ь ю соответ ст ву ю щ иху т верж д ен н ым ст а н д а рт а м ка чест ва . За бр а кова нные Л С - т ип Л С, за кон н о п роизвед ен н ых, ка чест во кот орыхн е соот вет ст ву ет т ребова н иям н орм а т ивн ой д оку м ен т а ции. 1.5.8. П од л ин н ы е иф ал ьсиф иц ирован н ы е л е к арстве н н ы е сре д ства Подл инные Л С - т ип Л С, п ред ст а вляю щ ихсобой за кон н о п роизвед ен н ые п род у кт ы, ф а кт ический сост а в, у п а ковка и м а ркиров ка кот орыхсоот вет ст ву ю т за явлен н ым ха ра кт ерист ика м . Ф а л ьс иф ицир ова нные Л С - п род у кт ы, п ред ст а вляю щ ие собой н еза кон н у ю коп ию или п од д елку Л С. Н еза кон н ые коп ии Л С - Л С, п ост у п ивш ие в обра щ ен ие с н а ру ш ен ием п а т ен т н ого за кон од а т ель ст ва Российской Ф ед ера ции. П од д елка Л С - п род у кт , выд а ва ем ый с корыст н ой цель ю за п од лин н ое - оригин а ль н ое или восп роизвед ен н ое Л С. 1.5.9. Ре ц е п турн ы е иб е з ре ц е п турн ы е л е к арстве н н ы е сре д ства Рецепт ур ные Л С - тип Л С, отп у ска ем ыхиз а п течн ыхорга н иза ций толь ко п о рецеп т у вра ча , т. е. п ись м ен н ом у п ред п иса н ию вра ча д ля ф а рм а цевт ического ра бот н ика . Рецеп т у рн ые Л С п ред ст а вляю т собой ка к готовые, та к и э кстем п ора ль н ые Л С, п рием которых д олж ен осу щ ест влят ь ся п од кон т ролем вра ча . Б езр ецепт ур ные Л С - т ип Л С, от п у ска ем ыхиз а п т ечн ыхорга н иза ций без рецеп т а вра ча согла сн о д ейст ву ю щ ем у госу д а рст вен н ом у п еречн ю т а кихЛ С. Сост а в и д ейст вие безрецеп т у рн ыхЛ С п ри п рим ен ен ии в т ера п евт ическихд оза х, у ка за н н ыхн а у п а ковке и в ин ст ру кции п о п рим ен ен ию , д ост у п н ой д ля п он им а н ия и соблю д а ем ой п а циен т ом , обычн о н е вызыва ю т риска ра звит ия ослож н ен ий или п обочн ыхд ейст вий.
15
1.6. К л ассиф ик ац ия л е к арстве н н ы х сре д ств в составе д ругих к л ассиф ик ац ион н ы х систе м Ч исло ра зн ообра зн ыхкла ссиф ика ций Л С (са м ост оятель н ыхи в сост а ве д ру гихкла ссиф ика цион н ыхсистем ) д оволь н о велико. О н и п ред ст а влен ы н а рису н ке 4. К л ассиф ик ац иил е к арстве н н ы х сре д ств ил е к арстве н н ы х п ре п аратов
Са м ост оят ель н ые
К ла ссиф ика ции, ориен т ирова н н ые н а м ед ицину
Мн огоф у н кцион а ль н ые кла ссиф ика ции К ла ссиф ика ции, ориен т ирова н н ые н а ф а рм а цию
П рочие
В сост а ве д ру гихкла ссиф ика ций
Меж д у н а род н а я кла ссиф ика ция изобрет ен ий (МК И ) Меж д у н а род н а я кла ссиф ика ция т ова ров и у слу г (МК ТУ ) О бщ ероссийский кла ссиф ика т ор п род у кции (О К П ) К ла ссиф ика т орТН ВЭ Д
П рочие
Рис . 4. Сущ ес т вующ ие кла с с иф ика ции л ека р с т венных с р едс т ви л ека р с т венных пр епа р а т ов Б оль ш ое зн а чен ие д ля п ра кт ической д еят ель н ост и им ею т са м ост оят ель н ые от ра слевые кла ссиф ика ции Л С, кот орые м ы ра ссм от рим д а лее. Ан а лиз са м ост оят ель н ых кла ссиф ика ций Л С п озволяет п од ра зд елит ь ихн а т ри осн овн ые гру п п ы: Ø кла ссиф ика ции Л С, ориен тирова н н ые н а м ед ицин у и п остроен н ые в осн овн ом п о м ед ицин ским п ризн а ка м ; Ø м н огоф у н кцион а ль н ые кла ссиф ика ции, ориен т ирова н н ые н а сф еру обра щ ен ия Л С в целом и п остроен н ые п о см еш а н н ым п ризн а ка м (м ед ицин ским , ф а рм а цевтическим и д р.); Ø кла ссиф ика ции, ориен тирова н н ые н а ф а рм а цию и п ост роен н ые в осн овн ом п о ф а рм а цевт ическим п ризн а ка м .
16
1.6.1. К л ассиф ик ац иил е к арстве н н ы х сре д ств, орие н тирован н ы е н а м е д иц ин у Согла сн о ст а тист ическим д а н н ым , 95% лечебн ыхн а зн а чен ий п а циен т а м п риход ит ся н а лека рст вен н у ю т ера п ию , или ф а рм а котера п ию . С п рим ен ен ием ф а рм а кот ера п ии возм ож н ы ра д ика ль н ое излечен ие боль н ого или ку п ирова н ие соп у т ст ву ю щ их сим п т ом ов, п ровед ен ие ба зовой или всп ом ога т ель н ой т ера п ии, п роф ила кт ика ра звит ия ост рого или обост рен ия хрон ического за болева н ия. З н а чен ие ф а рм а кот ера п ии д ля н а цион а ль н ыхсист ем зд ра воохра н ен ия чрезвыча йн о велико, и э т им обу словлен а н еобход им ост ь ее п ост оян н ого м н огоа сп ектн ого а н а лиза , в т. ч. а н а лиза су щ ест ву ю щ его, исп оль зу ем ого и п от ен циа ль н ого лека рст вен н ого а ссорт им ен т а . Та кой а н а лиз п ровест и н евозм ож н о без а д еква т н ой кла ссиф ика ции Л С, кот ора я п ред ст а влен а н а рису н ке 5. К л ассиф ик ац ииЛ С, орие н тирован н ы е н а м е д иц ин у.
Ан а т ом от ера п евт ические
Ф а рм а кот ера п евт ические
Ан а т ом от ера п евт ическа я (АТ)
Ф а рм а кологические
Н озологическа я
К лин ическа я
П о н а зн а чен ию Л С
К ла ссиф ика ция Л С п о М.Д . Ма ш ковском у
Ан а т ом от ера п евт икохим ическа я (АТХ )
Рис . 5. Кла с с иф ика ции л ека р с т венных с р едс т в, ор иент ир ова нные на медицину 1.6.1.1. Ан атом о-те рап е втиче ск ая к л ассиф ик ац ия л е к арстве н н ы х сре д ств А на т омо-т ер а певт ичес ка я кл а с с иф ика ция Л С (AT). Сист ем а АТ-кла ссиф ика ции ра зра бот а н а и исп оль зу ет ся Европ ейской а ссоциа цией исслед ова н ий ф а рм а цевт ического рын ка (European Pharmaceutical Market Research Association; EPhMRA), а та кж е Меж д у н а род н ой гру п п ой исслед ова н ий ф а рм а цевт ического рын ка (IPMRG). О н а п рин ят а во м н огихстра н а хЕвроп ы, Северн ой и Л а тин ской Ам ерики. В АТ-кла ссиф ика ции Л С п од ра зд еляю т ся н а 14 осн овн ыхка т егорий в соот ветст вии с орга н а м и и сист ем а м и, н а кот орые Л С д ейст ву ю т : п ищ ева рит ель н а я сист ем а и м ет а болизм , кровь и кровет ворн ые орга н ы, серд ечн о-сосу д ист а я систем а , цен т ра ль н а я н ервн а я сист ем а . П ерва я бу ква код а
17
Л С в АТ-кла ссиф ика ции обозн а ча ет сист ем у , н а кот ору ю он о д ейству ет , чет ыре след у ю щ их сим вола соот ветст ву ю т вт ором у и т рет ь ем у у ровн ю кла ссиф ика ции. П ри исп оль зова н ии АТ-кла ссиф ика ции возн ика ю т д ве осн овн ые п роблем ы: − он а н е п озволяет ид ен тиф ицирова т ь кон крет н ое Л С; − н еточн ост ь ст а т ист ического а н а лиза ком бин ирова н н ыхп реп а ра т ов, сод ерж а щ ихвещ ест ва ра зн ого т ера п евт ического д ействия. А на т омо-т ер а певт ико-химичес ка я кл а с с иф ика ция (А Т Х ; а нгл. Anatomical Therapeutic Chemical - ATC). В 1974 г. Н орвеж ское а ген тст во п о кон т ролю за Л С (NMD) су щ ест вен н о м од иф ицирова ло и ра сш ирило АТ-кла ссиф ика цию , созд а в н а ее осн ове кла ссиф ика цион н у ю сист ем у АТХ ка к сред ст во ст ру кт у риза ции ста т ист ической ин ф орм а ции о Л С и сист ем у DDD - "оп ред елен н ыхсу т очн ых д оз" - ка к сред ст во п олу чен ия соп ост а вим ых количест вен н ых д а н н ых о Л С. К ла ссиф ика ция ATC/DDD реком ен д ова н а ВО З в 1995 г. в ка чест ве м еж д у н а род н ого ст а н д а рт а п ри изу чен ии п от реблен ия Л С. АТХ кла ссиф ика ция п рин ят а И сслед ова т ель ской гру п п ой п о исп оль зова н ию Л С ВО З (DURG) и п рим ен яется во м н огихст ра н а хм ира , вклю ча я Россию . О н а исп оль зу ет ся; в оф ициа ль н ом д оку м ен т е - Госу д а рствен н ом реест ре Л С, за регист рирова н н ыхв РФ . АТХ -кла ссиф ика ция ра звит а н а глу бин у д о 5-го у ровн я, чт о п озволяет обесп ечит ь п олн у ю хим ическу ю и тера п евтическу ю ид ен тиф ика цию ка ж д ого а кт ивн ого ком п он ен т а . Н а 1-м у ровн е н а ход ят ся 14 осн овн ыха н а т ом ическихкла ссов Л С: • А - п ищ ева ритель н ый т ра кт и м ет а болизм ; • В - кровь и кровет ворн а я сист ем а ; • С - серд ечн о-сосу д ист а я сист ем а ; • D - д ерм а т ологические п реп а ра ты; • G - м очеп олова я сист ем а и п оловые горм он ы; • Н - горм он а ль н ые п реп а ра т ы систем н ого д ейст вия, кром е п оловых горм он ов; • J - п рот ивоин ф екцион н ые сред ст ва систем н ого д ейст вия; • L - п рот ивооп у холевые сред ст ва и им м у н ом од у лят оры; • М - кост н о-м ыш ечн а я систем а ; • N - н ервн а я сист ем а ; • Р - п ротивоп а ра зит а рн ые сред ст ва , ин сект ицид ы и реп еллен т ы; • R - орга н ы д ыхан ия; • S - орга н ы чу вст в; • V - п рочие сред ст ва . К од Л С согла сн о АТХ -кла ссиф ика ции являет ся бу квен н оциф ровым он сод ерж ит от од н ого д о сем и зн а ков, из кот орыхп ервый зн а к слева (ла т ин ска я бу ква ) обозн а ча ет а н а т ом ическу ю гру п п у и соот вет ст ву ет 1-м у у ровн ю кла ссиф ика ции; п ослед у ю щ ие д ва зн а ка (а ра бские циф ры,
18
н а чин а я с 01) − осн овн а я тера п евт ическа я (ф а рм а кологическа я) гру п п а , соответ ст ву ет 2-м у у ровн ю ; след у ю щ ий зн а к (ла т ин ска я бу ква ) соот н осит ся с т ера п евт ической или ф а рм а кологической п од гру п п ой н а 3-м у ровн е кла ссиф ика ции; ещ е од н а ла т ин ска я бу ква обозн а ча ет у ж е 4-й у ровен ь , н а кот ором ра сп ола га ю т ся т ера п евтико-хим ические гру п п ы и, н а кон ец, п ослед н ие д ва зн а ка (а ра бские циф ры) обозн а ча ю т н ом ен кла т у ру су бст а н ций. П рим еркод ов и н а им ен ова н ий гру п п АТХ п ривед ен в т а блице 3. Т а блица 3. Ф р а гмент А Т Х -кл а с с иф ика ции У ровен ь кла ссиф ика ции 1
Кла ссиф ика цион н ый код А
2 3
А01 А02
4 5
А02А А02АА А02АА01
О п иса н ие П ищ ева рит ель н ый тра кт и обм ен вещ ест в Ст ом а т ологические п реп а ра ты Ан т а цид ы, п реп а ра т ы д ля лечен ия язвен н ой болезн и ж елу д ка , д вен а д ца тип ерстн ой киш ки и м ет еоризм а . Ан т а цид ы П реп а ра т ы м а гн ия Ма гн ия ка рбон а т
1.6.1.2. Ф арм ак оте рап е втиче ск ие к л ассиф ик ац ии К ла ссиф ика ции т а кого род а ст роят ся п о п рин цип у гру п п ирова н ия Л С п о болезн ям . Д а лее п реп а ра т ы гру п п иру ю т ся п о ф а рм а кологическим п ризн а ка м , а за т ем в п ред ела хф а рм а кологическихгру п п выд еляю т ся хим ические гру п п ы. Ш ироко ра сп рост ра н ен н ый в м ед ицин е и ф а рм а ции т ерм ин "ф а рм а кот ера п евт ическа я гру п п а ": (Ф ТГ) обу словлен им ен н о ф а рм а кот ера п евт ической кла ссиф ика цией Л С. Выд еляю т 17 осн овн ыхФ ТГ (1-й у ровен ь кла ссиф ика ции): 1. Сред ст ва горм он а ль н ые и их а н та гон ист ы д ля сист ем н ого исп оль зова н ия; 2. Сред ст ва д ля лечен ия п а т ологии кож и; 3. Сред ст ва д ля лечен ия н ервн ой систем ы; 4. Сред ст ва д ля лечен ия оп орн о-д вига т ель н ого а п п а ра т а ; 5. Сред ст ва д ля лечен ия орга н ов респ ира т орн ой сист ем ы; 6. Сред ст ва д ля лечен ия орга н ов чу вст в; 7. Сред ст ва д ля лечен ия серд ечн о-сосу д ист ой сист ем ы; 8. Сред ст ва им м у н ом од у лиру ю щ ие, им м у н оглобу лин ы, ва кцин ы и ф а ги; 9. Сред ст ва общ ет он изиру ю щ ие, биоген н ые стим у лят оры, вит а м ин ы и м ин ера ль н ые д оба вки;
19
10.Сред ст ва п рот ивом икробн ые и п рот ивовиру сн ые д ля сист ем н ого исп оль зова н ия; 11.Сред ст ва п рот ивооп у холевые; 12.Сред ст ва п рот ивоп а ра зит а рн ые, ин сект ицид ы и реп еллен ты; 13.Сред ст ва , влияю щ ие н а кровь , и кровеза м ен ит ели; 14.Сред ст ва , п реим у щ ествен н о влияю щ ие н а п ищ ева рит ель н ый т ра кт ; 15.Сред ст ва , п рим ен яем ые п реим у щ ест вен н о в а ку ш ерст ве и гин екологии; 16.Сред ст ва , п рим ен яем ые п реим у щ ест вен н о в у рологии; 17. П рочие лека рст вен н ые сред ст ва . Д а н н а я кла ссиф ика ция ра звит а н а глу бин у д о чет ыреху ровн ей. К л ассиф ик ац ия Л С п о М .Д. М аш к овск ом у. Са м ой п оп у лярн ой сред и российских сп ециа лист ов являет ся кла ссиф ика ция, п ред лож ен н а я а ка д . М.Д . Ма ш ковским в 1983 г. и п рин ята я в 9-м изд а н ии сп ра вочн ого п особия д ля вра чей "Л ека рст вен н ые сред ст ва " 1984 г. (1-е изд . сп ра вочн ика оп у бликова н о в 1954 г.). Со врем ен ем э т а кла ссиф ика ция изм ен ила сь , особен н о резко - в п ослед н ее д есят илетие, что обу словлен о в числе п рочих ф а кт оров: Ø п рогрессом в созд а н ии и п рим ен ен ии н овыхкла ссов ф а рм а кологически а кт ивн ыхвещ ест в (н а п рим ер, блока т оры Н 2-гист а м ин овыхрецеп т оров, ст а тин ы, д оф а м ин овые а гон исты и а н т а гон исты и п р.); Ø п рогрессом в ра зра бот ке и п роизвод ст ве н ового п околен ия лека рствен н ых ф орм , более у д обн ых и ра цион а ль н ых в п рим ен ен ии, чем т ра д ицион н ые (н а п рим ер, т ра н сд ерм а ль н ые тера п евтические сист ем ы, п реп а ра ты с п ролон гирова н н ым высвобож д ен ием д ейст ву ю щ его вещ ест ва ); Ø от крыт ием российского ф а рм а цевт ического рын ка д ля за ру беж н ыхЛ С. К ла ссиф ика ция Л С п о М.Д . Ма ш ковском у ориен т ирова н а н а п ра кт ическихра бот н иков в обла ст и м ед ицин ы и ф а рм а ции. О н а у д обн а в исп оль зова н ии. 1.6.1.3. К л ин иче ск ая к л ассиф ик ац ия л е к арстве н н ы х сре д ств п о з н ачим ости(VEN – ан ал из ) VEN-а н а лиз − м ет од гру п п ировки исп оль зу ем ыхЛ С п о ст еп ен и их клин ической зн а чим ост и. Э т от м ет од сист ем а т иза ции Л С п озволяет у ст а н овит ь п риорит еты п ри от боре и за ку п ка хЛ С в соответ ст вии с ихкла ссиф ика цией п о степ ен и ж изн ен н ой ва ж н ост и, п ред ст а влен н ой в т а блице 4. Т а блица 4. Гр уппы Л С пос т епени их ж изненнойва ж нос т и (VEN) Н а им ен ова н ие гру п п ы Л С
Х а ра кт еристика гру п п ы
20
Ж изн ен н о ва ж н ые (Vital Л С, ва ж н ые д ля сп а сен ия ж изн и (н а п рим ер, –V) ва кцин ы): им ею щ ие оп а сн ый д ля ж изн и син д ром от м ен ы; п ост оян н о н еобход им ые д ля п од д ерж а н ия ж изн и (ин су лин ы, стероид ы, п роп ра н олол и т.п .) Н еобход им ые (Essential – Л С, э ф ф ект ивн ые п ри лечен ии м ен ее оп а сн ых, E) н о серь езн ыхза болева н ий Вт орост еп ен н ые (Non- Л С д ля лечен ия легкихза болева н ий; Л С сом н иessential –N) т ель н ой э ф ф ект ивн ост и; д орогост оящ ие Л С с сим п том а т ическим и п ока за н иям и 1.6.1.4. Ф арм ак ол огиче ск ие к л ассиф ик ац ии В осн ову д а н н ой кла ссиф ика ции п олож ен п ризн а к п реим у щ ест вен н ого д ейст вия п реп а ра т а н а орга н или ф изиологическу ю сиcт eм y. В п ред ела х гру п п ы 1-го у ровн я п реп а ра ты п од ра зд еляю т ся д а лее п о хара кт еру (м ехан изм у ) ихд ейст вия н а орга н - та к обра зу ю т ся ф а рм а код ин а м ические гру п п ы. З а т ем вн у т ри ф а рм а код ин а м ическихгру п п Л С кла ссиф ициру ю т ся п о хим ическом у ст роен ию . Та ким обра зом , в кла ссиф ика ции от ра ж а ю т ся п ослед ова т ель н о т ри п рин цип а : лока лиза ция п реим у щ ест вен н ого д ейст вия, ф а рм а код ин а м ика и хим ическа я п рин а д леж н ост ь . В техслу ча ях, когд а н е у д а ет ся выд елить гру п п у п о ф а рм а код ин а м ическом у п ризн а ку , вм ест о н его п рим ен яет ся биологический п ризн а к (вит а м ин ы и иха н а логи, горм он ы и иха н а лог и т. д .). Ка к п ра вило, ф а рм а кологическа я кла ссиф ика ция т а кого род а п рим ен яет ся д ля сист ем а тиза ции у чебн ого м а т ериа ла в ку рсе общ ей ф а рм а кологии. С т ерм ин ологической т очки зрен ия особый ин т ерес п ред ст а вляет ф а рм а кологическа я кла ссиф ика ция, исп оль зу ем а я в сп ра вочн ике "Регист р лека рст вен н ыхсред ст в России" (РЛ С). Кла ссиф ика ция от лича ется от боль ш ин ст ва д ру гих м ед ицин ских кла ссиф ика ций Л С осн овоп ола га ю щ им ф а рм а кологическим п рин цип ом и ла кон ичн ост ь ю н а им ен ова н ий кла ссиф ика цион н ыхгру п п , чт о являет ся н есом н ен н ым д ост оин ством , т . к. кра т кост ь н а им ен ова н ий сп особст ву ет лу чш ем у за п ом ин а н ию , у н иф ика ции н а п иса н ия и у д обст ву п оль зова н ия кла ссиф ика цией. Выд еляю т 15 осн овн ых ф а рм а кологическихгру п п : 1. Вегет от роп н ые сред ст ва ; 2. Гем а т от роп н ые сред ст ва ; 3. Гом еоп а тические сред ст ва ; 4. Горм он ы и иха н т а гон исты; 5. Д иа гн ост ические сред ст ва ; 6. И м м у н от роп н ые сред ст ва ; 7. И н т ерм ед иа н т ы; 8. Мет а болики; 9. Н ейрот роп н ые сред ст ва ; 10.Н ен а ркот ические а н а ль гет ики, вклю ча я н естероид н ые п рот ивовосп а литель н ые сред ст ва ;
21
11.О рга н от роп н ые; 12.П ротивом икробн ые, п рот ивоп а ра зит а рн ые и п рот ивоглист н ые сред ст ва ин сект ицид ы, вклю ча я реп еллен т ы; 13.П ротивооп у холевые сред ст ва ; 14.Реген ера н ты и реп а ра н т ы; 15.Ра зн ые сред ст ва . К л ин ик о-ф арм ак ол огиче ск ая к л ассиф ик ац ия Л С, исп оль зу ем а я в сп ра вочн ике Л С "Вид а ль ", ба зиру ет ся п реж д е всего н а клин ическом п ризн а ке, т очн ее - н а п ризн а ке обла сти м ед ицин ы. Н а 2-м у ровн е лека рст вен н ые п реп а ра т ы гру п п иру ю т ся п о ф а рм а кологическом у и биологическом у п ризн а ку , н а п рим ер: У ровен ь кла ссиф ика ции: 1 И ММУ Н О Л О ГИ Я 2 И м м у н ом од у лят оры 2 И м м у н од еп рессивн ые сред ст ва 2 Ва кцин ы 2 Сыворот ки 2 И м м у н оглобу лин ы 2 Ан а т оксин ы 1.6.1.5. Ноз ол огиче ск ая к л ассиф ик ац ия К ла ссиф ика ция п ред у см а т рива ет гру п п ировку Л С п о за болева н иям или п ока за н иям к п рим ен ен ию . П осколь ку д ля од н ого и того ж е Л С у ка зыва ет ся ка к м ин им у м д ва , а ча щ е н есколь ко п ока за н ий к п рим ен ен ию (болезн ей, сим п т ом ов), т о д а н н ое Л С н еизбеж н о п оп а д ет в н есколь ко н озологическихгру п п . В связи с э т им а вт орит ет н ые сп ра вочн ики п о Л С, в кот орыхп рим ен яет ся гру п п ировка Л С п о н озологиям , ост орож н о им ен у ю т т а кие кла ссиф ика ции "н озологическим у ка за т елем Л С". Н озологический у ка за т ель Л С осн ова н н а п рин ят ой ВО З "Меж д у н а род н ой ст а т истической кла ссиф ика ции болезн ей и п роблем , связа н н ыхсо зд оровь ем , 10 п ересм от р (МКБ -10). МКБ -10 вклю ча ет в себя 22 кла сса болезн ей и п роблем , связа н н ыхсо зд оровь ем , кот орые н а 2-м у ровн е кла ссиф ика ции п од ра зд еляю т ся н а ру брики. Л ека рст вен н ые п реп а ра т ы ра сп ред елен ы п о соот вет ству ю щ им ру брика м , а вн у т ри ру брик - п о д ейст ву ю щ им вещ ества м и (или) н а зва н иям п реп а ра т ов в а лф а вит н ом п оряд ке. Ф ра гм ен т н озологического у ка за т еля п ривед ен в т а блице 5. Т а блица 5 Ф р а гмент нозологичес когоука за т еля лека р с т венных с р едс т в У ровен ь кла ссиф ика ции 1
Код гру п п ы
Н а им ен ова н ие гру п п ы
Кла сс VII. Н О О -Н 59
Б олезн и гла з и его п рид а т очн ого а п п а ра т а
22
2 3 4
П од кла сс Н 40-Н 42 Гру п п а Н 40 П од гру п п а Н 40.1
5 5 5
Н ом ен кла т у ра Л С Н ом ен кла т у ра Л С Н ом ен кла т у ра Л С
Гла у ком а Гла у ком а П ервичн а я от крыт оу голь н а я гла у ком а Б ет оп т ик О ф т а н , Тим олол Ф от ил ф орт е
1.6.1.6. К л ассиф ик ац ия л е к арстве н н ы х сре д ств п о н аз н аче н ию О н а являет ся са м ой извест н ой и п ризн а н н ой во всехст ра н а хм ира , т . к. вклю чен а в оп ред елен ие п он ятия Л С, согла сова н н ое н а м еж д у н а род н ом у ровн е, од н а ко в силу слиш ком общ его хара кт ера и соот вет ст вен н о н ед оста т очн ой ин ф орм а т ивн ост и п ра кт ически н е исп оль зу ет ся п ри а н а лизе рын ка Л С. В за висим ости от п ред н а зн а чен ия ра злича ю т гру п п ы Л С: исп оль зу ем ые д ля лечен ия (т . е. лечебн ые), лечебн о-д иа гн ост ические и лечебн оп роф ила кт ические (рис. 6). Л е к арстве н н ы е сре д ства
Л ечебн ые
Л ечебн од иа гн ост ические
Л ечебн оп роф ила кт ические
Н ом ен кла т у ра Л С
Рис . 6. Кла с с иф ика ция лека р с т венных с р едс т впона зна чению Л ечебные с р едс т ва — м а т ериа лы, м ет од ы и п роцессы (п рием ы, п роцед у ры), ра зреш ен н ые к п рим ен ен ию в м ед ицин е и ветерин а рии с цель ю восст а н овлен ия, сохра н ен ия, у креп лен ия и кон троля зд оровь я лю д ей и ж ивот н ых. Л ечебн ые сред ст ва — все, чем м ож н о лечит ь боль н ого. В ра м ка хобсу ж д а ем ой кла ссиф ика ции лечебн ые Л С - э т о п о су т и т о, чт о н а зыва ю т лека рст ва м и; он и п ред н а зн а чен ы д ля лечен ия и сод ерж а т д ейст ву ю щ ее вещ ест во (или ком п лекс вещ ест в) в тера п евтическихд оза х. Л ечебно-диа гнос т ичес кие Л С - сред ст ва , п рим ен яем ые с цель ю п ост а н овки д иа гн оза и кон т роля ф у н кций орга н изм а лю д ей и ж ивот н ых. Ка к п ока за л а н а лиз рын очн ого а ссорт им ен та э т ихсред ст в, в за висим ост и от исп оль зу ем ого м ет од а д иа гн ост ики и кон т роля ихм ож н о п од ра зд елит ь н а гру п п ы:
23
Ø Ø Ø
сред ст ва рен т ген овской д иа гн остики и кон т роля; сред ст ва ра д иоизотоп н ой д иа гн остики и кон т роля; сред ст ва биологической (биохим ической) д иа гн остики и кон -
т роля; Ø д ру гие сред ст ва д иа гн ост ики и кон т роля. Л ечебно-пр оф ила кт ичес кие Л С - сред ст ва , п рим ен яем ые в д оза х н иж е т ера п евт ическихд ля п роф ила кт ики за болева н ий и н орм а лиза ции ф изиологическихф у н кций орга н изм а п ри ихн езн а чит ель н ом изм ен ен ии. С у чет ом кон крет н ого п ред н а зн а чен ия он и п од ра зд еляю т ся: Ø н а сред ст ва лечебн ого п ит а н ия; Ø сред ст ва лечебн о-гигиен ические; Ø сред ст ва лечебн о-косм ет ические. Ассорт им ен т сред ств лечебн ого п ит а н ия вклю ча ет в себя лечебн оп роф ила кт ические сред ст ва , сод ерж а щ ие вещ ест ва либо ра цион а ль н о сба ла н сирова н н ые ком п лексы вещ ест в, н еобход им ые д ля обесп ечен ия н орм а ль н ой ж изн ед еятель н ост и орга н изм а п ри п а тологических сост оян иях, н евозм ож н ост и или за т ру д н ит ель н ост и ест ест вен н ого п рием а п ищ и, п ри иску сст вен н ом вска рм лива н ии или д оп олн ит ель н ом п ита н ии п ервого год а ж изн и, а т а кж е п ри п роф ила кт ике за болева н ий. Л ечебн о-гигиен ические Л С п ред н а зн а чен ы в осн овн ом д ля н а ру ж н ого п рим ен ен ия в орга н изм е человека ; к э т ой гру п п е от н осят ся, в ча ст н ост и, лечебн о-п роф ила кт ические зу бн ые п а сты, реп еллен ты (в ф орм е н а кож н ыха э розолей; д ля от п у гива н ия н а секом ых), д езин ф ициру ю щ ие сред ст ва (н а п рим ер, д ля обра бот ки ру к м ед ицин ского п ерсон а ла ) и д р. В д а н н у ю гру п п у вход ят т а кж е са н ит а рн о-гигиен ические (н а п рим ер, реп еллен т н ые и ин сект ицид н ые) сред ст ва , за регист рирова н н ые ка к Л С, н о п ред н а зн а чен н ые д ля п рим ен ен ия вн е орга н изм а человека . О н и возд ейст ву ю т н а окру ж а ю щ у ю сред у (возд у х, ж илые и ра бочие п ом ещ ен ия, м ебель , обору д ова н ие) и сп особст ву ю т п роф ила кт ике за болева н ий. Сред ст ва лечебн о-косм ет ические п ред н а зн а ча ю т ся д ля реш ен ия п роблем косм ет ического хара кт ера ; в э т у гру п п у вход ят , н а п рим ер, сред ст ва д ля у ход а за кож ей лица , кож ей ру к, волоса м и и кож ей головы. П он ят н о, чт о в от личие от п а рф ю м ерн о-косм ет ическихп род у кт ов лечебн о-косм ет ические Л С обяза т ель н о д олж н ы сод ерж а т ь лека рст вен н ое вещ ество и у сп еш н о п ройт и весь цикл д оклин ического и клин ического изу чен ия. 1.6.2. М н огоф ун к ц ион ал ьн ы е к л ассиф ик ац ии, орие н тирован н ы е н а сф е ру об ращ е н ия л е к арстве н н ы х сре д ств П рим ером м н огоф у н кцион а ль н ой кла ссиф ика ции, им ею щ ей зн а чен ие н е т оль ко д ля зд ра воохра н ен ия, н о и д ля ряд а д ру гихот ра слей, м ож ет слу ж ит ь кла ссиф ика ция Госу д а рствен н ого реест ра Л С. Госу д а рст вен н ый реест рЛ С им еет чет ыреху ровн еву ю ру брика цию , кот ору ю м ож н о ра ссм а т рива т ь ка к ра зн овид н ост ь кла ссиф ика ции.
24
Н а 1-м у ровн е объект ы п од ра зд елен ы п о п ризн а ку ст ра н ып роизвод ит еля: от ечест вен н ые Л С, за ру беж н ые Л С. Н а 2-м у ровн е Л С кла ссиф ициру ю т ся п о п ризн а ку п ред н а зн а чен ия. П ри э т ом кла сс от ечест вен н ыхЛ С им еет 4 п од кла сса , а за ру беж н ые Л С - 5 п од кла ссов. И в т ом и в д ру гом слу ча е выд елен ы п од кла ссы: Ø Л С, су бст а н ции и всп ом ога т ель н ые вещ ест ва ; Ø лечебн о-д иа гн ост ические сред ст ва , исп оль зу ем ые in vivo, изот оп н ые и рен тген окон т ра ст н ые сред ст ва ; Ø лечебн о-п роф ила кт ические д езин ф ициру ю щ ие, ин сект ицид н ые (в т. ч. п рот ивоп ед ику лезн ые), род ен т ицид н ые и реп еллен т н ые сред ст ва ; Ø лечебн о-п роф ила кт ические сред ст ва , сред ст ва э н т ера ль н ого п ит а н ия. В за ру беж н ых Л С, кром е т ого, выд елен п од кла сс "Л ечебн оп роф ила кт ические косм ет ические и ст ом а т ологические сред ст ва ". Н а т рет ь ем у ровн е Л С п од ра зд еляю т ся п о см еш а н н ым п ризн а ка м : ст еп ен и за верш ен н ост и п роизвод ст ва , п роисхож д ен ию , сост а ву , исп оль зу ем ой т ехн ологии п олу чен ия. Д ля от ечест вен н ыхЛ С в п од кла ссе "Л С, су бст а н ции и всп ом ога т ель н ые вещ ест ва " п ред у см от рен о 6 гру п п : Ø су бст а н ции, ста н д а рт н ые обра зцы Л С и всп ом ога т ель н ые вещ ест ва ; Ø Л С; Ø лека рст вен н ые ра стен ия, сырь е и п реп а ра т ы изн их; Ø м ед ицин ские им м у н обиологические п реп а ра т ы; Ø гом еоп а т ические сред ст ва ; Ø п оливит а м ин ы. Ан а логичн ый п од кла сс за ру беж н ыхЛ С п од ра зд еляет ся н а 5 гру п п , им ею щ ихта кие ж е н а зва н ия, ка к и гру п п ы отечест вен н ыхЛ С; от су т ст ву ет гру п п а "Л ека рст вен н ые ра стен ия, сырь е и п реп а ра ты изн их". 1.6.3. К л ассиф ик ац иил е к арстве н н ы х сре д ств, орие н тирован н ы е н а ф арм ац ию Сред и кла ссиф ика ций, ориен т ирова н н ыхн а ф а рм а цию и п ост роен н ых в осн овн ом п о ф а рм а цевт ическим п ризн а ка м , м ож н о выд елит ь т ри кру п н ые гру п п ы: хим ическа я, т ехн ологические и орга н иза цион н оэ кон ом ические кла ссиф ика ции (рис. 7).
25
К л ассиф ик ац ииЛ С ил е к арстве н н ы х п ре п аратов, орие н тирован н ы е н а ф арм ац ию
Х им ическа я
Н еорга н ические
О рга н ические
П рирод н ые
Техн ологические
п о п роисхож д ен ию
п о м а сш т а бу п роизвод ст ва
п о сп особу п олу чен ия
п о сод ерж а н ию д ейст ву ю щ ихвещ ест в
п о ст еп ен и за верш ен н ост и п роизвод ст ва п о сост а ву д ейст ву ю щ их вещ ест в
п о а грега т н ом у сост оян ию п о ст а билиза цион н ым свойст ва м
п о сеп т ическим свойст ва м
П рочие п о хара кт еру п от реблен ия
О рга н иза цион н оэ кон ом ические
п о д лит ель н ости п оль зова н ия
п о ин тен сивн ост и сп роса
Рис . 7. Кла с с иф ика ции л ека р с т венных с р едс т ви л ека р с т венных пр епа р а т ов, ор иент ир ова нные на ф а р ма цию 1.6.3.1. Хим иче ск ая к л ассиф ик ац ия л е к арстве н н ы х сре д ств В осн ову хим ической кла ссиф ика ции п олож ен п ризн а к п рирод ы лека рст вен н ого вещ ест ва ; н а 1-м кла ссиф ика цион н ом у ровн е Л С сгру п п ирова н ы в 3 кла сса - н еорга н ических, орга н ическихи п рирод н ыхсоед ин ен ий. Н еор га ничес кие Л С н а 2-м у ровн е объед ин ен ы в гру п п ы, соот вет ству ю щ ие гру п п а м П ериод ической сист ем ы Д .И. Мен д елеева (8 гру п п ); в от д ель н у ю гру п п у свед ен ы лека рст вен н ые п реп а ра ты, сод ерж а щ ие ра д ио-
26
изот оп ы. К 3-м у у ровн ю от н есен а н ом ен кла т у ра н еорга н ическихЛ С (н а п рим ер, н а т рия хлорид , серебра н ит ра т). К ла ссиф ика ция ор га ничес ких Л С ра звит а н а зн а чит ель н о боль ш у ю глу бин у и д ост ига ет в за висим ост и от гру п п ы соед ин ен ий 6-7 у ровн ей. Н а 2-м у ровн е орга н ические Л С п о хим ической ст ру кт у ре п од ра зд еляю т ся н а д ва осн овн ыхп од кла сса - а циклические (а лиф а тические; н а п рим ер, м а сло ва зелин овое) и ка рбоциклические (н а п рим ер, н овока ин , бриллиа н т овый зелен ый), кот орые д а лее кла ссиф ициру ю т ся н а гру п п ы, п од гру п п ы и т. д . В кла ссе пр ир одных с оединений н а 2-м у ровн е выд елен о ш ест ь кру п н ейш их п од кла ссов (а лка лоид ы, вит а м ин ы, горм он ы, а н т ибиот ики, гликозид ы, у глевод ы), н а зва н ия кот орых п ра кт ически без изм ен ен ий вклю чен ы в вед у щ ие кла ссиф ика ции Л С. Д а ль н ейш ее п од ра зд елен ие п рирод н ыхбиологически а кт ивн ыхсоед ин ен ий в хим ической кла ссиф ика ции д ост ига ет 3-4 у ровн ей. Х им ическа я кла ссиф ика ция Л С им еет ва ж н ое зн а чен ие н а ст а д ии изыска н ия Л С д ля целен а п ра влен н ого п оиска н овыхЛ С с требу ем ым и п от ребит ель ским и (т ера п евт ическим и) свойст ва м и. 1.6.3.2. Те хн ол огиче ск ие к л ассиф ик ац иил е к арстве н н ы х сре д ств ил е к арстве н н ы х п ре п аратов Б оль ш ин ст во т ехн ологическихкла ссиф ика ций, а кт ивн о п рим ен яем ыхв п ра кт ической и н а у чн ой ф а рм а цевт ической д еят ель н ост и, от н осятся, скорее, к т ип ологии, чем к кла ссиф ика ции. В ка чест ве п рим ера м ож н о п ривести кла ссиф ика ции: 1. П о м а сш та бу п роизвод ст ва : Ø гот овые Л С; Ø э кст ем п ора ль н ые (Л С ин д ивид у а ль н ого изгот овлен ия); 2. П о ст еп ен и за верш ен н ости п роизвод ст ва : Ø лека рст вен н ое сырь е; Ø лека рст вен н ые п олу п род у кт ы (ф а рм а цевт ические су бст а н ции и п реп а ра т ы); Ø гот овые Л С; 3. П о сод ерж а н ию д ейст ву ю щ ихвещ ест в: Ø од н оком п он ен тн ые, или м он оп реп а ра т ы; Ø м н огоком п он ен т н ые, или ком бин ирова н н ые п реп а ра т ы; 4. П о а грега тн ом у сост оян ию : Ø т верд ые; Ø м ягкие (вязко-п ла стичн ые); Ø ж ид кие; Ø га зообра зн ые Л С; 5. П о ст а билиза цион н ым свойст ва м : Ø ст а билизирова н н ые; Ø н ест а билизирова н н ые Л С; 6. П о сеп т ическим свойст ва м : Øст ериль н ые;
27
Øн ест ериль н ые и т . д . 7. П о п роисхож д ен ию : а ) лека рст вен н ые п реп а ра т ы п од ра зд еляю т ся: Ø м ин ера ль н ые п реп а ра т ы; Ø хим ико-ф а рм а цевт ические п реп а ра т ы; Ø ра ст ит ель н ые п реп а ра т ы (ф ит оп реп а ра ты); Ø биоп реп а ра ты: • орга н оп реп а ра ты; • ку ль т у ра ль н ые п реп а ра т ы; • ген н о-ин ж ен ерн ые п реп а ра ты; • биоп реп а ра ты п рочие; Ø п реп а ра ты см еш а н н ого п роисхож д ен ия. б) лека рст вен н ые сред ст ва п од ра зд еляю т ся: Ø м ин ера ль н ые; Ø ра ст ит ель н ые; Ø ж ивот н ые (изкрови, п ла зм ы крови, тка н ей орга н ов, яд ов); Ø биот ические (а ллерген ы, а н а т оксин ы, ба кт ериоф а ги, ва кцин ы, сыворот ки, т ест -сист ем ы и п р.). 8. П о сп особу п олу чен ия : Ø син тет ические п реп а ра т ы; Ø биот ехн ологические п реп а ра ты; Ø га лен овые п реп а ра ты; Ø н еога лен овые п реп а ра т ы; Ø гом еоп а т ические п реп а ра т ы; Ø п реп а ра ты см еш а н н ого п роизвод ст ва и д р. 9. П о сост а ву : Ø вит а м ин ы Ø кровеза м ен ит ели Ø а н т ибиот ики Ø им м у н ологические 1.6.3.3. Орган из ац ион н о-эк он ом иче ск ие к л ассиф ик ац ии л е к арстве н н ы х сре д ств Кл а с с иф ика ция Л С попр изна кудлит ельнос т и пол ьзова ния. В за висим ост и от срока п рием а Л С ра ссм а т рива ю т след у ю щ ие гру п п ы: Ø Л С кра т коврем ен н ого п оль зова н ия; Ø Л С д лит ель н ого п оль зова н ия. В слу ча е сезон н ого или быст роп роход ящ его за болева н ия Л С м ож н о от н ест и к т ова ра м кра т коврем ен н ого п оль зова н ия. Если ж е за болева н ие п ож изн ен н ое или хрон ическое и д лит ся д олго, т о Л С - э т о т ова рд лит ель н ого п оль зова н ия. Кл а с с иф ика ция Л С поинт енс ивнос т и с пр ос а . П о п ризн а ку ин т ен сивн ости сп роса Л С п од ра зд еляю т н а чет ыре гру п п ы:
28
Ø Ø Ø Ø
Л Л Л Л
С гру п п ы особого сп роса ; С, т ребу ю щ ие п ред ва рит ель н ого выбора ; С п овсед н евн ого сп роса ; С п а ссивн ого сп роса .
О сн овн ые вид ы сп роса н а Л С п ред ста влен ы н а рису н ке 8. П овсед н евн ый сп рос
О собый сп рос
Л ека рст вен н ые сред ст ва
П ред ва рит ель н ый выбор(сп рос)
П а ссивн ый сп рос
Рис . 8. О с новные виды с пр ос а на лека р с т венные с р едс т ва Л С м ож н о отн ести к т ова ра м ос обого с пр ос а , т. к. ихп риобрет ен ие соп ряж ен о с сост оян ием зд оровь я п от ребит елей, т. е. боль ш ей ча ст ь ю п оку п ки Л С являю т ся ж изн ен н о ва ж н ой н еобход им ость ю в силу п роблем со зд оровь ем . Если та кихп роблем н ет , вряд ли кт о-т о п ойд ет п риобрета т ь Л С п ро за п а с. В т о ж е врем я Л С м ож н о от н ест и к т ова ра м пр едва р ит ел ьного выбор а , т. к. ихп риобрет ен ие ча ст о обу словлен о реком ен д а циям и и н а зн а чен иям и леча щ ихвра чей, им ен н о ихвыбором . Л С м ож н о т а кж е от н ести и к э кс т р енным т ова р а м повс едневного с пр ос а , если ихп оку п ка обу словлен а срочн ой н еобход им ост ь ю ку п ирова н ия ост рыхп роявлен ий болезн и. Если Л С п рин им а ется п ож изн ен н о (са харн ый д иа бет и т. п .), т о он о от н осит ся к ос новным т ова р а м повс едневногос пр ос а . О п ред елен н ые Л С м ож н о кла ссиф ицирова т ь ка к т ова ры па с с ивного с пр ос а , п осколь ку о боль ш ин ст ве Л С п от ребитель н е д у м а ет д о т ехп ор, п ока н е возн ика ет в н ихп от ребн ост ь , т. е. п роблем ы со зд оровь ем . Кл а с с иф ика ция Л С поха р а кт ер упот р ебл ения. Х а ра кт ер п от реблен ия Л С за висит от м н огихф а кт оров, в т . ч. от вид а за болева н ия и хара кт ера д ейст вия Л С, от д ост у п н ост и п реп а ра т ов. И м ен н о н а э тихп ризн а ка х-ф а кт ора хба зиру ет ся д а н н а я кла ссиф ика ция. В н ей п ред ст а влен ы след у ю щ ие гру п п ы Л С: 1. Сп ециф ического д ейст вия, т. е. Л С, п ред н а зн а чен н ые д ля лечен ия кон крет н ыхза болева н ий (т у берку лез, м а лярия, д иа бет и д р.);
29
2. Л С с н орм иру ем ым п отреблен ием (н а ркот ические, н екот орые яд овит ые и п сихот роп н ые); 3. Ш ирокого сп ект ра д ейст вия, т. е. Л С, п рим ен яем ые п ри ра зличн ыхвид а хза болева н ий (н а п рим ер, су ль ф а н ила м ид н ые п реп а ра т ы, а н а ль гетики). 1.6.3.4. П рочие к л ассиф ик ац ии л е к арстве н н ы х сре д ств Н а иболь ш ий ин т ерес п ред ст а вляет кла ссиф ика ция Л С попр а вовому пр изна ку. Все Л С п од ра зд еляю т ся н а чет ыре ка т егории: А, В, С, D. П реп а ра т ы ка т егории А - э т о п а т ен т ова н н ые, социа ль н о зн а чим ые Л С с н овым хим ическим вещ ест вом и высоким и тера п евтическим и хара кт ерист ика м и. К а т егорию В п ред ст а вляю т д ж ен ерики н ового п околен ия с у лу чш ен н ым лечебн ым э ф ф ект ом . К а т егория С - э т о Л С с н овым хим ическим вещ ест вом , н о н езн а чит ель н ым лечебн ым э ф ф ект ом (или зн а чит ель н ым и п обочн ым и э ф ф ект а м и). В ка т егорию D вклю чен ы д ж ен ерики ст а рого п околен ия. В н а ст оящ ее врем я в СШ А п реобла д а ю т Л С ка т егорий А и В, Я п он ии - С и D, Герм а н ии - В и С, Ш вейца рии;- А, В и С, Ш веции - А и В. З а п ериод с 1974 г. п о 1994 г. н а м ировой ф а рм а цевт ический рын ок было вывед ен о 1061 н овое соед ин ен ие, в т. ч. ка т егории А - 10% (109), В 21% (219), С - 14% (150), D - 55% (583 соед ин ен ия).
30
2. К ОДИ РОВ АНИ Е Ф АРМ АЦЕВ ТИ ЧЕСК И ХИ М ЕДИ ЦИ НСК И ХТОВ АРОВ 2.1. Об щ ие п он ятия к од ирован ия ф арм ац е втиче ск их и м е д иц ин ск их товаров, ц е л и, з ад ачи Кодир ова ние – э т о обра зова н ие и п рисвоен ие код а кла ссиф ика цион н ой гру п п ировке и/или объект у кла ссиф ика ции. Код - зн а к или совоку п н ост ь зн а ков, п рим ен яем ыхд ля обозн а чен ия кла ссиф ика цион н ой гру п п ировки и/или объекта кла ссиф ика ции. Ц ел ью кодир ова ния являет ся сист ем а т иза ция объект ов п у т ем их ид ен т иф ика ции и п рисвоен ия у словн ого обозн а чен ия (код а ), п о кот ором у м ож н о н а йт и и ра сп озн а т ь лю бой объект сред и м н ож ест ва д ру гих. Н еобход им ост ь в код ирова н ии ф а рм а цевт ическихи м ед ицин ских т ова ров су щ ест вова ла д а вн о, н о особен н о возросла зн а чим ост ь код ирова н ия в п ослед н ие д есят илет ия с вн ед рен ием э лект рон н овычислит ель н ой т ехн ики. В резу ль т а т е ра сш ирилось целевое н а зн а чен ие код ирова н ия, кот орое н еобход им о д ля облегчен ия обра бот ки техн икоэ кон ом ической ин ф орм а ции с п ом ощ ь ю Э ВМ, чт о п овыш а ет э ф ф ект ивн ост ь ф у н кцион ирова н ия АСУ . 2.2. П равил а об раз ован ия к од ов иих струк тура П рисвоен ие код ов осу щ ест вляет ся н а осн ове оп ред елен н ыхп ра вил и м ет од ов. Пр а вил а кодир ова ния: − код д олж ен им ет ь оп ред елен н у ю ст ру кт у ру п ост роен ия; − код м ож ет быт ь выра ж ен с п ом ощ ь ю ра зличн ых, за ра н ее обу словлен н ыхзн а ков; − код д олж ен сп особствова т ь у п оряд очен ию объектов. Ст р укт ур а кода - у словн ое обозн а чен ие сост а ва и п ослед ова тель н ости ра сп олож ен ия зн а ков в н ем . У словн ое обозн а чен ие в ст ру кт у ре код а − э т о циф ра , бу ква , ш трих или п робел. Пр обел − оп ред елен н ое ра сстоян ие м еж д у зн а ка м и (бу ква м и, циф ра м и, ш т рихам и), кот орое вып олн яет ра зд елитель н у ю ф у н кцию и/или выра ж ен н ое в м м м ож ет озн а ча т ь число. Ст ру кт у ра код а сост оит из след у ю щ ихэ лем ен т ов: а лф а вит а , осн ова н ия, ра зряд а и д лин ы. А л ф а вит кода - сист ем а зн а ков п рин ят ыхд ля обра зова н ия код а . Ц иф р овойа л ф а вит кода − а лф а вит код а , зн а ка м и кот орого являю т ся циф ры. О с нова нием кода н а зыва ет ся число зн а ков в а лф а вит е код а .
31
П ослед ова т ель н ост ь ра сп олож ен ия зн а ков в код е оп ред еляет ся его ра зряд ом . Ра зр яд кода - п озиция зн а ка в код е. Ст ру кт у ра код а ха ра кт еризу ет ся т а кж е д лин ой. Д л ина кода − число зн а ков в код е без у чет а п робелов. Н а п рим ер, п ред ста влен н ый в О бщ ероссийском кла ссиф ика т оре п род у кции код 93 6271 542002 (м ен ова зин 40 м л) им еет д лин у 12, а осн ова н ие − 15. Та ким обра зом , д лин а код а (Д к) от лича ет ся от осн ова н ия код а (О к) количест вом п робелов (Кп ) Дк = О к - Кп 2.3. М е тод ы к од ирован ия Код ирова н ие ф а рм а цевтическихтова ров осу щ ест вляется н есколь ким и сп особа м и: п оряд ковый, серийн о - п оряд ковый, п ослед ова т ель н ый и п а ра ллель н ый. Пор ядковыймет од коди р ова ния - обра зова н ие и п рисвоен ие код а из чисел н а т у ра ль н ого ряд а . П рим ером п оряд кового м ет од а код ирова н ия м ож ет слу ж ит ь п рисвоен ие чисел (код ов) ра зличн ым лека рствен н ым сред ст ва м в п ра йс - лист а х, т ова рн о - т ра н сп орт н ыхн а кла д н ых. Э т о са м ый п рост ой м ет од код ирова н ия, н е т ребу ю щ ий оп ред елен н ыхзн а н ий в э т ой обла ст и. О н п озволяет осу щ ест влят ь код ирова н ие объект ов, кла ссиф ицирова н н ых п о од н ом у или н есколь ким обу словлен н ым или слу ча йн ым п ризн а ка м , ча щ е всего п о а лф а вит у . Сер ийно-пор ядковыймет од кодир ова ния − обра зова н ие и п рисвоен ие код а из чисел н а т у ра ль н ого ряд а , за креп лен ие от д ель н ыхсерий и д иа п а зон ов э т ихчисел за объект а м и кла ссиф ика ции с оп ред елен н ым и п ризн а ка м и. Н а п рим ер: в ф а рм а цевтическом п роизвод стве вед ётся п осерийн ый у чёт вып у ска ем ой п род у кции, чт о в зн а чит ель н ой ст еп ен и облегча ет кон т роль за ее ка чест вен н ым и хара ктеристика м и, а та кж е п озволяет осу щ ест влять м он ит орин г т ова род виж ен ия н а рын ке. Пос ледова т ел ьныймет од кодир ова ния - обра зова н ие и п рисвоен ие код а кла ссиф ика цион н ой гру п п ировки и/или объекта кла ссиф ика ции с исп оль зова н ием код ов п од чин ен н ыхгру п п ировок, п олу чен н ыхп ри иера рхическом м ет од е кла ссиф ика ции. П ослед ова т ель н ый м ет од код ирова н ия м ож ет быт ь п роиллю ст рирова н с п ом ощ ь ю т а блицы 6. Т а бл ица 6. Пос л едова т ел ьна я мет одика кодир ова ния 93 0000 0000 00 93 6000 0000 00
Мед ика м ен ты, хим ико-ф а рм а цевт ическа я п род у кция и п род у кция м ед ицин ского н а зн а чен ия П реп а ра т ы ф а рм а цевт ические из п рирод н ого
32
93 6200 0000 00
93 6270 0000 00
93 6271 0000 00 93 6271 5420 02
сырь я п рочие Сред ст ва , д ейст ву ю щ ие н а вегет а тивн у ю н ервн у ю сист ем у и чу вст вит ель н ые н ервн ые окон ча н ия П род у кт ы э ф иро-м а сличн ыхра ст ен ий и сред ст ва , д ейст ву ю щ ие ра зд ра ж а ю щ е н а н ервн ые окон ча н ия кож и, м ыш ц и слизист ыхоболочек, п рочее Мен т ол Мен ова зин 40 м л
Па р а л лел ьныймет од кодир ова ния - обра зова н ие и п рисвоен ие код а кла ссиф ика цион н ой гру п п е или объект а кла ссиф ика ции с исп оль зова н ием код ов н еза висим ыхгру п п ировок, п олу чен н ыхп ри ф а сетн ом м етод е кла ссиф ика ции. П рим ером п а ра ллель н ого м ет од а код ирова н ия м ож ет слу ж ить д елен ие п род у кции н а ф а рм а кологические гру п п ы в РЛ С. Д ост оин ст ва и н ед оста т ки ра зн ыхм ет од ов код ирова н ия м ож н о от обра зить в та блице 7. Т а блица 7. Д ос т оинс т ва и недос т а т ки р а зных мет одовкодир ова ния Мет од П оряд ковый
Д ост оин ст ва Н ед ост а тки П ростот а п рисвоен ия О т су т ст вие д оп олн икод ов. т ель н ой ин ф орм а ции Э кон ом ичн ост ь исп оль - об объект а х. зова н ия 9999 код ов, п ри- Н евозм ож н ост ь выд ен ятыхв кла ссиф ика т ора х лен ия общ н ост и и ра зн ицы м еж д у объект а м и Серийн оУ п оряд очен ие объект ов Требу ет ся д оп олн ип оряд ковый п о сериям , в резу ль та т е т ель н ое ра сп ред елен ие чего п оявляет ся д оп ол- м н ож ест ва п о объект а м н ит ель н а я ин ф орм а ция п о оп ред елен н ым п ризн а ка м П ослед ова т ель н ый П ри м а лой зн а чим ост и Ж ест кост ь код а из-за код а боль ш а я ин ф орм а - ст рогого ф иксирова н ия цион н а я ем кост ь п ослед ова т ель н о код иру ем ых п ризн а ков, слож н ост ь изм ен ен ия в код е с цель ю введ ен ия н овыхп ризн а ков П а ра ллель н ый Х орош а я п рисп особлен - Н ед ост а т очн а я связь н ост ь д ля м а ш ин н ой об- м еж д у от д ель н ым и ра бот ки; гибкост ь код а гру п п ировка м и
33
облегча ет введ ен ие н еобход им ыхизм ен ен ий Совоку п н ост ь п ра вил и м ет од ов код ирова н ия кла ссиф ика цион н ых гру п п ировок и объект ов кла ссиф ика ции за д а н н ого м н ож ест ва н а зыва ет ся с ис т емой кодир ова ния. О п ред елен н а я сист ем а код ирова н ия п олож ен а в осн ову кла ссиф ика т ора .
34
3. ОБ Щ ЕРОССИ Й СК И Й К Л АССИ Ф И К АТОР П РОДУ К ЦИ И О бщ ероссийский кла ссиф ика т орп род у кции (О КП ) вход ит в сост а в Ед ин ой сист ем ы кла ссиф ика ции и код ирова н ия т ехн ико-э кон ом ической и социа ль н ой ин ф орм а ции (ЕСКК) Российской Ф ед ера ции. Вед ен ие О КП осу щ ест вляет всероссийский н а у чн о-исслед ова т ель ский ин ст ит у т кла ссиф ика ции, т ерм ин ологии и ин ф орм а ции п о ст а н д а рт иза ции и ка чест ву (ВН ИИ К И ) Госст а н д а рт а России. О бщ ероссийский кла ссиф ика т ор п род у кции О К 005-93 у т верж д ен п ост а н овлен ием Госст а н д а рт а России от 30.12.1993 № 301 с 01 ию ля 1994 г. О н п ред ст а вляет собой систем а тизирова н н ый свод код ов и н а им ен ова н ий гру п п ировок п род у кции, п ост роен н ых п о иера рхической сист ем е кла ссиф ика ции. Кла ссиф ика т орисп оль зу ет ся: Ø п ри реш ен ии за д а ч ка т а логиза ции п род у кции; Ø серт иф ика ции п род у кции в соот вет ст вии с гру п п а м и од н ород н ой п род у кции, п остроен н ым и н а осн ове гру п п ировок О К П ; Ø ст а т истического а н а лиза п роизвод ст ва , реа лиза ции и исп оль зова н ия п род у кции н а м а кроэ кон ом ическом , регион а ль н ом и от ра слевом у ровн ях; Ø ст ру кт у риза ции п ром ыш лен н о-э кон ом ической ин ф орм а ции п о вид а м вып у ска ем ой п ред п рият иям и п род у кции с цель ю п ровед ен ия м а ркет ин говыхисслед ова н ий и осу щ ест влен ия сн а бж ен ческо-сбыт овыхоп ера ций. В О КП д ля Л С выд елен осн овн ой кла сс: 930000 "Мед ика м ен т ы, хим ико-ф а рм а цевт ическа я п род у кция и п род у кция м ед ицин ского н а зн а чен ия» и кла сс 940000 –Мед ицин ской т ехн ике. Т а блица 8. Ф ор ма за пис и позиции поО КП Код 94 3000 93 0000 0000
Ст р укт ур а кост ь .
Кон т роль н ое число 4 00
Н а им ен ова н ие И н ст ру м ен т ы м ед ицин ские Мед ика м ен ты, хим ико-ф а рм а цевт ическа я п род у кция и п род у кция м ед ицин ского н а зн а чен ия
Струк тура к л ассиф ик атора кл а с с иф ика т ор а п ред у см а т рива ет его п озицию и ем -
Позиция кл а с с иф ика т ор а − н а им ен ова н ие и код кла ссиф ика цион н ой гру п п ировки или объект а кла ссиф ика ции. Е мкос т ь кл а с с иф ика т ор а − н а иболь ш ее число п озиций, кот орое м ож ет сод ерж а т ь кла ссиф ика тор. Та к, п ри д есят ира зряд н ом п ост роен ии,
35
н а иболее ча ст о п рим ен яем ом д ля кла ссиф ика т оров, все кла ссиф ициру ем ые объект ы п од ра зд еляю т ся н а д есят ь кла ссов, п од кла ссов, гру п п , п од гру п п , вид ов и п од вид ов. В резу ль т а т е ем кост ь т а кого кла ссиф ика т ора сост а вит м иллион п озиций. Возм ож н о, чт о н е все п озиции бу д у т за п олн ен ы, и в э т ом слу ча е обра зу ет ся резервн а я ем кост ь кла ссиф ика т ора , обозн а ча ю щ а я количест во свобод н ыхп озиций в кла ссиф ика т оре. К ла ссиф ика т оры п од ра зд еляю т н а ка т егории. Ка т егор ия кл а с с иф ика т ор а − п ризн а к, у ка зыва ю щ ий н а п рин а д леж н ост ь кла ссиф ика т ора к оп ред елен н ой гру п п е в за висим ост и от у ровн я его у т верж д ен ия и сф еры п рим ен ен ия. Ра злича ю т кла ссиф ика т оры общ ероссийские, от ра слевые и п ред п риятий. О бщ ероссийский кла ссиф ика т ор − госу д а рст вен н ый кла ссиф ика т ор, у т верж д ен н ый Госста н д а рт ом России д ля п рим ен ен ия в а втом а т изирова н н ыхсист ем а ху п ра влен ия (АСУ ). О т р а с л евой кла с с иф ика т ор − кла ссиф ика т ор, введ ен н ый в у ст а н овлен н ом п оряд ке д ля п рим ен ен ия в АСУ от ра сли. П рим ером от ра слевого кла ссиф ика т ора являет ся РЛ С- Э Н Ц И К Л О П ЕД И Я Л ЕКАРСТВ. Кл а с с иф ика т ор пр едпр ият ия − кла ссиф ика т ор, введ ен н ый в у ст а н овлен н ом п оряд ке д ля п рим ен ен ия в АСУ п ред п рият ия. О К П сост оит из д ву хча ст ей: кла ссиф ика цион н ой − К-О КП и а ссорт им ен т н ой − А-О КП . К-О КП — свод код ов и н а им ен ова н ий кла ссиф ика цион н ыхгру п п ировок, сист ем а тизиру ю щ ихп род у кцию п о оп ред елен н ым общ им п ризн а ка м , в осн овн ом п отребит ель ского хара кт ера . А -О КП п ред ст а вляет собой свод код ов и н а им ен ова н ий, от н осящ ихся к оп ред елен н ой гру п п ировке и п озволяю щ их ид ен т иф ицирова т ь п род у кцию , ее тип ы, м а рки и д ру гие э лем ен ты а ссорт им ен т а . К ла ссиф ика цион н а я ча ст ь О КП была изд а н а в 1985 г. и вклю ча ла около 60 т ысяч кла ссиф ика цион н ыхгру п п ировок в п оряд ке возра ст а н ия код ов. П ри п ост роен ии ее был исп оль зова н иера рхический м ет од кла ссиф ика ции. Вся п род у кция ра сп ред елен а п о н а иболее су щ ест вен н ым п ризн а ка м н а п ят ь ст у п ен ей кла ссиф ика ции — кла сс, п од кла сс, гру п п а , п од гру п п а , вид . П ослед н яя ст у п ен ь кла ссиф ика ции кон крет изиру ет ся в а ссорт им ен тн ой ча ст и О КП и п ред ст а вляет собой м н огот ом н ое изд а н ие код ов и н а им ен ова н ий кон крет н ой п род у кции. К ла ссы являю т ся п ервой ст у п ен ь ю иера рхического д елен ия в О КП и код иру ю т ся д ву хра зряд н ым и код а м и от 01 д о 99. Н а п рим ер, код 93 п рисвоен м ед ика м ен т а м , хим ико-ф а рм а цевт ической п род у кции и п род у кции м ед ицин ского н а зн а чен ия, код 94 - м ед ицин ской т ехн ике Вт ора я ст у п ен ь кла ссиф ика ции — п од кла ссы, кон крет изиру ет сод ерж а н ие кла сса . Ст ру кт у ра кла ссиф ика цион н ой и а ссорт им ен тн ой ча сти О КП п ред ст а влен а в т а блице 9.
36
Т а блица 9. Ст р укт ур а кла с с иф ика ционнойи а с с ор т имент нойча с т и О КП К ла сс
93 0000 0000 00
П од кла сс
93 6000 0000 00
Гру п п а
93 6200 0000 00
П од гру п п а
93 6270 0000 00
Вид П од вид Ра зн овид н ост ь
93 6271 0000 00 93 6271 5400 00 93 6271 5420 02
Мед ика м ен ты, хим икоф а рм а цевт ическа я п род у кция и п род у кция м ед ицин ского н а зн а чен ия П реп а ра т ы ф а рм а цевт ические из п рирод н ого сырь я п рочие Сред ст ва , д ейст ву ю щ ие н а вегет а т ивн у ю н ервн у ю сист ем у и чу вст вит ель н ые н ервн ые окон ча н ия П род у кт ы э ф иро-м а сличн ых ра стен ий и сред ст ва , д ейст ву ю щ ие ра зд ра ж а ю щ е н а н ервн ые окон ча н ия кож и, м ыш ц и слизист ыхоболочек, п рочее Мен т ол Мен ова зин Мен ова зин 40 м л
Т а блица 10. Ст р укт ур а кла с с а 94 0000 6 « М едицинс ка я т ехника » поподкл а с с а м К од 94 3000 94 4000 94 5000 94 6000
К он т роль н ое число 4 7 2 2
94 7000
5
94 8000 94 9000
8 0
Н а им ен ова н ие И н ст ру м ен т ы м ед ицин ские П риборы и а п п а ра ты м ед ицин ские О бору д ова н ие м ед ицин ское И зд елия м ед ицин ские из стела и п олим ерн ых м а т ериа лов. Та ра и у п а ковка лека рст вен н ыхп реп а ра тов О бору д ова н ие сп ециа ль н ое т ехн ологическое д ля м ед ицин ской п ром ыш лен н ост и и за п а сн ые ча сти к н ем у Л ин зы д ля коррекции зрен ия Ком п лект у ю щ ие (за п а сн ые ча сти) изд елия м ед ицин ской т ехн ики от ра слевого п рим ен ен ия
37
Т а блица 11. Ст р укт ур а кла с с а 94 8000 8 « Л инздл я кор р екции зр ения» Кла ссиф ика ция К од
Кон т роль н ое число 6 8
Кла сс П од кла сс
94 0000 94 8000
Гру п п а
94 8100
1
П од гру п п а
94 8110
6
Вид
94 8111
1
Н а им ен ова н ие Мед ицин ска я т ехн ика Л ин зы д ля коррекции зрен ия Л ин зы д ля коррекции зрен ия очковые бесцвет н ые из н еорга н ического ст екла Л ин зы д ля коррекции зрен ия очковые бесцвет н ые из н еорга н ического ст екла а ф ока ль н ые Л ин зы д ля коррекции зрен ия очковые бесцвет н ые из н еорга н ического ст екла а ф ока ль н ые д о 48 м м
К ла ссиф ика ция п род у кции в К-О КП за верш а ет ся н а 6-м ра зряд е код а (п ят ой ст у п ен ь ю ). Глу бин а кла ссиф ика ции оп ред еляет ся н еобход им ым и д ост а точн ым количест вом п ризн а ков, п озволяю щ ихреш ит ь за д а чи исп оль зова н ия кла ссиф ика цион н ыхгру п п ировок. В а ссорт им ен тн ой ча ст и − А-О КП КО Д сост оит из т рёхча ст ей: 7-й и 8-й ра зряд ы код а п ред ст а вляю т ча ст ь регист ра цион н ого н ом ера п реп а ра т а , 9-й и 10-й − н ом ер ф а рм а кот ера п евт ической гру п п ы из от ра слевого кла ссиф ика т ора , а 11-й и 12-й от ра ж а ю т за щ ит н ый код д а н н ой т ова рн ой ра зн овид н ост и. Ассорт им ен тн а я ча ст ь О КП вклю ча ет п олн ое н а им ен ова н ие т ова рн ой ра зн овид н ост и с у ка за н ием кон крет н ых т ова ровед ческиххара кт ерист ик, в т ом числе кон цен т ра ции д ейст ву ю щ ихвещ ест в, объем а ф а совки и вид а лека рст вен н ой ф орм ы.
38
4. П РИ Л ОЖ ЕНИ Е 4.1. П е ре че н ь к он трол ьн ы х воп росов д л я п рове рк из н ан ий 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14.
О п ред елен ие кла ссиф ика ции. О бщ ие п рива ла кла ссиф ика ции. И ера рхический м етод кла ссиф ика ции, п ривести п рим еры. Ф а сет н ый м ет од кла ссиф ика ции, п ривест и п рим еры. Кла ссиф ика ция м ед ицин скихт ова ров. Кла ссиф ика ция ф а рм а цевтическихт ова ров. Ка кое зн а чен ие им еет кла ссиф ика ция Л С? О сн овн ые тип ы Л С и п ризн а ки, п о кот орым он и выд еляю т ся. П еречислит ь са м остоят ель н ые вид ы кла ссиф ика ции Л С. П еречислит ь кла ссиф ика ции, ориен т ирова н н ые н а м ед ицин у . Су щ н ост ь АТХ -кла ссиф ика ции Л С. Су щ н ост ь ф а рм а кот ера п евт ической кла ссиф ика ции. VEN-кла ссиф ика ции, ее осн овн ое п ред н а зн а чен ие. Вид ы кла ссиф ика ции, исп оль зу ем ые в сп ра вочн ика х: РЛ С, Ви-
д а ль . 15. Н озологическа я кла ссиф ика ция Л С. 16. Кла ссиф ика ция Л С п о н а зн а чен ию . 17. Вид ы кла ссиф ика ций, ориен т ирова н н ые н а ф а рм а цию . 18. О хара ктеризова т ь хим ическу ю кла ссиф ика цию . 19. Техн ологическа я кла ссиф ика ция, п ривест и п рим еры. 20. О рга н иза цион н о-э кон ом ические кла ссиф ика ции. 21. Код ирова н ие, оп ред елен ие, ст ру кт у ра код а . 22. Мет од ы код ирова н ия. 23. Х а ра кт ерист ика О бщ ероссийского кла ссиф ика т ора п род у кции, и его зн а чен ие. 24. Ст ру кт у ра О КП н а п рим ере 93 и 94 кла ссов 25. Ка т егории кла ссиф ика т оров, п ривести п рим еры. 4.2. Те стовы е з ад ан ия п о те м е «К л ассиф ик ац ия ик од ирован ие ф арм ац е втиче ск их им е д иц ин ск их товаров» 1. Выбра т ь п ра виль н ые от веты: Са м ост оят ель н ые кла ссиф ика ции –э т о: а ) кла ссиф ика ции, ориен т ирова н н ые н а зд ра воохра н ен ие; б) кла ссиф ика ции, ориен т ирова н н ые н а м ед ицин у ; в) м н огоф у н кцион а ль н ые кла ссиф ика ции; г) сп ециа ль н ые кла ссиф ика ции;
39
д)
кла ссиф ика ции, ориен т ирова н н ые н а ф а рм а цию .
2. Выбра т ь п ра виль н ые от веты: Ст ру кт у ра код а вклю ча ет : а ) а лф а вит б) ра зряд в) кла сс г) д лин а д ) ш ирин а е) осн ова н ие 3. Выбра т ь п ра виль н ые от веты: К ла ссиф ика ции Л С и Л П , ориен тирова н н ые н а ф а рм а цию : а ) хим ическа я б) т ехн ологическа я в) орга н иза цион н о-э кон ом ическа я г) н озологическа я д ) а н а т ом о-т ера п евт ическа я 4. Н а йти соот вет ст вие м еж д у осн овн ым и т ип а м и Л С и ихтип ологическим и п ризн а ка м и: Тип ологический п ризн а к 1. Систем а м ед ицин ы
Тип ы Л С а ) Л ечебн ые П роф ила кт ические Д иа гн ост ические 2. П ред н а зн а чен ие б) О ригин а ль н ые Восп роизвед ен н ые 3. Х а ра кт ерп роизвод ст ва в) К ла ссические Гом еоп а т ические 4. П ервичн ост ь п роизвод - г) Гот овые ст ва Э кст ем п ора ль н ые Вн у т риа п т ечн а я за готовка 5. Н а йти соот вет ст вие м еж д у гру п п а м и Л С и вид а м и кла ссиф ика ций: Техн ологические кла ссиф ика ции Л С: 1. П о сод ерж а н ию д ейст ву ю щ ихвещ ест в 2. П о п роисхож д ен ию 3. П о м а сш та бу п роизвод ст ва
Гру п п ы Л С а)
Мин ера ль н ые
б) Гот овые в) О д н оком п он ен тн ые г) Ра стит ель н ые
40
д ) Мн огоком п он ен т н ые е) Э кст ем п ора ль н ые ж ) Ж ивот н ые 6. Выбра т ь п ра виль н ые от веты: К а ка я кла ссиф ика ция исп оль зу ет ся в РЛ С: а ) ф а рм а кологическа я б) н озологическа я в) хим ическа я 7. Выбра т ь п ра виль н ые от веты: В за висим ост и от ка т егории кла ссиф ика т оры п од ра зд еляю т ся н а : а ) общ ероссийский б) от ра слевой в) госу д а рст вен н ый г) м ед ицин ский д ) п ред п риятий 8. Н а йт и соот вет ствие м еж д у вид а м и кла ссиф ика ций и соот вет ст ву ю щ им и п ризн а ка м и: Вид кла ссиф ика ции 1. Техн ологическа я
П ризн а ки а ) п о п роисхож д ен ию б) п о хара кт еру п от реблен ия в) п о а грега тн ом у сост оян ию г) п о сп особу п олу чен ия д ) п о ин тен сивн ости сп роса е) п рирод н ые ж ) п о м а сш т а бу п роизвод ст ва
9. У ста н овит е соот вет ствие м еж д у зн а ка м и код а Л С п о АТХ кла ссиф ика ции и обозн а чен иям и: Знак код а Л С кла ссиф ика ции: 1. П ервый зн а к слева
по
АТХ - О бозн а чен ия:
а ) Тера п евт ическа я или ф а рм а кологическа я п од гру п п а 2. След у ю щ ие д ва зн а ка (вт орой, б) Н ом ен кла т у ра су бст а н ций т рет ий) 3. Ч ет верт ый зн а к в) Ан а т ом ическа я гру п п а или кла сс 4. П ятый зн а к г) О сн овн а я т ера п евт ическа я (ф а рм а кологическа я) гру п п а 5. П ослед н ие д ва зн а ка (ш ест ой, д ) Тера п евтико-хим ические гру п п ы сед ь м ой)
41
10. У ст а н овит е соот вет ст вие м еж д у гру п п а м и Л С п о хара кт еру п от реблен ия и н а им ен ова н иям и Л С: Гру п п ы Л С п о хара кт еру п отреблен ия 1. Сп ециф ического д ейст вия; 2. С н орм иру ем ым п отреблен ием ; 3. Ш ирокого сп ект ра д ейст вия.
Н а им ен ова н ие Л С: а) б) в) г) д) е)
Морф ин Б исеп т ол И н су лин П ен та лгин П ром ед ол И зон иа зид
11. Выбра т ь п ра виль н ые от вет ы: К ла ссиф ика ция Л С п о н а зн а чен ию п ред у см а т рива ет д елен ие н а : а ) лечебн ые б) лечебн о-д иа гн ост ические в) лечебн о-а д а п т оген н ые г) лечебн о-от влека ю щ ие д ) клин ические е) лечебн о-п роф ила кт ические 12. Выбра т ь п ра виль н ые от вет ы: Глу бин а кла ссиф ика ции в К -О К П за ка н чива ет ся н а ра зряд е: а ) п ервом б) п ят ом в) ш естом г) д есят ом 13. Н а йт и соот вет ст вие м еж д у вид ом кла ссиф ика ций и соот вет ст ву ю щ им и п ризн а ка м и: Вид кла ссиф ика ции 1. О рга н иза цион н о-э кон ом ические
П ризн а ки а ) п о хара кт еру п от реблен ия б п о м а сш т а бу п роизвод ст ва в) п о д лит ель н ости п оль зова н ия г) п о ин т ен сивн ости сп роса д ) п о сеп тическим свойст ва м
14. У ст а н овит е соот вет ст вие м еж д у кла ссиф ика циям и Л С, ориен т ирова н н ые н а ф а рм а цию и гру п п а м и Л С Кла ссиф ика ции Л С
Гру п п ы Л С:
42
1. Х им ические 2. Техн ологические 3. О рга н иза цион н о-э кон ом ические
а ) Н еорга н ические б) П о д лит ель н ост и п оль зова н ия в) П о сп особу п олу чен ия г) П о ин тен сивн ости сп роса д ) О рга н ические е) П о сод ерж а н ия д ейст ву ю щ их вещ ест в
15. Выбра т ь п ра виль н ые от вет ы: И н ф орм а цион н ый ист очн ик, в кот ором исп оль зу ет ся м н огоф у н кцион а ль н а я кла ссиф ика ция Л С: а ) Сп ра вочн ик Вид а ль ; б) Госу д а рст вен н ый реест рЛ С; в) Госу д а рст вен н а я ф а рм а коп ея; г) Регист рЛ С России; д ) Сп ра вочн ик Л С М.Д . Ма ш ковского. 16. У ст а н овит е соот вет ст вие м еж д у м етод а м и кла ссиф ика ции т ова ров и иххара кт ерист ика м и: Мет од 1. Иера рхический
2. Ф а сет н ый
Х а ра кт ерист ика б) П ослед ова т ель н ое ра зд елен ие м н ож ест ва объект ов н а п од чин ен н ые кла ссиф ика цион н ые гру п п ировки в) П а ра ллель н ое ра зд елен ие м н ож ест ва объект ов н а н еза висим ые кла ссиф ика цион н ые гру п п ировки
17. У ст а н овит е соот вет ст вие м еж д у т ерм ин а м и и ихоп ред елен иям и: Терм ин 1. Кла ссиф ика ция - э т о
2. Кла ссиф ика торы - э т о
О п ред елен ие а ) Ра зд елен ие м н ож ест ва объект ов н а п од м н ож ест во п о сход ст ву или ра зличию в соот вет ст вии с п рин ят ым и п ризн а ка м и б) О ф ициа ль н ый д оку м ен т , п ред ст а вляю щ ий собой сист ем а тизирова н н ый свод н а им ен ова н ий и код ов, кла ссиф ика цион н ыхгру п п ировок в) Сист ем а соп од чин ен н ых п он ят ий, исп оль зу ем а я ка к сред ст во д ля
43
у ст а н овлен ия связей м еж д у э т им и п он ятиям и 18. Н а йти ош ибки: К ла ссиф ика ция ф а рм а цевтическихт ова ров: а ) ин ст ру м ен т ы б) м ед ика м ен ты и хим ические т ова ры; в) п а ра ф а рм а цевтические т ова ры г) лека рст вен н ое ра ститель н ое сырь е и сборы д ) м ин ера ль н ые вод ы е) п риборы 19. Н а йт и ош ибки: К ла ссиф ика ция м ед ицин скихизд елий: а ) м а т ериа лы б) лека рст вен н ое ра ститель н ое сырь е и сборы; в) ин ст ру м ен т ы г) обору д ова н ие д ) п а ра ф а рм а цевтические т ова ры 20. У ст а н овит е соот вет ст вие м еж д у гру п п а м и т ова ров и ихот личит ель н ым и п ризн а ка м и: Гру п п а т ова ров 1. Ма т ериа лы 2. Изд елия
О т личит ель н ые п ризн а ки а) П рим ен ен ие в лечебн од иа гн остическом п роцессе б) И сп оль зова н ие п рочн ого д олговечн ого сырь я в) Н евозм ож н ост ь м н огокра тн ого исп оль зова н ия г) Мн огокра т н ое исп оль зова н ие
21. У ст а н овит е соот вет ст вие м еж д у м ед ицин ским и т ова ра м и и их вид а м и: Мед ицин ские това ры 1. Ма т ериа лы 2. Ин ст ру м ен т ы 3. П риборы 4. П ред м еты у ход а за боль н ым и
Вид ы а ) Ва та б) Грелки в) Ш овн ый м а териа л г) К остыли д ) Ска ль п ель хиру ргический е) Э лект рока рд иогра ф
44
22. У ст а н овит е соот вет ст вие м еж д у м ед ицин ским и т ова ра м и и их вид а м и: Мед ицин ские това ры 1. Ма т ериа лы 2. Изд елия
Вид ы а ) О д н ора зовый ш п риц б) Ва т а в) Н ож н ицы хиру ргические г) П риборд ля изм ерен ия д а влен ия
23. У ст а н овит е соот вет ст вие м еж д у м ед ицин ским и т ова ра м и и их вид а м и: Мед ицин ские т ова ры 1. Ма т ериа лы 2. Изд елия
Вид ы а ) Весы м ед ицин ские б) Систем а ра зова я д ля п ерелива н ия крови в) Ш елк хиру ргический г) Б ин т
24. У ста н овит е соот вет ст вие м еж д у ф а рм а цевтическим и т ова ра м и и ихвид а м и: Ф а рм а цевт ические т ова ры 1. Мед ика м ен т ы, хим икоф а рм а цевт ическа я п род у кция 2. Л ека рст вен н ое ра ст ит ель н ое сырь е 3. П ред м еты у ход а за боль н ым и 4. П а ра ф а рм а цевт ические т ова ры
Вид ы а ) П лод ы ш ип овн ика 100,0 б) Арбид ол 0,1 № 20 в) Ч ерн ика ф орт е № 30 г) Су д н о п од кла д н ое «Л а д ь я»
25. Выбра т ь п ра виль н ые от вет ы: К м ет од а м код ирова н ия отн осят ся: а ) п оряд ковый б) серийн о-п оряд ковый в) н ом ерн ой г) п а ра ллель н ый д ) п ослед ова т ель н ый е) п оэ т а п н ый 4.3. Отве ты н а те стовы е з ад ан ия 1. О т вет: б, в, д 2. О т вет: а , б, г, е 3. О т вет: а , б, в
45
4. О т вет: 1-в, 2-а , 3-г, 4-б. 5. О т вет: 1 –в, д ; 2 – а , г, ж ; 3 –б, е 6. О т вет: а . 7. О т вет: а , б, д 8. О т вет: а , в, г, ж 9. О т вет: 1-в, 2-г, 3-а , 4-д , 5-б. 10. О т вет : 1-в, е; 2-а , д ; 3-б, г 11. О т вет : а , б,е 12. О т вет : в 13. О т вет : а , в, г 14. О т вет : 1-а , д ; 2-в, е; 3-б, г 15. О т вет : б. 16. О т вет : 1-б, 2-в 17. О т вет : 1- а , в, 2-б 18. О т вет : а , е 19. О т вет : б, д 20. О т вет : 1-а , в; 2-а , б, г 21. О т вет : 1-а , в; 2-д ; 3-е; 4-б, г 22. О т вет : 1-а , б; 2-в, г 23. О т вет : 1-б, в, г; 2-а 24. О т вет : 1-б, 2-а , 3-г, 4-в. 25. О т вет : а , б, г, д .
46
5. ЗАК Л Ю ЧЕНИ Е П риобрет ен н ые ст у д ен т а м и п ра кт ические н а выки п оль зова т ь ся ра зличн ым и м ет од а м и кла ссиф ика ций ф а рм а цевт ическихи м ед ицин скихт ова ров и у м ен ие ра бот а т ь с О КП п озволяю т п рим ен ят ь ихп ри а н а лизе и оцен ке т оргового а ссорт им ен т а ф а рм а цевт ическихп ред п рият ий, п ост роен ии ра цион а ль н ого т ова род виж ен ия, а т а кж е д ля ра зра бот ки ра зличн ых вид ов ком м ерческой ин ф орм а ции н а всехэ т а п а хф а рм а цевт ического бизн еса д ля п овыш ен ия кон ку рен т осп особн ост и ф а рм а цевтическихорга н иза ций. Д ля за креп лен ия излож ен н ого м а т ериа ла д а н н ого у чебн ого м ет од ического п особия в п рилож ен ии п ред ла га ю т ся воп росы и т ест овые за д а н ия с от вет а м и п о осн овн ым ра зд ела м т ем ы «Кла ссиф ика ция и код ирова н ие ф а рм а цевт ическихи м ед ицин скихт ова ров».
47
6. РЕК ОМ ЕНДУ ЕМ АЯ Л И ТЕРАТУ РА Осн овн ая л ите ратура 1. Д рем ова Н .Б . Тип ология и кла ссиф ика ция лека рст вен н ыхсред ст в / Н .Б . Д рем ова , Э .А. К орж а вых// Н ова я а п т ека . –2004. − № 12. –С. 40−48. 2. Д рем ова Н .Б . Тип ология и кла ссиф ика ция лека рст вен н ыхсред ст в / Н .Б . Д рем ова , Э .А. К орж а вых// Н ова я а п т ека . –2005. − № 1. –С. 41−57. 3. Д рем ова Н .Б . Тип ология и кла ссиф ика ция лека рст вен н ыхсред ст в / Н .Б . Д рем ова , Э .А. К орж а вых// Н ова я а п т ека . –2005. − № 2. –С. 44−53. 4. Ст релков В.Н . Ф а рм а цевтическое т ова ровед ен ие / В.Н . Стрелков. – П ят игорск : П ят игорск. гос. ф а рм . а ка д ем ия, 2003. –288 с. 5. Мед ицин ское и ф а рм а цевтическое т ова ровед ен ие : у чебн ик д ля ву зов / С.З . У м а ров [и д р.] – М. : И зд . д ом «ГЭ О ТАР-МЕД », 2003. –368 с. 6. О бщ ероссийский кла ссиф ика т ор п род у кции О К 005-93 (код ы 52 000 – 98 9934). – Кон су ль т а н т П лю с: Версия П роф ., 1992-2002 (э лект рон н ый ресу рс). 7. Госу д а рст вен н ый реест рлека рст вен н ыхсред ст в. − М., 2004. − Т.1. − 1404 с. 8. Госу д а рст вен н ый реест рлека рст вен н ыхсред ст в. − Д оп . к 7 изд . − М., 2004. − Т.1. − 128 с. 9. П рика з Мин зд ра всоцра звит ия России от 13 .09.2005 г. № 578 «О б у т верж д ен ии п еречн я лека рст вен н ыхсред ст в, от п у ска ем ыхбез рецеп т а вра ча » // Российска я га зета . − 2005. − 5 окт ября. 10. Ма ш ковский М.Д . Л ека рст вен н ые сред ст ва / М.Д . Ма ш ковский. –15-е изд ., п ерера б., исп р. и д оп . — М. : О О О «И зд а т ель ст во Н ова я Волн а », 2005. − 1200 с. 11. Ф ед ера ль н ый за кон "О лека рст вен н ыхсред ст ва х" № 86-Ф З от 22.06.1998 // Российска я га зета . − 1998. − 25 ию н я.
48
Доп ол н ите л ьн ая л ите ратура 1. Ка ба т ов Ю .Ф . Мед ицин ское т ова ровед ен ие / Ю .Ф . Ка ба т ов, П .Е. Крен д а ль . –3-е изд . –М. : Мед ицин а , 1984. − 383 с. 2. Н икола ева М.А. Това ровед ен ие п от ребит ель скихт ова ров. Теорет ические осн овы: у чебн ик д ля ву зов / М.А. Н икола ева . – М. : И н ф ра -М, 2003. − 283 с. 3. Д рем ова Н .Б . Систем а т иза ция н ом ен кла т у ры лека рст вен н ыхсред ст в / Н .Б . Д рем ова , Э .Л . К орж а вых, Р.Е. Б ерезн икова // Н ова я а п т ека . – 2002. –№ 2. 4. Мет од ические реком ен д а ции д ля са м оп од гот овки и ла бора торн оп ра кт ическихза н ят ий п о м ед ицин ском у и ф а рм а цевтическом у т ова ровед ен ию д ля ст у д ен тов ф а рм а цевт ическихф а ку ль т ет ов / сост . : Н .Б . Д рем ова [и д р.] –Ку рск, КГМУ , 1995. − 129 с. 5. Сборн ик т ест овых за д а н ий п о м ед ицин ском у и ф а рм а цевт ическом у т ова ровед ен ию / Н .Б . Д рем ова [и д р.] –К у рск, К ГМУ , 1995. –368 с. 6. Сп ра вочн ик Вид а ль . Л ека рст вен н ые п реп а ра т ы в России / сост . Н а у чн о-э т ический ком итет . − М. : Аст ра Ф а рм Сервич, 2005. − 1519 с. 7. Регист рлека рст вен н ыхсред ст в России. РЛ С. Э н циклоп ед ия лека рст в / гл. ред . В. Г. Выш ковский – М. : О О О «РЛ С-2005», 2005. − 1440 с. 8. П еречен ь Ж изн ен н о Н еобход им ых и Ва ж н ейш их Л ека рст вен н ых Сред ст в. У т верж д ен ра сп оряж ен ием П ра вит ель ст ва РФ № 1344-р от 21.10.2004г.
49
Дл я з ам е ток
50
Дл я з ам е ток
51
Сост а вит ели: Та т ь ян а Га вриловн а Аф а н а сь ева , Н а т а ль я И ва н овн а Акин ь ш ин а , Елен а Н икола евн а Ма хин ова . Ред а кт орТихом ирова О .А.